Equipo de pruebas médicas para comprobar el rendimiento eléctrico de los electrodos de ECG con múltiples elementos de prueba y resultados precisos.

Se utiliza para probar las propiedades eléctricas de los electrodos de ECG, adecuado para electrodos de ECG de superficie corporal desechables, incluidos electrodos de ECG desechables con pegamento conductor preinstalado o electrodos de ECG autoadhesivos con pegamento conductor sensible a la presión y electrodos de ECG desechables con pegamento conductor colocados de acuerdo con los requisitos antes de su uso.

La norma ANSI/AAMI EC12:2000(R2005), YY/T O196-2005 “Electrodos de ECG desechables” estipula los requisitos para la inspección por lotes y la inspección periódica, es decir, la agrupación de pares de electrodos y la secuencia de prueba de cada elemento. Los requisitos para los elementos de prueba mencionados son los siguientes:

Impedancia de CA (“Impedancia” para abreviar)

Un indicador de medición completo que representa la impedancia y la reactancia capacitiva de un par de electrodos.

Durante la prueba, el instrumento aplica una corriente alterna sinusoidal de 10 Hz con un valor pico a pico no superior a 100 μA al par de electrodos a través de dos cables de prueba. En este caso, la impedancia de corriente alterna del par de electrodos no debe superar los 3 kΩ.

Voltaje de compensación de CC (desplazamiento para abreviar)

El voltaje desarrollado entre dos electrodos de ECG desechables debido a la diferencia en sus potenciales de semicelda.

Después de formar el par de electrodos, después de un período de estabilización de 1 minuto, el voltaje de compensación de CC del par de electrodos medido a través del cable de prueba del electrodo no debe ser mayor a 100 mV.

Ruido interno (“Ruido” para abreviar)

La señal de voltaje dentro de una determinada banda de frecuencia se presenta mediante el cambio del voltaje de desplazamiento del par de electrodos.

Después de formar el par de electrodos, después de un período de estabilización de 1 minuto, dentro de los siguientes 5 minutos, el valor pico a pico del ruido interno generado por el par de electrodos en la banda de frecuencia de 0.15-100 Hz (respuesta de frecuencia de primer orden) medido por el cable de prueba del electrodo no debe ser más de 150 μV.

Tolerancia de corriente de polarización (abreviada como “tolerancia de corriente”)

La capacidad de un par de electrodos para mantener un voltaje de compensación de CC estable bajo la acción a largo plazo de una pequeña corriente de CC dada.

El par de electrodos se conecta al terminal de 200 nA del instrumento y se le aplica una corriente continua de 200 nA durante más de 8 horas. Durante este período, la variación de voltaje en el par de electrodos, medida con el cable de prueba, no debe superar los 100 mV.

Rendimiento de recuperación de desfibrilación simulada (abreviado como "Defib")

La capacidad del par de electrodos para restaurar la detección del ECG después de ser estimulado por la corriente de desfibrilación.

Durante la prueba, el condensador de 10 μF del instrumento se carga a 200 V CC, y el par de electrodos y la resistencia de 100 Ω se descargan en serie a través del cable de prueba. El valor de voltaje en el par de electrodos no debe superar los 100 mV en el quinto segundo tras la descarga del condensador; durante los 30 segundos siguientes, la tasa promedio de variación del voltaje cada 10 segundos no debe superar ±1 mV/s. Además, tras cuatro repeticiones del experimento anterior, la impedancia de CA de 10 Hz del par de electrodos no debe superar los 3 kΩ.