Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP-1240S (ISO 27186:2020 Παράρτημα E)
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης KP-1240S είναι ένα εξειδικευμένο όργανο δοκιμών σχεδιασμένο για την παραγωγή παλμικών ρευμάτων υψηλής έντασης που προσομοιώνουν απινιδωτικά σοκ για ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές. Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος Ε (κανονιστικό) στο ISO 27186:2020 — Ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές — Σύστημα τετραπολικής σύνδεσης για εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού — Διαστάσεις και απαιτήσεις δοκιμών
MOQ: 1
Τιμή: Θα ανακοινωθεί
Τυποποιημένη συσκευασία: 300*400*1500mm
Περίοδος παράδοσης: 15 ημέρες
Τρόπος πληρωμής: T/T
Χωρητικότητα ανεφοδιασμού: 100
Επισκόπηση προϊόντος συστήματος δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης
Συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα E – Λύση δοκιμής υψηλής τάσης για μεταφορά ρεύματος
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης KingPo KP-1240S είναι ένα όργανο δοκιμών ακριβείας σχεδιασμένο ειδικά για την αξιολόγηση της ανθεκτικότητας των τετραπολικών συστημάτων συνδετήρων που χρησιμοποιούνται σε ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές . Παράγει παλμικά ρεύματα υψηλής έντασης που προσομοιώνουν με ακρίβεια τα ηλεκτρικά σοκ του εξωτερικού απινιδωτή, επιτρέποντας την αξιόπιστη αξιολόγηση της απόδοσης και της ασφάλειας του συνδετήρα υπό ακραίες συνθήκες ηλεκτρικής καταπόνησης.
Αυτό το σύστημα συμμορφώνεται πλήρως με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 27186:2020 Παράρτημα E (κανονιστικό παράρτημα) για δοκιμές μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης σε διαμορφώσεις συνδετήρων DF-4 (υψηλής τάσης) και IS-4. Επαληθεύει ότι, μετά την έκθεση σε προσομοιωμένους παλμούς απινίδωσης, ο συνδετήρας δεν παρουσιάζει μη αναστρέψιμη βλάβη και ότι οι παράμετροι της γεννήτριας παλμών μπορούν να αποκατασταθούν πλήρως μέσω επαναπρογραμματισμού — εξασφαλίζοντας μακροπρόθεσμη αξιοπιστία και ασφάλεια του ασθενούς σε κρίσιμες για τη ζωή εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού, όπως βηματοδότες και εμφυτεύσιμους καρδιομετατροπείς απινιδωτές (ICD).
Βασικά χαρακτηριστικά και σχεδιασμός ασφαλείας του KP-1240S
Το σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP-1240S ενσωματώνει πολλαπλά επίπεδα προστασίας και βελτιώσεις χρηστικότητας:
- Προηγμένος έλεγχος κυματομορφήςΗ ψηφιακή ρύθμιση ακριβείας των παραμέτρων τάσης, ρεύματος, διάρκειας και ακολουθίας εξασφαλίζει εξαιρετική επαναληψιμότητα δοκιμών.
- Ολοκληρωμένοι Μηχανισμοί ΑσφαλείαςΑπομόνωση >10 kV μεταξύ κυκλωμάτων εξόδου υψηλής τάσης και ελέγχου, αυτόματη μεταπαλμική εκκένωση υπολειπόμενης ενέργειας, προστασία υπερφόρτωσης/βραχυκυκλώματος και λειτουργία διακοπής έκτακτης ανάγκης.
- Φιλικές προς το χρήστη διεπαφήΔιαισθητική λειτουργία οθόνης αφής με υποστήριξη Κινεζικών/Αγγλικών, προγραμματισμένες λειτουργίες δοκιμής και παρακολούθηση κυματομορφής σε πραγματικό χρόνο.
- Απόκτηση Δεδομένων και ΑναφοράΕνσωματωμένες δυνατότητες υψηλής ταχύτητας καταγραφής, αποθήκευσης και εξαγωγής μέσω USB/PC για τη δημιουργία επαγγελματικών αναφορών δοκιμών και ιχνών ελέγχου.
- ΣυμβατότηταΠεριλαμβάνει βασικά εξαρτήματα υψηλής τάσης. Οι προαιρετικοί προσαρμογείς για υποδοχές IS-4/DF-4 εξασφαλίζουν απρόσκοπτη ενσωμάτωση σε υπάρχουσες ρυθμίσεις δοκιμών.
Λειτουργώντας υπό τυπικές εργαστηριακές συνθήκες (10–40°C, <80% υγρασία), το σύστημα καταναλώνει <500 W από τροφοδοσία 220V AC, καθιστώντας το αποτελεσματικό και πρακτικό για εργαστήρια Έρευνας και Ανάπτυξης, τμήματα διασφάλισης ποιότητας και τρίτους φορείς πιστοποίησης.
KP-1230S Δοκιμαστής Διηλεκτρικής Αντοχής Συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα C
Τεχνικές προδιαγραφές
Χαρακτηριστικά κυματομορφής
- Τύπος κυματομορφής: Μονοφασική κολοβωμένη εκθετική κυματομορφή
- Χρόνος ανόδου: < 10 µs
- Διάρκεια παλμού: 10–20 ms (ρυθμιζόμενη, προεπιλεγμένη περικοπή 18 ms)
- Πολικότητα: Επιλέξιμη θετική ή αρνητική (αυτόματη ή χειροκίνητη)
Τάση & ρεύμα
- Εύρος τάσης εξόδου: 0–2 kV (μέγιστο έως 1.53 kV)
- Ακρίβεια μέγιστης τάσης: ±1%
- Μέγιστο ρεύμα: ≥ 50 A (κάτω από τυπικό φορτίο 100 Ω)
- Ακρίβεια μέτρησης ρεύματος: ±2%
Ενέργεια & Φορτίο
- Παρεχόμενη ενέργεια: ≈ 200 J
- Προσομοίωση φορτίου: Ενσωματωμένα ωμικά φορτία 50–100 Ω για μίμηση της φυσιολογικής αντίστασης του σώματος
Επανάληψη και έλεγχος δοκιμών
- Ρυθμός επανάληψης παλμών: 1–10 παλμοί ανά λεπτό
- Ακρίβεια χρονισμού: ±0.5%
- Υποστηρίζει συνεχείς ακολουθίες 5–10 παλμών (ανά τυπικό πρωτόκολλο)
Ηλεκτρολογικά & Περιβαλλοντικά
- Τροφοδοσία: 220 V AC ±10%, 50/60 Hz, κατανάλωση ρεύματος < 500 W
- Περιβάλλον λειτουργίας: 10–40 °C, σχετική υγρασία < 80% (χωρίς συμπύκνωση)
Χαρακτηριστικά Ασφαλείας
-
Απομόνωση 10 kV μεταξύ εξόδου υψηλής τάσης και κυκλώματος ελέγχου
- Αυτόματη εκφόρτιση της υπολειπόμενης ενέργειας μετά από κάθε παλμό
- Προστασία από υπερφόρτωση, βραχυκύκλωμα και διακοπή έκτακτης ανάγκης
- Σχεδιασμός σύνδεσης ασφαλείας εξόδου υψηλής τάσης
Ζητήστε τώρα την αποκλειστική σας προσφορά για το KP-1240S – Εξασφαλίστε γρήγορη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020
Ζητήστε τώρα την αποκλειστική σας προσφορά για το KP-1240S – Εξασφαλίστε γρήγορη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020
Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης Τυπικές εφαρμογές
- Δοκιμή αντοχής σε απινίδωση υψηλής τάσης τετραπολικών συνδετήρων σε εμφυτεύσιμους καρδιακούς βηματοδότες
- Επικύρωση ασφάλειας συστημάτων σύνδεσης σε εμφυτεύσιμους καρδιομετατροπείς απινιδωτές (ICDs)
- Αξιολόγηση ικανότητας μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης για τετραπολικούς συνδετήρες IS-4 και DF-4
- Επαλήθευση σχεδιασμού και δοκιμές αξιοπιστίας κατά την Έρευνα και Ανάπτυξη ιατρικών συσκευών
- Εργαστήρια δοκιμών και φορείς πιστοποίησης τρίτων μερών
- Δημιουργία δεδομένων δοκιμών που απαιτούνται για τη σήμανση CE, την καταχώριση FDA, την εγχώρια καταχώριση NMPA (Κίνα) και άλλες εγκρίσεις παγκόσμιας αγοράς
Κύρια σενάρια εφαρμογής
- Δοκιμή αντοχής σε σοκ απινίδωσης για τετραπολικούς συνδετήρες σε εμφυτεύσιμους καρδιακούς βηματοδότες
- Αξιολόγηση ασφάλειας συστημάτων σύνδεσης σε ICD (Εμφυτεύσιμοι Καρδιομετατροπείς Απινιδωτές)
- Επαλήθευση συμμόρφωσης με το διεθνές πρότυπο ISO 27186:2020
- Υποστήριξη για την καταχώριση και τις δοκιμές πιστοποίησης ιατρικών συσκευών
Πρόσθετα Χαρακτηριστικά
- Έλεγχος κυματομορφής υψηλής ακρίβειας: Ψηφιακή ρύθμιση τάσης, ρεύματος και διάρκειας για εξαιρετική επαναληψιμότητα
- Μηχανισμοί προστασίας ασφαλείας: Προστασία υπερφόρτωσης, προστασία βραχυκυκλώματος και λειτουργία διακοπής έκτακτης ανάγκης
- Καταγραφή δεδομένων: Ενσωματωμένη λήψη και αποθήκευση κυματομορφής για εύκολη δημιουργία αναφοράς δοκιμών
- Διεπαφή χρήστη: Έλεγχος με οθόνη αφής και υποστήριξη πολλαπλών γλωσσών (Κινέζικα/Αγγλικά)
Γιατί να επιλέξετε το σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP-1240S;
Στη σημερινή ολοένα και πιο παγκοσμιοποιημένη βιομηχανία ιατρικών συσκευών, ο εξοπλισμός δοκιμών που συμμορφώνεται με το πιο πρόσφατο πρότυπο ISO 27186:2020 έχει καταστεί απαραίτητος για τις δοκιμές συνδέσμων σε εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές. Το KP-1240S όχι μόνο διατηρεί τη συμβατότητα με το YY/T 0972-2016, αλλά έχει αναβαθμιστεί πλήρως στο διεθνές πρότυπο του 2020, βοηθώντας τις εταιρείες να πληρούν αποτελεσματικά τις απαιτήσεις σήμανσης CE, έγκρισης FDA και άλλων παγκόσμιων απαιτήσεων καταχώρισης.
Εάν διεξάγετε δοκιμές αντοχής σε απινίδωση για εμφυτεύσιμο βηματοδότη ή βύσματα ICD, το KP-1240S είναι η αξιόπιστη επιλογή σας, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των προϊόντων και την ανταγωνιστικότητα στην αγορά.
Λέξεις-κλειδιά : Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης, ISO 27186:2020, Δοκιμή τετραπολικού συνδέσμου, Δοκιμή εμφυτεύσιμου καρδιακού βηματοδότη, Προσομοίωση παλμού απινίδωσης, Εξοπλισμός δοκιμής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, Δοκιμή αντοχής συνδέσμου DF-4
Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες τεχνικές λεπτομέρειες ή μια προσφορά!
Αξία Συμμόρφωσης & Πιστοποίησης
Το KP-1240S πληροί πλήρως όλες τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 27186:2020 Παράρτημα E για δοκιμές αντοχής σε παλμούς υψηλής τάσης τετραπολικών συνδέσμων. Παρέχει ιχνηλάσιμα, επαναλήψιμα αποτελέσματα δοκιμών υψηλής ακρίβειας που υποστηρίζουν την τεκμηρίωση διαχείρισης κινδύνου, τις αναφορές επικύρωσης σχεδιασμού και τις υποχρεώσεις εποπτείας μετά τη διάθεση στην αγορά.
Είτε είστε κατασκευαστής ιατρικών συσκευών που επιδιώκει τα υψηλότερα διεθνή πρότυπα ασφαλείας είτε ένα εξειδικευμένο εργαστήριο δοκιμών που επικεντρώνεται σε εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού, το KP-1240S προσφέρει μια αξιόπιστη, μελλοντικά ανθεκτική λύση δοκιμών. Εξασφαλίζει ηλεκτρική ακεραιότητα και επαναπρογραμματισμό υπό ακραίες συνθήκες απινίδωσης, βοηθώντας σας να επιτύχετε ταχύτερη κανονιστική έγκριση και ισχυρότερο ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στις παγκόσμιες αγορές.
Δοκιμή μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP-1240S
Συχνές ερωτήσεις για το σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP-1240S
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΡΓΟΥ · ΔΟΚΙΜΗ ΑΝΟΣΙΑΣ ΑΠΙΝΙΔΡΩΣΗΣ AIMD Δοκιμή απινίδωσης KP-1050S Γεννήτρια παλμών Παραδόθηκε στο Εργαστήριο SGS Shanghai Η KingPo παρέδωσε ένα […]
Κατά την επιλογή ενός δοκιμαστή απινιδωτή (γνωστού και ως αναλυτή απινιδωτή), οι βιοϊατρικοί μηχανικοί και τα κλινικά εργαστήρια πρέπει να επικεντρώνονται στην ακρίβεια, […]
Στον κόσμο του ιατρικού εξοπλισμού, η ακρίβεια και η ασφάλεια είναι υψίστης σημασίας. Μια συσκευή που παίζει κρίσιμο ρόλο στη διασφάλιση […]
Δοκιμαστής σύνθετης αντίστασης επαφής NE για ακρίβεια αντίστασης επαφής Δοκιμαστής σύνθετης αντίστασης επαφής NE Στον κόσμο του ηλεκτρικού εξοπλισμού δοκιμών, το […]
Οι εξωτερικοί απινιδωτές είναι συσκευές κρίσιμης απόδοσης. Σύμφωνα με τα πρωτόκολλα κατασκευής και μετρολογίας της KingPo, για εργαστήρια βαθμονόμησης και πιστοποίησης τρίτων —και για […]
1000 Hz ως σήμα αναφοράς Σύμφωνα με το ITU-R 468-4 (Μέτρηση επιπέδων ακουστικού θορύβου σε ηχητικές εκπομπές), η απόκριση συχνότητας […]
