Εξοπλισμός δοκιμής ιατρικών συνδετήρων μικρής οπής ISO 80369-20
Ο εξοπλισμός δοκιμής ιατρικών συνδετήρων μικρής διαμέτρου ISO 80369-20 παρέχει δοκιμές διαρροής που συμμορφώνονται με τα Παραρτήματα Β και Γ για ιατρικούς συνδετήρες μικρής διαμέτρου.
- Συμμόρφωσης με το πρότυπο: Πλήρως συμβατό με το πρότυπο ISO 80369-20 για δοκιμές συνδετήρων μικρής διαμέτρου
- Δυνατότητες δοκιμής: Υποστηρίζει δοκιμές διαρροής, δύναμης διαχωρισμού, αντίστασης στον διαχωρισμό και ρυθμού ροής
- Συμβατότητα σύνδεσης: Κατάλληλο για συνδέσμους Luer, NRFit και άλλους μικρούς συνδέσμους που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές εφαρμογές
- Μέτρηση Δύναμης: Αισθητήρες δύναμης υψηλής ακρίβειας με ακριβή ανίχνευση αξονικής και διαχωριστικής δύναμης
- Δοκιμή διαρροής: Συστήματα ανίχνευσης φθοράς υπό πίεση και διαρροής υγρών
- Σύστημα ελέγχου: Προηγμένο PLC με διεπαφή αφής για προγραμματιζόμενους κύκλους δοκιμών
- Διαχείριση δεδομένων: Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο, καταγραφή δεδομένων και εξαγωγή USB για ιχνηλασιμότητα
- Σύστημα ασφαλείας: Προστασία από υπερπίεση και λειτουργίες διακοπής έκτακτης ανάγκης
- MOQ: σετ 1
- Περίοδος παράδοσης: 25 εργάσιμες ημέρες
Εισαγωγή στον εξοπλισμό δοκιμών ISO 80369-20
Εξοπλισμός δοκιμής ιατρικών συνδετήρων μικρής οπής ISO 80369-20
Ο εξοπλισμός δοκιμής ιατρικών συνδέσμων μικρής διαμέτρου ISO 80369-20 είναι ένα ολοκληρωμένο σύστημα δοκιμών που έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της απόδοσης συνδέσμων μικρής διαμέτρου που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές εφαρμογές. Υποστηρίζει τις μεθόδους δοκιμών του Παραρτήματος Β (απόσβεση πίεσης / διαρροή αέρα υποατμοσφαιρικής πίεσης) και του Παραρτήματος Γ (διαρροή υγρού θετικής πίεσης) και περιλαμβάνει τη συσκευή συναρμολόγησης συνδέσμων για τα Παραρτήματα Β έως Ι των ISO 80369-20 και ISO 18250-1.
Τεχνικές παράμετροι
| Είδος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Εφαρμοστέο πρότυπο | ISO-80369 20 | Σύνδεσμοι μικρής διαμέτρου για υγρά και αέρια |
| Μέθοδοι δοκιμής | Διαρροή, Δύναμη Διαχωρισμού, Αντίσταση στον Διαχωρισμό, Ρυθμός Ροής | Διατίθενται πολλαπλές ενότητες δοκιμών |
| Τύποι σύνδεσης | Luer, NRFit και άλλοι σύνδεσμοι μικρής διαμέτρου | Διατίθενται προσαρμοσμένα εξαρτήματα |
| Εύρος μέτρησης δύναμης | 0–500 N (υψηλή ακρίβεια) | Δοκιμή αξονικής δύναμης και δύναμης διαχωρισμού |
| Εύρος πίεσης | 0–500 kPa (ρυθμιζόμενο) | Για δοκιμές διαρροής και φθοράς υπό πίεση |
| Δοκιμή Ρυθμού ροής | 0–1000 mL/λεπτό | Αισθητήρες ροής υψηλής ακρίβειας |
| Σύστημα ελέγχου | PLC + Οθόνη αφής HMI | Προγραμματιζόμενοι κύκλοι δοκιμών και καταγραφή δεδομένων |
| Εξαγωγή δεδομένων | Παρακολούθηση USB / σε πραγματικό χρόνο | Πλήρης ιχνηλασιμότητα και δημιουργία αναφορών |
| Χαρακτηριστικά Ασφαλείας | Προστασία από υπερπίεση, διακοπή έκτακτης ανάγκης | Προστασία χειριστή και εξοπλισμού |
| Τροφοδοσία | AC 220 V, 50 Hz | Τυπική εργαστηριακή ισχύς |
Επαγγελματική Κατασκευή & Τεχνική Ακρίβεια
Ο ιατρικός εξοπλισμός δοκιμής συνδετήρων μικρής διαμέτρου είναι κατασκευασμένος με αισθητήρες δύναμης υψηλής ακρίβειας, μετατροπείς πίεσης και ροόμετρα για να διασφαλίζει ακριβή και επαναλήψιμα αποτελέσματα δοκιμών. Το σύστημα διαθέτει αρθρωτό σχεδιασμό που επιτρέπει ευέλικτη διαμόρφωση για διαφορετικούς τύπους συνδετήρων και μεθόδους δοκιμής, όπως απαιτείται από το πρότυπο ISO 80369-20.
Ο ελεγκτής οθόνης αφής PLC επιτρέπει προγραμματιζόμενες ακολουθίες δοκιμών, παρακολούθηση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο και αυτόματη καταγραφή δεδομένων. Τα στιβαρά μηχανικά εξαρτήματα και οι ασφάλειες ασφαλείας εξασφαλίζουν αξιόπιστη λειτουργία και ασφάλεια του χειριστή κατά τη διάρκεια των δοκιμών. Ο εξοπλισμός έχει σχεδιαστεί για μακροχρόνια εργαστηριακή χρήση με ελάχιστες απαιτήσεις συντήρησης.
Αρχή δοκιμών
Ο Ιατρικός Εξοπλισμός Δοκιμής Συνδετήρων Μικρής Διαμέτρου αξιολογεί τη λειτουργική απόδοση συνδετήρων μικρής διαμέτρου σύμφωνα με το πρότυπο ISO 80369-20. Ο υπό δοκιμή συνδετήρας τοποθετείται σε εξαρτήματα ακριβείας και εκτελούνται διάφορες μηχανικές και ρευστοδυναμικές δοκιμές, όπως:
- Δοκιμή διαρροήςΕφαρμογή εσωτερικής πίεσης ή κενού για την ανίχνευση διαρροής υγρού ή αερίου.
- Δοκιμή Δύναμης ΔιαχωρισμούΜέτρηση της αξονικής δύναμης που απαιτείται για τον διαχωρισμό του συνδετήρα.
- Αντίσταση στον χωρισμόΑξιολόγηση της ικανότητας του συνδετήρα να αντιστέκεται σε ακούσια αποσύνδεση.
- Δοκιμή Ρυθμού ροήςΕπαλήθευση χαρακτηριστικών ροής μέσω του συνδετήρα.
Όλες οι παράμετροι δοκιμών ελέγχονται και καταγράφονται με ακρίβεια, παρέχοντας αντικειμενικά δεδομένα για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με το πρότυπο και τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αξιοπιστίας των ιατρικών συνδέσμων σε κλινική χρήση.
Οδηγίες για τον μετριασμό συνηθισμένων σφαλμάτων και την ασφάλεια
Για την επίτευξη ακριβών και επαναλήψιμων αποτελεσμάτων δοκιμών, διασφαλίζοντας παράλληλα την ασφαλή λειτουργία, συνιστώνται ανεπιφύλακτα οι ακόλουθες πρακτικές:
- Επαληθεύστε τον σωστό τύπο συνδετήρα και την επιλογή μεθόδου δοκιμής πριν από κάθε σειρά.
- Βεβαιωθείτε ότι οι σύνδεσμοι είναι σωστά τοποθετημένοι και ευθυγραμμισμένοι στις βάσεις δοκιμών.
- Χρησιμοποιήστε καθαρό, φιλτραρισμένο μέσο δοκιμής (αέρα ή υγρό) για να αποφύγετε τη μόλυνση.
- Βαθμονομήστε τους αισθητήρες δύναμης, τους μετατροπείς πίεσης και τους μετρητές ροής στα συνιστώμενα χρονικά διαστήματα.
- Καταγράψτε όλες τις κρίσιμες παραμέτρους—συμπεριλαμβανομένης της δύναμης, της πίεσης, του ρυθμού ροής, της διάρκειας και των παρατηρήσεων—για πλήρη ιχνηλασιμότητα και συμμόρφωση με τους κανονισμούς.
Σημειώσεις ασφαλείας
- Ακολουθήστε τις κατάλληλες διαδικασίες κατά τον χειρισμό συστημάτων υπό πίεση.
- Μην υπερβαίνετε τα ονομαστικά όρια πίεσης ή δύναμης του εξοπλισμού.
- Μόνο εξειδικευμένο προσωπικό θα πρέπει να χειρίζεται ή να συντηρεί τον εξοπλισμό.
- Φιλικό προς τον χρήστη σχεδιασμόΣυμπαγές, ανθεκτικό και δεν απαιτεί εξωτερική τροφοδοσία ή πεπιεσμένο αέρα, εξασφαλίζοντας ευκολία χρήσης σε εργαστηριακό περιβάλλον.
- Υψηλή απόδοσηΟι ημιαυτόματες δυνατότητες δοκιμών αυξάνουν την αποτελεσματικότητα, μειώνοντας τους χρόνους δοκιμών διατηρώντας παράλληλα την ιχνηλασιμότητα και την ακρίβεια
Κύριες περιπτώσεις χρήσης και επιχειρηματική αξία
Ο Ιατρικός Εξοπλισμός Δοκιμής Συνδετήρων Μικρής Διαμέτρου προσφέρει σημαντική αξία επιτρέποντας την ολοκληρωμένη επικύρωση της απόδοσης των συνδετήρων μικρής διαμέτρου, βοηθώντας τους κατασκευαστές να πληρούν αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις, να μειώσουν τον κίνδυνο λανθασμένων συνδέσεων και να διασφαλίσουν την ασφάλεια των ασθενών. Υποστηρίζει την ταχύτερη ανάπτυξη προϊόντων, την αξιόπιστη τεκμηρίωση συμμόρφωσης και τον βελτιωμένο έλεγχο ποιότητας για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών.
Βιομηχανικές Εφαρμογές & Εργαστηριακά Σενάρια
- Κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων — Δοκιμές συμμόρφωσης με το πρότυπο ISO 80369-20 για σετ έγχυσης, καθετήρες και αναπνευστικό εξοπλισμό
- Παραγωγοί Συνδετήρων και Σωλήνων — Επικύρωση απόδοσης συνδετήρων Luer, NRFit και άλλων συνδετήρων μικρής διαμέτρου
- Εργαστήρια Δοκιμών Τρίτων — Επίσημη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 80369-20 και δοκιμές έγκρισης τύπου
- Τμήματα Διασφάλισης Ποιότητας και Έρευνας και Ανάπτυξης — Επαλήθευση σχεδιασμού και δοκιμές αποδέσμευσης παρτίδων
- Νοσοκομεία και Κλινική Μηχανική — Εισερχόμενη επιθεώρηση ιατρικών συνδέσμων
Πλεονεκτήματα Στρατηγικών Προμηθειών & Παγκόσμια Υποστήριξη
- Εκτελέστε πολλαπλές μεθόδους δοκιμών ISO 80369-20 σε ένα ολοκληρωμένο σύστημα
- Επιτύχετε υψηλή ακρίβεια με ακριβείς μετρήσεις δύναμης, πίεσης και ροής
- Επωφεληθείτε από ευέλικτα εξαρτήματα για διάφορους τύπους συνδετήρων και προγραμματιζόμενους κύκλους δοκιμών
- Διασφάλιση πλήρους συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφαλείας ιατρικών συνδέσμων
- Λάβετε άμεση τεχνική υποστήριξη, υπηρεσίες βαθμονόμησης και πλήρη τεκμηρίωση από έναν έμπειρο κατασκευαστή
Συμμόρφωση και Κανονιστική Διασφάλιση
Αυτός ο εξοπλισμός έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 80369-20, Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ, για τον έλεγχο διαρροής υγρών σε συνδέσμους μικρής διαμέτρου. Παρέχει μια τυποποιημένη μέθοδο για την αξιολόγηση της διαρροής υπό πίεση και συνθήκες θετικής πίεσης, διασφαλίζοντας ότι οι σύνδεσμοι πληρούν τις διεθνείς απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης για ιατρικές εφαρμογές.
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές συνδετήρων μικρής διαμέτρου, ανατρέξτε στην τελευταία έκδοση του προτύπου ISO 80369-20.
Τα πιστοποιητικά βαθμονόμησης διατίθενται με επιπλέον κόστος. Συνιστάται η τακτική επαλήθευση των αισθητήρων πίεσης και της ακρίβειας του συστήματος για τη διατήρηση της ιχνηλασιμότητας.
Τεχνικό ερώτημα για ιατρικό εξοπλισμό δοκιμής συνδετήρων μικρής διαμέτρου
Η KingPo ειδικεύεται στον εξοπλισμό δοκιμών ιατρικών συσκευών. Εάν χρειάζεστε ακριβείς δοκιμές διαρροής σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 80369-20 Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ για συνδετήρες μικρής διαμέτρου, η ομάδα μηχανικών μας μπορεί να σας παρέχει τεχνική υποστήριξη και προτάσεις διαμόρφωσης.
Η Βασική Αξία που Σας Προσφέρουμε
- Συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 80369-20 Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ
- Διπλή δυνατότητα δοκιμής για λειτουργίες πίεσης και θετικής πίεσης
- Προηγμένη ψηφιακή ρύθμιση πίεσης και αισθητήρες υψηλής ακρίβειας
- Υποστήριξη για τη συσκευή συναρμολόγησης συνδετήρων (Παραρτήματα B–I)
- Στιβαρή κατασκευή για αξιόπιστη μακροπρόθεσμη απόδοση
Πείτε μας τον τύπο του συνδέσμου σας ή τις συγκεκριμένες απαιτήσεις δοκιμής — η ομάδα μηχανικών μας θα σας απαντήσει με εξατομικευμένες προτάσεις εντός 24 ωρών.
Οθόνη λεπτομερειών
Συχνές ερωτήσεις για τον εξοπλισμό δοκιμής ιατρικών συνδέσμων μικρής διαμέτρου ISO 80369-20
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Εισαγωγή: Η Κρυμμένη Απειλή στις Συσκευές σας Κάθε χρόνο, χιλιάδες οικιακές και βιομηχανικές πυρκαγιές εντοπίζονται σε […]
Το ISO 5356-1:2015 είναι το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο με τίτλο Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 1: Κώνοι και […]
Βασίζεστε στη γωνία κωνικότητας 6% όταν χρησιμοποιείτε συνδέσμους luer iso 80369-7:2021. Αυτό το ειδικό σχήμα βοηθά τους συνδέσμους iso 80369-7 […]
Τεχνικές πληροφορίες για δοκιμές χειρουργικού εξοπλισμού υψηλής συχνότητας IEC 60601-2-2 Οι ηλεκτροχειρουργικές μονάδες (ESU) υψηλής συχνότητας λειτουργούν στην περιοχή ραδιοσυχνοτήτων άνω των […]
