Probador de rigidez dieléctrica KP-1230S | Conector cuadripolar para desfibrilación según ISO 27186:2020

Probador de rigidez dieléctrica | Probador de forma de onda de desfibrilación para conectores cuadripolares ISO 27186:2020

El comprobador de rigidez dieléctrica KingPo KP-1230S es un instrumento de prueba profesional de alto voltaje diseñado para generar formas de onda de desfibrilación exponenciales truncadas monofásicas para evaluar la rigidez dieléctrica y la capacidad de recuperación de la reprogramación de los sistemas de conectores cuadripolares en dispositivos implantables activos para el control del ritmo cardíaco, en total conformidad con la norma ISO 27186:2020 Anexo C y la norma YY/T 0972-2016 Apéndice C.

Parámetros técnicos

Parámetros de rendimiento de la forma de onda

El comprobador de rigidez dieléctrica KP-1230S incorpora un circuito dedicado de generación de pulsos de alto voltaje diseñado para proporcionar una forma de onda exponencial truncada monofásica precisa con un tiempo de subida controlado de 1.4 μs y una velocidad de variación de voltaje de 1.08 kV/μs. El sistema cuenta con transformadores de aislamiento de alto voltaje avanzados, control de energía programable y captura de forma de onda en tiempo real mediante circuitos de monitorización de alto ancho de banda para garantizar la precisión de la salida y la repetibilidad a largo plazo.

Entre los componentes críticos para la seguridad se incluyen circuitos automáticos de descarga de alto voltaje, enclavamientos de parada de emergencia y múltiples mecanismos de protección redundantes para salvaguardar tanto al operador como al dispositivo bajo prueba. La carcasa compacta de sobremesa está construida con blindaje y componentes de alta fiabilidad, lo que la hace ideal para su integración en laboratorios de I+D de dispositivos médicos y bancos de pruebas de certificación, cumpliendo plenamente con los requisitos del Anexo C de la norma ISO 27186:2020 y del Apéndice C de la norma YY/T 0972-2016.

Principio de prueba

El KP-1230S aplica una forma de onda de desfibrilación exponencial truncada monofásica estandarizada (tensión pico de 1.53 kV, duración del pulso de 18 ms, con una caída de tensión superior al 50 %) directamente a través del conector cuadripolar del dispositivo implantable de gestión del ritmo cardíaco que se está probando. Tras la exposición al pulso de alta tensión, se evalúa el dispositivo para detectar cualquier ruptura dieléctrica permanente o degradación funcional, y posteriormente se realiza una reprogramación para verificar el restablecimiento completo de los parámetros operativos normales, según lo exige la norma.

Mitigación de errores comunes

Para garantizar la máxima repetibilidad e integridad de la medición, verifique siempre los parámetros reales de la forma de onda de salida (tiempo de subida, voltaje pico y característica de decaimiento) con un osciloscopio de alto voltaje calibrado antes de cada secuencia de prueba. Confirme la conexión segura del dispositivo de prueba cuadripolar y la correcta impedancia de carga, que debe coincidir con el estándar. Realice una verificación de reprogramación inmediata posterior al pulso con el programador del fabricante para evaluar con precisión la recuperación del dispositivo. Se recomienda encarecidamente la calibración anual programada del circuito de generación de alto voltaje para mantener la trazabilidad y la precisión de la forma de onda.

Casos de uso principales y valor comercial

El comprobador de rigidez dieléctrica KP-1230S es la solución de prueba de alto voltaje especializada que utilizan los fabricantes de dispositivos médicos y los laboratorios de certificación independientes para verificar la rigidez dieléctrica y la resistencia a la desfibrilación de los sistemas de conectores cuadripolares en dispositivos cardíacos implantables activos. Proporciona una evaluación repetible y estandarizada de la integridad del conector en condiciones de desfibrilación clínica simuladas, lo que garantiza la fiabilidad del dispositivo a largo plazo, la seguridad del paciente y el pleno cumplimiento de las normas de seguridad internacionales.

Aplicaciones industriales y escenarios de laboratorio

• Fabricantes de dispositivos médicos implantables — Pruebas de rigidez dieléctrica y resistencia de la forma de onda de desfibrilación de conectores cuadripolares en marcapasos, desfibriladores implantables y dispositivos de terapia de resincronización cardíaca durante el desarrollo y la validación del producto.
• Laboratorios de certificación de terceros — Verificación de conformidad trazable según ISO 27186:2020 Anexo C y YY/T 0972-2016 Apéndice C.
• Departamentos de I+D — Desarrollo y optimización de sistemas de conectores de próxima generación y diseños de cables para mejorar la tolerancia a altos voltajes y el rendimiento de recuperación tras la reprogramación.
• Equipos de control de calidad — Verificación de lotes al final de la línea de producción y muestreo de producción para garantizar una rigidez dieléctrica uniforme de los electrodos implantables y los generadores de impulsos antes del envío.
• Equipos de Cumplimiento Normativo — Generación de documentación técnica e informes de pruebas que demuestren la seguridad del conector y su recuperación funcional para su presentación ante organismos reguladores y para la aprobación de su comercialización.

Ventajas de la contratación estratégica y soporte global

• Pruebas de alta eficiencia: Generación precisa de formas de onda exponenciales truncadas monofásicas con funciones de seguridad automatizadas para pruebas rápidas y repetibles.
• Fabricación certificada: La producción con certificación ISO 9001/14001/45001 y CE, junto con una calibración trazable según la norma ISO 17025, garantiza una fiabilidad de nivel de laboratorio.
• Confiabilidad y soporte: Cada unidad se somete a una rigurosa calibración en fábrica en nuestras instalaciones de Dongguan y cuenta con una garantía completa de un año, orientación para la instalación in situ y soporte técnico de ingeniería de por vida.