Equipos de prueba IEC 60601-2-2 para el cumplimiento de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
Esta lista de equipos de prueba IEC 60601-2-2 ayuda a laboratorios, fabricantes de dispositivos médicos y equipos de certificación.
identificar instrumentos, accesorios y materiales típicos utilizados para equipos quirúrgicos de alta frecuencia y alta frecuencia
Pruebas de seguridad de accesorios quirúrgicos.
KingPo estructura esta página como una guía práctica para la selección de equipos para pruebas de equipos electroquirúrgicos.
La lista de verificación relaciona las cláusulas de la norma IEC 60601-2-2 con los elementos de prueba, el equipo de prueba requerido y el equipo recomendado.
categorías para la revisión de adquisiciones y la planificación de laboratorios.
Esta página es un marco de selección de equipos y una guía de navegación del sitio web. No es un reemplazo para
Norma oficial IEC 60601-2-2 o documentación IECEE. Las decisiones finales de cumplimiento deben basarse en la norma oficial.
publicaciones y requisitos del organismo de certificación.
Actualmente, no todos los equipos de prueba y configuraciones personalizadas disponibles se encuentran listados en nuestro sitio web. Si no encuentra el equipo que necesita, KingPo puede proporcionarle una solución completa de pruebas IEC 60601-2-2 adaptada a sus requisitos específicos. Póngase en contacto con nuestro equipo técnico para obtener una propuesta y cotización profesional.
Información estándar
| Estándar | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023, Edition 6.1 |
| Base documental | Lista de equipos modelo IECEE OD-5003-F1, Ed. 1.3 |
| Definición del producto | Equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia |
| Enfoque de prueba | Seguridad básica, rendimiento esencial, salida de alta frecuencia, accesorios activos y pruebas del electrodo neutro |
| Propósito de la página de KingPo | Selección de equipos de prueba y mapeo de productos según la norma IEC 60601-2-2 basada en cláusulas. |
Lista de verificación de equipos de prueba y medición IEC 60601-2-2
Utilice esta lista de verificación para identificar los instrumentos, accesorios y materiales típicos para cada elemento de prueba de la norma IEC 60601-2-2.
La última columna está reservada para el mapeo de equipos. Reemplace el texto de marcador de posición del equipo con el texto real.
URLs de productos de KingPo cuando la página de producto correspondiente esté disponible.
| Cláusula | Medición / Pruebas | Equipo o material necesario para pruebas/mediciones | Equipos KingPo recomendados |
|---|---|---|---|
| 201.8.4.101 | monitor de electrodo neutrocircuito de ing | Configuración de prueba según la Figura 201.103, medidor de nivel de sonido | Analizador de unidad electroquirúrgica KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.4.102 | Estimulación neuromuscular | Medidor de capacitancia, medidor de resistencia de CC |
Herramientas para la medición de capacitancia y resistencia de CC |
| 201.8.5.1.2 | MOPP | Calibrar, probador de alto voltaje |
Equipo de prueba de rigidez dieléctrica KP-1230S |
| 201.8.5.2.3 | Pistas de pacientes | Calibrar, probador de alto voltaje |
Configuración de prueba de rigidez dieléctrica KP-1230S |
| 201.8.7.3.101 | Efecto térmico de la corriente de fuga de alta frecuencia | Amperímetro de RF, resistencias de carga y medición, Cinta métrica, configuración según las figuras 201.104 – 201.107 |
Analizador de unidad electroquirúrgica KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.8.3.101 | Aislamiento de accesorios activos | solución salina, calibrar, minutero |
Configuración de prueba de aislamiento de accesorios activos |
| 201.8.8.3.102 | Fuga de alta frecuencia del accesorio activo | solución salina, calibrar, Fuente de voltaje de alta frecuencia, Amperímetro de RF, Medidor de capacitancia de alta frecuencia, cinta métrica |
Sistema de prueba de fugas de HF para accesorios activos |
| 201.8.8.3.103 | Rigidez dieléctrica de alta frecuencia de los accesorios activos | solución salina, Fuente de voltaje de alta frecuencia, calibrar, tela porosa, lámina metálica, minutero |
Sistema de prueba de rigidez dieléctrica de alta frecuencia con accesorio activo |
| 201.8.8.3.104 | Rigidez dieléctrica de la frecuencia de la red de accesorios activos | solución salina, Fuente de voltaje de alta frecuencia, calibrar, tela porosa, lámina metálica, minutero |
Probador de rigidez dieléctrica KP-1230S |
| 201.8.10.4.2 | Cables de conexión | Aparato de prueba de anclaje de cordón según la Figura 201.108, apertura, pesas, cinta métrica, fuente de CC, amperímetro | aparato de prueba de anclaje de cordón |
| 201.8.10.4.101.4 | Footswitch | Medidor de fuerza (fuerza ≥ 10 N) aplicado sobre un área de 625 mm². | Dispositivo de prueba de fuerza para interruptor de pedal |
| 201.11.6.3 | Derrame | Taza medidora (1 litro), temporizador, comprobador de alto voltaje | Probador de rigidez dieléctrica KP-1230S |
| 201.11.6.5 | Entrada de agua o partículas | solución salina, calibrador, temporizador, analizador de impedancia u otros dispositivos adecuados para medir la impedancia de CA | Cámara de pruebas de impermeabilidad IPX1 a IPX8 |
| 201.11.8 | Interrupción del suministro eléctrico | Analizador electroquirúrgico u otros dispositivos adecuados para medir la potencia de salida | Analizador de potencia de salida electroquirúrgica |
| 201.12.1.101 | Precisión del ajuste del control de salida | Analizador electroquirúrgico u otros dispositivos adecuados para medir la potencia de salida, osciloscopio, diversas resistencias de carga, configuración según las figuras 201.109 y 201.110 | Sistema de prueba de precisión del control de salida |
| 201.12.1.102 | Monotonía del ajuste del control de salida | Analizador electroquirúrgico u otros dispositivos adecuados para medir la potencia de salida, osciloscopio, diversas resistencias, configuración según las figuras 201.109 y 201.110 | Sistema de prueba de monotonicidad de control de salida |
| 201.12.1.103 | Precisión del voltaje de salida máximo | Osciloscopio | Configuración de medición de voltaje de salida máximo |
| 201.12.4.2 | Indicación de parámetros relevantes para la seguridad | Analizador electroquirúrgico u otros dispositivos adecuados para medir la potencia de salida | Equipo de prueba para la indicación de seguridad de la potencia de salida |
| 201.12.4.2.101 | Indicador de salida | Analizador de frecuencia, sonómetro, cinta métrica | Configuración de prueba de frecuencia y sonido del indicador de salida |
| 201.12.4.3.101 | La reducción de la producción significa | Analizador electroquirúrgico u otros dispositivos adecuados para medir la potencia de salida | Reducción de la producción significa configuración de prueba |
| 201.12.4.4.101 | Potencia de salida máxima permitida en condición de falla única | Analizador electroquirúrgico u otros dispositivos adecuados para medir la potencia de salida | Configuración de prueba de potencia de salida con falla única |
| 201.12.4.4.102 | Potencia de salida durante la activación simultánea | Analizador electroquirúrgico, amperímetro de RF u otros dispositivos adecuados para medir la potencia de salida y la corriente de alta frecuencia, configuración de prueba según la Figura 201.111 | Configuración de prueba de potencia de salida de activación simultánea |
| 201.13.2.13.101 | Protección contra los efectos del cortocircuito de los electrodos | Minutero | Configuración de la temporización de la protección contra cortocircuitos de los electrodos |
| 201.15.4.1.102 | Retención de electrodos activos desmontables | Probador de tracción, temporizador | probador de retención de electrodo activo |
| 201.15.101.2 | Fijación del cable NE | Frecuencia de CC o de red, amperímetro | Configuración de prueba de la conexión del cable del electrodo neutro |
| 201.15.101.3 | Conector de cable NE, sin partes conductoras en el paciente | Pruebe el dedo según la Figura 6 de la norma general | Herramientas de prueba de accesibilidad del conector del cable del electrodo neutro |
| 201.15.101.4 | Aislamiento del cable NE | Pruebas según 201.8.8.3.102a), 201.8.8.3.103, 201.8.8.3.104 | Configuración de prueba de aislamiento del cable del electrodo neutro |
| 201.15.101.5 | Rendimiento térmico NE | Fuente de voltaje de alta frecuencia, Amperímetro de RF, aparato de escaneo de temperatura, calibrar, cámara ambiental (23 ± 2 °C), sujetos humanos o medio sustituto o dispositivo de prueba según se define en esta cláusula, minutero |
Sistema de prueba de rendimiento térmico del electrodo neutro |
| 201.15.101.6 | Impedancia de contacto NE | Fuente de voltaje de alta frecuencia, Placa metálica plana de 20 cm x 30 cm, valor eficaz real, amperímetro rmsac verdadero adecuado, Medidor LCR de alta frecuencia |
Sistema de prueba de impedancia de contacto del electrodo neutro |
| 201.15.101.7 | Adhesión NE | Temporizador, comprobador de tracción, calibrador, solución salina al 0.9 % | Configuración de la prueba de adhesión del electrodo neutro |
Consejos de KingPo para la selección de equipos de prueba IEC 60601-2-2
La selección de equipos de prueba IEC 60601-2-2 no debe basarse únicamente en un número de cláusula. Equipos quirúrgicos de alta frecuencia
Las pruebas de equipos a menudo requieren una configuración coordinada que abarque la potencia de salida electroquirúrgica, la corriente de alta frecuencia y la actividad.
Aislamiento de accesorios, funcionamiento del interruptor de pedal, cables de conexión y rendimiento del electrodo neutro.
KingPo recomienda hacer coincidir la configuración de prueba con el tipo de generador electroquirúrgico, la estructura del accesorio,
Diseño de electrodo neutro, rendimiento de laboratorio y flujo de trabajo de medición requerido. Las pruebas de potencia de salida requieren
analizadores electroquirúrgicos y resistencias de carga adecuadas, mientras que el rendimiento térmico del electrodo neutro requiere HF
Medición de voltaje, corriente de RF, escaneo de temperatura y un medio de prueba definido o una configuración sustitutiva.
Un error común en las adquisiciones es seleccionar equipos de seguridad eléctrica genéricos sin tener en cuenta los específicos de alta frecuencia.
condiciones de medición. KingPo admite la planificación de equipos basada en cláusulas para que los laboratorios puedan combinar
Analizadores electroquirúrgicos, amperímetros de RF, fuentes de voltaje de alta frecuencia, equipos de medición de impedancia, cámaras ambientales
y accesorios de prueba de electrodo neutro en una configuración de prueba práctica según la norma IEC 60601-2-2.
Páginas relacionadas de KingPo Standard
Enlaza esta página con las páginas estándar de KingPo relacionadas después de que se creen. Estos enlaces deben apuntar a otras páginas de KingPo.
Páginas estándar, no páginas de productos. Los enlaces a los productos deben colocarse en la columna de Equipos KingPo recomendados que se encuentra arriba.
| Norma relacionada | Aplicación | Enlace |
|---|---|---|
| IEC-60601 1 | Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos electromédicos | |
| IEC-60601 2 4- | Pruebas de desfibrilación y relacionadas con la desfibrilación | |
| IEC-60601 1 8- | Prueba de la señal de alarma de equipos electromédicos | |
| IEC 60529 | Pruebas de protección contra la entrada de agua y partículas. | |
| Serie IEC 60695 | Pruebas de cerramiento contra incendios, inflamabilidad y riesgo de ignición |
Aplicaciones relacionadas
Configuración de prueba del analizador electroquirúrgico
Pruebas de rendimiento térmico del electrodo neutro
Pruebas de corriente de fuga de alta frecuencia
Pruebas de aislamiento de accesorios activos
Pruebas de precisión de la potencia de salida
Medición de corriente de RF
Prueba de fuerza del interruptor de pedal
Prueba de impedancia de contacto del electrodo neutro
Preguntas frecuentes: Equipos de prueba IEC 60601-2-2
¿Para qué se utiliza el equipo de prueba IEC 60601-2-2?
El equipo de prueba IEC 60601-2-2 se utiliza para evaluar equipos quirúrgicos de alta frecuencia y equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
accesorios, incluyendo potencia de salida, fugas de alta frecuencia, rigidez dieléctrica, accesorios activos y electrodos neutros.
¿Qué equipo se suele requerir para las pruebas de potencia de salida electroquirúrgica?
Las pruebas de potencia de salida suelen utilizar un analizador electroquirúrgico o un dispositivo de medición de potencia de salida adecuado.
osciloscopio, amperímetro de RF cuando sea necesario y diversas resistencias de carga. KingPo puede mapear estos instrumentos a
Flujos de trabajo de prueba de control de salida y activación simultánea según la norma IEC 60601-2-2.
¿Qué se necesita para realizar pruebas de rendimiento térmico de electrodos neutros?
Las pruebas de rendimiento térmico del electrodo neutro pueden requerir una fuente de voltaje de alta frecuencia, un amperímetro de radiofrecuencia y un escáner de temperatura.
aparato, calibrador, cámara ambiental y un medio de prueba adecuado o una configuración sustitutiva definida en la cláusula de prueba.
¿Puede KingPo ofrecer soporte para dispositivos de prueba de electrodos neutros personalizados?
Sí. KingPo puede admitir la configuración del accesorio para la fijación del cable del electrodo neutro, la impedancia de contacto, la adhesión,
Pruebas de aislamiento y rendimiento térmico de acuerdo con el diseño del dispositivo y el flujo de trabajo del laboratorio.
¿Cuál es la diferencia entre las pruebas de corriente de fuga de alta frecuencia y las pruebas de corriente de fuga generales?
Las pruebas de corriente de fuga de HF implican energía quirúrgica de alta frecuencia y condiciones de medición de RF, mientras que las generales
Las pruebas de corriente de fuga se centran en las mediciones de seguridad eléctrica a frecuencia de red. Las configuraciones de prueba IEC 60601-2-2 a menudo
Se requieren amperímetros de RF, fuentes de voltaje de HF, resistencias de carga y accesorios específicos.
¿Se puede personalizar la columna de Equipos recomendados de KingPo?
Sí. La última columna está diseñada para anclas de productos. Puede reemplazar los nombres de equipo de marcador de posición con nombres reales.
Enlaces a los productos de KingPo según las páginas de productos disponibles en su sitio web.
¿Qué normas relacionadas deberían enlazarse desde esta página?
Esta página debería enlazar con páginas estándar relacionadas de KingPo como IEC 60601-1, IEC 60601-2-4, IEC 60601-1-8,
IEC 60529 e IEC 60695, donde estén disponibles las páginas normativas pertinentes.
¿Esta página sustituye a la norma oficial IEC 60601-2-2?
No. Esta página es una guía de selección de equipos. Los usuarios deben consultar la norma oficial IEC, los documentos IECEE y
Requisitos del organismo de certificación para la interpretación final del cumplimiento.
Calculadora de aislamiento de alta frecuencia IEC 60601-2-2
Antes de la verificación en laboratorio, estime la capacitancia de aislamiento, la corriente de fuga de alta frecuencia, la carga dieléctrica y el aumento de temperatura a corto plazo.
Abra la calculadora de aislamiento de alta frecuencia IEC 60601-2-2
¿Necesita ayuda para configurar un equipo de prueba según la norma IEC 60601-2-2?
KingPo ofrece asistencia a laboratorios y fabricantes en la selección de equipos de prueba según la norma IEC 60601-2-2 y electrodos neutros.
Configuración de dispositivos y sistemas de prueba de equipos quirúrgicos de alta frecuencia personalizados según los requisitos del proyecto.
