IEC 60601-1 Σχήμα 33 Μονάδα άνω μέρους αμαξώματος

Η Μονάδα Φορείου Άνω Μέρους Σώματος IEC 60601-1 Σχήμα 33 είναι μια μονάδα δοκιμών που σχετίζεται με το πρότυπο και χρησιμοποιείται για την αναπαραγωγή φορτίου του άνω μέρους του σώματος κατά τη διάρκεια δοκιμών δυναμικής φόρτισης. Εφαρμόζεται κυρίως σε δομές ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού που ενδέχεται να φορτιστούν από έναν ασθενή ή χειριστή κατά την καθιστή, την ορθοστασία, τον χειρισμό του ασθενούς ή παρόμοιες συνθήκες κανονικής χρήσης.

Σε αντίθεση με ένα απλό άκαμπτο μπλοκ βάρους, αυτή η ενότητα παρέχει μια καθορισμένη διεπαφή φόρτωσης σε σχήμα σώματος που σχετίζεται με το IEC 60601-1 Σχήμα 33. Είναι κατάλληλη για εργαστήρια που διαθέτουν ήδη πλαίσιο δοκιμής ή διάταξη ανύψωσης, καθώς και για πελάτες που χρειάζονται KingPo για να υποστηρίξουν την επιλογή μιας πιο ολοκληρωμένης ρύθμισης δυναμικής δοκιμής φόρτωσης.

Εφαρμοστέο πρότυπο και σκοπός δοκιμής

Αυτή η ενότητα χρησιμοποιείται για δοκιμές δυναμικής φόρτισης που σχετίζονται με το IEC 60601-1 Σχήμα 33 σύμφωνα με την παράγραφο 9.8.3.3. Βοηθά στην προσομοίωση της φόρτισης του άνω μέρους του σώματος σε μέρη του εξοπλισμού ME που υποστηρίζουν ή αναρτούν έναν ασθενή ή χειριστή. Πριν από τη δοκιμή, θα πρέπει να επιβεβαιωθεί η ισχύουσα έκδοση προτύπου, το ασφαλές φορτίο λειτουργίας, η μάζα φόρτωσης, η θέση στήριξης και η απαιτούμενη ρύθμιση δοκιμής.

Η KingPo μπορεί να παρέχει υποστήριξη διαμόρφωσης μονάδων σύμφωνα με τον τύπο δείγματος του πελάτη και τις απαιτήσεις εργαστηριακών δοκιμών.

Τεχνικά Χαρακτηριστικά

Αρχή δοκιμών

Η αρχή της δοκιμής βασίζεται στην προσομοίωση ενός δυναμικού συμβάντος φόρτωσης ατόμου στο τμήμα στήριξης ή ανάρτησης του εξοπλισμού ME. Η μονάδα άνω μέρους του αμαξώματος χρησιμοποιείται μαζί με την απαιτούμενη μάζα σύμφωνα με το ασφαλές φορτίο λειτουργίας που ορίζεται για τον υπό δοκιμή εξοπλισμό.

Για τις ισχύουσες συνθήκες καθιστικής περιοχής, η φορτωμένη μονάδα μπορεί να πέσει από ένα καθορισμένο ύψος, όπως 150 mm από το χαμηλότερο άκρο του αφρού έως την περιοχή στήριξης, σύμφωνα με την σχετική απαίτηση δοκιμής IEC 60601-1. Μετά τη δοκιμή, ο εξοπλισμός ελέγχεται για να επιβεβαιωθεί εάν διατηρούνται η βασική ασφάλεια και η ουσιώδης απόδοση.

Τυπικά Αντικείμενα Δοκιμής

Ιατρικά κρεβάτια

Τα ιατρικά κρεβάτια συχνά περιλαμβάνουν πλατφόρμες υποστήριξης ασθενών, ρυθμιζόμενα τμήματα και περιοχές φόρτωσης που ενδέχεται να εκτεθούν σε δυναμικές δυνάμεις κατά την κανονική χρήση. Η μονάδα άνω μέρους του αμαξώματος του Σχήματος 33 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της αξιολόγησης μηχανικής φόρτωσης για αυτές τις περιοχές υποστήριξης.

Τραπέζια Εξέτασης και Τραπέζια Θεραπείας

Τα τραπέζια εξέτασης και τα τραπέζια θεραπείας ενδέχεται να υποστούν φόρτιση παρόμοια με αυτή της κρούσης όταν ένας ασθενής κάθεται, ξαπλώνει ή αλλάζει θέση. Αυτή η ενότητα βοηθά τα εργαστήρια να εφαρμόσουν μια διεπαφή φόρτισης του άνω μέρους του σώματος που σχετίζεται με το πρότυπο κατά την αξιολόγηση του IEC 60601-1.

Καρέκλες θεραπείας και καρέκλες ασθενών

Οι καρέκλες θεραπείας, οι καρέκλες αιμοκάθαρσης, οι οδοντιατρικές καρέκλες και παρόμοιος εξοπλισμός καθισμάτων ασθενών ενδέχεται να απαιτούν δυναμική αξιολόγηση της φόρτισης του ατόμου. Η ενότητα βοηθά στην προσομοίωση της φόρτισης του άνω μέρους του σώματος σε επιφάνειες καθισμάτων ή στήριξης.

Εξοπλισμός ME με εξαρτήματα υποστήριξης ασθενούς ή χειριστή

Ορισμένος εξοπλισμός ME περιλαμβάνει πλατφόρμες, στηρίγματα ανάρτησης, επιφάνειες καθίσματος ή δομές που προορίζονται για την υποστήριξη ενός χειριστή κατά την κανονική χρήση. Εάν μπορεί να προκληθεί δυναμική φόρτιση από ένα άτομο, μπορεί να εφαρμοστεί η δοκιμή που σχετίζεται με το Σχήμα 33.

Διαφορά από σχετικά προϊόντα

Μονάδα άνω μέρους αμαξώματος

Αυτή η σελίδα εστιάζει στην ίδια τη Μονάδα Άνω Φορείου Αμαξώματος IEC 60601-1 Σχήμα 33. Είναι κατάλληλη όταν ο πελάτης διαθέτει ήδη ένα πλαίσιο δοκιμής, μια διάταξη ανύψωσης ή ένα σύστημα φόρτωσης και χρειάζεται τη μονάδα φόρτωσης που σχετίζεται με το πρότυπο.

Μονάδα άνω μέρους αμαξώματος με δεξαμενή

Εάν ο πελάτης απαιτεί δεξαμενή ή ενσωματωμένη διάταξη μαζικής φόρτωσης, η έκδοση της δεξαμενής θα πρέπει να επιβεβαιωθεί ξεχωριστά. Η προσφορά θα πρέπει να αναφέρει σαφώς εάν η δεξαμενή περιλαμβάνεται.

Πλήρες σύστημα δοκιμής φορτίου και πρόσκρουσης ιατρικής κλίνης

Εάν ο πελάτης χρειάζεται αυτόματη ή ημιαυτόματη φόρτωση, επαναλαμβανόμενες δοκιμές πρόσκρουσης, ρυθμιζόμενα εξαρτήματα ή μια ολοκληρωμένη πλατφόρμα δοκιμής μηχανικής ασφάλειας ιατρικού κρεβατιού, ένα πλήρες σύστημα μπορεί να είναι πιο κατάλληλο από την αγορά μόνο της μονάδας.

Τυπικές περιπτώσεις εργαστηριακής χρήσης

Τα εργαστήρια πιστοποίησης χρησιμοποιούν αυτήν την ενότητα για την αξιολόγηση μηχανικής φόρτισης ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού κατά IEC 60601-1.

Οι κατασκευαστές ιατρικών κλινών το χρησιμοποιούν για επαλήθευση ανάπτυξης και δοκιμές προ-συμμόρφωσης σε περιοχές υποστήριξης ασθενών.

Οι κατασκευαστές καρεκλών θεραπείας το χρησιμοποιούν για να αξιολογήσουν τις δομές καθισμάτων και στήριξης που εκτίθενται σε φόρτιση από άτομα κατά την κανονική χρήση.

Οι ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης και ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων το χρησιμοποιούν για να ελέγξουν εάν οι δομικές αλλαγές ενδέχεται να επηρεάσουν τη συμμόρφωση με το πρότυπο IEC 60601-1 για τη μηχανική ασφάλεια.