Calibres Luer y conectores de referencia ISO 80369-7
Esta guía ISO 80369-7 ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos, ingenieros de calidad, laboratorios y equipos de compras a identificar los calibres Luer, los conectores de referencia y los equipos de verificación relacionados adecuados para aplicaciones de conectores intravasculares o hipodérmicos.
La página está organizada como una guía práctica de selección y navegación. Separa las medidas dimensionales, los conectores de referencia del Anexo C y la documentación de prueba ISO 80369-20 correspondiente, de modo que los usuarios puedan seleccionar el equipo según el tipo de conector, la estructura Luer slip o Luer lock, el número de figura y el método de verificación requerido.
Esta página sirve como marco de selección de equipos y guía de navegación del sitio web. No sustituye la norma oficial ISO 80369-7 ni los requisitos del organismo de certificación. Las decisiones finales sobre el cumplimiento deben basarse en las publicaciones oficiales, el plan de ensayos aplicable y la interpretación del laboratorio o la entidad certificadora responsable.
Es posible que no todos los calibres Luer, conectores de referencia y configuraciones personalizadas aparezcan en el sitio web. Si no encuentra la figura o configuración de conector exacta que requiere su plan de prueba, KingPo puede ayudarle a encontrar el calibre de tapón, calibre de anillo, conector de referencia Anexo C o configuración de prueba adecuada según el plano de su conector y el tipo de muestra.
Información estándar
| Estándar | ISO-80369 7: 2021 |
| Alcance estándar | Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias, Parte 7 para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas. |
| Sistema de conectores | Sistemas de conectores Luer Slip y Luer Lock |
| Enfoque principal de la verificación | Geometría del conector, ajuste de acoplamiento, fugas de fluido, fugas de aire subatmosféricas, resistencia a la separación, resistencia al desenroscado, comprobaciones de rendimiento basadas en el conector de referencia y de anulación. |
| Propósito de la página de KingPo | Guía de selección de calibradores Luer, conectores de referencia y soportes de prueba relacionados según la norma ISO 80369-7 |
Nota técnica: Calibradores, conectores de referencia y métodos de ensayo
La norma ISO 80369-7 se centra en las dimensiones y los requisitos de rendimiento funcional de los conectores Luer. En el trabajo práctico de laboratorio, se suelen utilizar calibres de tapón y de anillo para la verificación dimensional rápida, la inspección de entrada y el control en proceso. Las pruebas de rendimiento funcional, como fugas, separación axial, desenroscado o sobrepasamiento, normalmente requieren los conectores de referencia del Anexo C y los métodos de ensayo de la norma ISO 80369-20.
Por este motivo, la selección de equipos según la norma ISO 80369-7 no debe limitarse a un solo calibre. La configuración correcta depende de si la muestra es macho o hembra, si utiliza conexiones Luer slip o Luer lock, y si el objetivo es la verificación dimensional, la compatibilidad de acoplamiento o las pruebas de rendimiento formales.
Guía de selección rápida
Utilice esta guía rápida cuando ya conozca el tipo de muestra o el propósito de la prueba. Para trabajos de cumplimiento formal, confirme el método de prueba aplicable, el plano del conector y los requisitos del organismo de certificación antes de realizar el pedido.
| Si necesitas… | Comencemos con… | Razón |
|---|---|---|
| Compruebe un conector Luer hembra. | Calibre macho o conector de referencia macho | Los conectores hembra requieren una herramienta de acoplamiento macho para verificar el ajuste cónico interno o el comportamiento de la conexión funcional. |
| Compruebe un conector Luer macho. | Calibre anular hembra o conector de referencia hembra | Los conectores macho requieren una herramienta de acoplamiento hembra para verificar la conicidad externa, el ajuste y el rendimiento de la conexión. |
| Dimensiones de la pantalla durante la producción | Calibre de tapón y calibre de anillo | Los calibres dimensionales resultan prácticos para la inspección de entrada, el muestreo por lotes y las comprobaciones rápidas de ajuste. |
| Realizar pruebas de fugas o separación | Conectores de referencia del Anexo C más el sistema de prueba correspondiente | Las pruebas de rendimiento funcional requieren el conector de referencia de acoplamiento correcto y una configuración controlada relacionada con fugas, carga o par de torsión. |
| Cubre múltiples diseños de Luer slip y lock. | Juego completo de conectores de referencia y calibre ISO 80369-7 | Un juego completo reduce los errores en la selección de figuras y es compatible con conectores macho/hembra y de tipo deslizante/de bloqueo. |
Lista de verificación de conectores de calibre y referencia ISO 80369-7
Esta lista de verificación incluye las principales herramientas de verificación Luer ISO 80369-7 disponibles en el sitio web de DGKingPo. No confunda el mismo número de figura con las figuras ISO 18250-3; siempre lea el número de la norma y la aplicación del conector conjuntamente.
| Grupo de productos | Equipos KingPo recomendados | Uso principal | Nota de selección |
|---|---|---|---|
| Conjunto de medidores | Juego de calibradores Luer y conectores de referencia ISO 80369-7 | Conjunto completo para la verificación y uso de referencia del conector Luer. | Se recomienda cuando el laboratorio necesita cubrir configuraciones de conectores de referencia macho/hembra, de deslizamiento/bloqueo y de figura C múltiples, en lugar de comprar un calibre a la vez. |
| Calibre macho | Calibre de conector macho ISO 80369-7 para probar conectores Luer hembra | Pruebas de ajuste y dimensiones de conectores Luer hembra | Útil para la verificación rápida de la conicidad interna y el ajuste de acoplamiento del conector Luer hembra antes de las pruebas de fugas funcionales o de rendimiento de la conexión. |
| Medidor de anillo | Calibrador de anillo hembra ISO 80369-7 para verificación de conectores Luer macho | Pruebas de ajuste y dimensiones de conectores Luer macho | Se utiliza para comprobar la conicidad externa y el ajuste de los conectores Luer macho durante la inspección de entrada, el control de procesos o la verificación de lotes. |
| Figura C.1 | ISO 80369-7 Figura C.1 Conector Luer Lock hembra de referencia | Conector de referencia para pruebas de conectores Luer lock macho | Seleccione esta opción al probar conectores Luer lock macho para detectar fugas, separación, agrietamiento por tensión, anulación o características de no interconexión utilizando una referencia de bloqueo hembra. |
| Figura C.2 | ISO 80369-7 Figura C.2 Conector Luer Slip de referencia macho | Conector de referencia para pruebas de conectores Luer hembra | Seleccione esta opción al evaluar conectores Luer hembra o acoplamientos Luer lock hembra cuando la configuración de la prueba requiera una referencia de acoplamiento tipo deslizante macho. |
| Figura C.3 | ISO 80369-7 Figura C.3 Conector de referencia hembra | Conector de referencia para pruebas de conectores Luer macho | Utilizar como conector de referencia hembra cuando la muestra Luer macho requiera un acoplamiento controlado para detectar fugas, separación axial o evaluación de compatibilidad. |
| Figura C.4 | ISO 80369-7 Figura C.4 Conector Luer Lock macho de referencia | Conector de referencia para pruebas de conectores Luer hembra o Luer hembra | Úselo cuando la muestra Luer hembra requiera una referencia de cerradura macho para evaluar el acoplamiento de bloqueo, la integridad de la conexión o el comportamiento relacionado con la anulación. |
| Figura C.5 | ISO 80369-7 Figura C.5 Conector Luer Slip de referencia hembra | Conector de referencia para pruebas de conectores Luer macho | Seleccione esta opción al evaluar conectores Luer macho que requieran una referencia hembra de tipo deslizante para comprobar fugas, separación o compatibilidad de acoplamiento. |
| Figura C.6 | ISO 80369-7 Figura C.6 Conector de referencia macho | Conector de referencia para comprobaciones de rendimiento del conector Luer hembra. | Seleccione esta opción al probar conectores Luer hembra que requieran un conector de referencia macho para comprobaciones de rendimiento relacionadas con la separación, la anulación o las fugas. |
Mapeo de los Anexos B y C de la norma ISO 80369-7
| Sección de documentos | Lo que cubre | Impacto de la selección de equipos |
|---|---|---|
| anexo B | Dibujos dimensionales del conector Luer y referencia de la geometría del conector | Resulta útil para comprender por qué la selección de conectores macho/hembra, de deslizamiento/bloqueo y de calibre no puede tratarse como un conector genérico. |
| anexo C | Consulte los conectores de referencia, incluidas las figuras C.1 a C.6. | Se utiliza para seleccionar el conector de referencia de acoplamiento correcto para comprobaciones de fugas, separación, agrietamiento por tensión, sobrecarga y otras comprobaciones de rendimiento relacionadas. |
| ISO-80369 20 | Métodos comunes de prueba para conectores de pequeño diámetro | Necesario cuando el usuario requiere equipos de prueba relacionados con fugas, fugas de aire, separación, desenroscado o carga, más allá de manómetros y conectores de referencia. |
Guía de requisitos y selección de equipos
La siguiente tabla relaciona las necesidades comunes de verificación según la norma ISO 80369-7 con las categorías de equipos más típicas. Su finalidad es facilitar la elaboración de presupuestos y la planificación de equipos, no sustituir el procedimiento de ensayo oficial.
| Área de verificación | Propósito | Equipo típico | Nota de Adquisiciones |
|---|---|---|---|
| cribado dimensional | Verifique el ajuste cónico y la geometría de acoplamiento antes de realizar las pruebas funcionales. | Calibre macho, calibre hembra de anillo, juego de calibres | Ideal para inspección rutinaria y control de procesos. |
| Fuga de fluido | Evaluar la fuga de líquido a presión positiva en la interfaz del conector. | Comprobador de fugas con conector de referencia del Anexo C adecuado | Confirme el sexo de la muestra y la referencia de apareamiento requerida antes de obtener un presupuesto. |
| Fugas de aire subatmosféricas | Compruebe las fugas de aire en condiciones de presión negativa. | Sistema de prueba de fugas de aire subatmosféricas | Por lo general, requiere un par de conectores definidos y un dispositivo de prueba controlado. |
| Resistencia a la separación axial | Evaluar si la conexión se separa bajo una fuerza axial específica. | Probador de carga axial y conector de referencia de la figura C correspondiente | Importante para la integridad de la conexión y la fiabilidad del acoplamiento. |
| Resistencia al desenroscar | Evaluar el comportamiento de la conexión roscada Luer lock | Conector de referencia y configuración de par/desenroscado | Principalmente relevante para diseños Luer lock |
| Anulación y bloqueo de la activación | Compruebe si las funciones de bloqueo se activan o se desactivan bajo carga. | Figura C: conector de referencia y dispositivo de carga | Confirme si la muestra es deslizante o de bloqueo antes de seleccionar el equipo. |
| Agrietamiento por tensión | Evaluar la resistencia del diseño del material y del conector bajo condiciones de tensión. | Configuración de fisuración por tensión especificada con conector de referencia | Se debe confirmar el material, el acondicionamiento y la geometría del conector. |
Enganche Luer Slip vs. Enganche Luer Lock: ¿Por qué cambia la selección del equipo?
| Tipo de conector | Principal preocupación de verificación | Impacto de la selección de equipos |
|---|---|---|
| Deslizamiento Luer | Ajuste cónico, contacto de acoplamiento, fugas y comportamiento de separación | Normalmente, el proceso comienza con comprobaciones del calibre del tapón/anillo y el conector de referencia deslizante adecuado para las pruebas funcionales. |
| Bloqueo Luer | Ajuste cónico más acoplamiento de bloqueo, resistencia al desenroscado y comportamiento dominante. | Requiere prestar atención a la selección del conector de referencia macho/hembra y a la configuración de la prueba del mecanismo de bloqueo, no solo al ajuste dimensional. |
Consejos de selección de ingeniería para la verificación Luer según la norma ISO 80369-7
Seleccione el equipo a partir de la muestra, no del nombre del catálogo. Confirme si el producto que se está probando es macho o hembra, con conexión Luer slip o Luer lock, y si la tarea consiste en una verificación dimensional rápida o en una prueba formal de rendimiento funcional.
Para la inspección dimensional, los calibres de tapón y de anillo suelen ser las herramientas más eficientes. Para las evaluaciones de fugas, separación, desenroscado, sobreexposición y agrietamiento por tensión, se debe considerar conjuntamente el conector de referencia del Anexo C correcto y el método de ensayo ISO 80369-20 correspondiente.
Un error común en las compras es confundir las figuras C.5 o C.6 de la norma ISO 80369-7 con figuras de numeración similar en la norma ISO 18250-3. El número de figura por sí solo no es suficiente. Confirme siempre el número de norma, el campo de aplicación y el sistema de conectores antes de realizar el pedido.
KingPo suministra calibradores Luer y conectores de referencia conformes a la norma ISO 80369-7, fabricados según dimensiones estándar y requisitos de prueba específicos para cada aplicación. Para obtener un presupuesto, se recomienda a los usuarios proporcionar planos de los conectores, fotos de muestra, género, tipo de cierre (deslizante/bloqueante), número de figura requerido y elementos de prueba previstos.
Páginas relacionadas con normas y equipos
Utilice estas páginas relacionadas para una planificación más amplia de conectores médicos y métodos de prueba. Los productos Luer deben seguir sujetos a la norma ISO 80369-7, mientras que los conectores enterales deben mantenerse separados según la norma ISO 18250-3 o la ISO 80369-3, dependiendo del sistema aplicable.
| Norma relacionada | Relación con la norma ISO 80369-7 | Enlace |
|---|---|---|
| ISO-80369 20 | Métodos de prueba comunes para conectores de pequeño diámetro utilizados con las pruebas funcionales ISO 80369-7 | Página planificada |
| ISO-18250 3 | Conector estándar para reservorio enteral; no debe mezclarse con productos Luer. | Conectores de referencia ISO 18250-3 |
| ISO-80369 3 | Aplicaciones de conectores enterales de pequeño calibre; no es una categoría de producto Luer. | Página planificada |
| IEC-60601 1 | Contexto general de seguridad de los equipos electromédicos para laboratorios de dispositivos médicos | Página planificada |
Aplicaciones relacionadas
Preguntas frecuentes: Calibradores Luer y conectores de referencia ISO 80369-7
¿Para qué se utiliza la norma ISO 80369-7?
La norma ISO 80369-7 se aplica a los conectores Luer para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas. Para la selección de equipos, se utiliza normalmente para identificar calibradores Luer, conectores de referencia y configuraciones de prueba adecuadas para la verificación dimensional y funcional de los conectores.
¿Necesito un calibre de bujía, un calibre de anillo o un conector de referencia?
Un calibre de tapón se utiliza normalmente para comprobar los conectores Luer hembra, mientras que un calibre de anillo se utiliza para comprobar los conectores Luer macho. Se utilizan conectores de referencia cuando la prueba implica el rendimiento del acoplamiento, fugas, separación, desenroscado, anulación u otras comprobaciones funcionales.
¿Son obligatorios los calibres de tapón y de anillo según la norma ISO 80369-7?
La norma ISO 80369-7 define los requisitos de los conectores Luer y las estructuras de referencia relacionadas. En la práctica, los calibres macho y hembra se utilizan ampliamente para la verificación dimensional rápida, la inspección de entrada y el control de procesos, mientras que las pruebas de rendimiento formales normalmente se basan en los conectores de referencia y los métodos de prueba adecuados.
¿Cómo elijo entre la figura C.1 y la figura C.6 de la norma ISO 80369-7?
La selección depende del conector que se esté probando, del tipo de acoplamiento requerido por el método y de si la muestra es Luer slip o Luer lock. El número de figura debe seleccionarse junto con el propósito de la prueba, como fugas, separación axial, agrietamiento por tensión, desenroscado o sobrecarga.
¿Por qué no se debe confundir la figura C.5 de la norma ISO 80369-7 con la figura C.5 de la norma ISO 18250-3?
La misma figura puede aparecer en diferentes normas. La figura C.5 de la norma ISO 80369-7 corresponde al sistema de conector Luer para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas, mientras que la figura C.5 de la norma ISO 18250-3 corresponde al sistema de conector para la administración mediante reservorio enteral. Siempre se debe confirmar el número de la norma antes de realizar el pedido.
¿Cuál es la diferencia entre la selección de equipos Luer slip y Luer lock?
La verificación de Luer slip se centra principalmente en el ajuste cónico, el contacto de acoplamiento, las fugas y el comportamiento de separación. La verificación de Luer lock también incluye características de bloqueo, acoplamiento de rosca o lengüeta, resistencia al desenroscado y comportamiento de anulación, por lo que la selección del conector y el accesorio de referencia puede ser diferente.
¿Cuándo debo elegir el juego completo de conectores de referencia y calibre ISO 80369-7?
Se recomienda un juego completo cuando un laboratorio necesita probar varios tipos de conectores Luer, admitir muestras macho y hembra, cubrir configuraciones de deslizamiento y bloqueo, o reducir el riesgo de seleccionar el conector individual incorrecto para un plan de prueba.
¿Qué información se debe proporcionar antes de solicitar un presupuesto?
Proporcione el dibujo del conector, una foto de muestra si está disponible, el género (macho/hembra), el tipo de conexión (Luer slip o Luer lock), el número de figura requerido, los elementos de prueba previstos y si necesita solo calibres dimensionales o una configuración completa del conector de referencia y del sistema de prueba.
¿Necesita ayuda para seleccionar calibradores Luer o conectores de referencia ISO 80369-7?
Envíenos el dibujo de su conector, el tipo de muestra, la estructura Luer slip o Luer lock, el número de figura requerido y los elementos de prueba. KingPo le ayudará a encontrar el calibre de conector adecuado, el calibre de anillo, el conector de referencia del Anexo C o la configuración de soporte de prueba ISO 80369-20 correspondiente.
