ISO 14708-1 παράγραφος 20.1, Δοκιμή 1/2 Δοκιμή απινίδωσης Γεννήτρια παλμών
Γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης KP-1050S: Ολοκληρωμένη συσκευή ελέγχου AIMD για τη δοκιμή 1 (αποσβεσμένο ημιτονοειδές 140/380V) και τη δοκιμή 2 (κομμένη εκθετική 140/270V, μονοφασική/διφασική). Συμβατό με ISO 14117, ISO 14708-1 και GB 16174. Ολοκληρωμένη λύση έναντι ξεχωριστών μονάδων.
- Δοκιμή διπλής λειτουργίας "όλα σε ένα" Ενσωματώνει τη Δοκιμή 1 (αποσβεσμένη ημιτονοειδής, 140/380 V) και τη Δοκιμή 2 (κομμένη εκθετική, 140/270 V, μονοφασική/διφασική) σε μία συμπαγή μονάδα — εναλλάσσετε λειτουργίες εύκολα με το κουμπί εναλλαγής στον μπροστινό πίνακα.
- Διαισθητική λειτουργία οθόνης αφής Έγχρωμη οθόνη αφής για γρήγορη ρύθμιση τάσης, έλεγχο φόρτισης/εκφόρτισης, επιλογή πολικότητας, ένδειξη τάσης πυκνωτή σε πραγματικό χρόνο, μέτρηση παλμών, χρονοδιακόπτη και παρακολούθηση κατάστασης — πολύ φιλική προς το χρήστη.
- Αυτοματοποιημένες Ακολουθίες Συμμόρφωσης Εκτελεί αυτόματα τυπικές ακολουθίες δοκιμών (3 θετικοί παλμοί → παύση 60 δευτ. → 1 αρνητικός παλμός) με 1–999 προγραμματιζόμενους κύκλους, πλήρως συμβατό με τα πρότυπα ISO 14117, ISO 14708-1, GB 16174.1-2024, EN 45502.
- Υψηλή ασφάλεια και αξιόπιστος σχεδιασμός Προειδοποιήσεις υψηλής τάσης (>1000 V), γείωση IEC Κλάσης I, εξωτερικό δίκτυο αντιστάσεων (KP-1050-1), στιβαρή κατασκευή (≈10 kg) — ασφαλές και ανθεκτικό για εργαστήρια ιατρικών συσκευών.
- Οικονομικά αποδοτικό και αποδοτικό Συνδυάζει δύο τύπους δοκιμών σε ένα οικονομικό όργανο με εύκολη βαθμονόμηση και μνήμη παραμέτρων — ιδανικό για κατασκευαστές AIMD, εργαστήρια διασφάλισης ποιότητας και πιστοποίησης.
Περιγραφή γεννήτριας παλμών δοκιμής απινίδωσης
Γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης KP-1050S – Δοκιμαστής ατρωσίας απινίδωσης AIMD "όλα σε ένα" (παράγραφος 20.1 Συνδυασμός δοκιμής 1 και δοκιμής 2)
Η γεννήτρια παλμών δοκιμής απινίδωσης KP-1050S είναι ένα ευέλικτο, ολοκληρωμένο όργανο δοκιμής συμμόρφωσης για την αξιολόγηση της ανοσίας στην απινίδωση σε ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές (AIMD) όπως βηματοδότες και απινιδωτές. Παράγει τόσο αποσβεσμένες ημιτονοειδείς (Δοκιμή 1) όσο και κολοβωμένες εκθετικές (Δοκιμή 2, μονοφασική ή διπλή φάση) κυματομορφές, πλήρως συμβατές με τα πρότυπα GB 16174.1-2024 20.2, ISO 14117:2012, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015 και EN 45502-2-2:2008. Σε αντίθεση με ξεχωριστούς δοκιμαστές (π.χ., άλλα ανταγωνιστικά προϊόντα του κλάδου, η Εμφυτεύσιμη Δοκιμή 1 για αποσβεσμένο κόλπο και η Δοκιμή 2 για κολοβωμένο εκθετικό), η KP-1050S ενσωματώνει και τις δύο λειτουργίες δοκιμής μέσω ενός απλού διακόπτη στον μπροστινό πίνακα, προσφέροντας αποτελεσματική ροή εργασίας για εργαστήρια και κατασκευαστές.
Το KP-1050S από την KINGPO LTD είναι μια συμπαγής γεννήτρια παλμών με οθόνη αφής που προσομοιώνει απινιδωτικά σοκ για δοκιμές ασφαλείας AIMD. Υποστηρίζει τόσο αποσβεσμένες ημιτονοειδείς (Δοκιμή 1) όσο και κολοβωμένες εκθετικές κυματομορφές (Δοκιμή 2, επιλέξιμη μονοφασική/διφασική), με αυτοματοποιημένες ακολουθίες, εναλλαγή πολικότητας και δίκτυο εξωτερικών αντιστάσεων (KP-1050-1). Αυτός ο ενσωματωμένος σχεδιασμός παρέχει μια οικονομικά αποδοτική εναλλακτική λύση σε ξεχωριστούς δοκιμαστές όπως Άλλος εξοπλισμός στον κλάδο Η σειρά Implantable (Δοκιμή 1 για αποσβεσμένο ημιτονοειδές, Δοκιμή 2 για μονοφασικό/διφασικό κολοβωμένο εκθετικό), βελτιστοποιώντας την επαλήθευση συμμόρφωσης.
Βασικά χαρακτηριστικά (Ενημερωμένα & Συμπληρωμένα):
- Λειτουργία διπλής λειτουργίας: Δοκιμή 1 (αποσβεσμένη ημιτονοειδής, 140V/380V ±5%/-0%, Tp 1.5–2.5 ms, Tw50 3–5.5 ms) και Δοκιμή 2 (κομμένη εκθετική, 140V/270V ±5%/-0%, Td 9.5–10.5 ms, άνοδος/πτώση 1–5 μs) σε μία μονάδα
- Πολικότητα: Ελεύθερα επιλέξιμο θετικό/αρνητικό· αυτοματοποιημένες ακολουθίες (3 θετικοί παλμοί σε διαστήματα 20±2 s, παύση 60±2 s, έπειτα 1 αρνητικός παλμός)
- Αλλαγή φάσης για τη Δοκιμή 2: Μονοφασική ή διπλή φάση (διφασική/μονοφασική)
- Διεπαφή με οθόνη αφής για ρύθμιση τάσης, έλεγχο φόρτισης/εκφόρτισης, επιλογή μονού/διπλού παλμού, χρονοδιακόπτη, μέτρηση παλμών (+/-) και κατάσταση σε πραγματικό χρόνο (Φόρτιση, Έτοιμο, Εκφόρτιση, Ολοκλήρωση)
- Παρακολούθηση τάσης πυκνωτή (ξεχωριστά για τη Δοκιμή 1 και τη Δοκιμή 2) και διεπαφή βαθμονόμησης με θετική/αρνητική αντιστάθμιση
- Εξωτερικό δίκτυο δοκιμών: Κουτί αντίστασης KP-1050-1 (σύμφωνα με τις παραμέτρους αντίστασης ISO 14117 για τις Δοκιμές 1/2)
- Αριθμός δοκιμών: 1–999 προγραμματιζόμενες
- Ασφάλεια: Προειδοποιήσεις υψηλής τάσης (>1000V), γείωση IEC Κλάσης Ι, χειριστήρια τύπου αλληλοσύνδεσης μέσω τροφοδοσίας και εκκένωσης
- Διαστάσεις: 480 × 460 × 200 mm. Βάρος: ~10 kg
- Τροφοδοσία: AC 220/110V ±10%, 50/60Hz (μέγιστο 300W)
- Σε σύγκριση με το Compliance West MegaPulse Implantable Test 1 (μόνο αποσβεσμένο ιγμόρειο, εσωτερικά δίκτυα, επαναφόρτιση 20 δευτερολέπτων) και το Test 2 (κομμένη εκθετική μονοφασική/διφασική, 140–270V), το KP-1050S συνδυάζει και τα δύο σε μία συσκευή με άνεση οθόνης αφής και ευελιξία εξωτερικού δικτύου.
Τεχνική Γεννήτρια Παλμών Δοκιμής Απινίδωσης
| Παράμετρος | Χαρακτηριστικά |
|---|---|
| ισχύοντα πρότυπα | GB 16174.1-2024 20.2, ISO 14117:2012, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015, EN 45502-2-2:2008 |
| Δοκιμή 1 Τάση | 140 V / 380 V (Ανοχή: +5% / -0%) |
| Δοκιμή 1 Κύκλωμα | Κύκλωμα RLC |
| Κυματομορφή Αποσβεσμένης Ημιτονοειδούς Απινίδωσης | 1.5 ms < Tp < 2.5 ms; 3 ms < Tw50 < 5.5 ms |
| Πολικότητα εξόδου | Η θετική και η αρνητική πολικότητα μπορούν να ρυθμιστούν ελεύθερα |
| Ακολουθία Δοκιμής 1 | Στείλτε πρώτα 3 ακολουθίες παλμών θετικής τάσης (διάστημα 20 ± 2 s μεταξύ κάθε παλμού) και, στη συνέχεια, μετά από διάστημα 60 ± 2 s, στείλτε έναν παλμό αρνητικής τάσης. |
| Δοκιμή 2 Τάση | 140 V / 270 V (Ανοχή: +5% / -0%) |
| Αλλαγή φάσης | Η μονοφασική / διπλή φάση μπορεί να ρυθμιστεί ελεύθερα |
| Κυματομορφή μονοφασικής/διφασικής περικομμένης εκθετικής απινίδωσης | 9.5 ms < Td < 10.5 ms; 1 μs < tr < 5 μs; 1 μs < tf < 5 μs |
| Ακολουθία Δοκιμής 2 | Στείλτε πρώτα 3 ακολουθίες παλμών θετικής μονοφασικής τάσης (διάστημα 20 ± 2 s μεταξύ κάθε παλμού) και, στη συνέχεια, μετά από διάστημα 60 ± 2 s, στείλτε έναν παλμό αρνητικής τάσης. |
| Κριτήρια αξιολόγησης | Επιβεβαιώστε τη συμμόρφωση επαληθεύοντας εάν οι ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές δεν επηρεάζονται μόνιμα μετά την ολοκλήρωση των πλήρων διαδικασιών της Δοκιμής 1 και της Δοκιμής 2 και εάν μπορούν να επαναπρογραμματιστούν για την επαναφορά των ρυθμίσεων. |
| Εξωτερικό Δίκτυο Δοκιμών | Κουτί δικτύου δοκιμής: KP-1050-1 (ή παραλλαγή KP-10505-1) |
| Αριθμός δοκιμών | 1 - 999 φορές |
| Ισχύς εισόδου | AC 220/110 V ±10%, 50 Hz / 60 Hz (μέγιστη ισχύς περίπου 300 W) |
| Διαστάσεις | 480 460 × × 200 mm |
| Βάρος | Περίπου. 10 kg |
ISO 14708-1 παράγραφος 20.1, Δοκιμή 1/2 Δοκιμή απινίδωσης Εφαρμογές γεννήτριας παλμών
- EN 45502-1:2015, παράγραφος 20.1, Δοκιμή 1, Σχήματα 1, 2 και 3· Κορυφή 140V.
- ISO 14117:2012, παράγραφος 6.2.2, Δοκιμή 1· Σχήματα 45 και 46· Κορυφή 380V.
- ISO14708-1:2014, Μέρος 1· Κορυφή 140V.
- EN 45502-2-2:2008, παράγραφος 20.2· Κορυφή 380V.
- EN 45502-2-1:2003, αιχμή 140V.
- EN 45502-2-2-3:2010, αιχμή 140V.
ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ Γεννήτριας Παλμών Δοκιμής Απινίδωσης KP1050S
Εγχειρίδιο χρήστη γεννήτριας παλμών δοκιμής απινίδωσης KP1050S
Άρθρο 20.1 του προτύπου ISO 14708-1, Δοκιμή 1/2 Δοκιμή απινίδωσης - Λεπτομερής απεικόνιση γεννήτριας παλμών
Συχνές ερωτήσεις για τον εμφυτεύσιμο ελεγκτή υπερτάσεων
Σχετικά προϊόντα
Σχετικές ειδήσεις
Κατανόηση του Αναλυτή ESU: Ένας Πλήρης Οδηγός Στον κόσμο του ιατρικού εξοπλισμού, η ακρίβεια και η ασφάλεια είναι υψίστης σημασίας. Μία συσκευή […]
Οι απαιτήσεις δοκιμής ανοσίας απινίδωσης για ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές (AIMD): Ανάλυση προτύπων, οπτικές πληροφορίες και συστάσεις για το KP-1050S […]
Shan Chao 1 , Qiang Xiaolong 2 , Liu jiming 3 , Zhang Chao 3 . (1. Ινστιτούτο Heilongjiang για […]
Περίληψη Το Thermage, μια μη επεμβατική τεχνολογία σύσφιξης δέρματος με ραδιοσυχνότητες (RF), χρησιμοποιείται ευρέως στην ιατρική αισθητική. Με τις λειτουργικές συχνότητες να αυξάνονται σε […]
