Δοκιμαστής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας για ιατρικές μάσκες προσώπου
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας KINGPO KP-1000 έχει σχεδιαστεί για την εργαστηριακή αξιολόγηση της απόδοσης βακτηριακής διήθησης σε υλικά ιατρικών μασκών προσώπου. Ενσωματώνει την παραγωγή βιολογικών αερολυμάτων, τη δειγματοληψία διπλής διαδρομής, τη συλλογή Andersen έξι σταδίων και τη λειτουργία αρνητικής πίεσης.
- Τύπος προϊόντος: Δοκιμαστής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας
- Κύριο αντικείμενο δοκιμής: Ιατρικές μάσκες προσώπου και εφαρμόσιμα πορώδη ιατρικά υλικά
- Κύριος Σκοπός της Δοκιμής: Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της βακτηριακής διήθησης υπό ελεγχόμενες συνθήκες πρόκλησης αερολυμάτων
- Αναφερόμενα πρότυπα: ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 και YY 0469, με την επιφύλαξη της απαιτούμενης έκδοσης
- Πρότυπο εκτέλεσης εξοπλισμού: Ε/0212 ZRB003-2015
- Τυπικοί χρήστες: Κατασκευαστές ιατρικών μασκών, τρίτα εργαστήρια, οργανισμοί επιθεώρησης, ερευνητικά ιδρύματα και εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου
- Κύριο σύστημα: Παραγωγή αερολυμάτων, έκθεση σε δείγματα, δειγματοληψία διπλής οδού, συλλογή έξι σταδίων, έλεγχος αρνητικής πίεσης και αποθήκευση δεδομένων δοκιμών
- Πεδίο εφαρμογής διαμόρφωσης: Οι απαιτήσεις για τον υποστηρικτικό εξοπλισμό μικροβιολογίας και την τεκμηρίωση θα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με το εργαστηριακό έργο.
Επισκόπηση προϊόντος δοκιμαστή απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας KP-1000 έχει σχεδιαστεί με βάση την πλήρη διαδικασία δοκιμής BFE. Επιτρέπει στα εργαστήρια να δημιουργήσουν μια ελεγχόμενη βιολογική πρόκληση αερολύματος, να εκθέσουν το δείγμα δοκιμής, να πραγματοποιήσουν συγκριτική δειγματοληψία και να διατηρήσουν τα κύρια λειτουργικά δεδομένα για μετέπειτα αξιολόγηση.
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας χρησιμοποιεί δύο εξαβάθμιους κρούτες Andersen cascade για τη συλλογή βιώσιμων σωματιδίων αερολύματος ανάλογα με το αεροδυναμικό μέγεθος. Η δομή διπλής διαδρομής του υποστηρίζει τη σύγκριση μεταξύ του αερολύματος ελέγχου και του υπολειμματικού αερολύματος που συλλέγεται μετά τη διέλευσή του από το υλικό της ιατρικής μάσκας προσώπου.
Ολοκληρωμένη παραγωγή αερολυμάτων
Η ρυθμιζόμενη ροή ψεκασμού και η ροή περισταλτικής αντλίας υποστηρίζουν την ελεγχόμενη προετοιμασία της πρόκλησης βιολογικού αερολύματος.
Διπλές Διαδρομές Δειγματοληψίας
Δύο συντονισμένες διαδρομές δειγματοληψίας λειτουργούν με ονομαστική ροή 28.3 L/min για έλεγχο και κατάντη συλλογή.
Λειτουργία αρνητικής πίεσης
Στο σύστημα είναι ενσωματωμένα αερισμός αρνητικής πίεσης, φιλτράρισμα HEPA, παρακολούθηση πίεσης, έλεγχος με οθόνη αφής και αποθήκευση δεδομένων.
Τεχνικές προδιαγραφές
Παραγωγή και Δειγματοληψία Αερολυμάτων
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Ανάλυση | Μέγιστο επιτρεπόμενο σφάλμα |
|---|---|---|---|
| Ροή δειγματοληψίας διαδρομής Α | 28.3 L / λεπτό | 0.1 L / λεπτό | ± 2.5% |
| Ροή δειγματοληψίας διαδρομής Β | 28.3 L / λεπτό | 0.1 L / λεπτό | ± 2.5% |
| Ροή ψεκασμού | 8–10 L/min | 0.1 L / λεπτό | ± 5.0% |
| Ροή περισταλτικής αντλίας | 0.006–3.0 mL/λεπτό | 0.001 mL / λεπτό | ± 2.5% |
| Πίεση πριν από το ροόμετρο Α | −20 έως 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Πίεση πριν από το ροόμετρο Β | −20 έως 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Πίεση πριν από το ροόμετρο ψεκασμού | 0–300 kPa | 0.1 kPa | ± 2.5% |
| Αρνητική πίεση θαλάμου δοκιμής | −90 έως −120 Pa | 0.1 Pa | ± 2.0% |
Εξαβάθμιες σειρές δειγματοληπτών Andersen
| Στάδιο | Μέγεθος συλληφθέντων σωματιδίων | Στάδιο | Μέγεθος συλληφθέντων σωματιδίων |
|---|---|---|---|
| Στάδιο Ι | >7 μm | Στάδιο IV | 2.1–3.3μm |
| Στάδιο II | 4.7–7μm | Στάδιο V | 1.1–2.1μm |
| Στάδιο ΙΙΙ | 3.3–4.7μm | Στάδιο VI | 0.6–1.1μm |
Δεδομένα συστήματος και εγκατάστασης
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Παράμετρος | Χαρακτηριστικά |
|---|---|---|---|
| Θερμοκρασία εργασίας | 0-50 ° C | Αρνητική πίεση θαλάμου | −50 έως −200 Pa |
| Αερισμός ντουλαπιού | ≥5 m³/λεπτό | Διήθηση HEPA | ≥99.99% για σωματίδια άνω των 0.3 μm |
| Θάλαμος αερολύματος | 600 × Ø85 × 3 χιλ. | Άνοιγμα πόρτας ντουλαπιού | 1000 × 730 mm |
| Διαστάσεις κύριας μονάδας | 1180 650 × × 1300 mm | Διαστάσεις πλαισίου στήριξης | 1180 650 × × 600 mm |
| Ρύθμιση πλαισίου στήριξης | Ρυθμιζόμενο ύψος εντός 100 mm | Αποθήκευση δεδομένων | Περισσότερες από 100,000 ομάδες δεδομένων |
| Θόρυβος | <65 dB (A) | Κατά προσέγγιση βάρος | 250 kg |
| Κατανάλωση ενέργειας | <1500 Δ | Δύναμη εργασίας | AC 220 V ±10%, 50 Hz |
Εφαρμοστέα Πρότυπα και Ευθυγράμμιση Μεθόδων Δοκιμής
ASTM F2101
Το πρότυπο ASTM F2101 περιγράφει μια ποσοτική μέθοδο για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της βακτηριακής διήθησης συγκρίνοντας τη συγκέντρωση της βακτηριακής πρόκλησης με την υπολειμματική συγκέντρωση που συλλέγεται μετά τη διέλευση του αερολύματος από το δείγμα.
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας KP-1000 έχει διαμορφωθεί γύρω από αυτήν την αρχή συγκριτικής δειγματοληψίας αερολυμάτων και μια ονομαστική ροή δειγματοληψίας 28.3 L/min.
ASTM F2100
Το ASTM F2100 είναι μια προδιαγραφή απόδοσης για ιατρικές μάσκες προσώπου. Το BFE είναι ένα από τα πολλά χαρακτηριστικά απόδοσης. Η διαφορική πίεση, η διήθηση σωματιδίων, η διείσδυση συνθετικού αίματος και η ευφλεκτότητα απαιτούν ξεχωριστό εξοπλισμό ή διαδικασίες.
EN 14683
Ο Δοκιμαστής Απόδοσης Διήθησης Βακτηρίων Μάσκας μπορεί να ληφθεί υπόψη για το τμήμα BFE της ισχύουσας διαδικασίας EN 14683. Η απαιτούμενη έκδοση, η διάταξη δειγματοληψίας, η ροή εργασίας και η τεκμηρίωση αποδοχής θα πρέπει να εξετάζονται για κάθε έργο.
YY 0469 και Q/0212 ZRB003-2015
Οι αρχικές τεχνικές πληροφορίες αναφέρονται στο YY 0469-2011 Παράρτημα Β για δοκιμές BFE και στο Q/0212 ZRB003-2015 ως πρότυπο εκτέλεσης εξοπλισμού.
Το μοντέλο KINGPO KP-1000 είναι το μοντέλο προϊόντος. Το ZR100 προσδιορίζει έναν τύπο εξοπλισμού στα τεχνικά υλικά και δεν είναι δεύτερο μοντέλο προϊόντος.
Αρχή Δοκιμών και Ροή Εργασίας
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας χρησιμοποιεί μια ελεγχόμενη βιολογική δοκιμασία αερολύματος και μια συγκριτική διαδικασία συλλογής βιώσιμων σωματιδίων.
Προετοιμασία συστήματος
Ελέγξτε τον θάλαμο αεροζόλ, τη θήκη δειγμάτων, τους σωλήνες, τους δειγματολήπτες Andersen, τις διαδρομές δειγματοληψίας, τη ροή αέρα, τις συνθήκες πίεσης και τις πλάκες συλλογής.
Παραγωγή αερολυμάτων
Η γεννήτρια αερολύματος και η περισταλτική αντλία εισάγουν το βακτηριακό εναιώρημα υπό ελεγχόμενες συνθήκες ψεκασμού και τροφοδοσίας υγρού.
Έκθεση Δείγματος
Τοποθετήστε τη μάσκα ή το δείγμα υλικού έτσι ώστε το αερόλυμα να διέρχεται από την απαιτούμενη επιφάνεια ή κατεύθυνση υλικού.
Δειγματοληψία διπλής διαδρομής
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας χρησιμοποιεί δύο διαδρομές των 28.3 L/min για τον συντονισμό του ελέγχου και της συλλογής αερολυμάτων κατάντη.
Συλλογή Έξι Σταδίων
Δύο εξαβάθμιοι καταρράκτες Andersen συλλέγουν βιώσιμα σωματίδια σε καθορισμένα αεροδυναμικά εύρη μεγέθους σωματιδίων.
Επώαση και Αξιολόγηση
Τα τρυβλία συλλογής επωάζονται, οι αποικίες καταμετρώνται και το BFE υπολογίζεται σύμφωνα με την επιλεγμένη εργαστηριακή μέθοδο.
Χαρακτηριστικά που προσανατολίζονται στο εργαστήριο
Διπλές διαδρομές δειγματοληψίας 28.3 L/min
Η οδός Α και η οδός Β παρέχουν η καθεμία ονομαστική ροή 28.3 L/min για συγκριτική συλλογή BFE σε ένα σύστημα.
Δύο κρουστικοί επικρουστήρες Andersen έξι σταδίων
Κάθε κρουστήρας διαχωρίζει τα βιώσιμα σωματίδια αερολύματος ανάλογα με το αεροδυναμικό μέγεθος σε έξι στάδια συλλογής.
Ρυθμιζόμενη παραγωγή αερολυμάτων
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας παρέχει ρυθμιζόμενο ψεκασμό και ροή περισταλτικής αντλίας για τη δημιουργία βιολογικής πρόκλησης αερολύματος.
Περιβάλλον αρνητικής πίεσης
Ο εξαερισμός αρνητικής πίεσης και το φιλτράρισμα HEPA υποστηρίζουν τον ελεγχόμενο χειρισμό αερολυμάτων εντός του περιβλήματος του εξοπλισμού.
Βιομηχανικός έλεγχος με οθόνη αφής
Μια έγχρωμη οθόνη αφής 10.4 ιντσών, ενσωματωμένο χειριστήριο, διεπαφή USB και εσωτερική αποθήκευση υποστηρίζουν τον έλεγχο του εξοπλισμού και τη διατήρηση δεδομένων.
Πρακτική κατασκευή ντουλαπιών
Ο ελεγκτής ιατρικής μάσκας προσώπου BFE χρησιμοποιεί εσωτερικό από ανοξείδωτο ατσάλι, εξωτερικό από επικαλυμμένο χάλυβα, πόρτα παρατήρησης, φωτισμό, ρυθμιζόμενο πλαίσιο στήριξης και κινητούς τροχούς.
Τυπική προμήθεια
τυπικές Εφαρμογές
Έλεγχος Προϊόντων και Υλικών
Ανάπτυξη ιατρικών μασκών προσώπου, επιθεώρηση υλικών φιλτραρίσματος, έλεγχος ποιότητας παραγωγής, επαλήθευση διεργασιών και σύγκριση προμηθευτών.
Εργαστηριακή και Επιθεωρητική Χρήση
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας παρέχει ελεγχόμενες συνθήκες ροής, πίεσης, αερολύματος και δειγματοληψίας για επικυρωμένες διαδικασίες BFE.
Συγκριτικές Μελέτες Διήθησης
Κατάλληλο για πανεπιστήμια, ερευνητικά ιδρύματα και συγκριτική αξιολόγηση εφαρμόσιμων πορωδών ιατρικών υλικών φιλτραρίσματος.
Για τους κατασκευαστές ιατρικών μασκών, ο ελεγκτής BFE για ιατρικές μασκές προσώπου υποστηρίζει την ανάπτυξη προϊόντων, την εισερχόμενη επιθεώρηση, την επικύρωση διαδικασιών και τον τακτικό έλεγχο ποιότητας.
Αυτός ο Εξοπλισμός Δοκιμής Απόδοσης Βακτηριακής Διήθησης μπορεί επίσης να ληφθεί υπόψη για ορισμένα πορώδη ιατρικά υλικά όταν επιβεβαιωθούν η μέθοδος δοκιμής, η θήκη δείγματος, η διαδρομή ροής αέρα και οι συνθήκες λειτουργίας.
Πεδίο εφαρμογής και περιορισμοί δοκιμής
Πεδίο εφαρμογής δοκιμής BFE
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας αξιολογεί τη βακτηριακή διήθηση μέσω του υλικού δοκιμής υπό ελεγχόμενες εργαστηριακές συνθήκες.
Υποστηρίζει συγκριτικές δοκιμές βιώσιμων αερολυμάτων και δεν αντικαθιστά την πλήρη μικροβιολογική διαδικασία ή το σύστημα ποιότητας του εργαστηρίου.
Ξεχωριστές απαιτήσεις δοκιμών
- Έγκριση αναπνευστήρα ή αναπνευστικής προστασίας
- Εφαρμογή στο πρόσωπο, σφράγιση προσώπου ή ολική εσωτερική διαρροή
- Διαφορική πίεση ή αντίσταση στην αναπνοή
- Αποδοτικότητα φιλτραρίσματος σωματιδίων ή ιών
- Αντίσταση διείσδυσης συνθετικού αίματος
- Ευφλεκτότητα ή μικροβιακή καθαριότητα
Συμμόρφωση και Κανονιστική Διασφάλιση
Ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας KP-1000 έχει σχεδιαστεί για δοκιμές BFE ιατρικών μασκών προσώπου και υλικών μασκών σύμφωνα με τα πρότυπα ASTM F2101, EN 14683 και YY 0469. Διαθέτει ελεγχόμενη παραγωγή βιολογικού αερολύματος, διπλά κανάλια δειγματοληψίας 28.3 L/min, εξαβάθμιους κρουστήρες καταρράκτη Andersen, παρακολούθηση πίεσης και περίβλημα αρνητικής πίεσης.
Το ASTM F2100 είναι μια προδιαγραφή απόδοσης ιατρικής μάσκας προσώπου που περιλαμβάνει το BFE μαζί με άλλες απαιτήσεις απόδοσης. Η συμμόρφωση με την τελική δοκιμή εξαρτάται από την πλήρη εργαστηριακή διαδικασία, τον υποστηρικτικό μικροβιολογικό εξοπλισμό, τους ελέγχους βιοασφάλειας και την επικύρωση της μεθόδου.
Τεχνική Ερώτηση & Υποστήριξη από Ειδικούς
Για να επιβεβαιώσετε εάν ο ελεγκτής απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας KP-1000 ταιριάζει με το έργο σας, παρακαλούμε να δώσετε τις παρακάτω πληροφορίες κατά την αποστολή αιτήματος. Αυτό βοηθά την KINGPO να εξετάσει το ισχύον πρότυπο, το δείγμα μάσκας, τη διαδικασία δοκιμής BFE, τις εργαστηριακές εγκαταστάσεις και την απαιτούμενη τεκμηρίωση πριν από την προσφορά.
| Πληροφορίες που απαιτούνται | Περιγραφή |
|---|---|
| Εφαρμοστέο πρότυπο | ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 ή τη σχετική διαδικασία δοκιμής πελάτη, συμπεριλαμβανομένης της απαιτούμενης τυποποιημένης έκδοσης και της ισχύουσας ρήτρας δοκιμής. |
| Πληροφορίες Δείγματος | Ολοκληρωμένο δείγμα ιατρικής μάσκας προσώπου ή υλικού, τύπος μάσκας, δομή στρώματος, σύνθεση υλικού, διαστάσεις δείγματος, κατεύθυνση δοκιμής, ποσότητα και αναμενόμενος ημερήσιος όγκος δοκιμής. |
| Απαιτήσεις δοκιμής BFE | Απαιτούμενη μέθοδος δειγματοληψίας, εύρος θετικού ελέγχου, συνθήκες μεγέθους σωματιδίων αερολύματος, ροή δειγματοληψίας, ακολουθία δοκιμής, ανάγκες αποθήκευσης δεδομένων και εάν απαιτούνται υπολογισμοί BFE ή συναρτήσεις αναφοράς. |
| Εγκαταστάσεις Εργαστηρίου | Παροχή ρεύματος, διαθέσιμες εγκαταστάσεις μικροβιολογικού εργαστηρίου, εξοπλισμός επώασης, εξοπλισμός αποστείρωσης, μέθοδος καταμέτρησης αποικιών, έλεγχοι βιοασφάλειας, ρυθμίσεις αερισμού και βιολογικής επεξεργασίας αποβλήτων. |
| Ανάγκες τεκμηρίωσης | Φύλλο δεδομένων προϊόντος, εγχειρίδιο λειτουργίας, έκθεση επιθεώρησης εργοστασίου, αρχεία επαλήθευσης ροής και πίεσης, έγγραφα σχετικά με τη βαθμονόμηση, πιστοποιητικό εξοπλισμού, έγγραφα εκπαίδευσης ή πληροφορίες ιχνηλασιμότητας, εάν απαιτείται. |
Οθόνη λεπτομερειών ελεγκτή απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας
Συχνές ερωτήσεις για τον ελεγκτή απόδοσης βακτηριακής διήθησης μάσκας
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Στον τομέα των δοκιμών περιβαλλοντικής αξιοπιστίας για ηλεκτρικά, ηλεκτρονικά και ηλεκτρομηχανολογικά προϊόντα, η σειρά προτύπων IEC 60068 παρέχει […]
Το ακροφύσιο είναι η καρδιά της διάταξης δοκιμών IPX9K, επηρεάζοντας άμεσα τη ροή του νερού, την πίεση και τα μοτίβα ψεκασμού. Σύμφωνα με […]
Η KingPo ολοκλήρωσε την προμήθεια ενός πακέτου εξοπλισμού εργαστηριακών δοκιμών πολλαπλών προτύπων για την Eurofins E&E North America τον Φεβρουάριο του 2023. Το […]
