Δοκιμαστής ανόδου θερμοκρασίας ουδέτερου ηλεκτροδίου
Συσκευή δοκιμής IEC 60601-2-2 για ουδέτερα ηλεκτρόδια
Συσκευή δοκιμής IEC 60601-2-2 για ουδέτερα ηλεκτρόδια
Δοκιμαστής ανόδου θερμοκρασίας ουδέτερου ηλεκτροδίου
Συσκευή δοκιμής IEC 60601-2-2 για ουδέτερα ηλεκτρόδια
Συσκευή δοκιμής IEC 60601-2-2 για ουδέτερα ηλεκτρόδια

Δοκιμαστής ανύψωσης θερμοκρασίας ουδέτερου ηλεκτροδίου IEC 60601-2-2

Ο ελεγκτής ουδέτερων ηλεκτροδίων IEC60601-2-2 αξιολογεί με ακρίβεια την αύξηση της θερμοκρασίας, διασφαλίζοντας την ασφάλεια του ασθενούς και την αξιόπιστη συμμόρφωση με τα πρότυπα.

MOQ: 1
Τιμή: Θα ανακοινωθεί
Τυποποιημένη συσκευασία: 1000*1000*1000CM
Περίοδος παράδοσης: 25 εργάσιμες ημέρες
Τρόπος πληρωμής: L/C,T/T
Χωρητικότητα ανεφοδιασμού: 100

Περιγραφή ελεγκτή ανύψωσης θερμοκρασίας ουδέτερου ηλεκτροδίου

Δοκιμαστής αύξησης θερμοκρασίας ουδέτερου ηλεκτροδίου ZLR-320

The Δοκιμαστής αύξησης θερμοκρασίας ουδέτερου ηλεκτροδίου ZLR-320 είναι μια εξειδικευμένη συσκευή δοκιμών που αναπτύχθηκε για την αξιολόγηση της θερμικής απόδοσης ουδέτερων ηλεκτροδίων (γνωστών και ως ηλεκτρόδια ή πλάκες επιστροφής ασθενούς) που χρησιμοποιούνται σε χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας. Προσομοιώνει πραγματικές συνθήκες για τη μέτρηση της αύξησης της θερμοκρασίας υπό ελεγχόμενα ρεύματα υψηλής συχνότητας, αντικαθιστώντας τις παραδοσιακές δοκιμές σε εθελοντές με συνεπή, επαναλήψιμα αποτελέσματα που ευθυγραμμίζονται στενά με τα αποτελέσματα σε ανθρώπους. Αυτό διασφαλίζει βελτιωμένη ασφάλεια των ασθενών αποτρέποντας την υπερβολική τοπική θέρμανση που θα μπορούσε να προκαλέσει εγκαύματα.

Σχεδιασμένο σε πλήρη συμμόρφωση με IEC 60601-2-2:2017 (ρήτρα 201.15.101.5) και το κινεζικό εθνικό πρότυπο GB9706.202-2021, ο ελεγκτής υποστηρίζει ολοκληρωμένη αξιολόγηση ουδέτερων ηλεκτροδίων για εφαρμογές σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη.

Βασικά χαρακτηριστικά

  • Το προσομοιωμένο περιβάλλον δοκιμών εξαλείφει την ανάγκη για ανθρώπινους εθελοντές, παρέχοντας παράλληλα αξιόπιστα αποτελέσματα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα.
  • Χαρτογράφηση θερμοκρασίας υψηλής ακρίβειας χρησιμοποιώντας μια πυκνή διάταξη αισθητήρων για ακριβή ανίχνευση θερμών σημείων.
  • Ρυθμιζόμενο ρεύμα RMS υψηλής συχνότητας: 700 mA (ενήλικας), 500 mA (παιδί), 350 mA (βρέφος).
  • Ταχεία μέτρηση θερμοκρασίας που ολοκληρώνεται σε λιγότερο από 1 δευτερόλεπτο (εντός του τυπικού ορίου των 15 δευτερολέπτων), με ακρίβεια ±0.4 °C.
  • Ενσωματωμένη προσομοίωση παρακολούθησης ποιότητας επαφής (CQM), που μετρά την αντίσταση από 2 Ω έως 100 Ω με ακρίβεια ±(3% + 3 Ω). Υποστηρίζει την παρακολούθηση σχετικής αλλαγής και τους συναγερμούς σε αύξηση 130%–140%.
  • Υποστηρίζει δοκιμές σε διαφορετικά πάχη προσομοιωμένου λιπώδους ιστού δέρματος: 20 mm, 15 mm, 10 mm, 5 mm.
  • Ευέλικτες διάρκειες φορτίου δοκιμής (π.χ., τυπική 60 s ή προαιρετικά 10 s / 300 s).
  • Δίγλωσση διεπαφή Κινεζικών/Αγγλικών με λειτουργικό σύστημα Windows 10 και υποστήριξη API για ενσωμάτωση LIMS.

Τεχνικός ελεγκτής αύξησης θερμοκρασίας ουδέτερου ηλεκτροδίου ZLR-320

Παράμετρος Χαρακτηριστικά
Συμμόρφωση με τα πρότυπα IEC 60601-2-2:2017 (201.15.101.5), GB9706.202-2021
Πλακέτα μέτρησης θερμοκρασίας (επιχρυσωμένη περιοχή) 12 εκ. × 22 εκ
Χωρική ανάλυση 1 cm²
Αριθμός αισθητήρων θερμοκρασίας 416 (πλέγμα 16 × 26)
Ανάπτυξη αισθητήρα 2 cm από κάθε άκρη της σανίδας
Ρεύμα υψηλής συχνότητας (RMS, ρυθμιζόμενο) Ενήλικας: 700 mA Παιδί: 500 mA Βρέφος: 350 mA
Διάρκεια Δοκιμαστικής Φόρτωσης Στάνταρ: 60 δευτ. (προαιρετικά: 10 δευτ., 300 δευτ.)
Προσομοιωμένο πάχος δέρματος/λιπώδους ιστού 20 mm / 15 mm / 10 mm / 5 mm
Χρόνος μέτρησης θερμοκρασίας < 1 δευτερόλεπτο (το τυπικό απαιτεί < 15 δευτερόλεπτα)
Ακρίβεια μέτρησης θερμοκρασίας ±0.4 °C (το πρότυπο απαιτεί < 0.5 °C)
Εύρος προσομοίωσης σύνθετης αντίστασης CQM 2 Ω ~ 100 Ω
Ακρίβεια μέτρησης σύνθετης αντίστασης CQM ±(3% + 3 Ω)
Εύρος αλλαγής σχετικής σύνθετης αντίστασης CQM 0% ~ 160% (συναγερμός σε αύξηση 130%–140%)
Συνολικές διαστάσεις (Π × Υ × Β) 1040 mm × 640 mm × 640 mm
Βάρος (συμπεριλαμβανομένης της κύριας μονάδας, του τραπεζιού, των καλωδίων) ≈66 κιλά
Ισχύς 220 V AC, 50 Hz
Ονομαστική ισχύς (με μέγιστο ρεύμα 700 mA) Η 0.5
Περιβάλλον λειτουργίας Αρχική θερμοκρασία: 23 ± 2 °C (ηλεκτρόδιο & επιφάνεια δοκιμής)
Περιβάλλον αποθήκευσης 0 ~ 50 °C, 10% ~ 90% σχετική υγρασία
Λειτουργικό σύστημα Windows 10 (ενσωματωμένος υπολογιστής)
Γλώσσα διεπαφής Κινέζικα / Αγγλικά
Ενσωμάτωση Υποστήριξη API για LIMS

Λάβετε δωρεάν προσφορά για συσκευή δοκιμής IEC 60601-2-2 για ουδέτερα ηλεκτρόδια

Συσκευή δοκιμής IEC 60601-2-2 για εφαρμογές ουδέτερων ηλεκτροδίων

  • Κατασκευαστές ιατρικών συσκευών — Απαραίτητο για την Ε&Α και τον έλεγχο ποιότητας παραγωγής ουδέτερων ηλεκτροδίων και ηλεκτροχειρουργικού εξοπλισμού υψηλής συχνότητας, επιτρέποντας την ακριβή επαλήθευση της θερμικής απόδοσης πριν από την κυκλοφορία στην αγορά.
  • Εργαστήρια Δοκιμών και Πιστοποίησης — Ιδανικό για ανεξάρτητες δοκιμές συμμόρφωσης από τρίτους για IEC 60601-2-2: 2017 και τα πρότυπα GB9706.202-2021, που υποστηρίζουν διαδικασίες πιστοποίησης και κανονιστικές υποβολές (π.χ., 510(k) για εγκρίσεις FDA ή ισοδύναμες εγκρίσεις).
  • Επικύρωση Ηλεκτροχειρουργικού Συστήματος — Προσομοιώνει τις συνθήκες κλινικής χρήσης για ουδέτερα ηλεκτρόδια ενηλίκων, παιδιών και βρεφών υπό διάφορα φορτία ρεύματος και αντιστάσεις επαφής, εξασφαλίζοντας ασφαλή διασπορά ρεύματος υψηλής συχνότητας χωρίς κίνδυνο εγκαυμάτων στον ασθενή.
  • Διασφάλιση Ποιότητας και Έλεγχος Ασφάλειας — Χρησιμοποιείται για την ανίχνευση θερμικών ανωμαλιών, την επικύρωση της λειτουργικότητας Παρακολούθησης Ποιότητας Επαφής (CQM) και την επιβεβαίωση συνεπών αποτελεσμάτων ισοδύναμων με δοκιμές σε ανθρώπους εθελοντές, μειώνοντας τους κινδύνους σε χειρουργικά περιβάλλοντα.
  • Έρευνα και Ανάπτυξη — Υποστηρίζει μηχανικές μελέτες σχετικά με βελτιώσεις στο σχεδιασμό ηλεκτροδίων, θερμικά χαρακτηριστικά υλικών και βελτιστοποίηση για διαφορετικές ομάδες ασθενών ή προσομοιωμένα πάχη ιστών.

Συσκευή δοκιμής IEC 60601-2-2 για βίντεο ουδέτερων ηλεκτροδίων

Συσκευή δοκιμής για ουδέτερα ηλεκτρόδια Συχνές ερωτήσεις

Ε1: Γιατί να χρησιμοποιήσω μια προσομοιωμένη συσκευή δοκιμών όπως το ZLR-320 αντί για δοκιμές σε ανθρώπους εθελοντές;
Α: Το ZLR-320 παρέχει συνεπή, επαναλήψιμα και αντικειμενικά αποτελέσματα που ταιριάζουν απόλυτα με τις πραγματικές δοκιμές σε ανθρώπους, εξαλείφοντας παράλληλα ηθικά ζητήματα, μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων και κινδύνους ασφαλείας που σχετίζονται με την έκθεση εθελοντών σε ρεύματα υψηλής συχνότητας.
Ε2: Με ποια πρότυπα συμμορφώνεται πλήρως το ZLR-320;
A: Συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC 60601-2-2:2017 (συγκεκριμένα την παράγραφο 201.15.101.5 για δοκιμές αύξησης θερμοκρασίας) και το αντίστοιχο κινεζικό πρότυπο GB9706.202-2021, που καλύπτει τις απαιτήσεις ασφαλείας ουδέτερων ηλεκτροδίων για χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας.
Ε3: Ποιες ομάδες ασθενών και ποια τρέχοντα επίπεδα μπορούν να εξεταστούν;
A: Η συσκευή υποστηρίζει εφαρμογές για ενήλικες (700 mA RMS), παιδιά (500 mA RMS) και βρέφη (350 mA RMS) με ρυθμιζόμενα ρεύματα υψηλής συχνότητας, επιτρέποντας την ολοκληρωμένη αξιολόγηση σε διαφορετικά μεγέθη ασθενών.
Ε4: Πόσο ακριβής και γρήγορη είναι η μέτρηση της θερμοκρασίας;
Α: Η θερμοκρασία μετριέται σε λιγότερο από 1 δευτερόλεπτο με ακρίβεια ±0.4 °C χρησιμοποιώντας 416 αισθητήρες σε πλέγμα 1 cm², υπερβαίνοντας τις απαιτήσεις του προτύπου (<15 δευτερόλεπτα και ακρίβεια <0.5 °C).
Ε5: Περιλαμβάνει ο ελεγκτής λειτουργικότητα Παρακολούθησης Ποιότητας Επαφών (CQM);
Α: Ναι, προσομοιώνει και μετρά την αντίσταση CQM (εύρος 2–100 Ω, ακρίβεια ±(3% + 3 Ω)) και παρακολουθεί τις σχετικές αλλαγές, με συναγερμούς που ενεργοποιούνται σε αύξηση 130%–140% σύμφωνα με τις απαιτήσεις του IEC 60601-2-2.
Ε6: Μπορούν να προσομοιωθούν διαφορετικά πάχη ιστών;
Α: Ναι, η συσκευή δοκιμής υποστηρίζει ρυθμιζόμενα προσομοιωμένα πάχη δέρματος/λιπώδους ιστού 20 mm, 15 mm, 10 mm και 5 mm για την αναπαραγωγή διαφόρων παθήσεων ασθενών.
Ε7: Ποια λειτουργικά συστήματα και γλώσσες υποστηρίζονται;
Α: Λειτουργεί σε ενσωματωμένο σύστημα Windows 10 με δίγλωσσο περιβάλλον εργασίας στα κινέζικα/αγγλικά και προσφέρει ενσωμάτωση API για Συστήματα Διαχείρισης Πληροφοριών Εργαστηρίου (LIMS).
Ε8: Για ποιον είναι κατάλληλος αυτός ο ελεγκτής;
Α: Είναι ιδανικό για κατασκευαστές ιατρικών συσκευών (Έρευνα και Ανάπτυξη και Ποιοτικού Ελέγχου), ανεξάρτητα εργαστήρια δοκιμών, φορείς πιστοποίησης και ερευνητικά ιδρύματα που ασχολούνται με την επικύρωση και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ηλεκτροχειρουργικού εξοπλισμού.

Σχετικά προϊόντα

Σχετικές ειδήσεις

Η KingPo ολοκλήρωσε πρόσφατα την παράδοση, τη θέση σε λειτουργία και την τεχνική υποστήριξη ενός πακέτου ιατρικού εξοπλισμού δοκιμών ηλεκτρικής ασφάλειας για το Ινστιτούτο Sichuan […]

Εισαγωγή στην Τεχνολογία Δυναμικής Αντιστάθμισης Ντονγκουάν / Νανίνγκ, Κίνα — Η KINGPO Technology Development Limited ανακοίνωσε μια σημαντική ανακάλυψη στις υψηλής συχνότητας […]

Ακολουθήστε αυτόν τον αναλυτικό οδηγό δοκιμής ρεύματος διαρροής του 2026 για ακριβή αποτελέσματα, συμμόρφωση με τους κανονισμούς ασφαλείας και συμμόρφωση με τα πρότυπα IEC 60601-1 σε ηλεκτρικές συσκευές.
Οι συσκευές δοκιμής IEC 60601-2-2 για ουδέτερα ηλεκτρόδια επαληθεύουν την ασφάλεια, τη συμμόρφωση και βοηθούν στην εξασφάλιση της έγκρισης ιατροτεχνολογικών προϊόντων μετρώντας βασικές παραμέτρους.

Περίληψη Το Thermage, μια μη επεμβατική τεχνολογία σύσφιξης δέρματος με ραδιοσυχνότητες (RF), χρησιμοποιείται ευρέως στην ιατρική αισθητική. Με τις λειτουργικές συχνότητες να αυξάνονται σε […]

Μεταβείτε στην κορυφή

Λάβετε μια δωρεάν προσφορά τώρα!

Φόρμα Επικοινωνίας
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.