Η KingPo ολοκλήρωσε πρόσφατα την παράδοση, τη θέση σε λειτουργία και την τεχνική υποστήριξη ενός πακέτου ιατρικού εξοπλισμού δοκιμών ηλεκτρικής ασφάλειας για το Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων της Σιτσουάν (Κέντρο Δοκιμών Ιατρικών Συσκευών της Σιτσουάν), ένα ίδρυμα δοκιμών σε επαρχιακό επίπεδο στην Κίνα.
Σε αντίθεση με την παράδοση ενός μόνο οργάνου, αυτό το έργο περιελάμβανε μια συντονισμένη διαμόρφωση πολλαπλών ιατρικών συστημάτων δοκιμών KingPo, συμπεριλαμβανομένου ενός προγραμματιζόμενου ελεγκτή ρεύματος διαρροής, ενός αναλυτή ηλεκτροχειρουργικής μονάδας KP8850, ενός ελεγκτή διηλεκτρικής αντοχής KP1230S, ενός συστήματος δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP1240S και ενός ελεγκτή σύνθετης αντίστασης επαφής NE.
Το πακέτο εξοπλισμού που παραδίδεται έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει την ικανότητα δοκιμών του εργαστηρίου σύμφωνα με τα πρότυπα IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60990, ISO 27186 και τις σχετικές απαιτήσεις ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας.
Ιστορικό έργου
Τα εργαστήρια δοκιμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων χρειάζονται αξιόπιστα, επαναλήψιμα και προσανατολισμένα σε πρότυπα όργανα δοκιμών για την αξιολόγηση διαφορετικών κινδύνων ασφαλείας σε πολλαπλές κατηγορίες προϊόντων. Για τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό, αυτοί οι κίνδυνοι μπορεί να περιλαμβάνουν ρεύμα διαρροής ασθενούς, ρεύμα προστατευτικού αγωγού, ρεύμα διαρροής υψηλής συχνότητας, απόδοση διηλεκτρικής αντοχής, σύνθετη αντίσταση επαφής ουδέτερου ηλεκτροδίου και αντοχή παλμού υψηλής τάσης.
Για την υποστήριξη αυτών των απαιτήσεων δοκιμών, το Κέντρο Δοκιμών Ιατρικών Συσκευών της Σιτσουάν επέλεξε την KingPo για την παροχή μιας ολοκληρωμένης λύσης δοκιμών ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας. Το έργο επικεντρώθηκε όχι μόνο στην παράδοση εξοπλισμού, αλλά και στην πρακτική εφαρμογή στο εργαστήριο, στην καθοδήγηση για τη ρύθμιση των δοκιμών και στη μακροπρόθεσμη υποστήριξη της ροής εργασίας.
Αυτή η παράδοση καταδεικνύει περαιτέρω την ικανότητα της KingPo να παρέχει εξοπλισμό ιατρικών δοκιμών για επαγγελματικά εργαστήρια, ιδρύματα που σχετίζονται με την πιστοποίηση και κατασκευαστές ιατρικών συσκευών.
Παραδοθείς Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός Δοκιμών Ασφάλειας
Το έργο Sichuan περιελάμβανε διάφορα όργανα KingPo που κάλυπταν τόσο γενικές δοκιμές ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας όσο και εξειδικευμένες εφαρμογές δοκιμών ενεργών ιατρικών συσκευών.
Προγραμματιζόμενος ελεγκτής ρεύματος διαρροής IEC 60601-1
The προγραμματιζόμενος ελεγκτής ρεύματος διαρροής παρασχέθηκε για την υποστήριξη των δοκιμών ηλεκτρικής ασφάλειας ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού και άλλων ηλεκτρικών προϊόντων.
Το όργανο υποστηρίζει πολλαπλές λειτουργίες μέτρησης ρεύματος διαρροής, συμπεριλαμβανομένων AC, AC+DC, PEAK και DC, και έχει σχεδιαστεί για πρότυπα όπως τα IEC 60601-1, IEC 60990, IEC 61010-1 και άλλες σχετικές απαιτήσεις ασφαλείας. Υποστηρίζει επίσης προγραμματιζόμενα ανώτερα και κατώτερα όρια, ρυθμίσεις χρονισμού και εξαγωγή δεδομένων Excel μέσω U-disk, βοηθώντας τα εργαστήρια να βελτιώσουν την επαναληψιμότητα των δοκιμών και την αποτελεσματικότητα της διαχείρισης δεδομένων.
Για τα εργαστήρια δοκιμών ιατρικών συσκευών, η δοκιμή ρεύματος διαρροής είναι ένα από τα πιο συνηθισμένα αλλά κρίσιμα στοιχεία δοκιμών ασφαλείας. Ένας προγραμματιζόμενος ελεγκτής ρεύματος διαρροής βοηθά στη μείωση της διακύμανσης της χειροκίνητης λειτουργίας και παρέχει μια πιο συνεπή ροή εργασίας για τακτικούς ελέγχους, δοκιμές τύπου και τεχνική επαλήθευση.
Αναλυτής Ηλεκτροχειρουργικής Μονάδας KP8850
Ο Αναλυτής Ηλεκτροχειρουργικής Μονάδας KingPo KP8850 συμπεριλήφθηκε για την υποστήριξη δοκιμών χειρουργικού εξοπλισμού υψηλής συχνότητας σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-2.
Οι ηλεκτροχειρουργικές μονάδες απαιτούν ειδικά όργανα δοκιμών, επειδή η έξοδός τους περιλαμβάνει κυματομορφές υψηλής συχνότητας, σταθερότητα ισχύος εξόδου, απόκριση φορτίου, ρεύμα διαρροής υψηλής συχνότητας και λειτουργίες παρακολούθησης REM/CQM. Αυτά τα στοιχεία δοκιμής δεν μπορούν να αξιολογηθούν πλήρως από γενικούς δοκιμαστές ηλεκτρικής ασφάλειας.
The KP8850 Υποστηρίζει μέτρηση ισχύος εξόδου, μέτρηση τάσης, μέτρηση ρεύματος, δοκιμές ρεύματος διαρροής υψηλής συχνότητας και προσομοίωση REM/CQM. Σύμφωνα με τις προδιαγραφές του προϊόντος, υποστηρίζει δοκιμές ESU έως 1 MHz, εύρος ισχύος 0–500 W, εύρος τάσης έως κορυφή 5 kV και δοκιμές ρεύματος διαρροής HF από 2 mA έως 500 mA.
Για εργαστήρια που δοκιμάζουν ηλεκτροχειρουργικές γεννήτριες και σχετικά αξεσουάρ, το KP8850 παρέχει μια ειδική πλατφόρμα για την επαλήθευση της απόδοσης των ESU και την αξιολόγηση της ασφάλειας.
KP1230S Ελεγκτής διηλεκτρικής αντοχής για ISO 27186
The KP1230S Ελεγκτής διηλεκτρικής αντοχής παρασχέθηκε για δοκιμή παλμών υψηλής τάσης τετραπολικών συστημάτων συνδετήρων που χρησιμοποιούνται σε ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές.
Αυτό το όργανο έχει σχεδιαστεί για να παράγει μια μονοφασική κολοβωμένη εκθετική κυματομορφή για την αξιολόγηση της διηλεκτρικής αντοχής και της αντίστασης απινίδωσης. Η σελίδα του προϊόντος καθορίζει τη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα C και το YY/T 0972-2016 Παράρτημα C, με μέγιστη τάση 1.53 kV ρυθμιζόμενη έως 2 kV.
Ο ελεγκτής είναι κατάλληλος για εφαρμογές που περιλαμβάνουν βηματοδότες, απινιδωτές, συσκευές CRT και σχετικά τετραπολικά συστήματα συνδετήρων, όπου η ακεραιότητα της μόνωσης και η ικανότητα αντοχής σε παλμούς είναι σημαντικές.
Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP1240S
The Σύστημα δοκιμής μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης KP1240S παρασχέθηκε για την αξιολόγηση της αντοχής σε υψηλή τάση και υψηλό ρεύμα των τετραπολικών συστημάτων συνδετήρων.
Αυτό το σύστημα υποστηρίζει δοκιμές παλμών υψηλού ρεύματος για επαλήθευση συνδετήρων που σχετίζεται με το πρότυπο ISO 27186. Η σελίδα του προϊόντος το περιγράφει ως γεννήτρια παλμών υψηλού ρεύματος για τετραπολικά συστήματα συνδετήρων, με συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 27186:2020 Παράρτημα E, μέγιστη τάση 0–2 kV και μέγιστο ρεύμα ≥50 A υπό τυπικό φορτίο 100 Ω.
Μαζί με τον ελεγκτή διηλεκτρικής αντοχής KP1230S, ο KP1240S παρέχει μια πιο ολοκληρωμένη λύση για την αξιολόγηση ενεργών εμφυτεύσιμων συνδετήρων ιατρικών συσκευών.
Δοκιμαστής σύνθετης αντίστασης επαφής NE
Ο ελεγκτής σύνθετης αντίστασης επαφής NE παρασχέθηκε για την υποστήριξη δοκιμών σύνθετης αντίστασης επαφής ουδέτερου ηλεκτροδίου για χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας.
Η σύνθετη αντίσταση επαφής ουδέτερου ηλεκτροδίου είναι μια σημαντική παράμετρος που σχετίζεται με την ασφάλεια στις ηλεκτροχειρουργικές εφαρμογές. Εάν η σύνθετη αντίσταση επαφής είναι πολύ υψηλή, η διαδρομή διασποράς ρεύματος μπορεί να γίνει ασταθής, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοπικής θέρμανσης κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Ο ΚινγκΠο Δοκιμαστής σύνθετης αντίστασης επαφής NE Έχει σχεδιαστεί για δοκιμές σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-2-2 σύμφωνα με την παράγραφο 201.15.101.6. Υποστηρίζει δοκιμές από 50 kHz έως 5 MHz και παρέχει έξοδο ρεύματος 200 mA RMS σε φορτία 0–50 Ω, βοηθώντας τα εργαστήρια να εκτελούν επαναλήψιμη επαλήθευση ουδέτερων ηλεκτροδίων.
Επιτόπια θέση σε λειτουργία και τεχνική υποστήριξη
Μετά την παράδοση, οι μηχανικοί της KingPo υποστήριξαν τον πελάτη με την εγκατάσταση του εξοπλισμού, την επαλήθευση λειτουργίας, την καθοδήγηση καλωδίωσης, την επίδειξη λειτουργίας και την πρακτική εκπαίδευση.
Η εκπαίδευση κάλυψε μεθόδους σύνδεσης δοκιμών, προφυλάξεις ασφαλείας, ρυθμίσεις παραμέτρων, σχεδιασμό ακολουθίας δοκιμών, ερμηνεία αποτελεσμάτων και τακτική συντήρηση. Αυτό ήταν ιδιαίτερα σημαντικό επειδή η παραδοθείσα διαμόρφωση περιελάμβανε όργανα δοκιμών υψηλής συχνότητας, υψηλής τάσης και παλμικής εξόδου.
Συνδυάζοντας την παράδοση εξοπλισμού με την υποστήριξη εφαρμογών, η KingPo βοήθησε το εργαστήριο να δημιουργήσει μια πιο τυποποιημένη ροή εργασίας για μελλοντικές δοκιμές ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας.
Αξία Έργου
Αυτό το έργο στη Σιτσουάν καταδεικνύει την ικανότητα της KingPo να παρέχει μια ολοκληρωμένη λύση δοκιμών ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας για επαγγελματικά εργαστήρια.
Αντί να εστιάζει σε ένα μόνο δοκιμαστικό στοιχείο, το παρεχόμενο πακέτο εξοπλισμού καλύπτει αρκετούς σημαντικούς τομείς δοκιμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων:
- δοκιμές διαρροής ρεύματος για ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό·
- δοκιμή εξόδου ηλεκτροχειρουργικής μονάδας και ρεύματος διαρροής υψηλής συχνότητας·
- δοκιμή σύνθετης αντίστασης επαφής ουδέτερου ηλεκτροδίου·
- δοκιμή διηλεκτρικής αντοχής για τετραπολικά συστήματα συνδετήρων·
- Αξιολόγηση μεταφοράς ρεύματος υψηλής τάσης για ενεργούς εμφυτεύσιμους συνδέσμους ιατρικών συσκευών.
Αυτή η διαμόρφωση βοηθά το εργαστήριο να επεκτείνει την κάλυψη των δοκιμών του και να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα των δοκιμών για την επαλήθευση της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Για εργαστήρια δοκιμών, φορείς πιστοποίησης και κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, η KingPo μπορεί να παρέχει προσαρμοσμένες διαμορφώσεις εξοπλισμού ιατρικών δοκιμών με βάση τα ισχύοντα πρότυπα, τις κατηγορίες προϊόντων και τις απαιτήσεις ροής εργασίας δοκιμών.
Εξερευνήστε περισσότερο εξοπλισμό ιατρικών δοκιμών KingPo για IEC 60601, IEC 60601-2-2, IEC 60990, ISO 27186 και άλλες εφαρμογές δοκιμών ιατρικών συσκευών.
