Επισκόπηση δοκιμών ιατρικών συνδέσμων ISO 18250
Ο εξοπλισμός δοκιμής ιατρικών συνδέσμων ISO 18250 χρησιμοποιείται για την υποστήριξη της επαλήθευσης συνδέσμων για συστήματα χορήγησης δεξαμενών σε εφαρμογές υγειονομικής περίθαλψης.
Αυτός ο οδηγός συνδυάζει τους συνδέσμους αναφοράς KingPo ISO 18250-3 και την υποστήριξη δοκιμών διαρροής ISO 18250-1, έτσι ώστε τα εργαστήρια, οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και οι μηχανικοί προμηθειών να μπορούν να εντοπίζουν γρήγορα τα σχετικά εξαρτήματα σύνδεσης, τα εξαρτήματα αναφοράς που ταιριάζουν και τον εξοπλισμό δοκιμών πίεσης ή διαρροής.
Το κύριο πεδίο εφαρμογής του εξοπλισμού περιλαμβάνει συνδέσμους αναφοράς ISO 18250-3 για εφαρμογές εντερικής δεξαμενής, συνδέσμους διασταυρούμενων θυρών και διασταυρούμενων αναφορών, αρσενικούς και θηλυκούς συνδέσμους αναφοράς και τον ελεγκτή διαρροής αέρα υποατμοσφαιρικής πίεσης ISO 18250-1.
Η σελίδα έχει σχεδιαστεί ως κόμβος επιλογής εξοπλισμού βασισμένος σε πρότυπα και όχι ως αντικατάσταση του επίσημου ISO.
πρότυπα.
Αυτή η σελίδα είναι ένας οδηγός επιλογής εξοπλισμού KingPo και πλοήγησης στον ιστότοπο. Τελικές διαστάσεις συνδετήρα, λειτουργικότητα
Οι απαιτήσεις απόδοσης, οι μέθοδοι δοκιμών και οι αποφάσεις συμμόρφωσης θα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με τα επίσημα έγγραφα ISO 18250-3, τα ισχύοντα πρότυπα ιατροτεχνολογικών προϊόντων και τις απαιτήσεις του φορέα πιστοποίησης.
Πληροφορία κλειδί
Συνδέσεις για συστήματα παροχής δεξαμενών για εφαρμογές υγειονομικής περίθαλψης.
Συνδέσεις αναφοράς εντερικής δεξαμενής, συμπεριλαμβανομένων των Σχήματων C.2, C.3, C.4, C.5 και C.6.
Υποστήριξη δοκιμών υποατμοσφαιρικής πίεσης και διαρροής για συστήματα σύνδεσης δεξαμενών.
Κατασκευαστές, εργαστήρια δοκιμών, ομάδες διασφάλισης ποιότητας και μηχανικοί ανάπτυξης συνδέσμων.
Σειρά ISO 18250 και πεδίο εφαρμογής εξοπλισμού KingPo
Για την τρέχουσα δομή προϊόντων DGKingPo, ο κόμβος ISO 18250 θα πρέπει να επικεντρωθεί σε δύο πρακτικούς τομείς: αναφορά ISO 18250-3
συνδετήρες για εφαρμογές εντερικής δεξαμενής και υποστήριξη δοκιμής διαρροής ή πίεσης ISO 18250-1. Αυτό διατηρεί τη σελίδα
αρκετά ευρύ ώστε να λειτουργεί ως κόμβος προτύπων, ενώ παράλληλα να ταιριάζει με τα προϊόντα που είναι ήδη διαθέσιμα στον ιστότοπο.
| Μέρος ISO 18250 | Κύρια εφαρμογή | Ρόλος σελίδας KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 1 | Γενικές απαιτήσεις και κοινή υποστήριξη δοκιμών για συστήματα σύνδεσης δεξαμενών | Υποστήριξη εξοπλισμού δοκιμών διαρροής / πίεσης |
| ISO-18250 3 | Εφαρμογές σύνδεσης εντερικής δεξαμενής | Κύρια ομάδα προϊόντων σύνδεσης αναφοράς |
| Σχετικά πρότυπα σύνδεσης | Σύγκριση συνδετήρων μικρής διαμέτρου και πλαίσιο ασφάλειας ιατρικών συσκευών | Εσωτερικοί σύνδεσμοι προς σελίδες ISO 80369-7 και IEC 60601-1, όπου ισχύει |
Τυπική ροή εργασίας δοκιμής σύνδεσης ISO 18250
Μια πρακτική ροή εργασίας επαλήθευσης συνδέσμων μπορεί να περιλαμβάνει την αναγνώριση συνδέσμων, την επιλογή συνδέσμων αναφοράς ζευγαρώματος,
έλεγχος διαστάσεων ή συμβατότητας, δοκιμή διαρροής ή πίεσης και τελική τεκμηρίωση. Η ακριβής μέθοδος δοκιμής θα πρέπει να
να επιβεβαιώνεται πάντα από το ισχύον πρότυπο και την απαίτηση πιστοποίησης.
Συνιστώμενη λίστα ελέγχου εξοπλισμού KingPo ISO 18250
Η ακόλουθη λίστα ελέγχου συνδέει τις τρέχουσες σελίδες προϊόντων DGKingPo ISO 18250 σε έναν χάρτη εξοπλισμού βασισμένο σε πρότυπα.
Μπορεί να βοηθήσει τους αγοραστές να κατανοήσουν ποιο αντικείμενο χρησιμοποιείται ως σύνολο συνδέσμων, ποιο αντικείμενο είναι ένας συγκεκριμένος σύνδεσμος αναφοράς και
ποιο στοιχείο υποστηρίζει δοκιμές διαρροής ή υποατμοσφαιρικής πίεσης.
| Πρότυπο / Σχήμα | Εστίαση δοκιμής ή επιλογής | Συνιστώμενος εξοπλισμός KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Επιλογή σετ συνδέσμων αναφοράς εντερικής δεξαμενής | Συνδέσεις αναφοράς ISO 18250-3 για δοκιμές εντερικής δεξαμενής |
| ISO 18250-3 Σχήμα Γ.2 | Εφαρμογή σύνδεσης αναφοράς δεξαμενής διασταυρούμενων θυρών | ISO 18250-3 Σχήμα C.2 Σύνδεσμος αναφοράς δεξαμενής διασταυρούμενης θύρας |
| ISO 18250-3 Σχήμα Γ.3 | Έλεγχος σύνδεσης αναφοράς και υποστήριξη επαλήθευσης ζευγαρώματος | Σύνδεσμος αναφοράς ISO 18250-3 Σχήμα C.3 |
| ISO 18250-3 Σχήμα Γ.4 | Έλεγχος συμβατότητας συνδετήρων διασταυρούμενης αναφοράς | Σύνδεσμος διασταυρούμενης αναφοράς ISO 18250-3 Σχήμα C.4 |
| ISO 18250-3 Σχήμα Γ.5 | Υποστήριξη ζευγαρώματος και δοκιμής συμβατότητας αρσενικού συνδετήρα αναφοράς | Αρσενικός σύνδεσμος αναφοράς ISO 18250-3 Σχήμα C.5 |
| ISO 18250-3 Σχήμα Γ.6 | Υποστήριξη δοκιμής ζευγαρώματος και συμβατότητας θηλυκού συνδετήρα αναφοράς | ISO 18250-3 Σχήμα C.6 Θηλυκός σύνδεσμος αναφοράς |
| ISO-18250 1 | Υποστήριξη δοκιμών υποατμοσφαιρικής πίεσης και διαρροής αέρα | ISO 18250-1 Ελεγκτής διαρροής αέρα υποατμοσφαιρικής πίεσης |
Σημειώσεις επιλογής συνδετήρα αναφοράς ISO 18250-3
Οι δοκιμές σύνδεσης που σχετίζονται με το πρότυπο ISO 18250-3 δεν αφορούν απλώς την αγορά ενός μεταλλικού εξαρτήματος. Οι αγοραστές συνήθως πρέπει να επιβεβαιώσουν
το σχήμα του συνδετήρα, η κατεύθυνση ζευγαρώματος, αν το δείγμα είναι αρσενικό ή θηλυκό, η διεπαφή της δεξαμενής και αν
Απαιτείται επίσης δοκιμή διαρροής ή πίεσης. Το KingPo μπορεί να βοηθήσει στην αντιστοίχιση της διαμόρφωσης του συνδέσμου αναφοράς ή του εξαρτήματος.
σύμφωνα με το σχέδιο του δείγματος και τον σκοπό της δοκιμής.
Σχήμα σύνδεσης
Επιβεβαιώστε εάν ο απαιτούμενος σύνδεσμος αντιστοιχεί στο Σχήμα C.2, C.3, C.4, C.5, C.6 ή σε ένα πλήρες σετ συνδέσμων αναφοράς ISO 18250-3.
Κατεύθυνση ζευγαρώματος
Προσδιορίστε εάν το εξάρτημα που υπό δοκιμή χρειάζεται αρσενικό σύνδεσμο αναφοράς, θηλυκό σύνδεσμο αναφοράς ή ρύθμιση συνδέσμου διασταυρούμενης αναφοράς.
Απαίτηση διαρροής
Εάν απαιτείται δοκιμή διαρροής ή υποατμοσφαιρικής πίεσης, το εξάρτημα σύνδεσης θα πρέπει να ληφθεί υπόψη σε συνδυασμό με το όργανο ελέγχου διαρροής αέρα ISO 18250-1.
Λύσεις Δοκιμών Συνδετήρων ISO 18250
Η KingPo παρέχει συνδέσμους αναφοράς και εξοπλισμό δοκιμών διαρροής που σχετίζονται με το πρότυπο ISO 18250 για συστήματα χορήγησης ιατρικών δεξαμενών. Αυτή η σειρά βοηθά τα εργαστήρια και τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών να εντοπίζουν γρήγορα τον εξοπλισμό για την επαλήθευση εντερικών συνδέσμων ISO 18250-3 και την υποστήριξη δοκιμών διαρροής αέρα ISO 18250-1.
Ένας οδηγός υψηλού επιπέδου για τον εξοπλισμό δοκιμών συνδετήρων ISO 18250 και την επιλογή σχετικών προϊόντων.
Συνδέσεις αναφοράς για εφαρμογές εντερικής δεξαμενής, συμπεριλαμβανομένων των διαμορφώσεων συνδέσμων του Σχήματος Γ.
Μεμονωμένες σελίδες συνδετήρων για λεπτομερείς πληροφορίες διαστάσεων, ζευγαρώματος και επιλογής εξαρτημάτων.
Υποστήριξη δοκιμών διαρροής αέρα υποατμοσφαιρικής πίεσης για συστήματα σύνδεσης ιατρικών δεξαμενών.
τυπικές Εφαρμογές
- Ανάπτυξη και επαλήθευση συνδέσμου εντερικής δεξαμενής
- Έλεγχος σύνδεσης συστήματος χορήγησης ιατρικού υγρού
- Συμβατότητα συνδετήρων και αξιολόγηση αναφοράς ζευγαρώματος
- Διαμόρφωση δοκιμής διαρροής αέρα ή υποατμοσφαιρικής πίεσης
- Επιθεώρηση εισερχόμενου εργαστηρίου ιατρικών συσκευών και υποστήριξη επικύρωσης Έρευνας και Ανάπτυξης
- Επιλογή σύνδεσης αναφοράς πριν από δοκιμές ή προετοιμασία πιστοποίησης από τρίτους
Σχετικά Πρότυπα και Εσωτερικοί Σύνδεσμοι
Οι δοκιμές σύνδεσης ISO 18250 σχετίζονται στενά με την ασφάλεια των συνδέσμων, την αξιολόγηση διαρροών και τη γενική ασφάλεια των ιατρικών συσκευών.
απαιτήσεις. Τα ακόλουθα πρότυπα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως υποστηρικτικοί εσωτερικοί σύνδεσμοι ή μελλοντικές σελίδες προτύπων.
| Σχετικό Πρότυπο | Γιατί σχετίζεται | Προτεινόμενος σύνδεσμος |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Ομάδα αναφοράς συνδετήρων κύριας εντερικής δεξαμενής | Συνδέσεις αναφοράς ISO 18250-3 |
| ISO-18250 1 | Υποστήριξη δοκιμών διαρροής, πίεσης και γενικής σύνδεσης δεξαμενής | Εξοπλισμός δοκιμής διαρροής αέρα ISO 18250-1 |
| ISO-80369 7 | Σύγκριση συνδέσμου μικρής διαμέτρου και συνδέσμου Luer για την ασφάλεια των ιατρικών συνδέσμων | Εξοπλισμός δοκιμής σύνδεσης Luer ISO 80369-7 — Σελίδα προβλεπόμενου προτύπου |
| IEC 60601-1 | Γενικό βασικό πλαίσιο ασφάλειας και ουσιώδους απόδοσης για ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό | Οδηγός Εξοπλισμού Δοκιμών Ιατρικής Ηλεκτρικής Ασφάλειας IEC 60601-1 |
Συχνές ερωτήσεις: Εξοπλισμός δοκιμής ιατρικών συνδετήρων ISO 18250
Πρέπει αυτή η σελίδα να επικεντρωθεί στο ISO 18250 ή στο ISO 18250-3;
Η κεντρική σελίδα θα πρέπει να χρησιμοποιεί το πρότυπο ISO 18250, επειδή συνδέει ολόκληρη την ομάδα προϊόντων. Το ISO 18250-3 θα πρέπει να παραμείνει το κύριο πρότυπο.
σελίδα σύνδεσης που εστιάζει στο προϊόν, επειδή τα περισσότερα τρέχοντα προϊόντα σύνδεσης DGKingPo είναι σύνδεσμοι αναφοράς Σχήματος C για
εφαρμογές εντερικής δεξαμενής.
Ποια προϊόντα περιλαμβάνονται στην ομάδα εξοπλισμού KingPo ISO 18250;
Η ομάδα περιλαμβάνει το σετ συνδέσμων αναφοράς ISO 18250-3, σύνδεσμος αναφοράς δεξαμενής διασταυρούμενων θυρών Σχήμα C.2,
Σχήμα C.3 σύνδεσμος αναφοράς, Σχήμα C.4 σύνδεσμος διασταυρούμενης αναφοράς, Σχήμα C.5 αρσενικός σύνδεσμος αναφοράς, Σχήμα C.6
θηλυκό σύνδεσμο αναφοράς και ελεγκτής διαρροής αέρα υποατμοσφαιρικής πίεσης ISO 18250-1.
Είναι το ISO 18250 το ίδιο με το ISO 80369;
Όχι. Το πρότυπο ISO 18250 χρησιμοποιείται για εφαρμογές σύνδεσης συστήματος παροχής δεξαμενών, ενώ το πρότυπο ISO 80369 καλύπτει συνδετήρες μικρής διαμέτρου.
συστήματα για διαφορετικές ιατρικές εφαρμογές. Σχετίζονται με την ασφάλεια των συνδετήρων και την πρόληψη λανθασμένων συνδέσεων, αλλά το
Οι τύποι συνδετήρων και οι σκοποί των δοκιμών διαφέρουν.
Χρειάζομαι ένα σετ υποδοχών αναφοράς ή μόνο έναν σύνδεσμο Σχήματος C;
Εξαρτάται από το δείγμα του συνδετήρα και τον σκοπό της δοκιμής. Ορισμένοι πελάτες χρειάζονται μόνο έναν αρσενικό ή θηλυκό συνδετήρα αναφοράς,
ενώ τα εργαστήρια ή οι κατασκευαστές που προετοιμάζουν μια ευρύτερη ρύθμιση επαλήθευσης συνδέσμων ενδέχεται να χρειάζονται το πλήρες πρότυπο ISO 18250-3
σετ συνδέσμων αναφοράς.
Πότε πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση του ελεγκτή διαρροής αέρα ISO 18250-1;
Το όργανο ελέγχου διαρροής αέρα υποατμοσφαιρικής πίεσης ISO 18250-1 θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν το σχέδιο δοκιμής περιλαμβάνει διαρροή,
αξιολόγηση της απόδοσης πίεσης ή στεγανοποίησης για συστήματα παροχής δεξαμενών με βάση συνδετήρες. Η διαμόρφωση του εξαρτήματος
θα πρέπει να επιβεβαιωθεί μαζί με τη δομή του συνδετήρα.
Μπορεί η KingPo να βοηθήσει στην επιβεβαίωση ποια υποδοχή ISO 18250 χρειάζεται;
Ναι. Η KingPo μπορεί να εξετάσει το δείγμα συνδετήρα, το σχέδιο, την κατεύθυνση ζευγαρώματος, τον σκοπό δοκιμής και τα απαραίτητα πρότυπα πριν από
προτείνοντας έναν σύνδεσμο αναφοράς, ένα σετ συνδετήρων, ένα εξάρτημα προσαρμογέα ή μια διαμόρφωση δοκιμής διαρροής.
Χρειάζεστε βοήθεια για την κατασκευή μιας δοκιμής σύνδεσης ISO 18250;
Το KingPo μπορεί να βοηθήσει τα εργαστήρια και τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών να επιλέξουν συνδέσμους αναφοράς ISO 18250-3, σύνδεσμο Σχήμα C
εξαρτήματα και εξοπλισμός δοκιμής διαρροής αέρα ISO 18250-1 σύμφωνα με τη δομή του δείγματος, τον σκοπό της δοκιμής και το απαιτούμενο πρότυπο.
