Δοκιμαστής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ για ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης
Το όργανο ελέγχου απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ KP-ECG100E έχει σχεδιαστεί για τον έλεγχο ηλεκτρικής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών που σχετίζονται με το πρότυπο YY/T 0196-2005 και ANSI/AAMI EC12. Υποστηρίζει βασικές δοκιμές, όπως η σύνθετη αντίσταση AC, η τάση μετατόπισης DC, ο εσωτερικός θόρυβος, η ανάκτηση υπερφόρτωσης απινίδωσης και η ανοχή ρεύματος πόλωσης.
Αυτός ο ελεγκτής είναι κατάλληλος για κατασκευαστές ηλεκτροδίων ΗΚΓ, εργαστήρια δοκιμών ιατρικών συσκευών και τμήματα ποιοτικού ελέγχου που χρειάζονται επαναλήψιμες διαδικασίες δοκιμών, αυτόματο υπολογισμό δεδομένων και σαφή τεκμηρίωση δοκιμών.
- Εφαρμοστέα πρότυπα: YY/T 0196-2005; ANSI/AAMI EC12; Ιστορικό εφαρμογής εξοπλισμού ΗΚΓ σχετικού με το πρότυπο IEC 60601
- Αντικείμενο δοκιμής: Ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης
- Κύριος Σκοπός της Δοκιμής: Επαλήθευση ηλεκτρικής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ που χρησιμοποιούνται για διαγνωστικό ΗΚΓ ή εφαρμογές παρακολούθησης ΗΚΓ
- Βασικά στοιχεία δοκιμής: Σύνθετη αντίσταση AC, τάση μετατόπισης DC, συνδυασμένη αστάθεια μετατόπισης και εσωτερικός θόρυβος, ανάκτηση υπερφόρτωσης απινίδωσης, ανοχή ρεύματος πόλωσης
- Τυπικοί χρήστες: Κατασκευαστές ηλεκτροδίων ΗΚΓ, εργαστήρια δοκιμών τρίτων, ιδρύματα επιθεώρησης ιατρικών συσκευών, ερευνητικά ιδρύματα
- Διεπαφή λειτουργίας: Χωρητική οθόνη αφής 7 ιντσών με ενσωματωμένα προγράμματα δοκιμών
- Υποστήριξη Αναφορών: Αυτόματος υπολογισμός δεδομένων δοκιμών και δημιουργία αναφορών
Επισκόπηση προϊόντος
Ηλεκτρικός ελεγκτής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ μίας χρήσης
Το KP-ECG100E είναι ένα ειδικό όργανο ελέγχου επιτραπέζιου ελέγχου για δοκιμές ηλεκτρικής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης. Τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης χρησιμοποιούνται για τη λήψη και μετάδοση ηλεκτρικών σημάτων επιφάνειας σώματος σε εξοπλισμό ΗΚΓ και συστήματα παρακολούθησης ασθενών. Η κακή απόδοση των ηλεκτροδίων μπορεί να προκαλέσει ασταθή λήψη σήματος, υπερβολική τάση μετατόπισης, μη φυσιολογικό θόρυβο, καθυστερημένη αποκατάσταση μετά από υπερφόρτωση απινίδωσης ή αναξιόπιστη μακροπρόθεσμη σταθερότητα.
Αυτό το εργαλείο δοκιμής βοηθά τους χρήστες να επαληθεύσουν εάν τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ πληρούν την απαιτούμενη ηλεκτρική απόδοση πριν από την κυκλοφορία στην παραγωγή, την παράδοση παρτίδας, την εργαστηριακή επικύρωση ή την υποβολή τεχνικής τεκμηρίωσης. Είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για κατασκευαστές που χρειάζονται μια επαναλήψιμη διαδικασία ελέγχου ποιότητας για ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης.
Σχεδιασμένο για κατασκευαστές και εργαστήρια δοκιμών
Για τους κατασκευαστές, το KP-ECG100E μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εισερχόμενη επιθεώρηση, σύγκριση Ε&Α, έλεγχο ποιότητας παραγωγής, επαλήθευση παρτίδων και εξερχόμενη επιθεώρηση. Για εργαστήρια και φορείς επιθεώρησης, παρέχει μια ειδική πλατφόρμα για ηλεκτρικές δοκιμές ειδικά για ηλεκτρόδια σύμφωνα με το επιλεγμένο πρότυπο και τη διαδικασία δοκιμής.
Το σύστημα ενσωματώνει ενσωματωμένα κυκλώματα δοκιμών, αυτοματοποιημένα προγράμματα δοκιμών, λειτουργία με οθόνη αφής και δημιουργία αναφορών. Αυτό βοηθά στη μείωση των χειροκίνητων βημάτων λειτουργίας και βελτιώνει τη συνέπεια των δοκιμών ρουτίνας ηλεκτροδίων.
Εφαρμοστέα πρότυπα και πεδίο εφαρμογής δοκιμών
Υπόβαθρο δοκιμών YY/T 0196 και ANSI/AAMI EC12
Το KP-ECG100E έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει δοκιμές ηλεκτρικής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών YY/T 0196-2005 και ANSI/AAMI EC12. Αυτά τα πρότυπα εστιάζουν σε ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης και περιλαμβάνουν απαιτήσεις που σχετίζονται με την απόδοση των ηλεκτροδίων και τις μεθόδους δοκιμών.
Το όργανο ελέγχου εστιάζει στο κομμάτι της ηλεκτρικής απόδοσης της επαλήθευσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ. Βοηθά τους χρήστες να αξιολογήσουν βασικά χαρακτηριστικά απόδοσης, όπως η αγωγιμότητα, η σταθερότητα της μετατόπισης, η απόδοση θορύβου, η συμπεριφορά αποκατάστασης υπερφόρτωσης απινίδωσης και η μακροπρόθεσμη ανοχή ρεύματος πόλωσης.
Δοκιμή ηλεκτροδίων ΗΚΓ σε σύγκριση με το πρότυπο IEC 60601 Δοκιμή εξοπλισμού ΗΚΓ
Τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης χρησιμοποιούνται μαζί με ηλεκτροκαρδιογράφους και εξοπλισμό παρακολούθησης ΗΚΓ, επομένως τα πρότυπα εξοπλισμού ΗΚΓ που σχετίζονται με το IEC 60601 αποτελούν συχνά μέρος του υπόβαθρου εφαρμογών. Ωστόσο, το KP-ECG100E δεν είναι μια πλήρης συσκευή δοκιμής ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας IEC 60601.
Δεν αντικαθιστά έναν προσομοιωτή ΗΚΓ, έναν αναλυτή μηχανήματος ΗΚΓ, έναν αναλυτή παρακολούθησης ασθενούς, έναν ελεγκτή ρεύματος διαρροής, έναν ελεγκτή διηλεκτρικής αντοχής ή ένα πλήρες σύστημα δοκιμής συμμόρφωσης με το πρότυπο IEC 60601. Ο σκοπός του είναι πιο συγκεκριμένος: να ελέγξει την ηλεκτρική απόδοση των ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές εφαρμογές που σχετίζονται με ΗΚΓ.
Τι δεν αντικαθιστά αυτός ο ελεγκτής
Το KP-ECG100E δεν προορίζεται να αντικαταστήσει την αξιολόγηση βιολογικής ασφάλειας, τον έλεγχο απόδοσης των συγκολλητικών ουσιών, την επικύρωση συσκευασίας, την επικύρωση διάρκειας ζωής, την πλήρη αξιολόγηση συμμόρφωσης προϊόντος ή την αξιολόγηση κλινικής απόδοσης. Αυτές οι απαιτήσεις θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ξεχωριστά σύμφωνα με τα σχετικά πρότυπα ιατροτεχνολογικών προϊόντων, την κανονιστική οδό και το σύστημα διαχείρισης ποιότητας.
Βασικές ηλεκτρικές λειτουργίες δοκιμής
Δοκιμή σύνθετης αντίστασης AC
Η δοκιμή σύνθετης αντίστασης AC αξιολογεί την αγώγιμη απόδοση του ζεύγους ηλεκτροδίων ΗΚΓ. Ο ελεγκτής εφαρμόζει ένα ημιτονοειδές ρεύμα AC στο ζεύγος ηλεκτροδίων και υπολογίζει την σύνθετη αντίσταση από την απόκριση τάσης. Αυτή η δοκιμή βοηθά στον προσδιορισμό του κατά πόσον το ηλεκτρόδιο μπορεί να διατηρήσει κατάλληλη αγωγιμότητα για τη λήψη σήματος ΗΚΓ.
Η υψηλή ή ασταθής σύνθετη αντίσταση μπορεί να υποδηλώνει προβλήματα με το αγώγιμο τζελ, το υλικό του ηλεκτροδίου, την επιφάνεια επαφής, τη διαδικασία παραγωγής ή τις συνθήκες αποθήκευσης. Για τους κατασκευαστές, αυτή η δοκιμή είναι χρήσιμη για τη σύγκριση υλικών, τον έλεγχο παρτίδων και την επιθεώρηση εξερχόμενων υλικών.
Δοκιμή τάσης μετατόπισης DC
Η δοκιμή τάσης μετατόπισης DC μετρά το ανεπιθύμητο δυναμικό DC που παράγεται μεταξύ ενός ζεύγους ηλεκτροδίων ΗΚΓ. Η υπερβολική μετατόπιση DC μπορεί να επηρεάσει τη σταθερότητα της γραμμής βάσης και την ποιότητα λήψης σήματος σε εφαρμογές ΗΚΓ.
Το KP-ECG100E χρησιμοποιεί ένα κύκλωμα μέτρησης υψηλής σύνθετης αντίστασης εισόδου για την αξιολόγηση του ζεύγους ηλεκτροδίων κατά τη διάρκεια της καθορισμένης περιόδου μέτρησης. Αυτό βοηθά τους χρήστες να εντοπίζουν σχέδια ηλεκτροδίων ή παρτίδες παραγωγής με μη αποδεκτά χαρακτηριστικά μετατόπισης.
Συνδυασμένη δοκιμή αστάθειας μετατόπισης και εσωτερικού θορύβου
Αυτή η δοκιμή αξιολογεί την απόκλιση χαμηλής συχνότητας και την απόδοση του εσωτερικού θορύβου του ζεύγους ηλεκτροδίων. Κατά την λήψη σήματος ΗΚΓ, η ασταθής μετατόπιση ή ο υπερβολικός εσωτερικός θόρυβος μπορεί να επηρεάσει τα ασθενή βιοηλεκτρικά σήματα και να μειώσει την ποιότητα του σήματος.
Ο ελεγκτής μετρά την μεταβολή τάσης του ζεύγους ηλεκτροδίων υπό τις καθορισμένες συνθήκες δοκιμής και την απόκριση συχνότητας. Αυτό είναι σημαντικό για την αξιολόγηση της σταθερότητας των ηλεκτροδίων, της αγώγιμης συνοχής της γέλης και της μακροπρόθεσμης ποιότητας του σήματος.
Δοκιμή αποκατάστασης υπερφόρτωσης απινίδωσης
Η δοκιμή αποκατάστασης υπερφόρτωσης απινίδωσης προσομοιώνει την ηλεκτρική καταπόνηση που μπορεί να υποστεί ένα ηλεκτρόδιο κατά τη διάρκεια συνθηκών που σχετίζονται με την απινίδωση. Ο ελεγκτής εφαρμόζει μια καθορισμένη συνθήκη εκφόρτισης και παρακολουθεί την τάση αποκατάστασης σε καθορισμένα χρονικά σημεία.
Αυτή η δοκιμή βοηθά στον προσδιορισμό του κατά πόσον το ηλεκτρόδιο μπορεί να ανακάμψει σε σταθερή ηλεκτρική κατάσταση μετά από έκθεση σε υπερφόρτωση. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ ενδέχεται να παραμείνουν συνδεδεμένα κατά τη διάρκεια επείγουσας θεραπείας ή σεναρίων παρακολούθησης.
Δοκιμή ανοχής ρεύματος πόλωσης
Η δοκιμή ανοχής ρεύματος πόλωσης αξιολογεί τη μακροπρόθεσμη σταθερότητα των ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης όταν εφαρμόζεται μικρό ρεύμα συνεχούς ρεύματος για παρατεταμένο χρονικό διάστημα. Αυτή η δοκιμή βοηθά στον εντοπισμό της σταδιακής μετατόπισης τάσης ή της αστάθειας που προκαλείται από την πόλωση των ηλεκτροδίων, τα χαρακτηριστικά της γέλης ή τη συμπεριφορά του υλικού.
Επειδή αυτή η δοκιμή απαιτεί μεγάλο χρόνο μέτρησης, μια σταθερή πλατφόρμα δοκιμής και η σαφής καταγραφή δεδομένων είναι σημαντικά για τον ποιοτικό έλεγχο και την εργαστηριακή τεκμηρίωση.
Τεχνικές προδιαγραφές
Βασικές προδιαγραφές συστήματος
| Είδος | Χαρακτηριστικά |
|---|---|
| Μοντέλο | KP-ECG100E |
| Τύπος προϊόντος | Επιτραπέζιος ελεγκτής ηλεκτρικής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ |
| Αντικείμενο δοκιμής | Ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης |
| Αναφορές δοκιμής ηλεκτροδίων | ΕΕ/Τ 0196-2005; ANSI/AAMI EC12 |
| Ιστορικό εφαρμογής εξοπλισμού ΗΚΓ | Εφαρμογές εξοπλισμού ΗΚΓ που σχετίζονται με το πρότυπο IEC 60601 |
| Κύριες λειτουργίες δοκιμής | Σύνθετη αντίσταση AC· τάση μετατόπισης DC· συνδυασμένη αστάθεια μετατόπισης και εσωτερικός θόρυβος· ανάκτηση υπερφόρτωσης απινίδωσης· ανοχή ρεύματος πόλωσης |
| Display | Χωρητική οθόνη αφής 7 ιντσών, ανάλυση 800 × 480 |
| Λειτουργία λειτουργίας | Ενσωματωμένα προγράμματα δοκιμών, αυτοματοποιημένη λειτουργία με ένα κουμπί |
| Λειτουργία αναφοράς | Αυτόματος υπολογισμός δεδομένων δοκιμών και δημιουργία αναφορών |
| Τροφοδοσία | AC 220 V ±10%, 50 Hz / 60 Hz |
| Διαστάσεις | 480 460 × × 200 mm |
| Βάρος | Περίπου. 5 kg |
Λεπτομερείς Ηλεκτρικές Παράμετροι Δοκιμής
| Δοκιμή του Είδους | Χαρακτηριστικά |
|---|---|
| Δοκιμή σύνθετης αντίστασης AC | Ρεύμα AC ημιτονοειδούς κύματος 100 μA, 10 Hz· εύρος μέτρησης: 0–10 kΩ |
| Δοκιμή τάσης μετατόπισης DC | Σύνθετη αντίσταση εισόδου DC ≥10 MΩ· εύρος μέτρησης: -400 mV έως +400 mV· χρόνος μέτρησης: 60–90 s |
| Συνδυασμένη δοκιμή αστάθειας μετατόπισης και εσωτερικού θορύβου | Απόκριση συχνότητας κυκλώματος δοκιμής: 0.01 Hz–1 kHz· αντίσταση εισόδου ≥10 MΩ· εύρος μέτρησης: -5 mV έως +5 mV· χρόνος μέτρησης: 60–360 s |
| Δοκιμή αποκατάστασης υπερφόρτωσης απινίδωσης | Πυκνωτής 10 μF, πηγή δοκιμής 200 V· εύρος μέτρησης: -400 mV έως +400 mV· παρατήρηση στα 5 s, 15 s, 25 s και 35 s |
| Δοκιμή ανοχής ρεύματος πόλωσης | Ρεύμα συνεχούς ρεύματος 200 nA· εύρος μέτρησης: -400 mV έως +400 mV· χρόνος μέτρησης: ≥8 ώρες |
Η τελική διαμόρφωση θα πρέπει να αναθεωρηθεί σύμφωνα με τον τύπο ηλεκτροδίου του πελάτη, το ισχύον πρότυπο, τη διαδικασία δοκιμής, τη διεπαφή σύνδεσης και τις απαιτήσεις αναφοράς.
Αρχή Δοκιμών και Ροή Εργασίας Μέτρησης
Σύνδεση ζεύγους ηλεκτροδίων και ολοκλήρωση κυκλώματος δοκιμής
Το KP-ECG100E αξιολογεί τα αναλώσιμα ηλεκτρόδια ΗΚΓ συνδέοντας ζεύγη ηλεκτροδίων στο αντίστοιχο κύκλωμα δοκιμής. Κάθε στοιχείο δοκιμής χρησιμοποιεί μια καθορισμένη ηλεκτρική συνθήκη για να αξιολογήσει ένα συγκεκριμένο χαρακτηριστικό απόδοσης του ζεύγους ηλεκτροδίων.
Το σύστημα ενσωματώνει τα κύρια κυκλώματα δοκιμών που απαιτούνται για την τακτική επαλήθευση ηλεκτρικής απόδοσης. Αυτό μειώνει την ανάγκη των χρηστών να συναρμολογούν πολλά εξωτερικά κυκλώματα κατά τη διάρκεια των καθημερινών δοκιμών και βοηθά στη διατήρηση σταθερών συνθηκών δοκιμών.
Αυτοματοποιημένη Ακολουθία Δοκιμών και Υπολογισμός Αποτελεσμάτων
Ο χειριστής επιλέγει το απαιτούμενο στοιχείο δοκιμής μέσω της οθόνης αφής και ξεκινά το πρόγραμμα δοκιμής. Ο ελεγκτής εφαρμόζει την απαιτούμενη ηλεκτρική συνθήκη, μετρά την αντίστοιχη τάση ή απόκριση σύνθετης αντίστασης, υπολογίζει το αποτέλεσμα και καταγράφει τα δεδομένα δοκιμής.
Ο αυτόματος υπολογισμός δεδομένων δοκιμών και η δημιουργία αναφορών βοηθούν τους χρήστες να δημιουργούν συνεπή τεκμηρίωση για τον έλεγχο ποιότητας παραγωγής, τα εργαστηριακά αρχεία, την ιχνηλασιμότητα παρτίδων και την τεχνική επικοινωνία με πελάτες ή ρυθμιστικές ομάδες.
Σκέψεις για τη δοκιμή ρεύματος πόλωσης μεγάλης διάρκειας
Η δοκιμή ανοχής ρεύματος πόλωσης απαιτεί μέτρηση μεγάλης διάρκειας. Κατά τη διάρκεια αυτής της δοκιμής, το ζεύγος ηλεκτροδίων θα πρέπει να είναι σωστά συνδεδεμένο και να διατηρείται σε σταθερές συνθήκες δοκιμής. Το εργαστηριακό περιβάλλον, η μέθοδος προετοιμασίας ηλεκτροδίων και η διάρκεια της δοκιμής θα πρέπει να ακολουθούν το επιλεγμένο πρότυπο ή την εσωτερική διαδικασία ποιότητας.
Για τους πελάτες που χρειάζονται συχνές δοκιμές μεγάλης διάρκειας, η KINGPO μπορεί να συζητήσει την κατάλληλη ροή εργασίας δοκιμών, τη μέθοδο προετοιμασίας δειγμάτων και τη μορφή αναφοράς πριν από την προσφορά.
Εφαρμογές
Έλεγχος ποιότητας κατασκευής ηλεκτροδίων ΗΚΓ
Το KP-ECG100E είναι κατάλληλο για τον τακτικό ποιοτικό έλεγχο των ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης. Οι κατασκευαστές μπορούν να το χρησιμοποιήσουν για την αξιολόγηση πρώτων υλών, την επαλήθευση της παραγωγικής διαδικασίας, την επιθεώρηση τελικών προϊόντων και τον έλεγχο ποιότητας των εξερχόμενων προϊόντων.
Τυπικές εφαρμογές ελέγχου ποιότητας περιλαμβάνουν τον έλεγχο της σύνθετης αντίστασης ηλεκτροδίων, τη σύγκριση σκευασμάτων πηκτής, την αξιολόγηση της σταθερότητας των ζευγών ηλεκτροδίων και τον έλεγχο μη φυσιολογικών παρτίδων παραγωγής πριν από την αποστολή.
Εργαστήρια Δοκιμών Ιατρικών Συσκευών
Τα εργαστήρια δοκιμών μπορούν να χρησιμοποιήσουν το KP-ECG100E για να εκτελέσουν δοκιμές ηλεκτρικής απόδοσης ειδικά για ηλεκτρόδια σύμφωνα με το YY/T 0196-2005, το ANSI/AAMI EC12 ή διαδικασίες δοκιμών που ορίζονται από τον πελάτη.
Το εργαλείο δοκιμών παρέχει μια ειδική πλατφόρμα για επαναλήψιμες δοκιμές, σαφή δεδομένα δοκιμών και τεκμηρίωση αναφορών, η οποία είναι χρήσιμη για δοκιμές τρίτων, επαλήθευση προϊόντων και ανάπτυξη εσωτερικών εργαστηριακών μεθόδων.
Αξιολόγηση Έρευνας και Ανάπτυξης Υλικών Ηλεκτροδίων και Αγώγιμου Τζελ
Για τα τμήματα Έρευνας και Ανάπτυξης, ο ελεγκτής μπορεί να υποστηρίξει τη σύγκριση υλικών ηλεκτροδίων, τύπων αγώγιμων πηκτωμάτων, υλικών υποστήριξης, δομών επαφής και διαδικασιών παραγωγής. Οι μηχανικοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα αποτελέσματα των δοκιμών για να προσδιορίσουν πώς οι αλλαγές στα υλικά επηρεάζουν την αντίσταση, την τάση μετατόπισης, τον θόρυβο, την ανάκτηση υπερφόρτωσης και τη σταθερότητα μακράς διαρκείας.
Αυτό βοηθά τους κατασκευαστές να βελτιώσουν τον σχεδιασμό των ηλεκτροδίων πριν από τη μαζική παραγωγή.
Εισερχόμενη Επιθεώρηση και Επαλήθευση Παρτίδας
Το KP-ECG100E μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την εισερχόμενη επιθεώρηση αγορασμένων ηλεκτροδίων ή εξαρτημάτων. Όταν οι προμηθευτές αλλάζουν υλικά ή συνθήκες διεργασίας, οι δοκιμές ηλεκτρικής απόδοσης μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό πιθανών διαφορών ποιότητας πριν από τη χρήση των ηλεκτροδίων σε προϊόντα παραγωγής ή σε κλινικά προϊόντα.
Υποστήριξη διαμόρφωσης και προσαρμογής
Επιβεβαίωση διεπαφής ηλεκτροδίου και εξαρτήματος
Διαφορετικά ηλεκτρόδια ΗΚΓ ενδέχεται να χρησιμοποιούν διαφορετικά σχήματα, μεγέθη, κουμπώματα, γλωττίδες, συνδέσμους ή διεπαφές καλωδίων. Πριν από την υποβολή προσφοράς, οι πελάτες ενθαρρύνονται να παρέχουν φωτογραφίες ηλεκτροδίων, δείγματα σχεδίων, λεπτομέρειες συνδετήρων και το προβλεπόμενο πρότυπο δοκιμής.
Η KINGPO μπορεί να εξετάσει τη διεπαφή ηλεκτροδίων και να προτείνει μια κατάλληλη μέθοδο σύνδεσης ή διάταξη εξαρτήματος σύμφωνα με τις απαιτήσεις δοκιμής.
Μορφή αναφοράς και υποστήριξη προγράμματος δοκιμών
Το KP-ECG100E υποστηρίζει τον αυτόματο υπολογισμό δεδομένων δοκιμών και τη δημιουργία αναφορών. Οι απαιτήσεις μορφής αναφοράς ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με το εσωτερικό σύστημα ποιότητας του πελάτη, τη ροή εργασίας του εργαστηρίου ή τις ανάγκες τεκμηρίωσης του έργου.
Οι πελάτες μπορούν να παρέχουν το προτιμώμενο πρότυπο αναφοράς, τα απαιτούμενα πεδία δεδομένων, τη μέθοδο αναγνώρισης δείγματος και τις απαιτήσεις κρίσης επιτυχίας/αποτυχίας για έλεγχο πριν από την επιβεβαίωση της παραγγελίας.
Απαιτήσεις τροφοδοσίας και εγκατάστασης εργαστηρίου
Η τυπική τροφοδοσία ρεύματος είναι AC 220 V ±10%, 50 Hz / 60 Hz. Εάν ο πελάτης χρειάζεται διαφορετική τάση ή τύπο βύσματος, αυτό θα πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από την παραγγελία.
Για σταθερά αποτελέσματα δοκιμών, η συσκευή δοκιμής θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κατάλληλο εργαστηριακό περιβάλλον με σωστή γείωση, καθαρές διαδικασίες χειρισμού ηλεκτροδίων και σταθερές συνδέσεις δοκιμής.
Υποστήριξη Προτύπων & Συμμόρφωσης
- Το KP-ECG100E έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει δοκιμές ηλεκτρικής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης σύμφωνα με τις επιλεγμένες αναφορές δοκιμών ηλεκτροδίων. Βοηθά τους χρήστες να εκτελούν επαναλήψιμες δοκιμές και να διατηρούν τεχνικά αρχεία για τον ποιοτικό έλεγχο και την εργαστηριακή τεκμηρίωση.
- Η εργοστασιακή επαλήθευση των βασικών λειτουργιών μέτρησης μπορεί να παρασχεθεί πριν από την παράδοση. Συνιστάται περιοδική επαλήθευση ή βαθμονόμηση σύμφωνα με το σύστημα ποιότητας του εργαστηρίου, τη συχνότητα δοκιμών και την εσωτερική διαδικασία διαχείρισης εξοπλισμού του πελάτη.
- Η KINGPO μπορεί να υποστηρίξει τους πελάτες με επεξήγηση της ρύθμισης των δοκιμών, ερμηνεία προτύπων, οδηγίες λειτουργίας και αναθεώρηση της διαμόρφωσης. Για την επίσημη αξιολόγηση της συμμόρφωσης, οι πελάτες θα πρέπει επίσης να λάβουν υπόψη όλες τις ισχύουσες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένης της επισήμανσης, της βιοσυμβατότητας, της απόδοσης της κόλλας, της συσκευασίας, της διάρκειας ζωής και της κανονιστικής τεκμηρίωσης.
Λήψη Φύλλου Δεδομένων Προϊόντος
Ελέγξτε το φύλλο δεδομένων του δοκιμαστικού ηλεκτροδίου ηλεκτροδίων KP-ECG100E, συμπεριλαμβανομένων των λειτουργιών δοκιμών, των ισχυόντων προτύπων, των τεχνικών προδιαγραφών και των πληροφοριών διαμόρφωσης.
Τεχνική Ερώτηση & Υποστήριξη από Ειδικούς
Η KingPo προσφέρει τον ελεγκτή ηλεκτροδίων ΗΚΓ KP-ECG100E για την αξιολόγηση της ηλεκτρικής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ μιας χρήσης. Η ομάδα μηχανικών μας μπορεί να παρέχει υποστήριξη για τη ρύθμιση των δοκιμών, την ερμηνεία προτύπων, τη διαμόρφωση της διεπαφής ηλεκτροδίων και τις διαδικασίες μέτρησης.
Για τεχνικές προδιαγραφές, τεκμηρίωση προϊόντος, μορφή αναφοράς ή προσφορά, επικοινωνήστε μαζί μας σχετικά με τον τύπο ηλεκτροδίου σας, το απαιτούμενο πρότυπο δοκιμής και το σενάριο εφαρμογής.
Σχετικά προϊόντα
| Σχετικές προϊόντων | Τυπική Εφαρμογή | Γιατί είναι σχετικό |
|---|---|---|
| Δοκιμαστής απόδοσης ηλεκτροδίου απινίδωσης | Δοκιμή ηλεκτροδίων απινίδωσης μιας χρήσης και πολυλειτουργικών ηλεκτροδίων σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις των προτύπων IEC 60601-2-4 και GB 9706.204. | Κατάλληλο για πελάτες που χρειάζεται να ελέγξουν τόσο τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ όσο και τα μαξιλαράκια ηλεκτροδίων απινίδωσης, συμπεριλαμβανομένης της σύνθετης αντίστασης AC, της ανάκτησης απινίδωσης, της τάσης μετατόπισης DC και της απόδοσης των ηλεκτροδίων που σχετίζονται με τη βηματοδότηση. |
| Προγραμματιζόμενος ελεγκτής ρεύματος διαρροής IEC 60601-1 | Δοκιμή ρεύματος διαρροής σε εξοπλισμό ΗΚΓ, μόνιτορ ασθενών και άλλο ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις των προτύπων IEC 60601-1 και IEC 60990. | Συνιστάται για εργαστήρια που αναπτύσσουν ευρύτερες δυνατότητες δοκιμών ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας πέρα από τις δοκιμές απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ μίας χρήσης. |
| KP-1230S Ελεγκτής Διηλεκτρικής Αντοχής για ISO 27186 | Δοκιμές διηλεκτρικής ισχύος και κυματομορφής απινίδωσης σε συστήματα σύνδεσης συσκευών διαχείρισης καρδιακού ρυθμού. | Σχετικό με πελάτες που εργάζονται με εξαρτήματα ιατρικών συσκευών που σχετίζονται με την καρδιά και επαλήθευση της απόδοσης της μόνωσης των συνδετήρων. |
| Συσκευή ελέγχου παλμών απινίδωσης IEC 60601-2-31 | Δοκιμή παλμών απινίδωσης για επαλήθευση ασφάλειας και απόδοσης εξωτερικού καρδιακού βηματοδότη σύμφωνα με τις σχετικές εφαρμογές του προτύπου IEC 60601-2-31. | Χρήσιμο για εργαστήρια που αξιολογούν την απόδοση προστασίας από απινίδωση σε καρδιακούς βηματοδότη και σε ιατρικές ηλεκτρικές δοκιμές που σχετίζονται με την καρδιά. |
Βίντεο δοκιμής απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ
Δοκιμαστής ηλεκτροδίων ΗΚΓ IEC 60601
Συχνές ερωτήσεις για τον ελεγκτή απόδοσης ηλεκτροδίων ΗΚΓ
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Ένα μόνιτορ ΗΚΓ μπορεί να λειτουργεί από τροφοδοσία 12 VDC και να μετρά τα σήματα του ασθενούς μόνο στο επίπεδο των μιλιβολτ. Έτσι […]
Η IEC δημοσίευσε το Φύλλο Ερμηνείας 1 για την Τροποποίηση 1 του IEC 60601-2-2 τον Νοέμβριο του 2025. Δίνει στα εργαστήρια έναν χρήσιμο λόγο να […]
ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΡΓΟΥ · ΔΟΚΙΜΗ ΑΝΟΣΙΑΣ ΑΠΙΝΙΔΡΩΣΗΣ AIMD Δοκιμή απινίδωσης KP-1050S Γεννήτρια παλμών Παραδόθηκε στο Εργαστήριο SGS Shanghai Η KingPo παρέδωσε ένα […]
Ενημέρωση κανονισμών ΕΕ · Ιατροτεχνολογικά προϊόντα Εναρμονισμένα πρότυπα ΕΕ MDR 2026: Ενημερώσεις δοκιμών για κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων Εναρμονισμένο MDR ΕΕ […]
Γρήγορη απάντηση Η ετήσια βαθμονόμηση ενός αναλυτή ESU είναι σημαντική επειδή βοηθά στη διασφάλιση ακριβούς δοκιμής ηλεκτροχειρουργικής μονάδας, υποστηρίζει το IEC […]
Η δοκιμή ηλεκτροδίων απινίδωσης επαληθεύει εάν τα αναλώσιμα και πολυλειτουργικά ηλεκτροδία μπορούν να διατηρήσουν σταθερή σύνθετη αντίσταση, να ανακάμψουν μετά από σοκ 360J, να ελέγξουν […]
Η KingPo ολοκλήρωσε πρόσφατα την παράδοση, τη θέση σε λειτουργία και την τεχνική υποστήριξη ενός πακέτου ιατρικού εξοπλισμού δοκιμών ηλεκτρικής ασφάλειας για το Ινστιτούτο Sichuan […]
