Soporte de metrología para conectores médicos

Calibración de equipos de prueba de conectores según las normas ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3.

KingPo ofrece servicios de inspección, revisión de mantenimiento y asistencia para la presentación de muestras a laboratorios acreditados por terceros para calibres de conectores médicos, conectores de referencia y dispositivos de prueba utilizados en pruebas de conformidad de conectores de pequeño diámetro.

Solicitar soporte de calibración Ver equipos de ensayo ISO 80369

Inspección dimensional internaCapacidad para medición mediante máquina de medición por coordenadas (CMM), escaneo de roscas, medición de rugosidad, altura y visión artificial.

Presentación de certificados de tercerosPrestación de servicios de apoyo a laboratorios de metrología cualificados, cuando proceda.

Estándares para conectores médicosCalibradores, referencias y dispositivos relacionados con las normas ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3.

Resumen técnico

Soporte para la inspección y calibración de herramientas de prueba de conectores médicos

La calibración de los equipos de prueba de conectores no se limita a verificar una sola dimensión. En el caso de las herramientas de prueba de conectores médicos, la revisión práctica puede incluir la geometría del conector, la conicidad, el perfil de la rosca, la rugosidad de la superficie, la interfaz de acoplamiento, la alineación de fuerzas, el estado del dispositivo de apriete y los instrumentos de medición relacionados con la presión.

KingPo puede realizar inspecciones dimensionales y revisiones del estado de las piezas internamente antes de la entrega, reparación, mantenimiento o envío a un laboratorio externo. Si los clientes requieren un certificado acreditado, KingPo puede ayudar a coordinar el envío a un laboratorio de metrología externo cualificado, de acuerdo con el artículo requerido y el alcance aprobado.

Normas cubiertas

Soporte de calibración para equipos de prueba ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3

Los distintos estándares de conectores médicos requieren diferentes interfaces de referencia, calibres y dispositivos de fijación. El método de inspección final y el alcance del certificado deben confirmarse según el estándar adquirido, el procedimiento de calidad del cliente y el alcance de calibración aprobado por el laboratorio seleccionado.

Serie ISO 80369

Conectores médicos de pequeño diámetro

Conectores de referencia, manómetros Luer, dispositivos de detección de fugas, dispositivos de fuerza y herramientas relacionadas con el par de apriete utilizadas para la verificación de conectores médicos de pequeño diámetro.

ISO 5356,

Conectores cónicos para anestesia y respiración

Calibradores de conectores cónicos y herramientas de medición relacionadas para aplicaciones de conectores de equipos de anestesia y respiratorios.

ISO-18250 3

Herramientas de conexión para reservorios enterales

Herramientas de prueba, elementos de acoplamiento y accesorios funcionales para conectores enterales, utilizados para la evaluación e inspección de conectores de reservorio.

Importante: KingPo no afirma que todas las inspecciones o calibraciones se realicen bajo la acreditación CNAS o ILAC de su propiedad. La disponibilidad del certificado acreditado depende del laboratorio externo seleccionado, del elemento de medición solicitado y de su alcance aprobado.

Capacidad interna

Equipos de inspección dimensional y revisión de estado

Antes de la entrega, reparación o calibración por terceros de los equipos de prueba de conectores, KingPo puede revisar las dimensiones críticas y las condiciones de medición utilizando equipos de metrología propios. Para obtener información completa sobre la configuración del producto según la norma ISO 80369, consulte nuestra página de Equipos de prueba ISO 80369.

Inspección con máquina de medición por coordenadas (CMM) para calibres de conectores médicos ISO 80369 y conectores de referencia. — **Máquina de medición coordinada** Revisión crítica de dimensiones 3D, geometría y tolerancia de posición para calibres ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3, conectores de referencia y dispositivos de fijación de precisión.

Inspección mediante escaneo de roscas para conectores Luer lock de referencia ISO 80369. — **Sistema de escaneo de hilos** Inspección del perfil de la rosca, el paso, el ángulo del flanco y las características de acoplamiento del conector para las interfaces de bloqueo.

Ensayos de rugosidad superficial para calibradores Luer ISO 80369 y conectores de referencia. — **Probador de rugosidad superficial** Revisión del acabado superficial en las superficies críticas de acoplamiento y sellado de las herramientas de prueba de conectores.

Herramientas de calibración de conectores médicos para la medición de altura. — **Medidor de altura** Dimensiones verticales, alturas de escalón y comprobaciones de la superficie de referencia para fijaciones de conectores y calibres de precisión.

Medición visual para herramientas de prueba de conectores enterales ISO 18250-3 — **Sistema de medición de visión** Inspección sin contacto de perfiles pequeños, bordes, diámetros, ángulos y elementos de conectores.

Alcance de calibración

Elementos de calibración de equipos de prueba de conectores

KingPo ofrece servicios de revisión de calibración de equipos de prueba de conectores para manómetros, conectores de referencia, accesorios e instrumentos de medición utilizados en la verificación de conectores médicos. La viabilidad se confirma antes de la presentación, ya que no todos los elementos pueden ser certificados por el mismo laboratorio ni bajo el mismo alcance de acreditación.

Conectores y calibres de referencia

Calibres Luer y conectores de referencia ISO 80369-7
Calibres de conectores cónicos ISO 5356
Herramientas de prueba para conectores enterales según la norma ISO 18250-3
Referencias de acoplamiento específicas para cada aplicación

Accesorios para pruebas funcionales

Dispositivos para pruebas de fugas y presión
Dispositivos de fijación de fuerza de separación axial
Desatornillado y anulación de los dispositivos de torsión
Fisuras por tensión y dispositivos de alineación

Instrumentos relacionados

Medidores de fuerza y células de carga
Medidores de par y sensores de par
Manómetros y transductores de presión
Cronómetros, instrumentos de temperatura y humedad

Juego de calibres para conectores médicos ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3 para servicio de calibración

Configuración del producto

¿Necesita nuevos manómetros o conectores de referencia ISO 80369?

Si sus herramientas actuales están desgastadas, dañadas o no son adecuadas para el método de prueba requerido, la calibración por sí sola podría no solucionar el problema. KingPo también puede proporcionar nuevos calibradores Luer ISO 80369, conectores de referencia y sistemas de prueba funcionales relacionados.

Ver equipos de ensayo ISO 80369 Ver juego de calibre Luer ISO 80369-7

Flujo de trabajo del servicio

Flujo de trabajo de calibración y envío

Cada proyecto comienza con una revisión técnica. Esto evita enviar la herramienta incorrecta al laboratorio equivocado y ayuda a los clientes a elegir entre inspección interna, reparación, reemplazo o envío de calibración a un laboratorio acreditado por terceros.

Enviar detallesEnviar norma, lista de equipos, plano y requisitos de certificación.

Revisión técnicaKingPo comprueba el tipo de herramienta, su estado y el método aplicable.

Comprobación internaSe realiza una revisión dimensional y del estado del producto cuando es necesario.

Consejos de reparaciónLa reparación o sustitución se confirma antes de la presentación del certificado.

Presentación de laboratorioLas herramientas se envían a un laboratorio externo cualificado si es necesario.

Devolución del certificadoEl certificado, informe o registro de inspección se devuelve para su revisión.

Siguiente intervaloKingPo ayuda a explicar los resultados y las recomendaciones para futuras revisiones.

Soporte de laboratorio externo

Soporte acreditado para la presentación de certificados

Para los clientes que requieren certificados acreditados por terceros, KingPo puede ayudarles con la presentación de solicitudes a laboratorios de metrología cualificados. El laboratorio seleccionado y su ámbito de actuación aprobado determinarán el emisor del certificado final, la marca de acreditación, el elemento de medición y la declaración de incertidumbre.

Calibración de equipos de prueba de conectores — Marcas de acreditación de terceros

Ejemplo de portada de un informe de ensayo de terceros emitido por el Instituto de Metrología de Guangdong. Según el proyecto solicitado y el alcance aprobado del laboratorio, el documento final puede emitirse como informe de ensayo o certificado de calibración.

Muestra de certificado de calibración acreditado por terceros para equipos de prueba de conectores médicos. — Muestra de certificado de calibración de terceros

Formato de referencia para certificados de equipos de prueba de conectores médicos, presentados a través de laboratorios externos cualificados.

Declaración de acreditación: Las marcas de acreditación que aparecen en los certificados de terceros pertenecen a los laboratorios emisores y se utilizan únicamente para explicar la documentación que respalda la acreditación del laboratorio. KingPo no afirma que todas las actividades de calibración se realicen bajo la acreditación CNAS o ILAC de su propiedad, a menos que se indique específicamente en el certificado emitido.

Preparación de presupuestos

Información necesaria para la cotización de calibración

Proporcionar información completa ayuda a evitar un alcance incorrecto del certificado, mediciones erróneas o retrasos causados por la falta de planos y detalles del número de serie.

Utilice esta tabla para preparar la información de cotización para la calibración de equipos de prueba de conectores antes de enviar manómetros, conectores de referencia o accesorios para su inspección o revisión por un laboratorio externo.
Información	Ejemplo	POR QUÉ ES IMPORTANTE
Tipo de equipo	Juego de calibres Luer ISO 80369-7, calibre de conector cónico ISO 5356, accesorio para conector enteral ISO 18250-3	Determina si el artículo puede inspeccionarse internamente o si debe enviarse para su calibración por un centro acreditado.
Edición estándar y	ISO 80369-7:2021, ISO 5356-1:2015, ISO 18250-3:2018	Las distintas ediciones pueden requerir diferentes cifras, métodos o criterios de aceptación.
Figura / Anexo / Cláusula	Figura C.1–C.6, tipo de conector, método de fuga, método de apriete.	Evita que la herramienta no coincida con la interfaz de referencia o el método de prueba incorrectos.
Requisito de certificado	Registro de inspección interna o certificado de calibración acreditado por un tercero.	Define la selección del laboratorio, el coste, el plazo de entrega y el formato del informe.
Estado e historial	Nuevo, usado, dañado, reparado, descalibrado	Ayuda a determinar si se debe considerar primero la limpieza, la reparación o el reemplazo.
Cantidad y números de serie	Un juego, medidor individual, kit completo, lista de números de serie	Necesario para la elaboración de presupuestos, el seguimiento y la preparación de certificados.

Referencias técnicas

Normas de referencia y recursos de acreditación

El método de calibración final, los criterios de aceptación y los requisitos del certificado deben confirmarse siempre de acuerdo con la norma adquirida, las especificaciones del cliente y el alcance aprobado del laboratorio externo seleccionado.

Catálogo de normas ISO 80369 Catálogo de normas ISO 5356 Catálogo de normas ISO 18250-3 Información sobre el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de ILAC Sitio web en inglés de CNAS

Recursos relacionados de KingPo

Productos relacionados, estándares y testimonios de clientes

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre la calibración de equipos de prueba de conectores

¿Puede KingPo proporcionar certificados de calibración reconocidos por CNAS o ILAC?

KingPo puede coordinar el envío de muestras a laboratorios de metrología externos cualificados cuando se requiera un certificado acreditado. El emisor del certificado final, la marca de acreditación y el alcance de la calibración dependen del alcance aprobado del laboratorio seleccionado.

¿La inspección interna es lo mismo que la calibración acreditada?

No. La inspección interna ayuda a verificar el estado dimensional, el estado de las herramientas y la calidad de fabricación. La calibración acreditada se realiza y certifica por un laboratorio acreditado dentro de su ámbito de competencia aprobado.

¿Qué equipos que cumplen con la norma ISO 80369 pueden ser revisados?

Entre los elementos típicos se incluyen calibradores Luer y conectores de referencia ISO 80369-7, conectores enterales de referencia ISO 80369-3, aplicaciones neurales de referencia ISO 80369-6, dispositivos de detección de fugas, dispositivos de fuerza y dispositivos de torsión. La viabilidad debe confirmarse según la figura, el dibujo y los requisitos del certificado.

¿Se pueden reparar los manómetros usados antes de calibrarlos?

KingPo puede inspeccionar el desgaste, el estado de la superficie y las desviaciones dimensionales. Si la reparación o el reemplazo son más apropiados que la calibración, KingPo le asesorará antes de enviar la pieza a un laboratorio externo.

¿Con qué frecuencia se deben calibrar los manómetros de los conectores médicos?

El intervalo depende del sistema de calidad del usuario, la frecuencia de uso, el riesgo de desgaste, los requisitos normativos y las expectativas de auditoría del cliente. Muchos laboratorios definen un ciclo de revisión anual o basado en proyectos, pero el intervalo final debe ajustarse al procedimiento interno del usuario.

¿Necesita asistencia para la calibración de manómetros o conectores de referencia ISO 80369?

Para equipos de prueba de conectores según las normas ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3, KingPo ofrece asistencia en la inspección de calibres, revisión de conectores de referencia, coordinación del envío de calibraciones y selección de herramientas de reemplazo cuando sea necesario. Si la herramienta está desgastada, dañada o no es adecuada para el método requerido, consulte la página de Equipos de Prueba ISO 80369 antes de solicitar un certificado.