Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP-1240S | Απινίδωση με τετραπολικό σύνδεσμο ISO 27186:2020
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης είναι μια εξειδικευμένη γεννήτρια παλμών υψηλού ρεύματος που έχει σχεδιαστεί για να αξιολογεί την ικανότητα αντοχής σε υψηλή τάση και υψηλό ρεύμα των τετραπολικών συστημάτων συνδετήρων σε ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές.
- Συμμόρφωσης με το πρότυπο: ISO 27186:2020 Παράρτημα E – δοκιμή μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης για τετραπολικούς συνδετήρες
- Τάση αιχμής: 0–2 kV (μετρούμενη κορυφή 1.53 kV)
- Μέγιστο ρεύμα: ≥50 A (υπό τυπικό φορτίο 100 Ω)
- Διάρκεια παλμού: 10–20 ms (προεπιλογή 18 ms με περικοπή εκθετικού χρόνου)
- Ώρα ανόδου: <10 μs
- Εφαρμογή: Δοκιμή παλμών απινίδωσης τετραπολικών συνδετήρων IS-4/DF-4 σε βηματοδότες, εμφυτεύματα καρδιακού παλμού (ICD) και συσκευές CRT
- MOQ: 1
- Περίοδος παράδοσης: 20 εργάσιμες ημέρες
Περιγραφή συστήματος δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης
Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP-1240S με μέγιστη τάση 1.53 kV και μέγιστη τιμή ρεύματος ≥50 A για δοκιμή παλμών απινίδωσης συμβατή με το πρότυπο ISO 27186:2020
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης είναι ένα επαγγελματικό όργανο δοκιμής παλμών υψηλού ρεύματος σχεδιασμένο για τη δημιουργία μονοφασικών κολοβωμένων εκθετικών παλμών απινίδωσης για την αξιολόγηση της ικανότητας αντοχής υψηλής τάσης και υψηλού ρεύματος των τετραπολικών συστημάτων σύνδεσης (IS-4/DF-4) σε ενεργές εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού, σε πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα Ε.
Τεχνικές παράμετροι
Παράμετροι απόδοσης κυματομορφής
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Βασική | ISO 27186:2020 Παράρτημα Ε | Δοκιμή μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης για τετραπολικούς συνδετήρες |
| Τύπος κυματομορφής | Μονοφασική Περικομμένη Εκθετική | Προσομοιώνει την έξοδο του εξωτερικού απινιδωτή |
| Τάση αιχμής | 0–2 kV (μετρούμενη κορυφή 1.53 kV) | Ρυθμιζόμενη έξοδος υψηλής τάσης |
| Μέγιστο ρεύμα | ≥50 A (κάτω από 100 Ω τυπικό φορτίο) | Επαλήθευση υψηλής φέρουσας ικανότητας ρεύματος |
| Διάρκεια παλμού | 10–20 ms (προεπιλογή 18 ms) | Ελεγχόμενη κολοβωμένη εκθετική φθορά |
| Ώρα άνοδος | <10 μs | Γρήγορη άνοδος για προσομοίωση πραγματικών απινιδωτικών ηλεκτρικών σοκ |
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Προσομοίωση Φορτίου | Ενσωματωμένο φορτίο αντίστασης 50–100 Ω | Προσομοιώνει την αντίσταση του ασθενούς κατά την απινίδωση |
| Ποσοστό επανάληψης | 1–10 παλμοί ανά λεπτό | Χειροκίνητη ή αυτοματοποιημένη αλληλούχιση |
| Πολικότητα | Θετική / Αρνητική επιλογή | Πληροί τις απαιτήσεις μονοφασικής κυματομορφής |
| Τροφοδοσία | AC 220 V ±10%, 50/60 Hz, <500 W | Τυπική εργαστηριακή ισχύς |
| Περιβάλλον λειτουργίας | 10–40°C, υγρασία <80% χωρίς συμπύκνωση | Κατάλληλο για εργαστήρια δοκιμών ιατρικών συσκευών |
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης διαθέτει ένα ισχυρό κύκλωμα παραγωγής παλμών υψηλής τάσης και υψηλού ρεύματος με προηγμένη απομόνωση (>10 kV) μεταξύ των κυκλωμάτων εξόδου και ελέγχου. Ενσωματώνει προγραμματιζόμενο έλεγχο ενέργειας, παρακολούθηση κυματομορφής σε πραγματικό χρόνο και ακριβή ψηφιακή ρύθμιση τάσης, ρεύματος και διάρκειας για εξαιρετική επαναληψιμότητα.
-
Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης
Τα συστήματα κρίσιμης σημασίας για την ασφάλεια περιλαμβάνουν αυτόματη εκφόρτιση υπολειπόμενης ενέργειας μετά από κάθε παλμό, προστασία από υπερφόρτωση/βραχυκύκλωμα και λειτουργία διακοπής έκτακτης ανάγκης. Ο συμπαγής σχεδιασμός επιφάνειας εργασίας με έλεγχο οθόνης αφής και ενσωματωμένη καταγραφή δεδομένων διευκολύνει την εύκολη ενσωμάτωση σε εργαστήρια Έρευνας και Ανάπτυξης και πιστοποίησης, διασφαλίζοντας παράλληλα πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα Ε.
Αρχή δοκιμών
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης εφαρμόζει έναν μονοφασικό κολοβωμένο εκθετικό παλμό υψηλής τάσης και υψηλού ρεύματος (μέγιστη τάση 1.53 kV, μέγιστο ρεύμα ≥50 A, διάρκεια 18 ms) απευθείας στον τετραπολικό σύνδεσμο της εμφυτεύσιμης συσκευής που δοκιμάζεται. Μετά τον παλμό, η συσκευή αξιολογείται για μόνιμη βλάβη και λειτουργική ακεραιότητα μέσω άμεσης επαλήθευσης επαναπρογραμματισμού, επιβεβαιώνοντας την ικανότητα του συνδέσμου να αντέχει σε κραδασμούς απινίδωσης, όπως απαιτείται από το ISO 27186:2020 Παράρτημα Ε.
Συνήθης Μετριασμός Σφάλματος
Για να διασφαλίσετε τη μέγιστη επαναληψιμότητα, επαληθεύετε πάντα τις πραγματικές παραμέτρους κυματομορφής εξόδου (μέγιστη τάση, μέγιστο ρεύμα, χρόνο ανόδου και απόσβεση) χρησιμοποιώντας έναν βαθμονομημένο παλμογράφο υψηλής τάσης και έναν αισθητήρα ρεύματος πριν από κάθε ακολουθία δοκιμών. Επιβεβαιώστε την ασφαλή σύνδεση της τετραπολικής διάταξης δοκιμής και τη σωστή αντίσταση φορτίου (50–100 Ω). Εκτελέστε άμεση επαλήθευση επαναπρογραμματισμού μετά τον παλμό για να αξιολογήσετε με ακρίβεια την αποκατάσταση της συσκευής. Συνιστάται η ετήσια βαθμονόμηση των κυκλωμάτων υψηλής τάσης και υψηλού ρεύματος για τη διατήρηση της ιχνηλασιμότητας.
Κύριες περιπτώσεις χρήσης και επιχειρηματική αξία
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης είναι η ειδική λύση δοκιμής υψηλού ρεύματος που χρησιμοποιείται από κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και εργαστήρια πιστοποίησης για την επαλήθευση της ικανότητας αντοχής σε υψηλή τάση και υψηλό ρεύμα των τετραπολικών συνδετήρων σε ενεργές εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές, διασφαλίζοντας μακροπρόθεσμη αξιοπιστία της συσκευής, ασφάλεια του ασθενούς και συμμόρφωση με τους κανονισμούς υπό συνθήκες προσομοίωσης απινίδωσης.
Βιομηχανικές Εφαρμογές & Εργαστηριακά Σενάρια
- Κατασκευαστές εμφυτεύσιμου ιατρικού εξοπλισμού — Δοκιμές αντοχής υψηλής τάσης/υψηλού ρεύματος τετραπολικών συνδετήρων σε βηματοδότες, εμφυτεύματα καρδιακού παλμού (ICD) και συσκευές CRT κατά την ανάπτυξη και την επικύρωση προϊόντων.
- Εργαστήρια Πιστοποίησης Τρίτων — Ιχνηλατήσιμη επαλήθευση συμμόρφωσης σύμφωνα με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα Ε.
- Τμήματα Έρευνας και Ανάπτυξης — Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση συστημάτων σύνδεσης επόμενης γενιάς για τη βελτίωση της ανοχής υψηλού ρεύματος και της απόδοσης ασφαλείας.
- Ομάδες Ελέγχου Ποιότητας — Επαλήθευση παρτίδας στο τέλος της γραμμής παραγωγής και δειγματοληψία παραγωγής εμφυτεύσιμων ηλεκτροδίων και γεννητριών παλμών.
- Ομάδες Κανονιστικής Συμμόρφωσης — Δημιουργία τεχνικής τεκμηρίωσης και εκθέσεων δοκιμών που αποδεικνύουν την ασφάλεια των συνδέσμων για κανονιστικές υποβολές και έγκριση στην αγορά.
Πλεονεκτήματα Στρατηγικών Προμηθειών & Παγκόσμια Υποστήριξη
- Δοκιμές υψηλής απόδοσης: Ακριβής παραγωγή παλμών υψηλής τάσης/υψηλού ρεύματος με αυτοματοποιημένη αλληλούχιση και χαρακτηριστικά ασφαλείας για γρήγορες, επαναλήψιμες δοκιμές.
- Πιστοποιημένη Παραγωγή: Η παραγωγή με πιστοποίηση ISO 9001/14001/45001 και CE με ιχνηλάσιμη βαθμονόμηση ISO 17025 εξασφαλίζει αξιοπιστία εργαστηριακού επιπέδου.
- Αξιοπιστία & Υποστήριξη: Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρή εργοστασιακή βαθμονόμηση στις εγκαταστάσεις μας στο Ντονγκουάν και καλύπτεται από πλήρη εγγύηση ενός έτους, επιτόπια καθοδήγηση εγκατάστασης και τεχνική υποστήριξη εφ' όρου ζωής.
Συμμόρφωση και Κανονιστική Διασφάλιση
Το Σύστημα Δοκιμής Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σε πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα E για δοκιμές μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης σε συστήματα τετραπολικών συνδέσμων σε ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές. Παρέχει μια τυποποιημένη, αναπαραγώγιμη μέθοδο δοκιμής απαραίτητη για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τις διεθνείς απαιτήσεις για τα εμφυτεύσιμα συστήματα διαχείρισης καρδιακού ρυθμού.
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες δοκιμών, ανατρέξτε στην τελευταία έκδοση του προτύπου ISO 27186:2020 . Συνιστάται ετήσια βαθμονόμηση για τη διατήρηση της ακρίβειας της κυματομορφής και του ρεύματος.
Τεχνική Ερώτηση & Υποστήριξη από Ειδικούς
Η KingPo παρέχει επικυρωμένα συστήματα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης για δοκιμές τετραπολικών συνδετήρων. Επικοινωνήστε με την ομάδα μηχανικών μας για προσαρμοσμένες διαμορφώσεις και υποστήριξη εγκατάστασης.
Η Βασική Αξία που Προσφέρουμε
- Συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020: Ακριβής παλμός υψηλής τάσης/υψηλού ρεύματος (1.53 kV / ≥50 A) σύμφωνα με το Παράρτημα Ε.
- Υψηλή ακρίβεια ρεύματος: ≥50 Ρεύμα κορυφής με γρήγορο χρόνο ανόδου και ελεγχόμενη απόσβεση.
- Ασφάλεια και αξιοπιστία: Προηγμένη απομόνωση, αυτόματη εκκένωση και πολλαπλοί μηχανισμοί προστασίας.
- Εργαστήριο έτοιμο: Συμπαγής σχεδιασμός επιφάνειας εργασίας με έλεγχο οθόνης αφής και καταγραφή δεδομένων.
- Γρήγορη ανταπόκριση: Λάβετε μια εξατομικευμένη τεχνική σύσταση εντός 24 ωρών.
Σχετικά Βίντεο
Οθόνη λεπτομερειών
Συχνές ερωτήσεις για το σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Η KingPo προμήθευσε μια γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης KP-1050S στην NeuroPace, Inc. στο Mountain View της Καλιφόρνια, στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το έργο επιβεβαιώθηκε το […]
Κατά την επιλογή ενός δοκιμαστή απινιδωτή (γνωστού και ως αναλυτή απινιδωτή), οι βιοϊατρικοί μηχανικοί και τα κλινικά εργαστήρια πρέπει να επικεντρώνονται στην ακρίβεια, […]
Αν προσπαθείτε να επιλέξετε το σωστό τριφασικό βύσμα στην Αυστραλία, ξεκινήστε με τρία πράγματα: τον αριθμό των ακίδων, το ρεύμα […]
Ο απόλυτος οδηγός για τον θάλαμο υγρασίας θερμοκρασίας επιφάνειας εργασίας το 2026: Ακριβής κυκλική μέτρηση υψηλής-χαμηλής θερμοκρασίας, περιβαλλοντική προσαρμοστικότητα και επαλήθευση αξιοπιστίας – Μια […]
Βασικός εξοπλισμός για δοκιμές υπολειμματικής τάσης σύμφωνα με τα πρότυπα IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 και παρόμοια πρότυπα ασφαλείας. 1. […]
Οι εξωτερικοί απινιδωτές είναι συσκευές κρίσιμης απόδοσης. Σύμφωνα με τα πρωτόκολλα κατασκευής και μετρολογίας της KingPo, για εργαστήρια βαθμονόμησης και πιστοποίησης τρίτων —και για […]
