Γεννήτρια παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση KP-900S IEC 60601-2-31, γωνιακή πρόσοψη
Συσκευή ελέγχου παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 KP-900S για δοκιμές προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη
Προσαρμοσμένη πρόσοψη στα Αγγλικά για τον ελεγκτή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 με σαφή ετικέτα διεπαφής
Γεννήτρια παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση KP-900S με ακροδέκτες εξόδου και αξεσουάρ
Πίσω πάνελ του μετρητή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 με είσοδο ισχύος, διακόπτη λειτουργίας βαθμονόμησης και ανεμιστήρα ψύξης
Γεννήτρια παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση KP-900S IEC 60601-2-31, γωνιακή πρόσοψη
Συσκευή ελέγχου παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 KP-900S για δοκιμές προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη
Προσαρμοσμένη πρόσοψη στα Αγγλικά για τον ελεγκτή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 με σαφή ετικέτα διεπαφής
Γεννήτρια παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση KP-900S με ακροδέκτες εξόδου και αξεσουάρ
Πίσω πάνελ του μετρητή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 με είσοδο ισχύος, διακόπτη λειτουργίας βαθμονόμησης και ανεμιστήρα ψύξης

Συσκευή απινίδωσης παλμών IEC 60601-2-31 για εξωτερικούς καρδιακούς βηματοδότες

Σχεδιασμένο για δοκιμές προστασίας από απινίδωση εξωτερικών καρδιακών βηματοδοτών με εσωτερική πηγή τροφοδοσίας σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-31. Παράγει ελεγχόμενους παλμούς δοκιμής απινίδωσης μέσω ενός κυκλώματος εκκένωσης RCL για να βοηθήσει στην επαλήθευση του κατά πόσον ο βηματοδότης μπορεί να αντέξει την καταπόνηση παλμού απινίδωσης και να διατηρήσει τη βασική ασφάλεια και την απαραίτητη απόδοση μετά τη δοκιμή.

  • Μοντέλο: KP-900S
  • Εφαρμοστέα πρότυπα: IEC 60601-2-31:2020 / YY 9706.231-2023
  • Αντικείμενο δοκιμής: Εξωτερικοί καρδιακοί βηματοδότες με εσωτερική πηγή ενέργειας
  • Σκοπός δοκιμής: Δοκιμή προστασίας από απινίδωση και επαλήθευση αντοχής σε παλμούς
  • Κύκλωμα παλμών: Κύκλωμα εκκένωσης RCL
  • Μέγιστη τάση παλμού: 900 V
  • Ενεργειακό εύρος: 50 J έως 55 J
  • Ενσωματωμένο δίκτυο δοκιμών: Δίκτυο δοκιμών τριθάλαμου εξωτερικού βηματοδότη
  • Διεπαφή ελέγχου: Λειτουργία οθόνης αφής
  • Ακολουθία παλμών : 3 παλμοί μίας πολικότητας, παύση ≥60 s, έπειτα 3 παλμοί αντίθετης πολικότητας

Επισκόπηση του μετρητή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31

IEC 60601-2-31 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός δοκιμών ασφάλειας

Γεννήτρια παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση IEC 60601-2-31

Το KingPo KP-900S είναι μια ειδική γεννήτρια παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση για την αξιολόγηση εξωτερικών καρδιακών βηματοδοτών με εσωτερική πηγή τροφοδοσίας. Αναπαράγει την καθορισμένη συνθήκη ηλεκτρικής καταπόνησης που σχετίζεται με την απινίδωση, ώστε τα εργαστήρια και οι κατασκευαστές να μπορούν να επαληθεύσουν εάν ο βηματοδότης παραμένει ασφαλής και λειτουργικός μετά την έκθεση σε παλμούς.

Το σύστημα παράγει τον απαιτούμενο παλμό μέσω ενός κυκλώματος εκκένωσης RCL που περιλαμβάνει έναν πυκνωτή 120 μF ±5%, επαγωγή 25 μH ±5% και μια συνδυασμένη συνθήκη αντίστασης R L + R = 1 Ω ±5%. Παρέχει μέγιστη τάση παλμού 900 V, ενέργεια παλμού από 50 J έως 55 J και εύρος χρονισμού κυματομορφής Tw50 από 4.05 ms έως 4.6 ms.

Σε αντίθεση με μια γενική γεννήτρια παλμών ή έναν αναλυτή απινιδωτή, το KP-900S έχει διαμορφωθεί ειδικά για δοκιμές προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη IEC 60601-2-31. Ο προγραμματιζόμενος έλεγχος παλμών, η επιλέξιμη πολικότητα πρώτου παλμού και το ενσωματωμένο δίκτυο δοκιμών βηματοδότη υποστηρίζουν ελεγχόμενη και επαναλήψιμη εργαστηριακή επαλήθευση.

Εξοπλισμός δοκιμής προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη IEC 60601-2-31 σε εργαστηριακή εγκατάσταση
Εργαστηριακή διάταξη KP-900S για δοκιμές προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη IEC 60601-2-31.

Πληροφορία κλειδί

Σύνοψη Εφαρμογής και Εξόδου

Μέγιστη τάση παλμού
900 V
Ανοχή: +2.5% / −0%
Παλμική Ενέργεια
50–55 J
Παράδειγμα καταγεγραμμένης καταγραφής: 52 J
Χρονισμός Tw50
4.05–4.6 ms
Χρόνος πάνω από 50% της μέγιστης τάσης
Κύκλωμα παλμών
ΕΡα
120 μF / 25 μH / 1 Ω

Τεχνικά χαρακτηριστικά

Τεχνικές προδιαγραφές

Οι ακόλουθες προδιαγραφές ορίζουν την τυπική διαμόρφωση KP-900S για τις δοκιμές προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη IEC 60601-2-31 και YY 9706.231.

Πρότυπο και Πεδίο Δοκιμών
Μοντέλο KP-900S
Τύπος προϊόντος Γεννήτρια παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση
ισχύοντα πρότυπα IEC 60601-2-31:2020 / YY 9706.231-2023
Αντικείμενο δοκιμής Εξωτερικοί καρδιακοί βηματοδότες με εσωτερική πηγή ενέργειας
Σκοπός δοκιμής Επαλήθευση προστασίας από απινίδωση μετά από έκθεση σε παλμούς
Τρόποι λειτουργίας Λειτουργία δοκιμής και λειτουργία βαθμονόμησης

Παράμετροι κυκλώματος και εξόδου παλμών
Κύκλωμα δοκιμής παλμού Κύκλωμα εκκένωσης RCL
χωρητικότητα 120 μF ±5%
Επαγωγή 25 μH ±5%
Συνθήκη αντίστασης RL + R = 1 Ω ±5%
Μέγιστη τάση παλμού 900 V, +2.5% / −0%
Παλμική Ενέργεια 50 J έως 55 J
Χρονισμός Tw50 4.05 ms έως 4.6 ms
Πολικότητα πρώτου παλμού Θετική ή αρνητική επιλογή

Ακολουθία παλμών και δίκτυο δοκιμών
Ακολουθία παλμών 3 παλμοί της επιλεγμένης πολικότητας, ακολουθούμενοι από 3 παλμούς της αντίθετης πολικότητας
Διάστημα παλμών 20 έως 25 δευτερόλεπτα μεταξύ παλμών
Διάστημα αλλαγής πολικότητας Τουλάχιστον 60 δευτερόλεπτα πριν από την εφαρμογή της αντίθετης πολικότητας
Ενσωματωμένο Δίκτυο Δοκιμών Δίκτυο δοκιμών τριθάλαμου εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη
Σχετική ρύθμιση δοκιμών Υποστηρίζει τη διάταξη δοκιμών που σχετίζεται με το Σχήμα 201.105
Προγραμματιζόμενη μέτρηση δοκιμών 1–999 κύκλοι

Έλεγχος, Διεπαφές και Δομή
Διασύνδεση ελέγχου Έγχρωμη οθόνη αφής με προγραμματιζόμενο έλεγχο.
Ακροδέκτες εξόδου παλμών Έξοδος Α / Έξοδος Β
Δοκιμή διεπαφών δικτύου Διεπαφή ME και Out1–Out5
Λειτουργικές λειτουργίες Ρύθμιση τάσης, φόρτιση, εκφόρτιση, επιλογή πολικότητας, μέτρηση παλμών και βαθμονόμηση
Λειτουργίες προστασίας Προστασία από υπέρταση και ένδειξη κατάστασης εξόδου υψηλής τάσης
Μνήμη παραμέτρων Οι παράμετροι δοκιμής διατηρούνται μετά τη διακοπή ρεύματος
Τροφοδοσία AC 220 V ±10%, 50/60 Hz
Κατανάλωση ενέργειας Λιγότερο από 30 W
Διαστάσεις 480 460 × × 200 mm
Βάρος Περίπου. 20 kg

Σκοπός δοκιμής

Γιατί απαιτείται δοκιμή προστασίας από απινίδωση

Κατά την κλινική χρήση, ένας εξωτερικός καρδιακός βηματοδότης ενδέχεται να εκτεθεί σε παλμική καταπόνηση απινίδωσης μέσω της διαδρομής σύνδεσης του ασθενούς. Η δοκιμή καθορίζει εάν ο βηματοδότης μπορεί να αντέξει την καθορισμένη ηλεκτρική καταπόνηση χωρίς μόνιμη βλάβη.

Αφού ολοκληρωθεί η απαιτούμενη ακολουθία παλμών, ο εξοπλισμός αξιολογείται σύμφωνα με την ισχύουσα διαδικασία για να επιβεβαιωθεί ότι η βασική του ασφάλεια και η ουσιώδης απόδοσή του παραμένουν αποδεκτές.

Αυτή δεν είναι απλώς μια δοκιμή εξόδου υψηλής τάσης. Η τάση παλμού, η αποθηκευμένη ενέργεια, οι παράμετροι κυκλώματος RCL, η διάρκεια κυματομορφής, η ακολουθία πολικότητας, η σύνδεση DUT και το δίκτυο δοκιμής βηματοδότη επηρεάζουν όλα ολόκληρη την κατάσταση δοκιμής.

Αρχή λειτουργίας

Δημιουργία παλμών απινίδωσης RCL

Το KP-900S φορτίζει τον πυκνωτή αποθήκευσης ενέργειας στην καθορισμένη τάση και στη συνέχεια τον εκφορτίζει μέσω του κυκλώματος RCL και του δικτύου δοκιμής βηματοδότη. Η χωρητικότητα, η επαγωγή και η αντίσταση διαμορφώνουν τον παλμό και καθορίζουν την απαιτούμενη τάση, ενέργεια και χρονισμό κυματομορφής.

Το Tw50 αντιπροσωπεύει το διάστημα κατά το οποίο η τάση παλμού παραμένει πάνω από το 50% της μέγιστης τιμής της. Το καθορισμένο εύρος Tw50 του KP-900S είναι 4.05 ms έως 4.6 ms.

Διάγραμμα κυματομορφής παλμού δοκιμής προστασίας από απινίδωση IEC 60601-2-31 για KP-900S
Κυματομορφή παλμού αναφοράς για δοκιμές προστασίας από απινίδωση IEC 60601-2-31.

Προγραμματιζόμενη Ακολουθία

Έλεγχος Πολικότητας Παλμού και Χρονισμού

Ο χειριστής μπορεί να επιλέξει την πολικότητα της πρώτης ομάδας παλμών. Το σύστημα εφαρμόζει τρεις παλμούς της επιλεγμένης πολικότητας με ένα διάστημα 20 s έως 25 s μεταξύ κάθε παλμού.

Μετά από μια παύση τουλάχιστον 60 δευτερολέπτων, το σύστημα εφαρμόζει τρεις παλμούς αντίθετης πολικότητας. Ο προγραμματιζόμενος χρονισμός και η μέτρηση παλμών βοηθούν στη μείωση των χειροκίνητων σφαλμάτων χρονισμού κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων δοκιμών.

Κυματομορφή ακολουθίας παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση KP-900S που δείχνει μετρημένη έξοδο 52 J
Παραδείγματα καταγραφών θετικών και αρνητικών παλμών που δείχνουν ενέργεια εξόδου περίπου 52 J.

Ενσωματωμένη διαμόρφωση

Ενσωματωμένο Δίκτυο Δοκιμών Βηματοδότη

Το KP-900S περιλαμβάνει ένα ενσωματωμένο δίκτυο δοκιμών εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη τριών θαλάμων. Το ενσωματωμένο δίκτυο υποστηρίζει την απαιτούμενη διάταξη δοκιμών και μειώνει την ανάγκη συναρμολόγησης ενός ξεχωριστού εξωτερικού κουτιού δικτύου για τακτικές εργαστηριακές δοκιμές.

Το όργανο παρέχει ακροδέκτες εξόδου παλμών OutA και OutB μαζί με μια διεπαφή ME και συνδέσεις δικτύου δοκιμής Out1–Out5. Η καλωδίωση DUT θα πρέπει να ακολουθεί το εγχειρίδιο οδηγιών, την ισχύουσα παράγραφο και τη διαδικασία του εργαστηρίου.

Η λειτουργία δοκιμής χρησιμοποιείται για την κανονική παραγωγή παλμών. Η λειτουργία βαθμονόμησης επιτρέπει τον έλεγχο, την επαλήθευση και την αντιστάθμιση της τάσης εξόδου σύμφωνα με τη διαδικασία βαθμονόμησης του εργαστηρίου.

Διεπαφές γεννήτριας παλμών δοκιμής προστασίας από απινίδωση KP-900S IEC 60601-2-31 και λειτουργίες βαθμονόμησης
Οθόνη λειτουργίας KP-900S, ακροδέκτες εξόδου παλμών, διεπαφές δικτύου βηματοδότη και λειτουργίες βαθμονόμησης.

Επαλήθευση και Ιχνηλασιμότητα

Επαλήθευση κυματομορφής, τάσης και ενέργειας

Τα διαθέσιμα αρχεία προϊόντων περιλαμβάνουν μετρημένες κυματομορφές παλμών και ένα παράδειγμα μετρούμενης ενεργειακής τιμής περίπου 52 J, παρέχοντας μια αναφορά εντός του καθορισμένου εύρους εξόδου 50 J έως 55 J.

Για επίσημη εργαστηριακή χρήση, η τάση εξόδου, η ενέργεια παλμού, ο χρονισμός Tw50, η πολικότητα και η ακεραιότητα του δικτύου δοκιμών θα πρέπει να επαληθεύονται σύμφωνα με το σύστημα ποιότητας του εργαστηρίου. Η τεκμηρίωση βαθμονόμησης, τα στιγμιότυπα οθόνης κυματομορφής και τα αρχεία επιθεώρησης μπορούν να επιβεβαιωθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.

Το KP-900S μέτρησε την καταγραφή κυματομορφής παλμού προστασίας από απινίδωση για δοκιμές IEC 60601-2-31
Μετρημένη κυματομορφή παλμού KP-900S για μέγιστη τάση και επαλήθευση χρονισμού Tw50.

Επιλογή εξοπλισμού

Πεδίο εφαρμογής προϊόντος και αντικείμενο δοκιμής

Το KP-900S θα πρέπει να επιλέγεται όταν η συσκευή που δοκιμάζεται είναι ένας εξωτερικός καρδιακός βηματοδότης με εσωτερική πηγή τροφοδοσίας και η απαιτούμενη αξιολόγηση είναι η δοκιμή προστασίας από απινίδωση σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-31 ή YY 9706.231.

Είναι ένα εργαστηριακό όργανο δοκιμών για εκπαιδευμένο προσωπικό. Δεν είναι κλινικός απινιδωτής, καρδιακός βηματοδότης, συσκευή θεραπείας ασθενών ή αναλυτής απινιδωτή γενικής χρήσης και δεν πρέπει να συνδέεται με ασθενή.

Το KP-900S δεν προορίζεται για δοκιμή ηλεκτροδίων απινίδωσης μιας χρήσης. Όταν το αντικείμενο δοκιμής είναι ηλεκτρόδιο απινίδωσης ή πολυλειτουργικό ηλεκτρόδιο, χρησιμοποιήστε ένα ειδικό όργανο δοκιμής απόδοσης ηλεκτροδίων απινίδωσης IEC 60601-2-4.

 

Τομείς εφαρμογών

τυπικές Εφαρμογές

Δοκιμή προστασίας από απινίδωση IEC 60601-2-31
Επαλήθευση ασφαλείας YY 9706.231-2023
Επικύρωση Έρευνας και Ανάπτυξης Εξωτερικού Καρδιακού Βηματοδότη
Δοκιμές προ-συμμόρφωσης πριν από την πιστοποίηση
Σχεδιασμός κατασκευαστή και επαλήθευση ποιότητας
Επαλήθευση τάσης παλμού, ενέργειας και κυματομορφής

Σημαντική Τεχνική Σημείωση

Ασφάλεια και Διαμόρφωση Εργαστηρίου

Το KP-900S παράγει παλμούς υψηλής τάσης και ενέργειας και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό εργαστηρίου, σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, τις διαδικασίες ασφαλείας του εργαστηρίου και τις ισχύουσες απαιτήσεις προτύπων.

Πριν από την επίσημη δοκιμή, οι χρήστες θα πρέπει να επιβεβαιώσουν την ισχύουσα έκδοση του προτύπου, τη ρήτρα δοκιμής, τη μέθοδο σύνδεσης DUT, την ακολουθία πολικότητας παλμών, τη διαδικασία επαλήθευσης κυματομορφής και τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης.

Η εμφάνιση, οι σημάνσεις του πίνακα, οι ετικέτες διεπαφής, η γλώσσα εμφάνισης και η θέση του λογότυπου μπορούν να συζητηθούν ανάλογα με τις απαιτήσεις του έργου. Τέτοια προσαρμογή δεν πρέπει να αλλάζει τις παραμέτρους του κυκλώματος RCL, την κυματομορφή παλμού, την ενεργειακή απόδοση, την προστασία ασφαλείας ή την απόδοση επαλήθευσης.

Βαθμονόμηση και επαλήθευση κυματομορφής

  • Το KP-900S περιλαμβάνει λειτουργία βαθμονόμησης για επαλήθευση τάσης και τακτικό έλεγχο ποιότητας εργαστηρίου. Οι χρήστες μπορούν να επαληθεύσουν την τάση εξόδου, την πολικότητα παλμών, την ακολουθία παλμών και τον χρονισμό κυματομορφής σύμφωνα με την ισχύουσα διαδικασία βαθμονόμησης ή επαλήθευσης.
  • Η τακτική επαλήθευση του κυκλώματος εκκένωσης RCL, της εξόδου υψηλής τάσης, του χρονισμού κυματομορφής και του ενσωματωμένου δικτύου δοκιμών βοηθά στη διατήρηση επαναλήψιμων αποτελεσμάτων δοκιμών παλμών απινίδωσης. Τα αρχεία βαθμονόμησης, τα αρχεία επαλήθευσης κυματομορφής και η τεκμηρίωση επιθεώρησης μπορούν να υποστηρίξουν τη διαχείριση ποιότητας εργαστηρίου και τις δοκιμές συμμόρφωσης.

Λήψη τεκμηρίωσης προϊόντος

Κατεβάστε τον κατάλογο του μετρητή παλμών απινίδωσης KP-900S IEC 60601-2-31 με τεχνικές προδιαγραφές και αναφορά κυματομορφής.

Λήψη Καταλόγου

Τεχνική Ερώτηση & Υποστήριξη από Ειδικούς

Η KingPo παρέχει τον ελεγκτή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 για τον έλεγχο προστασίας από απινίδωση εξωτερικών καρδιακών βηματοδοτών με εσωτερική πηγή τροφοδοσίας. Η ομάδα μηχανικών μας μπορεί να σας βοηθήσει να ελέγξετε εάν η διαμόρφωση KP-900S ταιριάζει με τη ρήτρα δοκιμής IEC 60601-2-31, τη μέθοδο σύνδεσης δείγματος, την απαίτηση επαλήθευσης κυματομορφής και τη ρύθμιση του εργαστηρίου.

Παρακαλώ δώστε τις ακόλουθες πληροφορίες

  • Εφαρμοστέο πρότυπο: IEC 60601-2-31:2020, YY 9706.231-2023 ή εσωτερική διαδικασία δοκιμής
  • Αντικείμενο δοκιμής: Εξωτερικός καρδιακός βηματοδότης με εσωτερική πηγή ενέργειας
  • Σχετική ρήτρα: Απαιτήσεις δοκιμής προστασίας από απινίδωση, όπως το IEC 60601-2-31:2020
  • Απαιτήσεις δοκιμής: Δοκιμή παλμού RCL, ακολουθία πολικότητας, μέτρηση παλμών ή συνθήκη επαλήθευσης κυματομορφής
  • Απαιτήσεις σύνδεσης: Ενσωματωμένο δίκτυο δοκιμών τριών θαλάμων ή ανάγκη ειδικής σύνδεσης δειγμάτων
  • Τροφοδοσία: Απαιτούμενη τάση και συχνότητα για το εργαστήριό σας
  • Απόδειξη με έγγραφα: Αρχείο βαθμονόμησης, αρχείο επαλήθευσης κυματομορφής, έκθεση επιθεώρησης, εγχειρίδιο χρήστη ή άλλο έγγραφο ποιότητας
  • Ανάγκες προσαρμογής: Εμφάνιση, επισήμανση στην πρόσοψη, σήμανση διεπαφής, θέση λογότυπου, εμφάνιση γλώσσας, συσκευασία ή ειδική απαίτηση διάταξης εργαστηρίου

Με βάση αυτές τις πληροφορίες, η KingPo μπορεί να σας παρέχει προτάσεις διαμόρφωσης, υποστήριξη τεκμηρίωσης και προσφορά για το έργο σας σχετικά με τον ελεγκτή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31.

Αναφερόμενα πρότυπα

* IEC 60601-2-31:2020 — Μέρος 2-31: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη απόδοση εξωτερικών καρδιακών βηματοδοτών με εσωτερική πηγή ενέργειας

Σημειώσεις λειτουργίας και ασφαλείας

Ασφάλεια παλμών υψηλής τάσης

Το KP-900S παράγει παλμική ενέργεια υψηλής τάσης. Οι χειριστές πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με τους ακροδέκτες εξόδου, τους ακροδέκτες δοκιμής και τα συνδεδεμένα κυκλώματα κατά τη φόρτιση, την εκφόρτιση ή την κατάσταση αναμονής για απελευθέρωση. Το όργανο πρέπει να λειτουργεί μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό σε ελεγχόμενο εργαστηριακό περιβάλλον.

Απαίτηση γείωσης

Το όργανο πρέπει να είναι συνδεδεμένο σε μια σωστά γειωμένη πρίζα. Απαιτείται κατάλληλη προστατευτική γείωση για τη μείωση του κινδύνου ηλεκτροπληξίας και την υποστήριξη της ασφαλούς λειτουργίας κατά τη διάρκεια δοκιμών υψηλής τάσης.

Επιβεβαίωση Δοκιμαστικής Σύνδεσης

Πριν από κάθε δοκιμή, οι χειριστές θα πρέπει να επιβεβαιώνουν τη σύνδεση EUT, την πολικότητα του ακροδέκτη εξόδου, τη σύνδεση δικτύου δοκιμής ME, την επιλεγμένη πολικότητα παλμών, την τάση δοκιμής και τον αριθμό παλμών. Η λανθασμένη σύνδεση μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον υπό δοκιμή εξοπλισμό ή να επηρεάσει την εγκυρότητα του αποτελέσματος της δοκιμής.

Δεν προορίζεται για κλινική χρήση

Το KP-900S δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία ασθενών, κλινική απινίδωση ή καρδιακή βηματοδότηση. Είναι μόνο ένα εργαστηριακό όργανο δοκιμής παλμών για τον έλεγχο ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού.

Εφαρμογές

Κατασκευαστές εξωτερικών καρδιακών βηματοδοτών

Οι κατασκευαστές εξωτερικών καρδιακών βηματοδοτών μπορούν να χρησιμοποιήσουν το KP-900S για επαλήθευση Έρευνας και Ανάπτυξης, προετοιμασία δοκιμών τύπου, εσωτερική αξιολόγηση συμμόρφωσης και βελτίωση προϊόντος. Το εργαλείο δοκιμής βοηθά στην αξιολόγηση του κατά πόσον η συσκευή μπορεί να αντέξει την παλμική καταπόνηση απινίδωσης χωρίς μόνιμη βλάβη.

Εργαστήρια Δοκιμών Ιατρικών Συσκευών

Τα εργαστήρια δοκιμών ιατρικών συσκευών τρίτων κατασκευαστών μπορούν να χρησιμοποιήσουν το KP-900S για έργα δοκιμών που σχετίζονται με το πρότυπο IEC 60601-2-31. Το ενσωματωμένο δίκτυο δοκιμών, το καθορισμένο κύκλωμα RCL και η προγραμματιζόμενη έξοδος παλμών βοηθούν στην υποστήριξη επαναλήψιμων εργαστηριακών δοκιμών.

Προετοιμασία Πιστοποίησης και Συμμόρφωσης

Πριν από την υποβολή προϊόντων για επίσημη πιστοποίηση ή κανονιστικές δοκιμές, οι κατασκευαστές μπορούν να χρησιμοποιήσουν το KP-900S για εσωτερική επαλήθευση προ-συμμόρφωσης. Αυτό βοηθά στον εντοπισμό των κινδύνων σχεδιασμού που σχετίζονται με την προστασία από απινίδωση πριν από το επίσημο στάδιο των δοκιμών.

Έρευνα και Ανάπτυξη και Επαλήθευση Ποιότητας

Οι ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης μπορούν να χρησιμοποιήσουν το όργανο ελέγχου για να συγκρίνουν τις αλλαγές στο σχεδιασμό, την απόδοση του κυκλώματος προστασίας και την απόκριση του βηματοδότη μετά από έκθεση σε παλμό απινίδωσης. Τα τμήματα ποιότητας μπορούν να χρησιμοποιήσουν το όργανο ως μέρος εσωτερικής επαλήθευσης για δοκιμές ασφάλειας προϊόντων.

Διαφορά από σχετικό εξοπλισμό δοκιμής απινίδωσης

Συσκευή ελέγχου παλμών απινίδωσης KP-900S

Το KP-900S χρησιμοποιείται για δοκιμές προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη κατά IEC 60601-2-31. Εστιάζεται στην παραγωγή παλμών και στην υποστήριξη δικτύου δοκιμών για εξωτερικούς καρδιακούς βηματοδότες με εσωτερική πηγή τροφοδοσίας.

Δοκιμαστής απόδοσης ηλεκτροδίου απινίδωσης

Ένας ελεγκτής απόδοσης ηλεκτροδίων απινίδωσης χρησιμοποιείται για ηλεκτρόδια απινίδωσης μιας χρήσης ή πολυλειτουργικά μαξιλαράκια ηλεκτροδίων. Συνήθως αξιολογεί την αντίσταση ηλεκτροδίων, την ανάκτηση απινίδωσης, την απόκλιση DC και την απόδοση ηλεκτροδίων που σχετίζονται με τη βηματοδότηση. Δεν είναι το ίδιο αντικείμενο δοκιμής με έναν εξωτερικό καρδιακό βηματοδότη.

Γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης ISO 14708-1

Μια γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης ISO 14708-1 συνδέεται κανονικά με δοκιμές που σχετίζονται με ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές. Θα πρέπει να επιλέγεται σύμφωνα με το πρότυπο-στόχο και τις απαιτήσεις δοκιμής εμφυτεύσιμης συσκευής.

Δοκιμαστής Defib-proof και μείωσης ενέργειας

Ένας ελεγκτής απινίδωσης ή μείωσης ενέργειας χρησιμοποιείται για αξιολογήσεις προστασίας άλλου ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού ή εφαρμοσμένων εξαρτημάτων. Δεν πρέπει να συγχέεται με τον ελεγκτή παλμών απινίδωσης εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη KP-900S.

Σχετικά προϊόντα

Σχετικές προϊόντων Τυπική Εφαρμογή Γιατί είναι σχετικό
Δοκιμαστής απόδοσης ηλεκτροδίου απινίδωσης IEC 60601-2-4 Δοκιμή απόδοσης ηλεκτροδίων απινίδωσης μιας χρήσης και πολυλειτουργικών ηλεκτροδίων. Βοηθά τους πελάτες να διακρίνουν τη δοκιμή απόδοσης ηλεκτροδίων από τη δοκιμή προστασίας από απινίδωση εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη.
Γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης Δοκιμή παλμών απινίδωσης για εφαρμογές που σχετίζονται με ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές. Σχετικό με εργαστήρια που εργάζονται με απαιτήσεις δοκιμασίας παλμών ιατρικών συσκευών που σχετίζονται με την καρδιά, πέραν του IEC 60601-2-31.
Δοκιμαστής Defib-proof και μείωσης ενέργειας Προστασία από απινίδωση και δοκιμές μείωσης ενέργειας για ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό και εφαρμοσμένα εξαρτήματα. Κατάλληλο για πελάτες που χρειάζονται άλλες λύσεις δοκιμών ανθεκτικές στην απινίδωση σε εργαστήριο ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας.
Δοκιμαστής διηλεκτρικής αντοχής για ISO 27186 Δοκιμές διηλεκτρικής ισχύος και κυματομορφής απινίδωσης σε συστήματα σύνδεσης διαχείρισης καρδιακού ρυθμού. Σχετικό με πελάτες που εργάζονται με απαιτήσεις μόνωσης συνδετήρων και κυματομορφής απινίδωσης που σχετίζονται με την καρδιά.

Λεπτομερής οθόνη μετρητή παλμών απινίδωσης

Συχνές ερωτήσεις για τον ελεγκτή παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31

Σε τι χρησιμεύει ο μετρητής παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31;
Το IEC 60601-2-31 Defibrillation Pulse Tester χρησιμοποιείται για τον έλεγχο προστασίας από απινίδωση εξωτερικών καρδιακών βηματοδοτών με εσωτερική πηγή τροφοδοσίας. Παράγει ελεγχόμενους παλμούς απινίδωσης και βοηθά στην επαλήθευση του κατά πόσον ο βηματοδότης μπορεί να διατηρήσει τη βασική ασφάλεια και την απαραίτητη απόδοση μετά την έκθεση στην απαιτούμενη ακολουθία παλμών.
Ποιο είναι το αντικείμενο δοκιμής του KP-900S;
Το KP-900S χρησιμοποιείται κυρίως για εξωτερικούς καρδιακούς βηματοδότες με εσωτερική πηγή τροφοδοσίας. Δεν προορίζεται για τον έλεγχο ηλεκτροδίων απινίδωσης μιας χρήσης ή ηλεκτροδίων απινίδωσης πολλαπλών λειτουργιών. Αυτά τα προϊόντα απαιτούν διαφορετικό σύστημα δοκιμής απόδοσης ηλεκτροδίων που σχετίζεται με το IEC 60601-2-4.
Ποια πρότυπα υποστηρίζει αυτό το όργανο;
Το όργανο έχει σχεδιαστεί για δοκιμές προστασίας από απινίδωση που σχετίζονται με τα πρότυπα IEC 60601-2-31:2020 και YY 9706.231-2023. Η τελική διαδικασία δοκιμής θα πρέπει να επιβεβαιωθεί σύμφωνα με την ισχύουσα έκδοση του προτύπου, τη ρήτρα δοκιμής, τον τύπο δείγματος και το σύστημα ποιότητας του εργαστηρίου.
Ποιο κύκλωμα παλμών χρησιμοποιείται σε αυτόν τον ελεγκτή;
Η συσκευή δοκιμής χρησιμοποιεί ένα κύκλωμα εκκένωσης RCL. Οι βασικές παράμετροι του κυκλώματος περιλαμβάνουν C = 120 μF ±5%, L = 25 μH ±5% και R_L + R = 1 Ω ±5%. Αυτό το κύκλωμα χρησιμοποιείται για τη δημιουργία της απαιτούμενης κυματομορφής παλμού απινίδωσης για τον έλεγχο εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη.
Ποια είναι η μέγιστη τάση παλμού;
Η μέγιστη τάση παλμού είναι 900 V, με ανοχή +2.5% / -0%. Οι χρήστες θα πρέπει να επιβεβαιώσουν την απαιτούμενη ρύθμιση τάσης και τη διαδικασία επαλήθευσης κυματομορφής σύμφωνα με την ισχύουσα απαίτηση δοκιμής IEC 60601-2-31 ή YY 9706.231.
Ποιο είναι το ενεργειακό εύρος του παλμού απινίδωσης;
Το εύρος ενέργειας παλμού είναι 50 J έως 55 J. Η παράμετρος χρονισμού κυματομορφής Tw50 είναι 4.05 ms έως 4.6 ms, η οποία αντιπροσωπεύει το χρονικό διάστημα κατά το οποίο η τάση δοκιμής παραμένει πάνω από το 50% της μέγιστης τιμής.
Περιλαμβάνει ο ελεγκτής ενσωματωμένο δίκτυο δοκιμών;
Ναι. Το KP-900S περιλαμβάνει ενσωματωμένο δίκτυο δοκιμών εξωτερικού βηματοδότη τριών θαλάμων. Ο μπροστινός πίνακας παρέχει διεπαφές δικτύου δοκιμών ME και ακροδέκτες εξόδου παλμών, βοηθώντας τα εργαστήρια να συνδέσουν τον εξωκυτταρικό βηματοδότη (EUT) και να εκτελέσουν την απαιτούμενη δοκιμή προστασίας από απινίδωση πιο εύκολα.
Μπορεί να ρυθμιστεί η πολικότητα των παλμών και ο αριθμός των δοκιμών;
Ναι. Το όργανο υποστηρίζει ρύθμιση θετικής και αρνητικής πολικότητας παλμών και προγραμματιζόμενους κύκλους δοκιμών από 1 έως 999 φορές. Οι χειριστές μπορούν να ρυθμίσουν την απαιτούμενη τάση, πολικότητα και αριθμό παλμών μέσω της οθόνης αφής σύμφωνα με τη διαδικασία δοκιμής.
Μπορεί η εμφάνιση ή η πρόσοψη να προσαρμοστεί;
Ναι. Η εμφάνιση του οργάνου, η ετικέτα του μπροστινού πίνακα, η σήμανση της διεπαφής, η θέση του λογότυπου, η εμφάνιση της γλώσσας και οι λεπτομέρειες της συσκευασίας μπορούν να συζητηθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εργαστηρίου του πελάτη. Το βασικό κύκλωμα RCL και η απόδοση της κυματομορφής θα πρέπει να παραμένουν ευθυγραμμισμένα με τις ισχύουσες απαιτήσεις προτύπων.
Ποιες πληροφορίες πρέπει να παρέχονται πριν από την προσφορά;
Παρακαλούμε να μας δώσετε το ισχύον πρότυπο, το αντικείμενο δοκιμής, τη σχετική ρήτρα, την απαίτηση σύνδεσης δείγματος, την απαίτηση δοκιμής παλμών, την παροχή ρεύματος, τις ανάγκες τεκμηρίωσης και οποιοδήποτε αίτημα προσαρμογής εμφάνισης. Αυτό βοηθά την KingPo να επιβεβαιώσει την κατάλληλη διαμόρφωση και να προετοιμάσει μια προσφορά για το έργο δοκιμής IEC 60601-2-31.

Σχετικά προϊόντα

Σχετικές ειδήσεις

Ιατρική Ηλεκτρική Ασφάλεια · Τεχνική Συσκευή Παράδοσης KP-DFT201 Συσκευή Ελέγχου Αποτελεσμάτων και Ενέργειας Απινίδωσης Παραδόθηκε στο Εργαστήριο DEKRA Guangzhou Η KingPo παραδόθηκε […]

Οδηγός Επιλογής Εξοπλισμού Δοκιμής Απινιδωτή Ένα αίτημα για έναν «ελεγκτή απινιδωτή» μπορεί να περιγράψει αρκετές εντελώς διαφορετικές εργαστηριακές εργασίες. Ο πυρήνας […]

ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΡΓΟΥ · ΔΟΚΙΜΗ ΑΝΟΣΙΑΣ ΑΠΙΝΙΔΡΩΣΗΣ AIMD Δοκιμή απινίδωσης KP-1050S Γεννήτρια παλμών Παραδόθηκε στο Εργαστήριο SGS Shanghai Η KingPo παρέδωσε ένα […]

Η KingPo προμήθευσε μια γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης KP-1050S στην NeuroPace, Inc. στο Mountain View της Καλιφόρνια, στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το έργο επιβεβαιώθηκε το […]

Ενημέρωση κανονισμών ΕΕ · Ιατροτεχνολογικά προϊόντα Εναρμονισμένα πρότυπα ΕΕ MDR 2026: Ενημερώσεις δοκιμών για κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων Εναρμονισμένο MDR ΕΕ […]

Γρήγορη απάντηση Η ετήσια βαθμονόμηση ενός αναλυτή ESU είναι σημαντική επειδή βοηθά στη διασφάλιση ακριβούς δοκιμής ηλεκτροχειρουργικής μονάδας, υποστηρίζει το IEC […]

DENG Sha¹, ZHANG Chao², WU Shaohai¹ Αντίστοιχος συγγραφέας: FAN Xiang¹ Ινστιτούτο Εποπτείας και Επιθεώρησης Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών Guangdong, Αρ. […]

Συγκρίνετε τον αναλυτή KP8850 ESU και τον αναλυτή BC Biomedical ESU για εργαστηριακή ακρίβεια, κλινική ταχύτητα, συμμόρφωση και ροή εργασίας. Βρείτε τον κατάλληλο αναλυτή ESU για εσάς.
Μεταβείτε στην κορυφή

Λάβετε μια δωρεάν προσφορά τώρα!

Φόρμα Επικοινωνίας
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.