KP-1230S Δοκιμαστής Διηλεκτρικής Αντοχής | Απινίδωση με Τετραπολικό Σύνδεσμο ISO 27186:2020
Το όργανο μέτρησης διηλεκτρικής αντοχής KingPo KP-1230S είναι μια επαγγελματική γεννήτρια παλμών υψηλής τάσης που έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της διηλεκτρικής αντοχής και της αντίστασης απινίδωσης τετραπολικών συστημάτων συνδετήρων σε ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές.
- Συμμόρφωσης με το πρότυπο: ISO 27186:2020 Παράρτημα Γ και YY/T 0972-2016 Παράρτημα Γ
- Τύπος κυματομορφής: Μονοφασική Περικομμένη Εκθετική Κυματομορφή
- Τάση αιχμής: 1.53 kV (ρυθμιζόμενο έως 2 kV)
- Ώρα ανόδου: 1.4 μs με dV/dt 1.08 kV/μs
- Διάρκεια παλμού: 18 ms με >50% μείωση της μέγιστης τάσης
- Εφαρμογή: Δοκιμή τετραπολικών συνδέσμων για βηματοδότες, απινιδωτές και συσκευές CRT
- MOQ: 1
- Περίοδος παράδοσης: 20 εργάσιμες ημέρες
Περιγραφή ελεγκτή διηλεκτρικής αντοχής
Δοκιμαστής διηλεκτρικής αντοχής | Δοκιμαστής κυματομορφής απινίδωσης τετραπολικού συνδέσμου ISO 27186:2020
Το KingPo KP-1230S Dielectric Strength Tester είναι ένα επαγγελματικό όργανο δοκιμών υψηλής τάσης σχεδιασμένο για τη δημιουργία μονοφασικών κολοβωμένων εκθετικών κυματομορφών απινίδωσης για την αξιολόγηση της διηλεκτρικής αντοχής και την ικανότητα επαναπρογραμματισμού ανάκτησης τετραπολικών συστημάτων σύνδεσης σε ενεργές εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού, σε πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα C και το YY/T 0972-2016 Παράρτημα C.
Τεχνικές παράμετροι
Παράμετροι απόδοσης κυματομορφής
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Βασική | ISO 27186:2020 Παράρτημα C YY/T 0972-2016 Παράρτημα C | Δοκιμή κυματομορφής απινίδωσης για τετραπολικούς συνδετήρες |
| Τύπος κυματομορφής | Μονοφασική Περικομμένη Εκθετική | Κλινική προσομοίωση απινίδωσης |
| Τάση αιχμής | 1.53 kV | Ρυθμιζόμενο έως 2 kV |
| Ώρα άνοδος | 1.4 μs | Γρήγορη άνοδος για προσομοίωση πραγματικών απινιδωτικών ηλεκτρικών σοκ |
| Ρυθμός Αλλαγής Τάσης | 1.08 kV/μs | Χαρακτηριστικό dV/dt |
| Διάρκεια παλμού | ms 18 | Συνολικό πλάτος παλμού |
| Μέγιστη μείωση τάσης | >50% της κορυφής μετά από 18 ms | Συμμορφώνεται με την απαίτηση περικομμένης εκθετικής φθοράς |
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά | Παρατήρηση / Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Προσαρμοστικότητα φορτίου | Τυπικά φορτία δοκιμών που προσομοιώνουν την αντίσταση του ανθρώπινου σώματος | Υποστηρίζει δοκιμές τετραπολικών συνδέσμων |
| Τροφοδοσία | AC 220 V ±10%, 50/60 Hz | Τυπική εργαστηριακή ισχύς |
| Περιβάλλον λειτουργίας | 10–40°C, υγρασία <80% | Κατάλληλο για εργαστήρια δοκιμών ιατρικών συσκευών |
Ο μετρητής διηλεκτρικής αντοχής KP-1230S ενσωματώνει ένα ειδικό κύκλωμα παραγωγής παλμών υψηλής τάσης, σχεδιασμένο για να παρέχει μια ακριβή μονοφασική κολοβωμένη εκθετική κυματομορφή με ελεγχόμενο χρόνο ανόδου 1.4 μs και ρυθμό εναλλαγής τάσης 1.08 kV/μs. Το σύστημα διαθέτει προηγμένους μετασχηματιστές απομόνωσης υψηλής τάσης, προγραμματιζόμενο έλεγχο ενέργειας και καταγραφή κυματομορφής σε πραγματικό χρόνο χρησιμοποιώντας κυκλώματα παρακολούθησης υψηλού εύρους ζώνης για να εγγυηθεί την ακρίβεια εξόδου και τη μακροπρόθεσμη επαναληψιμότητα.
Τα κρίσιμα για την ασφάλεια εξαρτήματα περιλαμβάνουν αυτόματα κυκλώματα εκκένωσης υψηλής τάσης, κλειδώματα διακοπής έκτακτης ανάγκης και πολλαπλούς εφεδρικούς μηχανισμούς προστασίας για την προστασία τόσο του χειριστή όσο και της υπό δοκιμή συσκευής. Το συμπαγές περίβλημα γραφείου είναι κατασκευασμένο με θωρακισμένα περιβλήματα και εξαρτήματα υψηλής αξιοπιστίας, καθιστώντας το ιδανικό για ενσωμάτωση σε εργαστήρια έρευνας και ανάπτυξης ιατρικών συσκευών και σε πάγκους δοκιμών πιστοποίησης, ενώ παράλληλα συμμορφώνεται πλήρως με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος C του προτύπου ISO 27186:2020 και του Παραρτήματος C του YY/T 0972-2016.
Αρχή δοκιμών
Το KP-1230S εφαρμόζει μια τυποποιημένη μονοφασική κολοβωμένη εκθετική κυματομορφή απινίδωσης (μέγιστη τάση 1.53 kV, διάρκεια παλμού 18 ms, με >50% μείωση τάσης) απευθείας στον τετραπολικό σύνδεσμο της εμφυτεύσιμης συσκευής διαχείρισης καρδιακού ρυθμού που υπόκειται σε δοκιμή. Μετά την έκθεση σε παλμό υψηλής τάσης, η συσκευή αξιολογείται για τυχόν μόνιμη διηλεκτρική βλάβη ή λειτουργική υποβάθμιση, με επακόλουθο επαναπρογραμματισμό για την επαλήθευση της πλήρους αποκατάστασης των φυσιολογικών παραμέτρων λειτουργίας, όπως απαιτείται από το πρότυπο.
Συνήθης Μετριασμός Σφάλματος
Για να διασφαλίσετε τη μέγιστη επαναληψιμότητα και ακεραιότητα των μετρήσεων, επαληθεύετε πάντα τις πραγματικές παραμέτρους κυματομορφής εξόδου (χρόνος ανόδου, μέγιστη τάση και χαρακτηριστικό απόσβεσης) χρησιμοποιώντας έναν βαθμονομημένο παλμογράφο υψηλής τάσης πριν από κάθε ακολουθία δοκιμών. Επιβεβαιώστε την ασφαλή σύνδεση της τετραπολικής διάταξης δοκιμής και τη σωστή αντίσταση φορτίου που ταιριάζει με το πρότυπο. Εκτελέστε άμεση επαλήθευση επαναπρογραμματισμού μετά τον παλμό χρησιμοποιώντας τον προγραμματιστή του κατασκευαστή για να αξιολογήσετε με ακρίβεια την ανάκτηση της συσκευής. Συνιστάται ιδιαίτερα η προγραμματισμένη ετήσια βαθμονόμηση του κυκλώματος παραγωγής υψηλής τάσης για τη διατήρηση της ιχνηλασιμότητας και της ακρίβειας της κυματομορφής.
Κύριες περιπτώσεις χρήσης και επιχειρηματική αξία
Το KP-1230S Dielectric Strength Tester είναι η ειδική λύση δοκιμής υψηλής τάσης που χρησιμοποιείται από κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και ανεξάρτητα εργαστήρια πιστοποίησης για την επαλήθευση της διηλεκτρικής αντοχής και της αντίστασης απινίδωσης των τετραπολικών συστημάτων συνδετήρων σε ενεργές εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές. Παρέχει επαναλήψιμη, τυποποιημένη αξιολόγηση της ακεραιότητας του συνδετήρα υπό συνθήκες προσομοίωσης κλινικής απινίδωσης, διασφαλίζοντας έτσι τη μακροπρόθεσμη αξιοπιστία της συσκευής, την ασφάλεια των ασθενών και την πλήρη κανονιστική συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ασφαλείας.
Βιομηχανικές Εφαρμογές & Εργαστηριακά Σενάρια
- Κατασκευαστές εμφυτεύσιμου ιατρικού εξοπλισμού — Δοκιμή διηλεκτρικής αντοχής και αντοχής κυματομορφής απινίδωσης τετραπολικών συνδετήρων σε βηματοδότες, εμφυτευματικούς καρδιακούς παλμούς (ICD) και συσκευές CRT κατά την ανάπτυξη και την επικύρωση προϊόντων.
- Εργαστήρια Πιστοποίησης Τρίτων — Ιχνηλατήσιμη επαλήθευση συμμόρφωσης σύμφωνα με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα C και το παράρτημα C YY/T 0972-2016.
- Τμήματα Έρευνας και Ανάπτυξης — Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση συστημάτων συνδετήρων και σχεδίων ηλεκτροδίων επόμενης γενιάς για τη βελτίωση της ανοχής υψηλής τάσης και τον επαναπρογραμματισμό της απόδοσης ανάκτησης.
- Ομάδες Ελέγχου Ποιότητας — Επαλήθευση παρτίδας στο τέλος της γραμμής παραγωγής και δειγματοληψία παραγωγής για να διασφαλιστεί η σταθερή διηλεκτρική αντοχή των εμφυτεύσιμων ηλεκτροδίων και των γεννητριών παλμών πριν από την αποστολή.
- Ομάδες Κανονιστικής Συμμόρφωσης — Δημιουργία τεχνικής τεκμηρίωσης και εκθέσεων δοκιμών που αποδεικνύουν την ασφάλεια και τη λειτουργική αποκατάσταση των συνδέσμων για κανονιστικές υποβολές και έγκριση στην αγορά.
Πλεονεκτήματα Στρατηγικών Προμηθειών & Παγκόσμια Υποστήριξη
- Δοκιμές υψηλής απόδοσης: Ακριβής μονοφασική παραγωγή κολοβωμένης εκθετικής κυματομορφής με αυτοματοποιημένα χαρακτηριστικά ασφαλείας για γρήγορες, επαναλήψιμες δοκιμές.
- Πιστοποιημένη Παραγωγή: Η παραγωγή με πιστοποίηση ISO 9001/14001/45001 και CE με ιχνηλάσιμη βαθμονόμηση ISO 17025 εξασφαλίζει αξιοπιστία εργαστηριακού επιπέδου.
- Αξιοπιστία & Υποστήριξη: Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρή εργοστασιακή βαθμονόμηση στις εγκαταστάσεις μας στο Ντονγκουάν και καλύπτεται από πλήρη εγγύηση ενός έτους, επιτόπια καθοδήγηση εγκατάστασης και τεχνική υποστήριξη εφ' όρου ζωής.
Συμμόρφωση και Κανονιστική Διασφάλιση
Το όργανο ελέγχου διηλεκτρικής αντοχής KingPo KP-1230S έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σε πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα C και το YY/T 0972-2016 Παράρτημα C για τον έλεγχο διηλεκτρικής αντοχής τετραπολικών συνδετήρων σε ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές. Παρέχει μια τυποποιημένη, αναπαραγώγιμη μέθοδο δοκιμής απαραίτητη για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τις διεθνείς απαιτήσεις για εμφυτεύσιμα συστήματα διαχείρισης καρδιακού ρυθμού.
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες δοκιμών, ανατρέξτε στην τελευταία έκδοση του ISO 27186: 2020Συνιστάται η ετήσια βαθμονόμηση για τη διατήρηση της ακρίβειας της κυματομορφής.
Τεχνική Ερώτηση & Υποστήριξη από Ειδικούς
Η KingPo παρέχει επικυρωμένα όργανα ελέγχου διηλεκτρικής αντοχής KP-1230S για δοκιμές τετραπολικών συνδέσμων. Επικοινωνήστε με την ομάδα μηχανικών μας για προσαρμοσμένες διαμορφώσεις και υποστήριξη εγκατάστασης.
Η Βασική Αξία που Προσφέρουμε
- Συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020: Ακριβής μονοφασική κολοβωμένη εκθετική κυματομορφή (κορυφή 1.53 kV, 18 ms) σύμφωνα με το Παράρτημα C.
- Ακρίβεια υψηλής τάσης: Γρήγορος χρόνος ανόδου (1.4 μs) και ελεγχόμενη φθορά για επαναλήψιμη προσομοίωση απινίδωσης.
- Ασφάλεια και αξιοπιστία: Προηγμένη απομόνωση υψηλής τάσης και αυτόματη εκφόρτιση για την ασφάλεια του εργαστηρίου.
- Εργαστήριο έτοιμο: Συμπαγής σχεδιασμός επιφάνειας εργασίας βελτιστοποιημένος για έρευνα και ανάπτυξη ιατρικών συσκευών και δοκιμές πιστοποίησης.
- Γρήγορη ανταπόκριση: Λάβετε μια εξατομικευμένη τεχνική σύσταση εντός 24 ωρών.
Σχετικά Βίντεο
Οθόνη λεπτομερειών
Συχνές ερωτήσεις για τον ελεγκτή διηλεκτρικής αντοχής KP-1230S
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Γρήγορη απάντηση Η ετήσια βαθμονόμηση ενός αναλυτή ESU είναι σημαντική επειδή βοηθά στη διασφάλιση ακριβούς δοκιμής ηλεκτροχειρουργικής μονάδας, υποστηρίζει το IEC […]
Η δοκιμή ηλεκτροδίων απινίδωσης επαληθεύει εάν τα αναλώσιμα και πολυλειτουργικά ηλεκτροδία μπορούν να διατηρήσουν σταθερή σύνθετη αντίσταση, να ανακάμψουν μετά από σοκ 360J, να ελέγξουν […]
Ο ελεγκτής πυρακτωμένου σύρματος είναι ένα κρίσιμο όργανο στο αυστηρό τοπίο της συμμόρφωσης με την ηλεκτρική ασφάλεια, όπου ένα «Επιτυχές» ή […]
