Equipos de prueba y medición / Subcontratación permitida
Esta guía de equipos de ensayo IEC 60601-2-52 ayuda a los fabricantes de camas médicas, laboratorios y equipos de certificación a identificar los instrumentos, accesorios y materiales típicos que se utilizan para evaluar la seguridad básica y el rendimiento esencial de las camas médicas.
KingPo estructura esta página como una guía práctica para la selección y adquisición de equipos. La lista de verificación relaciona las cláusulas de la norma IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 con herramientas para la prevención de atrapamiento de pacientes, dispositivos de medición de holguras, configuraciones de pruebas de inestabilidad, sistemas de carga dinámica, equipos de confiabilidad de rieles laterales, equipos con protección IPX4, aparatos de prueba de caída con control colgante y herramientas de prueba de impacto.
Esta página sirve como marco de selección de equipos y guía de navegación del sitio web. No sustituye a la norma oficial IEC 60601-2-52 ni a la documentación de IECEE. Las decisiones finales sobre el cumplimiento deben basarse en las publicaciones oficiales y los requisitos del organismo de certificación.
Actualmente, no todos los equipos de prueba y configuraciones personalizadas disponibles se encuentran listados en nuestro sitio web. Si no encuentra el equipo que necesita, KingPo puede proporcionarle una solución completa de pruebas IEC 60601-2-52 adaptada a sus requisitos específicos. Póngase en contacto con nuestro equipo técnico para obtener una propuesta y cotización profesional.
Información estándar
| Estándar | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| Base documental | IECEE OD-5003-F1, Lista de equipos modelo, Ed. 1.4 |
| Definición del producto | Camas médicas |
| Enfoque de prueba | Atrapamiento del paciente, huecos, inestabilidad, fuerza de propulsión, carga dinámica, resistencia de la barandilla lateral, protección IPX4, pruebas de cama lavable a máquina, pruebas de caída del control colgante, resistencia mecánica y pruebas de impacto. |
| Propósito de la página de KingPo | Selección de equipos de prueba para camas médicas y mapeo de productos según la norma IEC 60601-2-52 basada en cláusulas |
Lista de verificación de equipos de prueba y medición IEC 60601-2-52
Utilice esta lista de verificación para identificar los instrumentos, accesorios y materiales típicos para los elementos de prueba de camas médicas IEC 60601-2-52. La última columna está reservada para la asignación de equipos. Reemplace el texto de marcador de posición con las URL reales de los productos KingPo cuando la página del producto correspondiente esté disponible.
| Cláusula | Medición / Pruebas | Equipo o material necesario para pruebas/mediciones | Equipos KingPo recomendados |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | Protección contra el atrapamiento del paciente en partes fijas | herramienta cónica, herramienta cilíndrica, calibrador, regla o cinta métrica, medidor de fuerza | Juego de herramientas de cono y cilindro para inmovilización de pacientes en camas médicas |
| 201.9.2.2.2 | Brechas | Cono, cilindro, dispositivo de medición como un calibrador o una cinta métrica | Juego de herramientas de cono y cilindro para la medición de la separación entre camas médicas |
| 201.9.4.2.2 | Inestabilidad excluyendo el transporte | Balanza, pesas, regla o cinta métrica. Cubierto por la norma IEC 60601-1. | Juego de placa de presión y herramienta de medición para la inestabilidad de camas médicas |
| 201.9.4.2.3 | Inestabilidad debida a fuerzas horizontales y verticales | Balanza, pesas, regla o cinta métrica. Cubierto por la norma IEC 60601-1. | Sistema de ensayo de estabilidad de fuerza horizontal y vertical para camas médicas IEC 60601-2-52 |
| 201.9.4.2.4.2 | Fuerza para la propulsión | Balanza, pesas, regla o cinta métrica. Cubierto por la norma IEC 60601-1. | Sistema de prueba de fuerza de propulsión y movimiento de camas médicas |
| 201.9.4.2.4.3 | Movimiento más allá de un umbral | Balanza, pesas, umbral de prueba de 20 mm de altura y 80 mm de ancho, cronómetro o temporizador, cinta métrica. Cubierto por la norma IEC 60601-1, Ed. 3.0. | Sistema de prueba de movimiento de umbral y manipulación brusca de camas médicas |
| 201.9.4.3.1 | Inestabilidad en el transporte | Planos inclinados de 6° o inclinómetro o cálculo trigonométrico, suelo vinílico de 2 mm a 4 mm de espesor, pesas, escala y calibrador. Cubierto por la norma IEC 60601-1. | Configuración de prueba de inestabilidad de transporte en plano inclinado |
| 201.9.4.3.2 | Inestabilidad excluyendo el transporte | Planos inclinados de 6° o inclinómetro o cálculo trigonométrico, suelo vinílico de 2 mm a 4 mm de espesor, pesas, escala y calibrador. Cubierto por la norma IEC 60601-1. | Configuración de prueba de plano inclinado con inestabilidad sin transporte |
| 201.9.6.2.1 | Energía acústica audible | Nivel de presión sonora ponderado A según la norma ISO 3746. | Configuración de medición de presión sonora ponderada A |
| 201.9.8.3.2 | Fuerzas estáticas debidas a la carga ejercida por las personas | Balanza, pesas, regla o cinta métrica, cronómetro o temporizador. Cubierto por la norma IEC 60601-1. | Sistema de prueba de simulación de carga estática y peso corporal para camas médicas |
| 201.9.8.3.3.1 | Fuerzas dinámicas debidas a la carga ejercida por las personas | Plataforma de carga según la figura 201.104, dispositivos de prueba capaces de realizar un mínimo de 10 000 ciclos de subida/bajada, dispositivo de ciclo del mecanismo del riel lateral para 30 000 ciclos, pesas, báscula, herramienta cónica, herramienta cilíndrica y calibrador. | Sistema de prueba de simulación de carga dinámica y peso corporal para camas médicas |
| 201.9.8.3.3.2 | Pruebas dinámicas del mecanismo de ajuste de altura | Plataforma de carga según la figura 201.104, dispositivos de prueba capaces de realizar un mínimo de 10 000 ciclos de subida/bajada, dispositivo de ciclo del mecanismo del riel lateral para 30 000 ciclos, pesas, báscula, herramienta cónica, herramienta cilíndrica y calibrador. | Sistema de prueba de resistencia del mecanismo de ajuste de altura de la cama médica |
| 201.9.8.3.3.3 | Resistencia del riel lateral y fiabilidad del pestillo | Plataforma de carga según la figura 201.104, dispositivos de prueba capaces de realizar un mínimo de 10 000 ciclos de subida/bajada, dispositivo de ciclo del mecanismo del riel lateral para 30 000 ciclos, pesas, báscula, herramienta cónica, herramienta cilíndrica y calibrador. | Probador de resistencia de barandillas laterales de camas médicas / Sistema de prueba de fiabilidad de pestillos de barandillas laterales |
| 201.9.8.3.3.4 | Ensayo dinámico del mástil de elevación | Plataforma de carga según la figura 201.104, dispositivos de prueba capaces de realizar un mínimo de 10 000 ciclos de subida/bajada, dispositivo de ciclo del mecanismo del riel lateral para 30 000 ciclos, pesas, báscula, herramienta cónica, herramienta cilíndrica y calibrador. | Dispositivo de prueba de resistencia dinámica para postes de elevación de camas médicas |
| 201.9.101 | Protección contra caídas accidentales de pacientes | Regla o cinta métrica | Herramientas de medición para la protección contra caídas de pacientes |
| 201.11.1.1 | Temperatura máxima durante el uso normal | Cubierto por la norma IEC 60601-1. | Configuración de medición de temperatura IEC 60601-1 |
| 201.11.6.5.101 | Entrada de agua | IPX4 o superior según IEC 60529 | Cámara de prueba de entrada de agua IPX4 para camas médicas
Cámara de pruebas de impermeabilidad IPX1 a IPX8 |
| 201.11.6.6.101 | Cama médica lavable a máquina | Cámara climática con control de temperatura y humedad, comprobador de alto voltaje, cronómetro o temporizador. | Camilla médica lavable a máquina para pruebas |
| 201.11.8 | Interrupción del suministro eléctrico o de la red de suministro a MEE | Cubierto por IEC 60601-1, Ed. 3.0 / Ed. 3.1 / Ed. 3.2 | Configuración de verificación de interrupción de energía |
| 201.15.3.4.1 | Equipos electromédicos portátiles – control colgante | Aparato para ensayos de caída libre repetida, 1000 veces, según lo especificado en la norma IEC 60068-2-31:2008. | Aparato de prueba de caída libre repetida con control colgante |
| 201.15.3.5 | Prueba de manejo brusco | Cubierto por la cláusula 15.3.5c) de la norma IEC 60601-1, Ed. 3.0 / Ed. 3.1 / Ed. 3.2 | Sistema de prueba de umbral y manejo brusco de equipos ME |
| 201.15.4.6.2 | Limitación de movimiento | Cálculo con inclinómetro o trigonométrico | Configuración de medición de limitación de movimiento |
| 201.15.4.7.1 | Fuerza mecánica | Medidor de fuerza con capacidad mínima de 1350 N, herramienta de prueba de 30 mm de diámetro, cronómetro o temporizador. Cubierto por la cláusula 15.4.7.1 de la norma IEC 60601-1, Ed. 3.0 / Ed. 3.1 / Ed. 3.2. | Juego de herramientas para pruebas de resistencia mecánica del piecero de cama médica |
| 201.15.4.7.3 | Entrada de líquidos | Pruebas de clasificación: mínimo IPX4 según IEC 60529 | Cámara de prueba de ingreso de líquidos IPX4 para camas médicas |
| 201.15.4.101 | Ensamblaje de cabecero/piecero | Cronómetro o temporizador | Herramientas de prueba para el montaje de cabeceros y pies de cama |
| Anexo BB | Prueba de impacto | Inclinómetro o cálculo trigonométrico, impactador como en la figura BB.2, calibrador, regla o cinta métrica, dinamómetro, pesas y báscula | Cama médica Figura BB.2 Aparato de prueba de impacto |
Consejos de KingPo para la selección de equipos de prueba IEC 60601-2-52
Las pruebas de camas médicas según la norma IEC 60601-2-52 no se limitan a un único dispositivo universal. Los laboratorios suelen necesitar una configuración coordinada que incluya herramientas para la sujeción de pacientes, medidores de cono y cilindro, medidores de fuerza, plataformas de inestabilidad, mecanismos de ciclo dinámico, almohadillas de carga, equipos con protección IPX4 contra la entrada de agua y herramientas de impacto.
KingPo recomienda seleccionar la configuración del equipo según la función de la cama médica que se esté evaluando. Para garantizar la resistencia de los rieles laterales y la fiabilidad del cierre, el sistema de prueba debe soportar ciclos repetidos de rieles laterales y cargas controladas. Para detectar atrapamientos de pacientes y espacios, se deben seleccionar conjuntamente la herramienta cónica, la herramienta cilíndrica y las herramientas de medición dimensional para evitar una cobertura de prueba incompleta.
Un error común en las compras es adquirir medidores individuales sin planificar el flujo de trabajo completo de las pruebas. KingPo admite la asignación de equipos médicos basada en cláusulas para que los laboratorios puedan combinar accesorios IEC 60601-2-52 con equipos de seguridad general IEC 60601-1, sistemas de protección contra ingreso de polvo y agua IEC 60529 y aparatos de prueba mecánicos IEC 60068, según corresponda.
Páginas relacionadas de KingPo Standard
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| Norma relacionada | Aplicación | Enlace |
|---|---|---|
| IEC-60601 1 | Requisitos generales básicos de seguridad y rendimiento esencial para equipos electromédicos. | Guía de equipos de ensayo IEC 60601-1 |
| IEC-60601 2 89- | Evaluación de seguridad relacionada con camas médicas y camas médicas infantiles | Página planificada |
| IEC 60529 | Pruebas de protección contra la entrada de agua, incluida la clasificación IPX4. | Página planificada |
| IEC-60068 2 31- | Método de prueba de caída libre repetida para la evaluación del control de colgantes | Página planificada |
Aplicaciones relacionadas
Pruebas de seguridad de camas médicas
Herramientas de prueba para la detección de atrapamiento de pacientes
Pruebas de resistencia de las barandillas laterales de las camas médicas
Pruebas de fiabilidad del pestillo
Prueba de carga dinámica de cama médica
Prueba de resistencia a la entrada de agua IPX4
Pruebas de caída del control colgante
Preguntas frecuentes: Equipo de prueba para camas médicas IEC 60601-2-52
¿Para qué se utiliza el equipo de prueba IEC 60601-2-52?
El equipo de prueba IEC 60601-2-52 se utiliza para evaluar la seguridad y el rendimiento esencial de las camas médicas, incluyendo el atrapamiento del paciente, las dimensiones de los huecos, la inestabilidad, la fuerza de propulsión, la carga dinámica, la resistencia de los rieles laterales, la fiabilidad del cierre, la entrada de agua y las pruebas de impacto.
¿Qué equipo se requiere para realizar pruebas de atrapamiento de pacientes?
Las pruebas de atrapamiento de pacientes generalmente requieren una herramienta cónica, una herramienta cilíndrica, un calibrador, una regla o cinta métrica y un dinamómetro. KingPo agrupa estas herramientas en un conjunto combinado para pruebas de atrapamiento de pacientes, lo que permite a los laboratorios realizar evaluaciones de espacios y partes fijas de forma conjunta.
¿Qué se necesita para realizar pruebas de resistencia de las barandillas laterales de las camas médicas y de fiabilidad de los cierres?
Las pruebas de resistencia del riel lateral y de fiabilidad del pestillo pueden requerir una plataforma de carga, dispositivos de ciclo dinámico, pesas, báscula, herramienta cónica, herramienta cilíndrica y calibrador. El mecanismo del riel lateral puede necesitar ciclos repetidos de bloqueo a desbloqueo y viceversa.
¿Cómo deben seleccionar los laboratorios los equipos de prueba para camas médicas que cumplen con la norma IEC 60601-2-52?
Los laboratorios deben definir primero las funciones de la camilla que se evaluarán, incluyendo barandillas laterales, barra de elevación, ajuste de altura, control colgante, configuración lavable a máquina y clasificación IP. KingPo ofrece planificación de equipos basada en cláusulas para evitar la omisión de accesorios o herramientas de medición.
¿Se necesita equipo IEC 60529 para las pruebas IEC 60601-2-52?
Sí, algunos elementos de prueba de la norma IEC 60601-2-52 hacen referencia a la clasificación de protección contra la entrada de agua, como IPX4 o superior, según la norma IEC 60529. Los laboratorios pueden necesitar equipos de prueba de protección contra la entrada de agua adecuados al evaluar la protección contra la entrada de líquidos en camas médicas.
¿Se puede personalizar la columna de Equipos recomendados de KingPo?
Sí. La última columna está diseñada para enlaces de productos. Puede reemplazar los nombres de equipo de ejemplo con enlaces reales de productos KingPo, según las páginas de productos disponibles en su sitio web.
¿Esta página sustituye a la norma oficial IEC 60601-2-52?
No. Esta página es una guía para la selección de equipos. Los usuarios deben consultar la norma oficial IEC 60601-2-52, los documentos de la IECEE y los requisitos del organismo de certificación para la interpretación final del cumplimiento.
¿Necesita ayuda para configurar un sistema de prueba de cama médica según la norma IEC 60601-2-52?
KingPo ayuda a laboratorios y fabricantes con la selección de equipos de prueba para camas médicas según la norma IEC 60601-2-52, la configuración de accesorios y la planificación de sistemas de prueba de seguridad eléctrica médica basados en cláusulas, de acuerdo con los requisitos del proyecto.
