Δοκιμαστής επανεισπνοής CO2 | Δοκιμαστής επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα ISO 17510:2015
Ο ελεγκτής επανεισπνοής CO2 επιτρέπει στους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και στα εργαστήρια πιστοποίησης να εκτελούν ακριβή αξιολόγηση επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα σε μάσκες υπνικής άπνοιας και διεπαφές ασθενούς σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17510:2015 Παράρτημα F με εξαιρετική επαναληψιμότητα και λειτουργική ευκολία.
- Βασική συμμόρφωσηΠλήρως συμβατό με το πρότυπο ISO 17510:2015 Παράρτημα F και το YYT0671-2021 για δοκιμές επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα
- Σύστημα ελέγχουΠροηγμένο PLC με έγχρωμη οθόνη αφής 7 ιντσών (Weintek) για διαισθητική λειτουργία και παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο
- Προσομοιωτής αναπνοήςΗμιτονοειδής κυματομορφή, 15 αναπνοές/λεπτό, αναπνεόμενος όγκος 0.5 L, λόγος αναπνοής 1:2
- Μούχλα κεφαλήςΚεφαλή PVC με αναπνευστικό σωλήνα ταχείας εγκατάστασης και ενσωματωμένο νεκρό χώρο 200 mL
- Ανάλυση CO2Αναλυτής CO2 υψηλής ακρίβειας υπέρυθρης ακτινοβολίας με ενσωματωμένη αντλία δειγματοληψίας (1–100 L/min)
- Ελέγχου Πίεσης: Ρυθμιζόμενη θετική πίεση αεραγωγών 0–30 kPa με μέτρηση διαφορικής πίεσης (0–2000 Pa)
- Προμήθεια φυσικού αερίου: Περιλαμβάνεται φιάλη CO2 υψηλής καθαρότητας + διεπαφή πεπιεσμένου αέρα (300 L/min @ 0.6 MPa)
- ΚατασκευήΑνθεκτικός σχεδιασμός εργαστηριακού επιπέδου για μακροπρόθεσμη αξιοπιστία στις δοκιμές ιατρικών συσκευών
- MOQ: 1 σετ
- Χρόνος παράδοσης: 40 εργάσιμες ημέρες
ISO 17510 Περιγραφή ελεγκτή εκ νέου αναπνοής CO2
Συσκευή επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα, συμβατή με το πρότυπο ISO 17510:2015, με έγχρωμη οθόνη αφής 7 ιντσών και ρυθμό 15 αναπνοών/λεπτό
Ο ελεγκτής επανεισπνοής CO2 (γνωστός και ως ελεγκτής επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα) είναι ένα εξειδικευμένο σύστημα ιατρικών εξετάσεων που έχει σχεδιαστεί για να αξιολογεί την αποτελεσματικότητα των θυρών εξαγωγής σε μάσκες θεραπείας αναπνοής για υπνική άπνοια και σε διασυνδέσεις ασθενών. Προσομοιώνει με ακρίβεια ρεαλιστικές συνθήκες αναπνοής για τη μέτρηση των επιπέδων επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα τόσο υπό κανονικές όσο και υπό συνθήκες μονού σφάλματος, σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17510:2015 Παράρτημα F. Αυτός ο ελεγκτής παρέχει στους κατασκευαστές, τις ομάδες διασφάλισης ποιότητας και τα εργαστήρια τρίτων μια αξιόπιστη, επαναλήψιμη λύση για την επαλήθευση της ασφάλειας των ασθενών εξασφαλίζοντας ελάχιστη επανεισπνοή CO2, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο υπερκαπνίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας CPAP/BiPAP.
Τεχνικές παράμετροι
| Είδος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Εφαρμοστέο πρότυπο | ISO 17510:2015 Παράρτημα ΣΤ, YYT0671-2021 | Δοκιμή επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα |
| Μοντέλο | KP-Y671F | Συμβατό με το ISO 17510:2015 Δοκιμαστής αναπνοής CO2 |
| Σύστημα ελέγχου | PLC + έγχρωμη οθόνη αφής 7 ιντσών (Weintek) | Διαισθητική λειτουργία και καταγραφή δεδομένων |
| Ρυθμός αναπνοής | 15 αναπνοές/λεπτό | Ρυθμιζόμενη ημιτονοειδής κυματομορφή |
| Παλιρροιακός όγκος | 0.5 L | Τυπική προσομοίωση αναπνοής |
| Αναλογία αναπνοής | 1:2 (Ι:Ε) | Αναλογία εισπνοής:εκπνοής |
| Μούχλα κεφαλής | PVC με αναπνευστικό σωλήνα γρήγορης εγκατάστασης | Ενσωματωμένος νεκρός χώρος 200 mL |
| Αναλυτής CO2 | Υπέρυθρη ανίχνευση | Υψηλή ακρίβεια με ενσωματωμένη αντλία δειγματοληψίας |
| Ρυθμός ροής δειγματοληψίας | 1–100 L/min | Ρυθμιζόμενες τιράντες |
| Εύρος διαφορικής πίεσης | 0–2000 Pa (±1% FS) | Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο |
| Θετική πίεση αεραγωγών | 0–30 kPa | Ρυθμιζόμενο για δοκιμές κανονικής και σφάλματος κατάστασης |
| Ώρα δοκιμής | 0-99,999 δευτερόλεπτα | Προγραμματιζόμενος |
| Τροφοδοσία | AC 220 V, 50 Hz, 1.5 kW | Τυπική εργαστηριακή ισχύς |
| Απαίτηση πεπιεσμένου αέρα | 300 λίτρα/λεπτό @ 0.6 MPa | Απαιτείται για λειτουργία |
| Προμήθεια φυσικού αερίου | Περιλαμβάνεται φιάλη CO2 υψηλής καθαρότητας | Για ακριβή προσομοίωση επανεισπνοής |
Επαγγελματική Κατασκευή & Τεχνική Ακρίβεια
Ο ελεγκτής επανεισπνοής CO2 είναι κατασκευασμένος με εξαρτήματα εργαστηριακής ποιότητας υψηλής ποιότητας και ένα σύστημα ελέγχου PLC υψηλής απόδοσης ενσωματωμένο σε έγχρωμη οθόνη αφής 7 ιντσών, παρέχοντας ακριβή έλεγχο παραμέτρων και διαισθητική παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο για χειριστές όλων των επιπέδων εμπειρίας. Το ανατομικά ακριβές καλούπι κεφαλής PVC διαθέτει έναν αναπνευστικό σωλήνα γρήγορης εγκατάστασης και έναν ενσωματωμένο νεκρό χώρο 200 mL που αναπαράγει πιστά την ανθρώπινη αναπνευστική φυσιολογία, ενώ ο αναλυτής CO2 υψηλής ακρίβειας υπέρυθρης ακτινοβολίας - σε συνδυασμό με μια ενσωματωμένη αντλία δειγματοληψίας - παρέχει γρήγορες, σταθερές και εξαιρετικά επαναλήψιμες μετρήσεις συγκέντρωσης αερίου.
-
Σχήμα ΣΤ.1 - Ρύθμιση δοκιμής για τη δοκιμή COz REBREATHING
Ένας πλήρως προγραμματιζόμενος προσομοιωτής αναπνοής παράγει ρεαλιστικές ημιτονοειδείς κυματομορφές με 15 αναπνοές ανά λεπτό με αναπνεόμενο όγκο 0.5 L και αναλογία εισπνοής-εκπνοής 1:2. Σε συνδυασμό με αισθητήρες διαφορικής πίεσης (0–2000 Pa) και ρυθμιζόμενη θετική πίεση αεραγωγών έως 30 kPa, το σύστημα εξασφαλίζει ολοκληρωμένες και επαναλήψιμες δοκιμές στις ακριβείς συνθήκες που ορίζονται στο ISO 17510:2015 Παράρτημα F.
Αρχή δοκιμών
Το CO2 Rebreathing Tester ποσοτικοποιεί την αποτελεσματικότητα των θυρών εξαγωγής σε μάσκες υπνικής άπνοιας και διεπαφές ασθενούς, προσομοιώνοντας ρεαλιστικές συνθήκες αναπνοής και μετρώντας την ποσότητα του εκπνεόμενου διοξειδίου του άνθρακα που επανεισπνέεται. Ένας προσομοιωτής αναπνοής παρέχει ένα ελεγχόμενο μείγμα αερίου εμπλουτισμένου με CO2 μέσω του καλουπιού κεφαλής PVC και της μάσκας δοκιμής υπό ρυθμιζόμενη θετική πίεση αεραγωγών. Ο αναλυτής υπερύθρων λαμβάνει συνεχώς δείγματα και καταγράφει τα επίπεδα CO2 μέσα στη μάσκα τόσο κατά την κανονική λειτουργία όσο και σε καθορισμένες συνθήκες μεμονωμένου σφάλματος, όπως ένας φραγμένος αναπνευστικός σωλήνας.
Σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17510:2015 Παράρτημα F, η σχετική αύξηση του CO₂ πρέπει να παραμένει κάτω από 20% υπό κανονικές συνθήκες (δοκιμασμένη στην ελάχιστη ονομαστική πίεση, 5 hPa και 10 hPa) και δεν πρέπει να υπερβαίνει το 60% υπό συνθήκες μεμονωμένης βλάβης. Αυτή η ακριβής, ποσοτική αξιολόγηση επιβεβαιώνει ότι ο σχεδιασμός της μάσκας εξαερώνει αποτελεσματικά τα εκπνεόμενα αέρια, προστατεύοντας τους ασθενείς από τους κινδύνους υπερκαπνίας και διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις διεθνείς απαιτήσεις ασφάλειας των ασθενών.
Συνήθης Μετριασμός Σφάλματος
Για την επίτευξη σταθερά ακριβών, επαναλήψιμων και πλήρως συμβατών με το πρότυπο ISO 17510:2015 αποτελεσμάτων με το CO2 Rebreathing Tester, συνιστώνται ανεπιφύλακτα οι ακόλουθες βέλτιστες πρακτικές:
- Βαθμονομήστε τον αναλυτή CO2 υπερύθρων και τους αισθητήρες διαφορικής πίεσης αμέσως πριν από κάθε σειρά δοκιμών χρησιμοποιώντας πιστοποιημένα πρότυπα αναφοράς.
- Βεβαιωθείτε ότι η μάσκα δοκιμής είναι σταθερά και χωρίς διαρροές τοποθετημένη στο καλούπι της κεφαλής PVC με το αναπνευστικό κύκλωμα σωστά συνδεδεμένο.
- Επιβεβαιώστε ότι όλες οι παράμετροι προσομοίωσης αναπνοής (ρυθμός, παλιρροϊκός όγκος, κυματομορφή και ρυθμίσεις πίεσης) αντιστοιχούν ακριβώς στις απαιτήσεις του προτύπου ISO 17510:2015 Παράρτημα ΣΤ.
- Χρησιμοποιείτε πάντα καθαρό, ξηρό πεπιεσμένο αέρα και την παρεχόμενη πηγή CO2 υψηλής καθαρότητας για να αποτρέψετε τη μόλυνση ή την απόκλιση των μετρήσεων.
- Καταγράψτε πλήρη δεδομένα δοκιμών —συμπεριλαμβανομένων πλήρων καμπυλών συγκέντρωσης CO2, προφίλ πίεσης, συνθηκών σφάλματος και χρονικών σημάνσεων— για πλήρη ιχνηλασιμότητα και ετοιμότητα για κανονιστικό έλεγχο.
Κύριες περιπτώσεις χρήσης και επιχειρηματική αξία
Ο Δοκιμαστής Επαναπνοής CO2 χρησιμεύει ως κρίσιμο εργαλείο επικύρωσης για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών που αναπτύσσουν μάσκες CPAP, BiPAP και άλλες μάσκες θεραπείας υπνικής άπνοιας. Επιτρέπει την έγκαιρη ανίχνευση ελαττωμάτων στο σχεδιασμό της θύρας εξαγωγής κατά τη φάση ανάπτυξης, βελτιστοποιεί τις διαδικασίες υποβολής κανονισμών και μειώνει σημαντικά την πιθανότητα δαπανηρών προβλημάτων ασφάλειας μετά την κυκλοφορία στην αγορά ή παραπόνων ασθενών. Παρέχοντας αξιόπιστα, επαναλήψιμα δεδομένα δοκιμών, το σύστημα βοηθά τις εταιρείες να επιταχύνουν την πιστοποίηση προϊόντων, να βελτιώσουν τη συνολική απόδοση της συσκευής και να ενισχύσουν την εμπιστοσύνη μεταξύ των κλινικών ιατρών και των ασθενών παγκοσμίως.
-
Προσομοιωτής αναπνοής και ρύθμιση δοκιμής – Δοκιμαστής επανεισπνοής CO2 ISO 17510:2015 Δοκιμή μάσκας άπνοιας ύπνου
Βιομηχανικές Εφαρμογές & Εργαστηριακά Σενάρια
- Κατασκευαστές μασκών για την υπνική άπνοια — Πλήρης επικύρωση επανεισπνοής CO2 για ρινικές, ολοπρόσωπες, υβριδικές και παιδιατρικές μάσκες
- Κατασκευαστές συσκευών θετικής πίεσης αεραγωγών — Πλήρης συμβατότητα διεπαφής και δοκιμές απόδοσης σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17510:2015
- Εργαστήρια Πιστοποίησης Ιατρικών Συσκευών — Ανεξάρτητη έγκριση τύπου και επαλήθευση συμμόρφωσης με τους κανονισμούς
- Ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης και Ανάπτυξης Προϊόντων — Ταχεία επανάληψη και συγκριτική αξιολόγηση απόδοσης νέων σχεδίων μασκών
Πλεονεκτήματα Στρατηγικών Προμηθειών & Παγκόσμια Υποστήριξη
- Πλήρης συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 17510:2015 Παράρτημα F με μια ενιαία, έτοιμη προς χρήση πλατφόρμα δοκιμών
- Διαισθητική διεπαφή PLC με οθόνη αφής 7 ιντσών που μειώνει δραματικά τον χρόνο εκπαίδευσης του χειριστή και τη διάρκεια του κύκλου δοκιμών
- Πλήρως ενσωματωμένο σύστημα—συμπεριλαμβανομένου του καλουπιού κεφαλής, του προσομοιωτή αναπνοής, της παροχής CO2 και της τεκμηρίωσης βαθμονόμησης—για άμεση εργαστηριακή ανάπτυξη
- Ανθεκτική, μακροπρόθεσμη αξιοπιστία που υποστηρίζεται από ιχνηλάσιμη εργοστασιακή βαθμονόμηση και επιλογή εξαρτημάτων υψηλής ποιότητας
- Κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001 και ISO 17025 με άμεση παγκόσμια τεχνική υποστήριξη
Συμμόρφωση και Κανονιστική Διασφάλιση
Ο ελεγκτής επανεισπνοής CO2 έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με αυστηρά τις Πρότυπο ISO 17510:2015 Παράρτημα F για την αξιολόγηση της επαναπνοής διοξειδίου του άνθρακα σε μάσκες υπνικής άπνοιας και αξεσουάρ εφαρμογής. Προμηθεύει κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και διαπιστευμένα εργαστήρια δοκιμών με μια τυποποιημένη, επαναλήψιμη και ιχνηλάσιμη πλατφόρμα που ικανοποιεί πλήρως τις πιο αυστηρές παγκόσμιες κανονιστικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ασθενών στον εξοπλισμό αναπνευστικής θεραπείας.
Μετρολογική Ακεραιότητα & Επικύρωση
- Δωρεάν εργοστασιακή βαθμονόμηση: Κάθε μονάδα συνοδεύεται από ένα ολοκληρωμένο πιστοποιητικό ιχνηλάτησης βαθμονόμησης ως στάνταρ.
- Πιστοποίηση ISO 17025 τρίτου μέρους: Διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος για την ικανοποίηση των απαιτήσεων των κοινοποιημένων φορέων και των ρυθμιστικών αρχών.
- Επαλήθευση απόδοσης: Συνιστάται η τακτική επαλήθευση της ακρίβειας του αναλυτή CO2, της πιστότητας της κυματομορφής αναπνοής και της απόδοσης του αισθητήρα πίεσης για τη διατήρηση της μακροπρόθεσμης ακεραιότητας των δοκιμών.
Τεχνική Ερώτηση & Υποστήριξη από Ειδικούς
Επικοινωνήστε με την ομάδα μηχανικών μας για προσαρμοσμένα καλούπια κεφαλής, εξειδικευμένα προφίλ προσομοίωσης αναπνοής ή ενσωμάτωση με άλλα συστήματα δοκιμών ISO 17510. Επαγγελματικές τεχνικές συστάσεις και λεπτομερείς προσφορές παρέχονται εντός 24 ωρών.
Η Βασική Αξία που Προσφέρουμε
- Ακριβής και επαναλήψιμη δοκιμή επανεισπνοής διοξειδίου του άνθρακα κατά ISO 17510:2015 Παράρτημα F
- Υψηλής ακρίβειας υπέρυθρη ανάλυση σε συνδυασμό με ρεαλιστική προσομοίωση ανθρώπινης αναπνοής
- Φιλική προς το χρήστη λειτουργία PLC με οθόνη αφής 7 ιντσών, βελτιστοποιημένη για πολυάσχολα ιατρικά εργαστήρια
- Επαγγελματική λύση που επιταχύνει την επικύρωση ασφάλειας της μάσκας για την υπνική άπνοια και την παγκόσμια συμμόρφωση με τους κανονισμούς
- Αφοσιωμένη τεχνική υποστήριξη, υπηρεσίες βαθμονόμησης και μακροπρόθεσμη δέσμευση συνεργασίας
| Λεπτομερής οθόνη δοκιμής επανεισπνοής CO2 ISO 17510
Συχνές ερωτήσεις για τον ελεγκτή επανεισπνοής CO2 ISO 17510
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Γρήγορη απάντηση Οι συσκευές ελέγχου ρεύματος διαρροής χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση ακούσιου ρεύματος που μπορεί να ρέει από ηλεκτροφόρα μέρη, συστήματα μόνωσης, […]
Οι απαιτήσεις δοκιμής ανοσίας απινίδωσης για ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές (AIMD): Ανάλυση προτύπων, οπτικές πληροφορίες και συστάσεις για το KP-1050S […]
