Sistema de calibración de audiómetros para audiómetros de tono puro e impedancia
Este sistema de calibración de audiómetros proporciona una solución integrada para la verificación, calibración, desarrollo y control de calidad de audiómetros de tonos puros e impedancia.
Combina analizadores acústicos, simuladores de oído, acopladores acústicos, un acoplador mecánico, equipos de medición de presión, cavidades de volumen estándar y software de medición específico.
- Tipo de sistema: Solución integrada de verificación/calibración
- Dispositivos aplicables: audiómetros de tonos puros, audiómetros de impedancia, timpanómetros.
- Medición: acústica, mecánica, presión, volumen de cavidad
- Normas: IEC 60645-1, IEC 60645-5
- Usuarios finales: Institutos de metrología, laboratorios de calibración, fabricantes
- Configuración: Sistema llave en mano o configuración de laboratorio personalizada.
Descripción general del producto: Sistema de calibración de audiómetros
El sistema de calibración de audiómetros está diseñado para institutos de metrología, laboratorios de calibración, organizaciones de pruebas externas y fabricantes de audiómetros que requieren una solución de medición coordinada en lugar de instrumentos de prueba separados.
A diferencia de un analizador de sonido o un acoplador acústico independiente, el Sistema de Calibración de Audiómetros abarca diferentes transductores y principios de medición dentro de una misma plataforma configurada. El simulador de oído, el acoplador acústico o el acoplador mecánico adecuados se seleccionan según el tipo de transductor y la norma aplicable.
Un software específico guía al operador durante el proceso de medición, aplica los datos de corrección almacenados, calcula los resultados, compara los valores medidos con los límites predefinidos y genera registros de prueba. Al combinar referencias acústicas, mecánicas, de presión y de volumen de cavidad, el sistema de calibración de audiómetros reduce el trabajo de integración necesario para establecer una nueva capacidad de calibración de audiómetros.
Una plataforma coordinada
El hardware de medición, los dispositivos de referencia y el software se configuran conjuntamente.
Tono puro e impedancia
Admite ambas categorías de audiómetros sin necesidad de construir dos sistemas separados.
Laboratorio y fabricación
Adecuado para calibración rutinaria, ajustes de I+D y control de calidad.
Especificaciones técnicas
Las siguientes especificaciones del sistema de calibración de audiómetros se basan en la documentación técnica disponible. Los valores finales están sujetos a la configuración y la documentación de calibración aprobadas.
| Parámetro | Requisito de referencia |
|---|---|
| Rango de frecuencia del simulador de oído | Normalmente de 20 Hz a 10 kHz, dependiendo del tipo de simulador. |
| Gama de acopladores acústicos supraaurales | 125 Hz a 8 kHz |
| Gama de simuladores de oído ocluido | Normalmente de 20 Hz a 10 kHz para la configuración especificada. |
| Rango de acopladores acústicos de 2 cm³ | 125 Hz a 8 kHz |
| Gama de acopladores mecánicos | Al menos de 125 Hz a 8 kHz |
| Incertidumbre expandida del acoplamiento mecánico | 1.5 dB, k=3 |
| Incertidumbre expandida en la medición acústica | Hasta 0.6 dB, k=2, para configuraciones específicas de simulador y acoplador. |
| Gama de amplificadores de acondicionamiento | 20 Hz a 20 kHz |
| Respuesta en frecuencia del amplificador de acondicionamiento | Error máximo admisible ±0.3 dB |
| Linealidad del nivel del amplificador de acondicionamiento | Error máximo admisible ±0.4 dB |
| Gama de analizadores acústicos | De 20 Hz a 20 kHz para la configuración especificada. |
| Respuesta en frecuencia del analizador acústico | Error máximo admisible ±0.2 dB |
| Indicación del analizador acústico | Error máximo admisible ±0.2 dB |
| Medición de Frecuencia | Error máximo admisible ±0.1% |
| Medida de presión | Error máximo admisible: ±0.2% de la escala completa. |
| Medición de la fuerza de la diadema | 0 a 15 N |
| Fuerza de la diadema Error máximo permitido | ± 0.1 N |
| Gama de cavidades estándar | De 0.1 cm³ a 8.0 cm³ |
| Cantidad estándar de cavidades | Al menos 11 caries |
| Tolerancia al volumen de la cavidad | ±2% del valor nominal o 0.05 cm³, lo que sea mayor. |
Cobertura del sistema
El sistema de calibración de audiómetros combina dos flujos de trabajo especializados para la medición de audiometría por conducción aérea, conducción ósea e impedancia/admitancia.
Sistema de calibración de audiómetro de tono puro
El sistema de calibración de audiómetros de tono puro permite la calibración y la evaluación del rendimiento de los audiómetros de conducción aérea y de conducción ósea.
- Auriculares supraaurales
- Auriculares circumaurales
- Inserta los auriculares
- vibradores de hueso
Frecuencia
Linealidad
Distorsión
Sistema de calibración de audiómetro de impedancia
El sistema de calibración de audiómetros de impedancia está diseñado para audiómetros de impedancia/admitancia y timpanómetros con funciones de tono de sonda y reflejo acústico.
- Canales de tono de sonda
- canales reflejos acústicos ipsilaterales
- canales reflejos acústicos contralaterales
- Indicación de presión y volumen de la cavidad
Reflejo acústico
Presión
Volumen de la cavidad
Alcance de medición del audiómetro
Medición de tono puro
- Nivel de presión sonora de salida
- Verificación del nivel de referencia cero de audición
- Nivel de fuerza de salida de conducción ósea
- Frecuencia de la señal de prueba
- Linealidad de nivel
- Distorsión armónica
- Fuerza de la diadema del auricular
- Características de tiempo aplicables
Para las mediciones por conducción aérea, el auricular se conecta al simulador de oído o acoplador acústico correspondiente. Los vibradores óseos se aplican a un acoplador mecánico o a una apófisis mastoides artificial bajo una fuerza estática específica.
Medición de impedancia y timpanómetro
- Frecuencia del tono de prueba
- Nivel de presión sonora del tono de sonda
- Nivel de señal refleja ipsilateral
- Nivel de señal refleja contralateral
- Distorsión armónica
- Indicación de presión
- Indicación estándar del volumen de la cavidad
El sistema de calibración del audiómetro utiliza cavidades acústicas definidas, simuladores de oído y referencias de presión para evaluar el rendimiento acústico y relacionado con la presión.
Cómo funciona la medición
En cada flujo de trabajo del Sistema de Calibración de Audiómetros , el transductor del audiómetro se conecta a una carga acústica o mecánica estandarizada antes de que el software evalúe los datos de medición.
Seleccione la interfaz
Seleccione el simulador de oído, acoplador, acoplador mecánico o cavidad estándar adecuado.
Adquirir la señal
Medir la presión acústica, la fuerza vibratoria, la frecuencia, la presión o la respuesta de la cavidad.
Aplicar correcciones
Utilice las sensibilidades del simulador almacenadas y los datos de referencia para calcular el resultado.
Evaluar y registrar
Compare los resultados con los límites configurados y genere un registro de medición estructurado.
Características principales
El sistema de calibración de audiómetros está diseñado en función de los requisitos operativos de los laboratorios de calibración profesionales y los fabricantes de audiómetros.
01
Cadena de medición integrada
Combina equipos de medición acústica, mecánica, de presión y de volumen de cavidades.
02
Amplia cobertura de transductores
Compatible con auriculares supraaurales, circumaurales e intrauriculares, así como con vibradores óseos.
03
Flujo de trabajo de software guiado
Guía a los operadores a través de la medición, la corrección, el cálculo y la evaluación de resultados.
04
Datos de referencia integrados
Almacena y aplica valores de referencia cero, sensibilidades del simulador y datos de corrección.
05
Evaluación automática
Compara los resultados medidos con los límites configurados para una interpretación clara de aprobado/suspenso.
06
Generación de registros de prueba
Genera registros estructurados para trabajos de calibración, control de calidad y desarrollo.
07
Apoyo para el ajuste de I+D
Ayuda a identificar desviaciones y a comparar el rendimiento antes y después del ajuste.
08
Configuración personalizable
El sistema de calibración de audiómetros se puede suministrar como un paquete completo o integrado con el equipo existente.
Normas internacionales aplicables
El sistema de calibración del audiómetro se puede configurar en torno a los siguientes audiómetros, simuladores de oído y patrones de referencia cero.
| Estándar | Aplicación |
|---|---|
| IEC 60645-1: 2017 | Equipos para audiometría tonal y verbal. |
| IEC 60645-5: 2004 | Instrumentos para medir la impedancia/admitancia acústica auditiva. |
| IEC 60318-1: 2009 | Simulador de oído para auriculares supraaurales y circumaurales |
| IEC 60318-3: 2014 | Acoplador acústico para auriculares audiométricos supraaurales |
| IEC 60318-4: 2010 | Simulador de oído ocluido para auriculares intrauditivos |
| IEC 60318-5: 2006 | Acoplador de 2 cm³ para auriculares intrauditivos |
| IEC 60318-6: 2007 | Acoplador mecánico para vibradores óseos |
| Serie ISO 389 | Punto cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos |
Configuración típica del sistema
Un sistema típico de calibración de audiómetros puede incluir los siguientes dispositivos de referencia, instrumentos de medición, adaptadores y software.
| Componente | Modelo de referencia o descripción | Cantidad |
|---|---|---|
| Analizador acústico multifunción | AWA6292 o equivalente aprobado | 1 |
| Calibrador de sonido | AWA6021A o equivalente aprobado | 1 |
| Mastoides artificial / Acoplador mecánico | Modelo 4930 o equivalente aprobado | 1 |
| Amplificador de acondicionamiento | Adaptado a la cadena de medición | 1 |
| Acoplador acústico de 6 cm³ | Modelo 317-J o equivalente | 1 |
| Conjunto de simuladores de oído IEC 60318-1 | Modelo 318-J o equivalente | 1 |
| Simulador de oído ocluido y adaptadores | Modelo 711-J o equivalente | 1 |
| Acoplador y adaptadores de 2 cm³ | LXY-2CC-1 o equivalente | 1 |
| Contador de frecuencia | Configuración de grado de laboratorio | 1 |
| Sistema de fuerza de la diadema de los auriculares | LXY-TGFM o equivalente | 1 |
| Peso estándar | 510 g | 1 |
| Juego de cavidades de volumen estándar | De 0.1 a 8.0 cm³, 11 cavidades | conjunto 1 |
| Medidor de presión digital | LXY-SZYLJ o equivalente | 1 |
| Software de medición de audiometría | 15-PATSLM-2 o versión actual | 1 |
| Cables de conexión y adaptadores | Según la configuración aprobada | conjunto 1 |
| Ordenador o dispositivo de visualización | De acuerdo con los requisitos del proyecto | 1 |
Aplicaciones principales
Un sistema de calibración de audiómetros puede brindar soporte para trabajos de calibración, verificación, desarrollo y control de calidad en los siguientes entornos profesionales.
Institutos de metrología
Establecer o ampliar la capacidad de verificación mediante audiómetros de tonos puros e impedancia.
Laboratorios ISO/IEC 17025
Realice mediciones repetibles utilizando equipos de referencia trazables y registros estructurados.
Pruebas de terceros
Evaluar los audiómetros utilizados por hospitales, centros auditivos y proveedores de equipos médicos.
Fabricantes de audiómetros
Utilice el sistema de calibración de audiómetro de tono puro para I+D, ajuste de salida y control de calidad.
Fabricantes de timpanómetros
Utilice el sistema de calibración del audiómetro de impedancia para verificar los tonos de la sonda, la presión y el volumen de la cavidad.
Departamentos de Ingeniería Médica
Ofrecer soporte para la comparación de equipos, las comprobaciones de rendimiento y la gestión interna de la calidad.
Instalación, capacitación y documentación
Cumplimiento y garantía regulatoria
Cumplimiento y garantía regulatoria
El sistema de calibración de audiómetros permite la verificación y calibración de audiómetros de tonos puros, audiómetros de impedancia y timpanómetros según las normas IEC 60645-1:2017 e IEC 60645-5:2004.
La conformidad final depende de la configuración seleccionada, la trazabilidad del equipo de referencia, la incertidumbre de la medición, el procedimiento de ensayo y la edición de la norma aplicable. La documentación de calibración y ensayo pertinente puede confirmarse según los requisitos del proyecto.
Estándares aplicablesIEC 60645-1: 2017
IEC 60645-5: 2004
Objetos de pruebaAudiómetros de tonos puros y de impedancia
Verificación de claveNivel, frecuencia, distorsión, presión y volumen.
DocumentaciónCertificados, registros de pruebas y archivos de trazabilidad
Consulta técnica y asistencia de expertos
Para confirmar si el sistema de calibración de audiómetros se ajusta a los requisitos de su laboratorio, proporcione la siguiente información clave al enviar su consulta. Esto ayudará a nuestro equipo técnico a confirmar las normas aplicables, el tipo de audiómetro, la configuración del transductor, el alcance de la medición y la documentación necesaria antes de elaborar un presupuesto.
| Información necesaria | Mareas Ideales para Lecciones |
|---|---|
| Estándar aplicable | IEC 60645-1, IEC 60645-5, los requisitos pertinentes de IEC 60318 o ISO 389, o la adopción nacional aplicable utilizada por su laboratorio. |
| Tipo de audiómetro | Confirme si el dispositivo que se está probando es un audiómetro de tonos puros, un audiómetro de impedancia o un timpanómetro, incluyendo su marca y modelo. |
| Configuración del transductor | Especifique si se trata de transductores supraaurales, circumaurales, de inserción o de conducción ósea, así como los canales de tono de sonda y de reflejo acústico, cuando corresponda. |
| Alcance de medición | Confirme el rango de frecuencia requerido y los elementos de prueba, como el nivel de salida, la linealidad, la distorsión, la indicación de presión o el volumen estándar de la cavidad. |
| Necesidades de documentación | Especifique las hojas de datos, los certificados de calibración, los registros de pruebas, los informes de software o la documentación de trazabilidad que sean necesarios. |
Nota:
La idoneidad final debe revisarse junto con la configuración completa del laboratorio, el equipo de referencia existente, la incertidumbre de medición requerida y la edición estándar aplicable.
Visualización detallada del sistema de calibración del audiómetro
Preguntas frecuentes sobre el sistema de calibración de audiómetros
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