ISO 18193 Σχήμα C.2 Αγγειακό μοντέλο | Δοκιμή ανακυκλοφορίας διπλού αυλού κάνουλας
Το αγγειακό μοντέλο ISO 18193 Σχήμα C.2 είναι ένα ανατομικό δοκιμαστικό εξάρτημα υψηλής πιστότητας που προσομοιώνει την άνω κοίλη φλέβα, τον δεξιό κόλπο και την κάτω κοίλη φλέβα για τον έλεγχο της απόδοσης ανακυκλοφορίας των καθετήρων διπλού αυλού σε συστήματα εξωσωματικής κυκλοφορίας.
- Συμμόρφωσης με το πρότυπο: ISO 18193 Σχήμα C.2 – ακριβές αγγειακό μοντέλο για δοκιμή ανακυκλοφορίας διπλού αυλού σε κάνουλα
- Ανατομικές περιοχές: Άνω κοίλη φλέβα, δεξιός κόλπος, κάτω κοίλη φλέβα
- Μέσο δοκιμής: Μελάνι ή σωματίδια για οπτική αξιολόγηση ανακυκλοφορίας
- Εφαρμογή: Δοκιμή ανακυκλοφορίας διπλού αυλού σε CPB, ECLS, ECCO₂R
- Υλικό: Διαφανές μοντέλο ιατρικής ποιότητας υψηλής ευκρίνειας
- Συμβατότητα: Τυπικά κυκλώματα εξωσωματικής εξέτασης
- MOQ: 1
- Περίοδος παράδοσης: 7 εργάσιμες ημέρες
ISO 18193 Σχήμα Γ.2 Περιγραφή αγγειακού μοντέλου
ISO 18193 Σχήμα C.2 Αγγειακό μοντέλο | Δοκιμή ανακυκλοφορίας διπλού αυλού κάνουλας
Το αγγειακό μοντέλο ISO 18193 Σχήμα C.2 | Δοκιμασία ανακυκλοφορίας διπλού αυλού κάνουλας είναι μια επαγγελματική συσκευή ανατομικής προσομοίωσης που κατασκευάζεται από την KingPo . Έχει σχεδιαστεί ειδικά για να αναπαράγει την άνω κοίλη φλέβα, τον δεξιό κόλπο και την κάτω κοίλη φλέβα για δοκιμές ανακυκλοφορίας κάνουλων διπλού αυλού που χρησιμοποιούνται στην εξωσωματική κυκλοφορία, σε πλήρη συμφωνία με το ISO 18193 Σχήμα C.2 και το Παράρτημα C.
Τεχνικές παράμετροι
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Βασική | ISO 18193 Σχήμα Γ.2 | Αγγειακό μοντέλο για δοκιμή ανακυκλοφορίας διπλού αυλού σε κάνουλα |
| Ανατομικές περιοχές | Άνω κοίλη φλέβα, δεξιός κόλπος, κάτω κοίλη φλέβα | Ακριβής γεωμετρία σύμφωνα με το πρότυπο ISO 18193 Παράρτημα C |
| Μέσο δοκιμής | Μελάνι ή σωματίδια | Οπτικοποιεί τις διαδρομές ανακυκλοφορίας στο κύκλωμα |
| Εφαρμογή | Δοκιμή με διπλό αυλό κάνουλας | Εξωσωματική κυκλοφορία (CPB, ECLS, ECCO₂R, κ.λπ.) |
| Υλικα | Διαφανές μοντέλο ιατρικής ποιότητας υψηλής ευκρίνειας | Επιτρέπει την άμεση παρατήρηση της ροής και της ανακυκλοφορίας |
| Πιστοποίηση | Ιχνηλασιμότητα ISO 17025 | Υποστηρίζει τις απαιτήσεις διαπίστευσης και ελέγχου εργαστηρίων |
Το αγγειακό μοντέλο είναι κατασκευασμένο με ακρίβεια από υλικό ιατρικής ποιότητας υψηλής διαύγειας για να αναπαράγει με ακρίβεια την εσωτερική γεωμετρία της άνω κοίλης φλέβας, του δεξιού κόλπου και της κάτω κοίλης φλέβας, όπως ορίζεται στο ISO 18193 Σχήμα C.2. Όλες οι κρίσιμες διάμετροι των αγγείων, οι καμπυλότητες και οι γωνίες συμβολής κατασκευάζονται με αυστηρές ανοχές για να διασφαλίζεται η επαναλήψιμη δυναμική ροής και η ακριβής απεικόνιση της ανακυκλοφορίας.
Η διαφανής κατασκευή επιτρέπει την άμεση παρατήρηση των διαδρομών μελανιού ή σωματιδίων κατά τη διάρκεια των δοκιμών, ενώ η άκαμπτη αλλά ανατομικά συμβατή δομή διατηρεί τη διαστατική σταθερότητα υπό τυπικές πιέσεις και ρυθμούς ροής δοκιμών. Τα σημεία στήριξης είναι ενσωματωμένα για ασφαλή σύνδεση σε τυπικά κυκλώματα δοκιμών χωρίς παραμόρφωση της ροής.
Κλειδί: 1 περιστροφική αντλία αίματος 2 αισθητήρας ροής 3 κάνουλα υπό δοκιμή 4 βαμβακαϊάφη A δεξαμενή A (δεξαμενή εισόδου κυκλοφορίας σώματος) B δεξαμενή B (δεξαμενή εξόδου κυκλοφορίας σώματος) c δεξαμενή C (δεξαμενή εισόδου κυκλοφορίας δοκιμής μέσω κάνουλας διπλού αυλού) D δεξαμενή D (δεξαμενή εξόδου κυκλοφορίας δοκιμής μέσω κάνουλας διπλού αυλού)
Κλειδί: Dδιάμετρος της συσκευής υπό δοκιμή di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD
Αρχή δοκιμών
Το μοντέλο είναι ενσωματωμένο σε ένα κλειστό εξωσωματικό κύκλωμα με διπλό αυλό καθετήρα. Ελεγχόμενη ροή αίματος ανάλογη με αυτήν εισάγεται μέσω του καθετήρα, ενώ εγχέεται μελάνι ή σωματίδια για την απεικόνιση και την ποσοτικοποίηση της ανακυκλοφορίας μεταξύ των αυλών αποστράγγισης και επιστροφής. Η δοκιμή αξιολογεί τον βαθμό ανακυκλοφορίας υπό προσομοιωμένες φυσιολογικές συνθήκες, όπως ορίζεται στο ISO 18193 Παράρτημα C.
Συνήθης Μετριασμός Σφάλματος
Για να διασφαλίσετε επαναλήψιμα και ακριβή αποτελέσματα, επαληθεύετε πάντα το σωστό βάθος εισαγωγής και την ευθυγράμμιση της κάνουλας μέσα στο μοντέλο πριν ξεκινήσετε τη δοκιμή. Χρησιμοποιήστε ένα σταθερό ιξώδες αναλόγου αίματος και διατηρήστε σταθερούς ρυθμούς ροής. Η τακτική έκπλυση και ο οπτικός έλεγχος του εσωτερικού του μοντέλου αποτρέπουν τα υπολείμματα σωματιδίων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την οπτικοποίηση της ροής ή να οδηγήσουν σε ψευδείς μετρήσεις ανακυκλοφορίας.
Κύριες περιπτώσεις χρήσης και επιχειρηματική αξία
Το αγγειακό μοντέλο ISO 18193 Σχήμα C.2 χρησιμοποιείται από κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και εργαστήρια πιστοποίησης για την αξιολόγηση της απόδοσης ανακυκλοφορίας των διπλού αυλού σωληνίσκων. Παρέχει αντικειμενικά, τυποποιημένα δεδομένα απαραίτητα για την ανάπτυξη προϊόντων, τον ποιοτικό έλεγχο και την κανονιστική έγκριση των σωληνίσκων που χρησιμοποιούνται στην καρδιοπνευμονική παράκαμψη και την εξωσωματική υποστήριξη ζωής.
Βιομηχανικές Εφαρμογές & Εργαστηριακά Σενάρια
- Κατασκευαστές καρδιαγγειακών συσκευών – επικύρωση απόδοσης ανακυκλοφορίας σωληνίσκων διπλού αυλού σύμφωνα με το πρότυπο ISO 18193
- Εργαστήρια πιστοποίησης τρίτων μερών – ιχνηλάσιμος έλεγχος συμμόρφωσης για συσκευές εξωσωματικής κυκλοφορίας
- Τμήματα Έρευνας και Ανάπτυξης – βελτιστοποίηση σχεδιασμού διπλού αυλού κάνουλας για ελαχιστοποίηση της ανακυκλοφορίας
- Ομάδες ποιοτικού ελέγχου – επαλήθευση παρτίδας των σωληνίσκων που χρησιμοποιούνται σε συστήματα CPB, ECLS και ECCO₂R
- Ομάδες συμμόρφωσης με τους κανονισμούς – επίδειξη χαρακτηριστικών ασφάλειας και απόδοσης για έγκριση στην αγορά
Πλεονεκτήματα Στρατηγικών Προμηθειών & Παγκόσμια Υποστήριξη
- Δοκιμές υψηλής απόδοσης: Το ακριβές ανατομικό μοντέλο επιτρέπει γρήγορες, επαναλήψιμες δοκιμές ανακυκλοφορίας ISO 18193 Σχήμα C.2 με καθαρά οπτικά αποτελέσματα.
- Πιστοποιημένη Παραγωγή: Η παραγωγή με πιστοποίηση ISO 9001/14001/45001 και CE με ιχνηλασιμότητα ISO 17025 εξασφαλίζει αξιοπιστία εργαστηριακού επιπέδου.
- Αξιοπιστία & Υποστήριξη: Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρή εργοστασιακή βαθμονόμηση στις εγκαταστάσεις μας στο Ντονγκουάν και καλύπτεται από πλήρη εγγύηση ενός έτους, επιτόπια καθοδήγηση εγκατάστασης και τεχνική υποστήριξη εφ' όρου ζωής.
Συμμόρφωση και Κανονιστική Διασφάλιση
Αυτός ο εξοπλισμός κατασκευάζεται σε πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 18193 Σχήμα C.2 για δοκιμές ανακυκλοφορίας σωληνίσκων διπλού αυλού που χρησιμοποιούνται στην εξωσωματική κυκλοφορία. Παρέχει ένα τυποποιημένο, αναπαραγώγιμο εξάρτημα δοκιμής απαραίτητο για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τις διεθνείς απαιτήσεις για την ασφάλεια και την απόδοση των σωληνίσκων.
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες δοκιμών, ανατρέξτε στην τελευταία έκδοση του προτύπου ISO 18193. Συνιστάται τακτική οπτική επιθεώρηση και απαλό καθάρισμα για τη διατήρηση της καθαρότητας του μοντέλου και της ακρίβειας των διαστάσεων.
Τεχνική Ερώτηση & Υποστήριξη από Ειδικούς
Η KingPo παρέχει επικυρωμένα αγγειακά μοντέλα ISO 18193 Σχήμα C.2 για δοκιμές ανακυκλοφορίας κάνουλας. Επικοινωνήστε με την ομάδα ιατρικών μηχανικών μας για διαμορφώσεις ανατομικής κλίμακας 1:1 και υποστήριξη εγκατάστασης.
Η Βασική Αξία που Προσφέρουμε
- Συμμόρφωση με το ISO 18193: Ακριβής κλίμακα 1:1 γεωμετρίας SVC, RA και IVC.
- Οπτική διαύγεια: Σχεδιασμός υψηλής διαφάνειας για καθαρή απεικόνιση ροής (μελάνι/σωματίδια).
- Επαναλήψιμα αποτελέσματα: Ακριβής κατεργασία για την εξάλειψη της γεωμετρικής διακύμανσης.
- Εργαστήριο έτοιμο: Απρόσκοπτη ενσωμάτωση με τυπικά κυκλώματα εξωσωματικής εξέτασης.
- Γρήγορη ανταπόκριση: Λάβετε μια εξατομικευμένη τεχνική σύσταση εντός 24 ωρών.
Οθόνη λεπτομερειών
ISO 18193 Σχήμα Γ.2 Συχνές ερωτήσεις για το αγγειακό μοντέλο
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Σύνδεσμος αναφοράς αρσενικού Luer Lock Σχήμα C.2 ISO 80369-7 Οι σύνδεσμοι αναφοράς αρσενικού luer Σχήμα C.2 που συμμορφώνονται με το πρότυπο 80369-7 είναι κατασκευασμένοι με ακρίβεια […]
Βασικός εξοπλισμός για δοκιμές υπολειμματικής τάσης σύμφωνα με τα πρότυπα IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 και παρόμοια πρότυπα ασφαλείας. 1. […]
Το ISO 5356-1:2015 είναι το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο με τίτλο Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 1: Κώνοι και […]
