Συσκευή δοκιμής διαρροής υγρού ISO 80369-20 – Εξοπλισμός δοκιμής διαρροής ιατρικών συνδέσμων Παραρτήματος Β και Παραρτήματος Γ
- Πρότυπο: ISO 80369-20 Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ
- Τρόποι δοκιμής: Δοκιμή πίεσης και δοκιμή θετικής πίεσης
- Έλεγχος: Προηγμένο ψηφιακό σύστημα ρύθμισης πίεσης
- Αισθητήρες: Ανίχνευση διαρροών υψηλής ακρίβειας
- Διεπαφή: Φιλικό προς το χρήστη πάνελ λειτουργίας
- Κατασκευή: Ανθεκτικός σχεδιασμός για μακροχρόνια εργαστηριακή χρήση
- MOQ: 1
- Περίοδος παράδοσης: 7 εργάσιμες ημέρες
Περιγραφή ελεγκτή διαρροής υγρού
ISO 80369-20 Συσκευή δοκιμής διαρροής υγρού υπό πίεση και θετικής πίεσης
Το ISO 80369-20 Liquid Leakage Tester είναι ένα σύστημα ακριβείας δοκιμών που έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της απόδοσης διαρροής συνδετήρων μικρής διαμέτρου που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές εφαρμογές. Κατασκευάζεται σύμφωνα με το ISO 80369-20 Παράρτημα Β (δοκιμή πίεσης) και Παράρτημα Γ (δοκιμή θετικής πίεσης) για την επαλήθευση της ακεραιότητας των συνδέσεων που μεταφέρουν υγρό σε ενδοαγγειακές και υποδερμικές συσκευές.
Αρχή δοκιμών
Το όργανο ελέγχου εφαρμόζει ελεγχόμενη πίεση ή θετική πίεση στο συγκρότημα σύνδεσης και χρησιμοποιεί αισθητήρες υψηλής ακρίβειας για την ανίχνευση τυχόν διαρροών. Το προηγμένο ψηφιακό σύστημα ελέγχου διασφαλίζει ακριβή ρύθμιση της πίεσης, ενώ η ρύθμιση της δοκιμής επιτρέπει την αξιολόγηση τόσο των συνθηκών πίεσης όσο και των συνθηκών θετικής πίεσης, όπως ορίζονται στο πρότυπο.
Πλεονεκτήματα εργοστασίου KingPo
Η KingPo είναι κατασκευαστής με πιστοποίηση ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 και CE, ενώ κατέχει επίσης πιστοποιήσεις SGS, PSE και RoHS. Ειδικευόμαστε σε εξοπλισμό δοκιμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων και έχουμε προμηθεύσει κατασκευαστές και εργαστήρια πιστοποίησης παγκοσμίως με συσκευές ελέγχου διαρροών ISO 80369-20. Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρή βαθμονόμηση και παραδίδεται με πλήρη τεκμηρίωση, καθοδήγηση εγκατάστασης επί τόπου, πλήρη εγγύηση ενός έτους και τεχνική υποστήριξη εφ' όρου ζωής από τις εγκαταστάσεις μας στο Ντονγκουάν.
Επαγγελματική Κατασκευή & Τεχνική Ακρίβεια
Τα βασικά χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν:
- Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του παραρτήματος Β και του παραρτήματος Γ του ISO 80369-20
- Προηγμένο ψηφιακό σύστημα ελέγχου για ακριβή ρύθμιση της πίεσης
- Διπλή δυνατότητα δοκιμών που υποστηρίζει λειτουργίες τόσο πίεσης όσο και θετικής πίεσης
- Αισθητήρες υψηλής ακρίβειας για αξιόπιστη ανίχνευση διαρροών
- Φιλική προς το χρήστη διεπαφή για απλή λειτουργία
- Ανθεκτική κατασκευή σχεδιασμένη για μακροχρόνια χρήση σε περιβάλλοντα δοκιμών ιατρικών συσκευών
Αυτά τα στοιχεία διασφαλίζουν ότι ο ελεγκτής παρέχει συνεπή, επαναλήψιμα αποτελέσματα, ενώ παράλληλα πληροί τα διεθνή πρότυπα ασφαλείας για ιατρικούς συνδέσμους.
Τεχνικές παράμετροι
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Βασική | ISO 80369-20 Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ | Δοκιμές διαρροής υπό πίεση και θετικής πίεσης |
| Λειτουργίες δοκιμής | Δοκιμές πίεσης και δοκιμές θετικής πίεσης | Διπλή δυνατότητα |
| Σύστημα ελέγχου | Προηγμένη ψηφιακή ρύθμιση πίεσης | Υψηλή ακρίβεια και επαναληψιμότητα |
| Ανίχνευση διαρροών | Αισθητήρες υψηλής ακρίβειας | Αξιόπιστη ανίχνευση μικρών διαρροών |
| Κατασκευή | Ανθεκτικός βιομηχανικός σχεδιασμός | Κατάλληλο για εργαστηριακή χρήση |
Το όργανο ελέγχου διαρροής υγρού ISO 80369-20 χρησιμοποιείται για την επαλήθευση της απόδοσης διαρροής ιατρικών συνδετήρων μικρής διαμέτρου κατά την ανάπτυξη προϊόντων, τον ποιοτικό έλεγχο παραγωγής και την πιστοποίηση από τρίτους. Βοηθά τους κατασκευαστές να διασφαλίσουν ότι οι συνδετήρες διατηρούν την ακεραιότητα του υγρού υπό καθορισμένες συνθήκες πίεσης, υποστηρίζοντας την ασφάλεια των ασθενών και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.
Οφέλη προμήθειας
Το όργανο ελέγχου παρέχει ακριβή έλεγχο πίεσης, αξιόπιστη ανίχνευση διαρροών και διπλές λειτουργίες δοκιμής σε ένα στιβαρό και εύχρηστο σύστημα. Ο σχεδιασμός του υποστηρίζει μακροχρόνια εργαστηριακή χρήση με ελάχιστη συντήρηση, καθιστώντας το μια πρακτική λύση για τις απαιτήσεις δοκιμής ιατρικών συσκευών.
Εφαρμογές ελεγκτή διαρροής υγρού ISO 80369-20
- Ιατρικοί σύνδεσμοι μικρής διαμέτρου – Επαλήθευση απόδοσης διαρροής
- Ενδαγγειακές και υποδόριες συσκευές – Δοκιμές πίεσης και θετικής πίεσης
- Κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Επικύρωση σχεδιασμού και έλεγχος ποιότητας παραγωγής
- Εργαστήρια Πιστοποίησης – Δοκιμές συμμόρφωσης σύμφωνα με το πρότυπο ISO 80369-20 Παράρτημα Β και Γ
- Τμήματα Έρευνας και Ανάπτυξης – Βελτιστοποίηση της απόδοσης στεγανοποίησης συνδετήρων
Συμμόρφωση και Κανονιστική Διασφάλιση
Αυτός ο εξοπλισμός έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 80369-20, Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ, για τον έλεγχο διαρροής υγρών σε συνδέσμους μικρής διαμέτρου. Παρέχει μια τυποποιημένη μέθοδο για την αξιολόγηση της διαρροής υπό πίεση και συνθήκες θετικής πίεσης, διασφαλίζοντας ότι οι σύνδεσμοι πληρούν τις διεθνείς απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης για ιατρικές εφαρμογές.
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές συνδετήρων μικρής διαμέτρου, ανατρέξτε στην τελευταία έκδοση του ISO-80369 20.
Τα πιστοποιητικά βαθμονόμησης διατίθενται με επιπλέον κόστος. Συνιστάται η τακτική επαλήθευση των αισθητήρων πίεσης και της ακρίβειας του συστήματος για τη διατήρηση της ιχνηλασιμότητας.
Τεχνική ερώτηση για τον ελεγκτή διαρροής υγρών ISO 80369-20
Η KingPo ειδικεύεται στον εξοπλισμό δοκιμών ιατρικών συσκευών. Εάν χρειάζεστε ακριβείς δοκιμές διαρροής σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 80369-20 Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ για συνδετήρες μικρής διαμέτρου, η ομάδα μηχανικών μας μπορεί να σας παρέχει τεχνική υποστήριξη και προτάσεις διαμόρφωσης.
Η Βασική Αξία που Σας Προσφέρουμε
- Συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 80369-20 Παράρτημα Β και Παράρτημα Γ
- Διπλή δυνατότητα δοκιμής για λειτουργίες πίεσης και θετικής πίεσης
- Προηγμένη ψηφιακή ρύθμιση πίεσης και αισθητήρες υψηλής ακρίβειας
- Στιβαρή κατασκευή για αξιόπιστη μακροπρόθεσμη απόδοση
- Κατάλληλο για επαλήθευση διαρροής ιατρικών συνδέσμων
Πείτε μας τον τύπο του συνδέσμου σας ή τις συγκεκριμένες απαιτήσεις δοκιμής — η ομάδα μηχανικών μας θα σας απαντήσει με εξατομικευμένες προτάσεις εντός 24 ωρών.
Οθόνη λεπτομερειών
Συχνές ερωτήσεις για τον ελεγκτή διαρροής υγρού ISO 80369-20
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Σύνδεσμος αναφοράς αρσενικού Luer Lock Σχήμα C.2 ISO 80369-7 Οι σύνδεσμοι αναφοράς αρσενικού luer Σχήμα C.2 που συμμορφώνονται με το πρότυπο 80369-7 είναι κατασκευασμένοι με ακρίβεια […]
Βασικός εξοπλισμός για δοκιμές υπολειμματικής τάσης σύμφωνα με τα πρότυπα IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 και παρόμοια πρότυπα ασφαλείας. 1. […]
Το ISO 5356-1:2015 είναι το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο με τίτλο Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 1: Κώνοι και […]
Οι απαιτήσεις δοκιμής ανοσίας απινίδωσης για ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές (AIMD): Ανάλυση προτύπων, οπτικές πληροφορίες και συστάσεις για το KP-1050S […]
