IEC 60601-2-52 Σχετικά εργαλεία και εξαρτήματα δοκιμών ιατρικών κλινών

Υποστήριξη προτύπων και μεθόδων δοκιμών

Αυτά τα εργαλεία και τα εξαρτήματα δοκιμής ιατρικών κλινών προορίζονται για δοκιμές ασφάλειας ιατρικών κλινών που σχετίζονται με το πρότυπο IEC 60601-2-52 και κατασκευάζονται σύμφωνα με τα αντίστοιχα σχήματα και ρήτρες GB / YY 9706.252.

Τα εργαλεία υποστηρίζουν επιλεγμένες αξιολογήσεις μηχανικής ασφάλειας ιατρικών κλινών, όπως:

• Αξιολόγηση που σχετίζεται με την παγίδευση
• Αξιολόγηση κενού και ανοίγματος
• Φόρτωση εφαρμογής pad
• Φόρτιση πλάκας πίεσης
• Εφαρμογή δύναμης στο ποδαράκι
• Επαλήθευση μηχανικής ασφάλειας ιατρικού κρεβατιού
• Ρύθμιση προγράμματος δοκιμών νοσοκομειακών κλινών και κλινών νοσηλείας

Επειδή οι εκδόσεις IEC, GB και YY ενδέχεται να διαφέρουν ως προς την αρίθμηση των άρθρων, τις αναφορές σχημάτων ή τις λεπτομέρειες εθνικής υιοθέτησης, οι πελάτες θα πρέπει να επιβεβαιώσουν την ισχύουσα τυπική έκδοση και τη ρήτρα δοκιμής πριν από την τελική επιλογή εργαλείου.

Επισκόπηση Σετ Κλειδιών

Πώς αυτά τα εργαλεία δοκιμών ιατρικής κλίνης υποστηρίζουν το πρόγραμμα δοκιμών

Οι δοκιμές ασφάλειας ιατρικών κλινών συχνά απαιτούν περισσότερα από ένα μεμονωμένα εξαρτήματα. Διαφορετικά εργαλεία δοκιμών χρησιμοποιούνται για την αναπαραγωγή συγκεκριμένων συνθηκών επαφής, φόρτισης, ελέγχου κενών ή εφαρμογής δύναμης κατά την αξιολόγηση ιατρικών κλινών που σχετίζεται με το πρότυπο IEC60601-2-52.

Αυτό το σετ εργαλείων βοηθά τα εργαστήρια να δημιουργήσουν μια πιο ολοκληρωμένη ροή εργασίας δοκιμών μηχανικής ασφάλειας ιατρικών κλινών. Το κωνικό εργαλείο και το κυλινδρικό εργαλείο χρησιμοποιούνται κυρίως για την παγίδευση και την αξιολόγηση που σχετίζεται με το κενό. Το πέλμα φόρτωσης και η πλάκα πίεσης υποστηρίζουν την καθορισμένη εφαρμογή φορτίου στις δομές της κλίνης και στις επιφάνειες στήριξης. Η συσκευή εφαρμογής δύναμης στο ποδαράκι χρησιμοποιείται όταν πρέπει να εφαρμοστεί ελεγχόμενη δύναμη στην περιοχή του ποδαριού.

Επιλέγοντας το σωστό εργαλείο σύμφωνα με το ισχύον σχήμα ή ρήτρα GB / YY 9706.252, οι κατασκευαστές και τα εργαστήρια μπορούν να μειώσουν την αναντιστοιχία των εργαλείων, να βελτιώσουν την επαναληψιμότητα των δοκιμών και να προετοιμαστούν με μεγαλύτερη σαφήνεια για την επαλήθευση ανάπτυξης προϊόντων, τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο ή την προετοιμασία δοκιμών από τρίτους.

Οδηγός επιλογής εργαλείου

Αυτός ο πίνακας προορίζεται ως γενική αναφορά επιλογής εργαλείων. Η τελική επιλογή εργαλείου θα πρέπει να επιβεβαιωθεί σύμφωνα με την ισχύουσα έκδοση προτύπου, τη ρήτρα δοκιμής, τον σχεδιασμό της ιατρικής κλίνης και τη διαδικασία εργαστηριακών δοκιμών.

Λεπτομέρειες εργαλείου

Εργαλείο κώνου KP-61521 — IEC 60601-2-52 Σχήμα 201.103a

Το κωνικό εργαλείο KP-61521, που αναφέρεται επίσης ως εργαλείο δοκιμής παγίδευσης, κατασκευάζεται σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-52-2021 Σχήμα 201.103a. Χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση που σχετίζεται με τον παγίδευση ιατρικών κλινών και βοηθά τα εργαστήρια να ελέγχουν εάν ανοίγματα, κενά ή προσβάσιμες περιοχές ενδέχεται να δημιουργήσουν κινδύνους παγίδευσης κατά τη χρήση.

Το εργαλείο κατασκευάζεται με καθορισμένο βάρος, τραχύτητα επιφάνειας και διαστάσεις για να υποστηρίζει επαναλαμβανόμενη εφαρμογή κατά την αξιολόγηση της ασφάλειας της ιατρικής κλίνης.

Κυλινδρικό εργαλείο KP-61522 — IEC 60601-2-52 Σχήμα 201.103b

Το κυλινδρικό εργαλείο KP-61522 κατασκευάζεται σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-52-2021 Σχήμα 201.103b. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα ιατρικά εργαλεία δοκιμών κλίνης για αξιολόγηση κενών, ανοίγματος και παγίδευσης.

Η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα, το καθορισμένο βάρος και η ελεγχόμενη τραχύτητα της επιφάνειας βοηθούν στη διατήρηση σταθερών συνθηκών επαφής κατά τη διάρκεια των δοκιμών ασφάλειας των ιατρικών κλινών.

KP-61523 Πλαίσιο φόρτωσης — IEC 60601-2-52 Σχήμα 201.104

Το υπόστρωμα φόρτωσης KP-61523 κατασκευάζεται σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-52-2021 Σχήμα 201.104. Χρησιμοποιείται για την εφαρμογή τυποποιημένων συνθηκών φόρτωσης κατά την αξιολόγηση της μηχανικής ασφάλειας της ιατρικής κλίνης.

Το συγκρότημα βάσης φόρτωσης περιλαμβάνει τη βάση φόρτωσης, τον κύλινδρο από ανοξείδωτο χάλυβα και τις χαλύβδινες σφαίρες φόρτωσης. Αυτή η διαμόρφωση παρέχει μια ελεγχόμενη μέθοδο για την εφαρμογή φορτίου σε δομές ιατρικών κλινών και επιφάνειες στήριξης.

Πλάκα πίεσης KP-61525 — IEC 60601-2-52 Σχήμα 201.112 / Παράγραφος 201.9.4.2.2

Η πλάκα πίεσης KP-61525 κατασκευάζεται για αξιολόγηση πίεσης και φορτίου σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-52-2021 Σχήμα 201.112 και Παράγραφο 201.9.4.2.2. Χρησιμοποιείται για την εφαρμογή ελεγχόμενου φορτίου σε συγκεκριμένες περιοχές των δομών των ιατρικών κλινών.

Η πλάκα πίεσης είναι κατασκευασμένη από ανοξείδωτο χάλυβα και μπορεί να διαμορφωθεί με χαλύβδινες σφαίρες φόρτωσης για να επιτευχθεί ένα ρυθμιζόμενο εύρος συνολικού φορτίου από 100 N έως 2200 N.

KP-61526 Συσκευή εφαρμογής δύναμης σε ποδαρικό — IEC 60601-2-52 Ρήτρα 201.15.4.7.1

Η συσκευή εφαρμογής δύναμης σε υποπόδιο KP-61526 έχει σχεδιαστεί για δοκιμές εφαρμογής δύναμης σε υποπόδιο σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-52, παράγραφος 201.15.4.7.1. Εφαρμόζει μια καθορισμένη δύναμη στην περιοχή του υποποδίου μιας ιατρικής κλίνης για την υποστήριξη της αξιολόγησης της μηχανικής αντοχής και της ασφάλειας.

Η συσκευή χρησιμοποιεί πνευματική ενεργοποίηση, με χρόνο δοκιμής ρυθμιζόμενο από 0 έως 9999 δευτερόλεπτα ανάλογα με την επιλεγμένη διαδικασία δοκιμής.

Πλήρης Σύνοψη Προδιαγραφών

Τυπική ροή εργασίας δοκιμών

Η ακόλουθη ροή εργασίας δείχνει πώς αυτά τα εργαλεία χρησιμοποιούνται συνήθως σε ένα πρόγραμμα δοκιμών ασφάλειας ιατρικών κλινών. Τα πραγματικά βήματα ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με την επιλεγμένη πρότυπη ρήτρα και την εργαστηριακή διαδικασία.

1. Επιβεβαιώστε την ισχύουσα τυπική έκδοση, σχήμα ή ρήτρα.
2. Προσδιορίστε το απαιτούμενο στοιχείο δοκιμής, όπως αξιολόγηση παγίδευσης, εφαρμογή φόρτωσης ή δοκιμή δύναμης σε σανίδα ποδιών.
3. Επιλέξτε το αντίστοιχο μοντέλο εργαλείου από το σετ εργαλείων.
4. Επιβεβαιώστε το βάρος, τις διαστάσεις, το υλικό και την κατάσταση της επιφάνειας του εργαλείου πριν από τη δοκιμή.
5. Τοποθετήστε το εργαλείο σύμφωνα με τη δομή της ιατρικής κλίνης και τις απαιτήσεις δοκιμής.
6. Εφαρμόστε το απαιτούμενο φορτίο, επαφή ή δύναμη σύμφωνα με την επιλεγμένη διαδικασία.
7. Καταγράψτε τις συνθήκες δοκιμής, το εργαλείο που χρησιμοποιήθηκε, τη θέση της κλίνης και το παρατηρούμενο αποτέλεσμα.
8. Επιθεωρήστε τη δομή του κρεβατιού, το άνοιγμα, την επιφάνεια στήριξης ή την περιοχή του ποδιού μετά τη δοκιμή.

Σκοπός και εφαρμογή δοκιμών

Τα Εργαλεία και τα Εξαρτήματα Δοκιμής Ιατρικών Κλινών υποστηρίζουν επαναλήψιμη αξιολόγηση μηχανικής ασφάλειας για ιατρικές κλίνες και σχετικά προϊόντα κλινών φροντίδας. Βοηθούν τα εργαστήρια να εφαρμόζουν καθορισμένες συνθήκες επαφής, φόρτισης και δύναμης κατά τη διάρκεια προγραμμάτων δοκιμών ιατρικών κλινών.

Τυπικές εφαρμογές περιλαμβάνουν:

• Αξιολόγηση κινδύνου παγίδευσης
• Αξιολόγηση κενού και ανοίγματος
• Φόρτωση εφαρμογής για δομές στήριξης κρεβατιού
• Φόρτιση υπό πίεση σε συγκεκριμένες περιοχές
• Εφαρμογή δύναμης στο ποδαράκι
• Επαλήθευση μηχανικής ασφάλειας για ιατρικές κλίνες
• Έλεγχος ποιότητας για κατασκευαστές νοσοκομειακών κλινών και κλινών νοσηλείας

Αυτά τα εργαλεία είναι κατάλληλα για κατασκευαστές ιατρικών κλινών, εργαστήρια τρίτων, ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης και τμήματα ποιοτικού ελέγχου που χρειάζονται εξαρτήματα που σχετίζονται με πρότυπα για δοκιμές ασφάλειας ιατρικών κλινών.

Επιλογές διαμόρφωσης κιτ εργαλείων

Η KingPo μπορεί να προμηθεύσει αυτά τα εργαλεία και τα εξαρτήματα δοκιμών ιατρικών κλινών μεμονωμένα ή ως διαμορφωμένο σετ εργαλείων. Οι πελάτες μπορούν να επιλέξουν μόνο τα απαραίτητα εργαλεία για ένα συγκεκριμένο είδος δοκιμής ή να ζητήσουν ένα πιο πλήρες σετ για την ανάπτυξη ιατρικών κλινών, τη ρύθμιση εργαστηρίου ή τα προγράμματα ποιοτικού ελέγχου.

Μια πλήρης διαμόρφωση μπορεί να περιλαμβάνει το κωνικό εργαλείο KP-61521, το κυλινδρικό εργαλείο KP-61522, το πέλμα φόρτωσης KP-61523, την πλάκα πίεσης KP-61525 και τη συσκευή εφαρμογής δύναμης ποδιού KP-61526. Η διαμόρφωση του εργαλείου μπορεί να αναθεωρηθεί σύμφωνα με τα στοιχεία δοκιμής του πελάτη, την ισχύουσα τυπική έκδοση και τη δομή της ιατρικής κλίνης.

Για τα εργαστήρια που δημιουργούν μια νέα δυνατότητα δοκιμών ιατρικής κλίνης, συνιστάται η επιβεβαίωση της πλήρους λίστας των απαιτούμενων εργαλείων δοκιμών μαζί με τα σχετικά συστήματα δοκιμών ιατρικής κλίνης, τον εξοπλισμό και τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης.

Σημειώσεις υλικού, βάρους και επαλήθευσης

Τα εργαλεία δοκιμών ιατρικής κλίνης πρέπει να διατηρούν τις σωστές διαστάσεις, το βάρος, τη διαμόρφωση του υλικού και την κατάσταση της επιφάνειας για να υποστηρίζουν επαναλήψιμα αποτελέσματα δοκιμών. Πριν από τη χρήση, το βάρος του εργαλείου, οι βασικές διαστάσεις και η κατάσταση της επιφάνειας θα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με την επιλεγμένη μέθοδο δοκιμής και την εργαστηριακή διαδικασία.

Για έργα που απαιτούν τεκμηριωμένη ιχνηλασιμότητα, η επαλήθευση βάρους, η επιβεβαίωση διαστάσεων ή η υποστήριξη επιθεώρησης μπορούν να συζητηθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πελάτη και τις τοπικές εργαστηριακές πρακτικές.

Εάν τα εργαλεία χρησιμοποιούνται σε ρυθμιζόμενο εργαστήριο ή σε περιβάλλον δοκιμών τρίτου μέρους, η απαιτούμενη μορφή τεκμηρίωσης θα πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από την παραγγελία.