Υποστήριξη μετρολογίας ιατρικών συνδέσμων

Βαθμονόμηση εξοπλισμού δοκιμής συνδετήρων για ISO 80369, ISO 5356 και ISO 18250-3

Η KingPo παρέχει επιθεώρηση, έλεγχο συντήρησης και υποστήριξη υποβολής από διαπιστευμένα εργαστήρια τρίτων για ιατρικούς μετρητές συνδετήρων, συνδετήρες αναφοράς και εξαρτήματα δοκιμών που χρησιμοποιούνται σε δοκιμές συμμόρφωσης συνδετήρων μικρής διαμέτρου.

Υποστήριξη υποστήριξης βαθμονόμησης Δείτε τον εξοπλισμό δοκιμών ISO 80369

Εσωτερική επιθεώρηση διαστάσεωνCMM, σάρωση νημάτων, δυνατότητα μέτρησης τραχύτητας, ύψους και όρασης.

Υποβολή πιστοποιητικού τρίτου μέρουςΥποστήριξη υποβολής σε εξειδικευμένα εργαστήρια μετρολογίας, όπου είναι εφικτό.

Πρότυπα ιατρικών συνδέσμωνΣχετικοί μετρητές, αναφορές και εξαρτήματα ISO 80369, ISO 5356 και ISO 18250-3.

Τεχνική επισκόπηση

Επιθεώρηση και υποστήριξη βαθμονόμησης εργαλείου δοκιμής ιατρικών συνδετήρων

Η βαθμονόμηση του εξοπλισμού δοκιμής συνδετήρων δεν περιορίζεται στον έλεγχο μίας μόνο διάστασης. Για τα ιατρικά εργαλεία δοκιμής συνδετήρων, η πρακτική ανασκόπηση μπορεί να περιλαμβάνει τη γεωμετρία του συνδετήρα, την κωνικότητα, το προφίλ του σπειρώματος, την τραχύτητα της επιφάνειας, τη διεπαφή ζεύξης, την ευθυγράμμιση των δυνάμεων, την κατάσταση του εξαρτήματος ροπής και τα όργανα μέτρησης που σχετίζονται με την πίεση.

Η KingPo μπορεί να πραγματοποιήσει εσωτερική επιθεώρηση διαστάσεων και έλεγχο κατάστασης πριν από την παράδοση, την επισκευή, τη συντήρηση ή την υποβολή σε τρίτο εργαστήριο. Όταν οι πελάτες χρειάζονται διαπιστευμένο πιστοποιητικό, η KingPo μπορεί να βοηθήσει στον συντονισμό της υποβολής σε ένα εξειδικευμένο τρίτο εργαστήριο μετρολογίας σύμφωνα με το απαιτούμενο είδος και το εγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής.

Πρότυπα που καλύπτονται

Υποστήριξη βαθμονόμησης για εξοπλισμό δοκιμών ISO 80369, ISO 5356 και ISO 18250-3

Διαφορετικά πρότυπα ιατρικών συνδέσμων απαιτούν διαφορετικές διεπαφές αναφοράς, μετρητές και λειτουργικά εξαρτήματα. Η μέθοδος τελικής επιθεώρησης και το πεδίο εφαρμογής του πιστοποιητικού θα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με το αγορασμένο πρότυπο, τη διαδικασία ποιότητας του πελάτη και το εγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής βαθμονόμησης του επιλεγμένου εργαστηρίου.

Σειρά ISO 80369

Ιατρικοί σύνδεσμοι μικρής διαμέτρου

Συνδετήρες αναφοράς, μετρητές Luer, εξαρτήματα διαρροής, εξαρτήματα δύναμης και εργαλεία που σχετίζονται με τη ροπή στρέψης που χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση ιατρικών συνδετήρων μικρής διαμέτρου.

ISO 5356

Κωνικοί σύνδεσμοι αναισθησίας και αναπνοής

Κωνικοί μετρητές συνδετήρων και σχετικά εργαλεία μέτρησης για εφαρμογές σύνδεσης αναισθητικού και αναπνευστικού εξοπλισμού.

ISO-18250 3

Εργαλεία σύνδεσης εντερικής δεξαμενής

Εργαλεία δοκιμής εντερικών συνδέσμων, χαρακτηριστικά ζευγαρώματος και λειτουργικά εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση και την υποστήριξη επιθεώρησης συνδέσμων δεξαμενής.

Σημαντικό: Η KingPo δεν ισχυρίζεται ότι κάθε δραστηριότητα επιθεώρησης ή βαθμονόμησης εκτελείται βάσει της πιστοποίησης CNAS ή ILAC που ανήκει στην KingPo. Η διαθεσιμότητα των πιστοποιητικών εξαρτάται από το επιλεγμένο εργαστήριο τρίτου μέρους, το ζητούμενο στοιχείο μέτρησης και το εγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής του.

Εσωτερική δυνατότητα

Εξοπλισμός Επιθεώρησης Διαστάσεων και Αναθεώρησης Κατάστασης

Πριν από την παράδοση, την επισκευή ή την υποβολή του εξοπλισμού δοκιμής συνδέσμων για βαθμονόμηση από τρίτους, η KingPo μπορεί να εξετάσει τις κρίσιμες διαστάσεις και τις συνθήκες μέτρησης χρησιμοποιώντας εσωτερικό μετρολογικό εξοπλισμό. Για την πλήρη διαμόρφωση προϊόντος ISO 80369, ανατρέξτε στη σελίδα Εξοπλισμός Δοκιμών ISO 80369.

Επιθεώρηση CMM για μετρητές ιατρικών συνδετήρων ISO 80369 και συνδετήρες αναφοράς — **Μηχανή μέτρησης συντεταγμένων** Κρίσιμες τρισδιάστατες διαστάσεις, γεωμετρία και ανασκόπηση ανοχής θέσης για μετρητές ISO 80369, ISO 5356 και ISO 18250-3, συνδέσμους αναφοράς και εξαρτήματα ακριβείας.

Έλεγχος σάρωσης σπειρωμάτων για συνδέσμους αναφοράς Luer lock ISO 80369 — **Σύστημα σάρωσης νημάτων** Έλεγχος προφίλ σπειρώματος, βήματος, γωνίας πλευράς και χαρακτηριστικών ζευγαρώματος συνδετήρα για διεπαφές κλειδαριάς.

Δοκιμή τραχύτητας επιφάνειας για μετρητές Luer ISO 80369 και συνδέσμους αναφοράς — **Έλεγχος τραχύτητας επιφάνειας** Αναθεώρηση φινιρίσματος επιφάνειας σε κρίσιμες επιφάνειες ζευγαρώματος και στεγανοποίησης εργαλείων δοκιμής συνδετήρων.

Μέτρηση μετρητή ύψους για εργαλεία βαθμονόμησης ιατρικών συνδετήρων — **Υψόμετρο** Κατακόρυφες διαστάσεις, ύψη βαθμίδων και έλεγχοι επιφάνειας αναφοράς για εξαρτήματα σύνδεσης και μετρητές ακριβείας.

Μέτρηση όρασης για εργαλεία δοκιμής εντερικών συνδέσμων ISO 18250-3 — **Σύστημα μέτρησης όρασης** Έλεγχος χωρίς επαφή μικρών προφίλ, ακμών, διαμέτρων, γωνιών και χαρακτηριστικών συνδετήρων.

Πεδίο βαθμονόμησης

Στοιχεία βαθμονόμησης εξοπλισμού δοκιμής συνδετήρων

Το KingPo υποστηρίζει την αναθεώρηση βαθμονόμησης εξοπλισμού δοκιμών συνδετήρων για μετρητές, συνδετήρες αναφοράς, εξαρτήματα και όργανα μέτρησης που χρησιμοποιούνται στην επαλήθευση ιατρικών συνδετήρων. Η σκοπιμότητα επιβεβαιώνεται πριν από την υποβολή, επειδή δεν μπορούν όλα τα είδη να πιστοποιηθούν από το ίδιο εργαστήριο ή στο ίδιο πεδίο διαπίστευσης.

Συνδέσεις και μετρητές αναφοράς

Μετρητές Luer και σύνδεσμοι αναφοράς ISO 80369-7
Κωνικοί μετρητές σύνδεσης ISO 5356
Εργαλεία δοκιμής εντερικών συνδέσμων ISO 18250-3
Αναφορές ζευγαρώματος για συγκεκριμένες εφαρμογές

Λειτουργικά εξαρτήματα δοκιμών

Εξαρτήματα δοκιμής διαρροής και πίεσης
Αξονικά εξαρτήματα δύναμης διαχωρισμού
Ξεβίδωμα και παράκαμψη των εξαρτημάτων ροπής στρέψης
Ραγίσματα τάσης και εξαρτήματα ευθυγράμμισης

Σχετικά Όργανα

Δυναμόμετρα και κελιά φορτίου
Μετρητές ροπής και αισθητήρες ροπής
Πιεσόμετρα και μορφοτροπείς
Χρονόμετρα, όργανα θερμοκρασίας και υγρασίας

Σετ μετρητών ιατρικών συνδετήρων ISO 80369, ISO 5356 και ISO 18250-3 για υπηρεσία βαθμονόμησης

Διαμόρφωση προϊόντος

Χρειάζεστε νέους μετρητές ISO 80369 ή συνδέσμους αναφοράς;

Εάν τα εργαλεία σας είναι φθαρμένα, κατεστραμμένα ή δεν είναι κατάλληλα για την απαιτούμενη μέθοδο δοκιμής, η βαθμονόμηση από μόνη της ενδέχεται να μην λύσει το πρόβλημα. Η KingPo μπορεί επίσης να παρέχει νέους μετρητές Luer ISO 80369, συνδέσμους αναφοράς και σχετικά συστήματα λειτουργικών δοκιμών.

Δείτε τον εξοπλισμό δοκιμών ISO 80369 Δείτε το σετ μετρητών ISO 80369-7 Luer

Ροή εργασίας υπηρεσίας

Ροή εργασίας βαθμονόμησης και υποβολής

Κάθε έργο ξεκινά με μια τεχνική αξιολόγηση. Αυτό αποτρέπει την αποστολή του λάθος εργαλείου στο λάθος εργαστήριο και βοηθά τους πελάτες να επιλέξουν μεταξύ εσωτερικής επιθεώρησης, επισκευής, αντικατάστασης ή υποβολής βαθμονόμησης διαπιστευμένης από τρίτους.

Υποβολή λεπτομερειώνΑποστολή προτύπου, λίστας εξοπλισμού, σχεδίου και απαιτούμενου πιστοποιητικού.

Τεχνική ΕπιθεώρησηΤο KingPo ελέγχει τον τύπο του εργαλείου, την κατάσταση και την εφαρμοστέα μέθοδο.

Εσωτερικός ΈλεγχοςΠραγματοποιείται έλεγχος διαστάσεων και κατάστασης όπου απαιτείται.

Συμβουλές επισκευήςΗ επισκευή ή η αντικατάσταση επιβεβαιώνεται πριν από την υποβολή του πιστοποιητικού.

Υποβολή ΕργαστηρίουΤα εργαλεία υποβάλλονται σε εξειδικευμένο εργαστήριο τρίτου μέρους, εάν απαιτείται.

Επιστροφή πιστοποιητικούΤο πιστοποιητικό, η έκθεση ή το αρχείο επιθεώρησης επιστρέφονται για έλεγχο.

Επόμενο διάστημαΤο KingPo βοηθά στην επεξήγηση των αποτελεσμάτων και στις μελλοντικές συστάσεις αξιολόγησης.

Υποστήριξη από τρίτους εργαστήρια

Υποστήριξη Υποβολής Διαπιστευμένων Πιστοποιητικών

Για τους πελάτες που χρειάζονται πιστοποιητικά διαπιστευμένα από τρίτους, η KingPo μπορεί να βοηθήσει με την υποβολή τους σε πιστοποιημένα εργαστήρια μετρολογίας. Ο τελικός εκδότης του πιστοποιητικού, το σήμα διαπίστευσης, το στοιχείο μέτρησης και η δήλωση αβεβαιότητας καθορίζονται από το επιλεγμένο εργαστήριο και το εγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής του.

Βαθμονόμηση εξοπλισμού δοκιμής συνδετήρων — Σήματα Πιστοποίησης Τρίτων Μερών

Παράδειγμα εξωφύλλου έκθεσης δοκιμής τρίτου μέρους που εκδίδεται από το Ινστιτούτο Μετρολογίας της Γκουανγκντόνγκ. Ανάλογα με το αιτούμενο έργο και το εγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής του εργαστηρίου, το τελικό έγγραφο μπορεί να εκδοθεί ως έκθεση δοκιμής ή πιστοποιητικό βαθμονόμησης.

Δείγμα πιστοποιητικού βαθμονόμησης διαπιστευμένου από τρίτο μέρος για εξοπλισμό δοκιμής ιατρικών συνδέσμων — Δείγμα Πιστοποιητικού Βαθμονόμησης Τρίτου Μέρους

Αναφορά μορφής πιστοποιητικού για εξοπλισμό δοκιμών ιατρικών συνδέσμων που υποβάλλεται μέσω εξειδικευμένων εργαστηρίων τρίτων.

Δήλωση διαπίστευσης: Τα σήματα διαπίστευσης που εμφανίζονται σε πιστοποιητικά τρίτων μερών ανήκουν στα εργαστήρια έκδοσης πιστοποιητικών και χρησιμοποιούνται μόνο για να εξηγήσουν την υποστήριξη υποβολής διαπιστευμένων εργαστηρίων. Η KingPo δεν ισχυρίζεται ότι όλες οι δραστηριότητες βαθμονόμησης εκτελούνται βάσει διαπίστευσης CNAS ή ILAC που ανήκει στην KingPo, εκτός εάν αναφέρεται ρητά στο εκδοθέν πιστοποιητικό.

Προετοιμασία προσφορών

Πληροφορίες που απαιτούνται για την προσφορά βαθμονόμησης

Η παροχή πλήρων πληροφοριών βοηθά στην αποφυγή λανθασμένου πεδίου εφαρμογής πιστοποιητικού, λανθασμένων στοιχείων μέτρησης ή καθυστερήσεων που προκαλούνται από ελλείποντα σχέδια και λεπτομέρειες σειριακού αριθμού.

Χρησιμοποιήστε αυτόν τον πίνακα για να προετοιμάσετε πληροφορίες προσφοράς βαθμονόμησης εξοπλισμού δοκιμής συνδετήρων πριν υποβάλετε μετρητές, συνδετήρες αναφοράς ή εξαρτήματα για επιθεώρηση ή αξιολόγηση από τρίτο εργαστήριο.
Πληροφορίες	Παράδειγμα	Γιατί έχει σημασία
Τύπος εξοπλισμού	Σετ μετρητών Luer ISO 80369-7, μετρητής κωνικού συνδέσμου ISO 5356, εξάρτημα εντερικού συνδέσμου ISO 18250-3	Καθορίζει εάν το στοιχείο μπορεί να επιθεωρηθεί εσωτερικά ή να υποβληθεί για διαπιστευμένη βαθμονόμηση.
Πρότυπο και έκδοση	ISO 80369-7:2021, ISO 5356-1:2015, ISO 18250-3:2018	Διαφορετικές εκδόσεις ενδέχεται να απαιτούν διαφορετικά σχήματα, μεθόδους ή κριτήρια αποδοχής.
Σχήμα / Παράρτημα / ρήτρα	Σχήμα C.1–C.6, τύπος συνδετήρα, μέθοδος διαρροής, μέθοδος ροπής	Αποτρέπει την ασυμβατότητα του εργαλείου με λανθασμένη διεπαφή αναφοράς ή μέθοδο δοκιμής.
Απαιτήσεις πιστοποιητικού	Εσωτερικό αρχείο επιθεώρησης ή πιστοποιητικό βαθμονόμησης διαπιστευμένο από τρίτο μέρος	Ορίζει την επιλογή εργαστηρίου, το κόστος, τον χρόνο παράδοσης και τη μορφή της αναφοράς.
Κατάσταση και ιστορικό	Καινούργιο, μεταχειρισμένο, κατεστραμμένο, μετά από επισκευή, εκτός βαθμονόμησης	Βοηθά στον προσδιορισμό του κατά πόσον πρέπει να εξεταστεί πρώτα ο καθαρισμός, η επισκευή ή η αντικατάσταση.
Ποσότητα και σειριακοί αριθμοί	Ένα σετ, μεμονωμένος μετρητής, πλήρες κιτ, λίστα σειριακών αριθμών	Απαραίτητο για την υποβολή προσφορών, την παρακολούθηση και την προετοιμασία πιστοποιητικών.

Τεχνικές αναφορές

Πρότυπα Αναφοράς και Πόροι Διαπίστευσης

Η τελική μέθοδος βαθμονόμησης, τα κριτήρια αποδοχής και οι απαιτήσεις πιστοποιητικού θα πρέπει πάντα να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με το αγορασμένο πρότυπο, τις προδιαγραφές του πελάτη και το εγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής του επιλεγμένου τρίτου εργαστηρίου.

Κατάλογος Προτύπων ISO 80369 Κατάλογος Προτύπων ISO 5356 Κατάλογος Προτύπων ISO 18250-3 Πληροφορίες MRA της ILAC Ιστότοπος CNAS English

Σχετικοί πόροι KingPo

Σχετικά προϊόντα, πρότυπα και στοιχεία πελατών

Συχνές ερωτήσεις

Συχνές ερωτήσεις για τη βαθμονόμηση εξοπλισμού δοκιμής συνδετήρων

Μπορεί η KingPo να παρέχει πιστοποιητικά βαθμονόμησης αναγνωρισμένα από CNAS ή ILAC;

Η KingPo μπορεί να συντονίσει την υποβολή σε πιστοποιημένα εργαστήρια μετρολογίας τρίτων μερών όταν απαιτείται διαπιστευμένο πιστοποιητικό. Ο τελικός εκδότης του πιστοποιητικού, το σήμα διαπίστευσης και το πεδίο εφαρμογής της βαθμονόμησης εξαρτώνται από το εγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής του επιλεγμένου εργαστηρίου.

Είναι η εσωτερική επιθεώρηση η ίδια με την διαπιστευμένη βαθμονόμηση;

Όχι. Η εσωτερική επιθεώρηση βοηθά στην επαλήθευση της διαστατικής κατάστασης, της κατάστασης του εργαλείου και της ποιότητας κατασκευής. Η διαπιστευμένη βαθμονόμηση εκτελείται και πιστοποιείται από διαπιστευμένο εργαστήριο εντός του εγκεκριμένου πεδίου εφαρμογής του.

Ποιος εξοπλισμός ISO 80369 μπορεί να αξιολογηθεί;

Τυπικά είδη περιλαμβάνουν μετρητές Luer και συνδέσμους αναφοράς ISO 80369-7, αναφορές εντερικών συνδέσμων ISO 80369-3, αναφορές νευρωνικών εφαρμογών ISO 80369-6, εξαρτήματα διαρροής, εξαρτήματα δύναμης και εξαρτήματα ροπής. Η σκοπιμότητα θα πρέπει να επιβεβαιώνεται σύμφωνα με το ακριβές σχήμα, το σχέδιο και την απαίτηση πιστοποιητικού.

Μπορούν να επισκευαστούν οι χρησιμοποιημένοι μετρητές πριν από τη βαθμονόμηση;

Η KingPo μπορεί να ελέγξει τη φθορά, την κατάσταση της επιφάνειας και την απόκλιση διαστάσεων. Εάν η επισκευή ή η αντικατάσταση είναι πιο κατάλληλη από τη βαθμονόμηση, η KingPo θα σας ενημερώσει πριν από την υποβολή σε τρίτο εργαστήριο.

Πόσο συχνά πρέπει να βαθμονομούνται οι μετρητές ιατρικών συνδετήρων;

Το διάστημα εξαρτάται από το σύστημα ποιότητας του χρήστη, τη συχνότητα χρήσης, τον κίνδυνο φθοράς, τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις προσδοκίες του πελάτη για έλεγχο. Πολλά εργαστήρια ορίζουν έναν ετήσιο κύκλο αναθεώρησης ή έναν κύκλο αναθεώρησης βάσει έργου, αλλά το τελικό διάστημα θα πρέπει να ακολουθεί την εσωτερική διαδικασία του χρήστη.

Χρειάζεστε υποστήριξη βαθμονόμησης για μετρητές ISO 80369 ή συνδέσμους αναφοράς;

Για τον εξοπλισμό δοκιμών συνδετήρων ISO 80369, ISO 5356 και ISO 18250-3, το KingPo μπορεί να υποστηρίξει την επιθεώρηση μετρητών, την αναθεώρηση συνδετήρων αναφοράς, τον συντονισμό υποβολής βαθμονόμησης και την επιλογή εργαλείου αντικατάστασης όταν χρειάζεται. Εάν το εργαλείο είναι φθαρμένο, κατεστραμμένο ή ακατάλληλο για την απαιτούμενη μέθοδο, ανατρέξτε στη σελίδα Εξοπλισμού Δοκιμών ISO 80369 πριν ζητήσετε πιστοποιητικό.