Εξοπλισμός Δοκιμών και Μετρήσεων / Επιτρεπόμενη Υπεργολαβία
Αυτός ο οδηγός εξοπλισμού δοκιμών IEC 60601-2-52 βοηθά τους κατασκευαστές ιατρικών κλινών, τα εργαστήρια και τις ομάδες πιστοποίησης να προσδιορίζουν τυπικά όργανα, εξαρτήματα και υλικά που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της βασικής ασφάλειας και της ουσιώδους απόδοσης των ιατρικών κλινών.
Η KingPo δομεί αυτήν τη σελίδα ως έναν πρακτικό οδηγό επιλογής εξοπλισμού και σχεδιασμού προμηθειών. Η λίστα ελέγχου αντιστοιχίζει τις ρήτρες IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 σε εργαλεία παγίδευσης ασθενούς, συσκευές μέτρησης κενού, ρυθμίσεις δοκιμών αστάθειας, συστήματα δυναμικής φόρτωσης, εξοπλισμό αξιοπιστίας πλευρικών κιγκλιδωμάτων, εξοπλισμό εισόδου IPX4, συσκευές δοκιμής πτώσης με κρεμαστό έλεγχο και εργαλεία δοκιμής κρουστικού.
Αυτή η σελίδα αποτελεί ένα πλαίσιο επιλογής εξοπλισμού και έναν οδηγό πλοήγησης στον ιστότοπο. Δεν αντικαθιστά το επίσημο πρότυπο IEC 60601-2-52 ή την τεκμηρίωση IECEE. Οι τελικές αποφάσεις συμμόρφωσης θα πρέπει να βασίζονται σε επίσημες δημοσιεύσεις και απαιτήσεις του φορέα πιστοποίησης.
Προς το παρόν, δεν παρατίθενται στον ιστότοπό μας όλος ο διαθέσιμος εξοπλισμός δοκιμών και οι προσαρμοσμένες διαμορφώσεις. Εάν δεν μπορείτε να βρείτε τον εξοπλισμό που χρειάζεστε, η KingPo μπορεί να σας παρέχει μια ολοκληρωμένη λύση δοκιμών IEC 60601-2-52, προσαρμοσμένη στις συγκεκριμένες απαιτήσεις σας. Επικοινωνήστε με την τεχνική μας ομάδα για μια επαγγελματική πρόταση εξοπλισμού και προσφορά.
Τυπικές πληροφορίες
| Βασική | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| Βάση Εγγράφου | IECEE OD-5003-F1, Λίστα Προτύπων Εξοπλισμού, Έκδ.1.4 |
| Πεδίο εφαρμογής | Ιατρικά κρεβάτια |
| Εστίαση στις δοκιμές | Παγίδευση ασθενούς, κενά, αστάθεια, δύναμη πρόωσης, δυναμική φόρτιση, αντοχή πλευρικών κιγκλιδωμάτων, διείσδυση IPX4, δοκιμές κλίνης που πλένεται στο πλυντήριο, δοκιμές πτώσης με κρεμαστό έλεγχο, δοκιμές μηχανικής αντοχής και κρούσης |
| Σκοπός σελίδας KingPo | Επιλογή εξοπλισμού δοκιμών ιατρικών κλινών IEC 60601-2-52 βάσει ρήτρας και χαρτογράφηση προϊόντων |
Λίστα ελέγχου εξοπλισμού δοκιμών και μέτρησης IEC 60601-2-52
Χρησιμοποιήστε αυτήν τη λίστα ελέγχου για να εντοπίσετε τυπικά όργανα, εξαρτήματα και υλικά για τα στοιχεία δοκιμής ιατρικών κλινών IEC 60601-2-52. Η τελευταία στήλη προορίζεται για τη χαρτογράφηση εξοπλισμού. Αντικαταστήστε το κείμενο του εξοπλισμού με τις πραγματικές διευθύνσεις URL προϊόντων KingPo όταν είναι διαθέσιμη η αντίστοιχη σελίδα προϊόντος.
| Ρήτρα | Μέτρηση / Δοκιμές | Εξοπλισμός ή υλικό δοκιμών / μέτρησης που απαιτείται | Συνιστώμενος εξοπλισμός KingPo |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | Προστασία από παγίδευση ασθενούς σε μη κινούμενα μέρη | Κωνικό εργαλείο, κυλινδρικό εργαλείο, δαγκάνα, χάρακας ή μεζούρα, μετρητής δύναμης | Σετ εργαλείων κώνου και κυλίνδρου παγίδευσης ασθενούς σε ιατρικό κρεβάτι |
| 201.9.2.2.2 | Κενά | Κώνος, κύλινδρος, συσκευή μέτρησης όπως παχύμετρο ή μεζούρα | Σετ εργαλείων μέτρησης κενού κρεβατιού και κυλίνδρου για ιατρικά κρεβάτια |
| 201.9.4.2.2 | Αστάθεια εξαιρουμένων των μεταφορών | Ζυγαριά, βάρη, χάρακας ή μεζούρα. Καλύπτεται από το πρότυπο IEC 60601-1. | Σετ πλάκας πίεσης αστάθειας ιατρικής κλίνης και εργαλείων μέτρησης |
| 201.9.4.2.3 | Αστάθεια από οριζόντιες και κάθετες δυνάμεις | Ζυγαριά, βάρη, χάρακας ή μεζούρα. Καλύπτεται από το πρότυπο IEC 60601-1. | IEC 60601-2-52 Σύστημα δοκιμής οριζόντιας και κατακόρυφης σταθερότητας δύναμης σε ιατρικό κρεβάτι |
| 201.9.4.2.4.2 | Δύναμη για πρόωση | Ζυγαριά, βάρη, χάρακας ή μεζούρα. Καλύπτεται από το πρότυπο IEC 60601-1. | Σύστημα δοκιμής δύναμης και κίνησης πρόωσης ιατρικού κρεβατιού |
| 201.9.4.2.4.3 | Κίνηση πάνω από ένα όριο | Ζυγαριά, βάρη, κατώφλι δοκιμής με ύψος 20 mm και πλάτος 80 mm, χρονόμετρο ή χρονόμετρο, μεζούρα. Καλύπτεται από το IEC 60601-1, Έκδοση 3.0. | Σύστημα δοκιμών κίνησης κατωφλίου ιατρικού κρεβατιού και αγενούς χειρισμού |
| 201.9.4.3.1 | Αστάθεια στις μεταφορές | Κεκλιμένα επίπεδα 6° ή υπολογισμός κλισιομέτρου ή τριγωνομετρίας, δάπεδο βινυλίου πάχους 2 mm έως 4 mm, βάρη, ζυγαριά και πάχος. Καλύπτεται από το πρότυπο IEC 60601-1. | Διάταξη δοκιμής κεκλιμένου επιπέδου αστάθειας μεταφοράς |
| 201.9.4.3.2 | Αστάθεια εξαιρουμένων των μεταφορών | Κεκλιμένα επίπεδα 6° ή υπολογισμός κλισιομέτρου ή τριγωνομετρίας, δάπεδο βινυλίου πάχους 2 mm έως 4 mm, βάρη, ζυγαριά και πάχος. Καλύπτεται από το πρότυπο IEC 60601-1. | Διάταξη δοκιμής κεκλιμένου επιπέδου χωρίς αστάθεια μεταφοράς |
| 201.9.6.2.1 | Ακουστική ενέργεια με ακουστική ισχύ | Στάθμη ηχητικής πίεσης σταθμισμένης Α σύμφωνα με το πρότυπο ISO 3746 | Ρύθμιση μέτρησης ηχητικής πίεσης με στάθμιση Α |
| 201.9.8.3.2 | Στατικές δυνάμεις λόγω φόρτισης από άτομα | Ζυγαριά, βάρη, χάρακας ή μεζούρα, χρονόμετρο ή χρονόμετρο. Καλύπτεται από το πρότυπο IEC 60601-1. | Σύστημα δοκιμών στατικής φόρτισης ιατρικού κρεβατιού και προσομοίωσης σωματικού βάρους |
| 201.9.8.3.3.1 | Δυναμικές δυνάμεις λόγω φόρτισης από άτομα | Πλαίσιο φόρτωσης σύμφωνα με το Σχήμα 201.104, εξαρτήματα δοκιμής ικανά να εκτελέσουν τουλάχιστον 10.000 κύκλους ανόδου/καθόδου, εξάρτημα κυκλικής κίνησης μηχανισμού πλευρικής ράγας για 30.000 κύκλους, βάρη, ζυγαριά, κωνικό εργαλείο, κυλινδρικό εργαλείο και παχύμετρο. | Σύστημα δοκιμής δυναμικής φόρτισης και προσομοίωσης σωματικού βάρους σε ιατρικό κρεβάτι |
| 201.9.8.3.3.2 | Δυναμική δοκιμή του μηχανισμού ρύθμισης ύψους | Πλαίσιο φόρτωσης σύμφωνα με το Σχήμα 201.104, εξαρτήματα δοκιμής ικανά να εκτελέσουν τουλάχιστον 10.000 κύκλους ανόδου/καθόδου, εξάρτημα κυκλικής κίνησης μηχανισμού πλευρικής ράγας για 30.000 κύκλους, βάρη, ζυγαριά, κωνικό εργαλείο, κυλινδρικό εργαλείο και παχύμετρο. | Σύστημα δοκιμής αντοχής μηχανισμού ρύθμισης ύψους ιατρικού κρεβατιού |
| 201.9.8.3.3.3 | Αντοχή πλευρικών κιγκλιδωμάτων και αξιοπιστία μανδάλου | Πλαίσιο φόρτωσης σύμφωνα με το Σχήμα 201.104, εξαρτήματα δοκιμής ικανά να εκτελέσουν τουλάχιστον 10.000 κύκλους ανόδου/καθόδου, εξάρτημα κυκλικής κίνησης μηχανισμού πλευρικής ράγας για 30.000 κύκλους, βάρη, ζυγαριά, κωνικό εργαλείο, κυλινδρικό εργαλείο και παχύμετρο. | Σύστημα δοκιμής αντοχής πλευρικών κιγκλιδωμάτων ιατρικού κρεβατιού / δοκιμής αξιοπιστίας μανδάλου πλευρικών κιγκλιδωμάτων |
| 201.9.8.3.3.4 | Δυναμική δοκιμή του στύλου ανύψωσης | Πλαίσιο φόρτωσης σύμφωνα με το Σχήμα 201.104, εξαρτήματα δοκιμής ικανά να εκτελέσουν τουλάχιστον 10.000 κύκλους ανόδου/καθόδου, εξάρτημα κυκλικής κίνησης μηχανισμού πλευρικής ράγας για 30.000 κύκλους, βάρη, ζυγαριά, κωνικό εργαλείο, κυλινδρικό εργαλείο και παχύμετρο. | Ιατρικό εξάρτημα δοκιμής δυναμικής αντοχής με στύλο ανύψωσης κρεβατιού |
| 201.9.101 | Προστασία από ακούσιες πτώσεις ασθενών | Χάρακας ή μεζούρα | Εργαλεία μέτρησης προστασίας από πτώση ασθενούς |
| 201.11.1.1 | Μέγιστη θερμοκρασία κατά την κανονική χρήση | Καλύπτεται από το πρότυπο IEC 60601-1 | Ρύθμιση μέτρησης θερμοκρασίας IEC 60601-1 |
| 201.11.6.5.101 | Εισροή νερού | IPX4 ή υψηλότερο σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60529 | Ιατρική κλίνη IPX4 θάλαμος δοκιμής εισροής νερού |
| 201.11.6.6.101 | Ιατρικό κρεβάτι που πλένεται στο πλυντήριο | Κλιματιστικός θάλαμος που ελέγχει τη θερμοκρασία και την υγρασία, ελεγκτής υψηλής τάσης, χρονόμετρο ή χρονόμετρο | Ρύθμιση δοκιμών ιατρικού κρεβατιού που πλένεται στο πλυντήριο |
| 201.11.8 | Διακοπή της παροχής ρεύματος ή του δικτύου τροφοδοσίας προς την MEE | Καλύπτεται από το IEC 60601-1, Έκδ. 3.0 / Έκδ. 3.1 / Έκδ. 3.2 | Ρύθμιση επαλήθευσης διακοπής ρεύματος |
| 201.15.3.4.1 | Φορητός εξοπλισμός ME – κρεμαστός έλεγχος | Συσκευή για επαναλαμβανόμενες δοκιμές ελεύθερης πτώσης, 1000 φορές, όπως ορίζεται στο IEC 60068-2-31:2008 | Συσκευή δοκιμής επαναλαμβανόμενης ελεύθερης πτώσης με κρεμαστό έλεγχο |
| 201.15.3.5 | Δοκιμή τραχιού χειρισμού | Καλύπτεται από την παράγραφο 15.3.5c) του IEC 60601-1, Έκδ. 3.0 / Έκδ. 3.1 / Έκδ. 3.2 | Σύστημα δοκιμών κατωφλίου εξοπλισμού ME και τραχύ χειρισμό |
| 201.15.4.6.2 | Περιορισμός κίνησης | Υπολογισμός κλισιομέτρου ή τριγωνομετρίας | Ρύθμιση μέτρησης περιορισμού κίνησης |
| 201.15.4.7.1 | Μηχανική δύναμη | Δυναμόμετρο με ελάχιστη χωρητικότητα 1 350 N, εργαλείο δοκιμής διαμέτρου 30 mm, χρονόμετρο ή χρονόμετρο. Καλύπτεται από την παράγραφο 15.4.7.1 του IEC 60601-1, Έκδ. 3.0 / Έκδ. 3.1 / Έκδ. 3.2. | Σετ εργαλείων δοκιμής μηχανικής αντοχής για ποδαράκια ιατρικού κρεβατιού |
| 201.15.4.7.3 | Είσοδος υγρών | Δοκιμές ταξινόμησης: ελάχιστο IPX4 του IEC 60529 | Ιατρική κλίνη IPX4 θάλαμος δοκιμής εισροής υγρού |
| 201.15.4.101 | Συναρμολόγηση σανίδας κεφαλής/ποδιού | Χρονόμετρο ή χρονόμετρο | Εργαλεία δοκιμής συναρμολόγησης κεφαλής και σανίδας ποδιών |
| Παράρτημα ΒΒ | Δοκιμή κρουστικού | Υπολογισμός κλισιόμετρου ή τριγωνομετρίας, κρουστικός μηχανισμός όπως στο Σχήμα BB.2, παχύμετρο, χάρακας ή μεζούρα, μετρητής δύναμης, βάρη και ζυγαριά | Ιατρικό κρεβάτι Σχήμα BB.2 συσκευή δοκιμής κρουστικού |
Συμβουλές επιλογής μηχανικής από την KingPo για εξοπλισμό δοκιμών IEC 60601-2-52
Οι δοκιμές ιατρικών κλινών κατά IEC 60601-2-52 δεν περιορίζονται σε ένα καθολικό εξάρτημα. Τα εργαστήρια συνήθως χρειάζονται μια συντονισμένη διάταξη που να καλύπτει εργαλεία παγίδευσης ασθενών, κωνικούς και κυλινδρικούς μετρητές, μετρητές δύναμης, πλατφόρμες αστάθειας, μηχανισμούς δυναμικής κυκλικής λειτουργίας, πέλματα φόρτωσης, εξοπλισμό εισροής νερού IPX4 και εργαλεία κρουστικού μηχανισμού.
Η KingPo συνιστά την επιλογή της διαμόρφωσης του εξοπλισμού σύμφωνα με τη λειτουργία της ιατρικής κλίνης που αξιολογείται. Για την αντοχή των πλευρικών κιγκλιδωμάτων και την αξιοπιστία της ασφάλισης, το σύστημα δοκιμών θα πρέπει να υποστηρίζει επαναλαμβανόμενους κύκλους πλευρικών κιγκλιδωμάτων και ελεγχόμενη φόρτωση. Για τον εγκλωβισμό του ασθενούς και τα κενά, το κωνικό εργαλείο, το κυλινδρικό εργαλείο και τα εργαλεία μέτρησης διαστάσεων θα πρέπει να επιλέγονται μαζί για να αποφευχθεί η ελλιπής κάλυψη της δοκιμής.
Ένα συνηθισμένο λάθος στις προμήθειες είναι η αγορά μεμονωμένων μετρητών χωρίς τον πλήρη σχεδιασμό της ροής εργασίας δοκιμών. Το KingPo υποστηρίζει χαρτογράφηση εξοπλισμού ιατρικών κλινών βάσει ρήτρας, ώστε τα εργαστήρια να μπορούν να συνδυάζουν εξαρτήματα IEC 60601-2-52 με γενικό εξοπλισμό ασφαλείας IEC 60601-1, συστήματα προστασίας εισόδου IEC 60529 και συσκευές μηχανικών δοκιμών IEC 60068, όπου εφαρμόζεται.
Σχετικές σελίδες προτύπων KingPo
Συνδέστε αυτήν τη σελίδα με σχετικές σελίδες προτύπων KingPo αφού δημιουργηθούν. Αυτοί οι σύνδεσμοι θα πρέπει να παραπέμπουν σε άλλες σελίδες προτύπων KingPo, όχι σε σελίδες προϊόντων. Οι σύνδεσμοι προϊόντων θα πρέπει να τοποθετούνται στη στήλη "Συνιστώμενος εξοπλισμός KingPo" παραπάνω.
| Σχετικό Πρότυπο | Εφαρμογή | Σύνδεσμος |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Γενικές βασικές απαιτήσεις ασφάλειας και ουσιωδών απαιτήσεων απόδοσης για ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό | Οδηγός Εξοπλισμού Δοκιμών IEC 60601-1 |
| IEC 60601-2-89 | Αξιολόγηση ασφάλειας που σχετίζεται με ιατρικά κρεβάτια και παιδικά ιατρικά κρεβάτια | Προγραμματισμένη σελίδα |
| IEC 60529 | Δοκιμές προστασίας από εισροή νερού, συμπεριλαμβανομένης της ταξινόμησης IPX4 για την εισροή νερού | Προγραμματισμένη σελίδα |
| IEC 60068-2-31 | Μέθοδος επαναλαμβανόμενης δοκιμής ελεύθερης πτώσης για αξιολόγηση κρεμαστού ελέγχου | Προγραμματισμένη σελίδα |
Σχετικές εφαρμογές
Δοκιμές ασφάλειας ιατρικών κλινών
Εργαλεία δοκιμής παγίδευσης ασθενούς
Δοκιμή αντοχής πλευρικών κιγκλιδωμάτων ιατρικού κρεβατιού
Δοκιμή αξιοπιστίας μανδάλωσης
Δοκιμή δυναμικής φόρτωσης ιατρικού κρεβατιού
Δοκιμή εισροής νερού IPX4
Δοκιμή πτώσης ελέγχου κρεμαστού κοσμήματος
Συχνές ερωτήσεις: Εξοπλισμός δοκιμών ιατρικού κρεβατιού IEC 60601-2-52
Σε τι χρησιμοποιείται ο εξοπλισμός δοκιμών IEC 60601-2-52;
Ο εξοπλισμός δοκιμών IEC 60601-2-52 χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της ασφάλειας των ιατρικών κλινών και της βασικής απόδοσης, συμπεριλαμβανομένου του εγκλωβισμού του ασθενούς, των διαστάσεων του κενού, της αστάθειας, της δύναμης πρόωσης, της δυναμικής φόρτισης, της αντοχής των πλευρικών κιγκλιδωμάτων, της αξιοπιστίας του μανδάλου, της εισροής νερού και των δοκιμών κρούσης.
Τι εξοπλισμός απαιτείται για τη δοκιμή παγίδευσης ασθενούς;
Ο έλεγχος παγίδευσης ασθενούς συνήθως απαιτεί ένα κωνικό εργαλείο, ένα κυλινδρικό εργαλείο, ένα παχύμετρο, έναν χάρακα ή μια μεζούρα και ένα μετρητή δύναμης. Το KingPo αντιστοιχίζει αυτά τα εργαλεία ως ένα συνδυασμένο σύνολο εργαλείων παγίδευσης ασθενούς, ώστε τα εργαστήρια να μπορούν να καλύπτουν μαζί τις αξιολογήσεις κενών και μη κινούμενων μερών.
Τι χρειάζεται για τον έλεγχο αντοχής των πλευρικών κιγκλιδωμάτων και αξιοπιστίας του μανδάλου της ιατρικής κλίνης;
Οι δοκιμές αντοχής των πλευρικών κιγκλιδωμάτων και αξιοπιστίας του μανδάλου ενδέχεται να απαιτούν πέλμα φόρτωσης, δυναμικά εξαρτήματα κυκλικής κίνησης, βάρη, ζυγαριά, κωνικό εργαλείο, κυλινδρικό εργαλείο και δαγκάνα. Ο μηχανισμός των πλευρικών κιγκλιδωμάτων ενδέχεται να χρειάζεται επαναλαμβανόμενη κυκλική κίνηση από τη θέση κλειδώματος στη θέση απομανδάλωσης και πίσω στη θέση κλειδώματος.
Πώς πρέπει τα εργαστήρια να επιλέγουν τον εξοπλισμό δοκιμών ιατρικών κλινών IEC 60601-2-52;
Τα εργαστήρια θα πρέπει πρώτα να ορίσουν τις λειτουργίες της κλίνης που θα αξιολογηθούν, συμπεριλαμβανομένων των πλευρικών κιγκλιδωμάτων, του στύλου ανύψωσης, της ρύθμισης ύψους, του κρεμαστού ελέγχου, της διαμόρφωσης που πλένεται στο πλυντήριο και της ταξινόμησης IP. Το KingPo υποστηρίζει τον σχεδιασμό εξοπλισμού βάσει ρήτρας για την αποφυγή ελλείψεων εξαρτημάτων ή εργαλείων μέτρησης.
Απαιτείται εξοπλισμός IEC 60529 για δοκιμές IEC 60601-2-52;
Ναι, ορισμένα στοιχεία δοκιμών IEC 60601-2-52 αναφέρονται στην ταξινόμηση διείσδυσης νερού, όπως IPX4 ή υψηλότερη, σύμφωνα με το IEC 60529. Τα εργαστήρια ενδέχεται να χρειάζονται κατάλληλο εξοπλισμό δοκιμών διείσδυσης νερού κατά την αξιολόγηση της προστασίας εισόδου υγρών ιατρικής κλίνης.
Μπορεί να προσαρμοστεί η στήλη "Συνιστώμενος εξοπλισμός KingPo";
Ναι. Η τελευταία στήλη έχει σχεδιαστεί για αγκυρώσεις προϊόντων. Μπορείτε να αντικαταστήσετε τα ονόματα εξοπλισμού που αντικαθιστούν τα ονόματα με πραγματικούς συνδέσμους προϊόντων KingPo σύμφωνα με τις σελίδες προϊόντων που είναι διαθέσιμες στον ιστότοπό σας.
Αυτή η σελίδα αντικαθιστά το επίσημο πρότυπο IEC 60601-2-52;
Όχι. Αυτή η σελίδα είναι ένας οδηγός επιλογής εξοπλισμού. Οι χρήστες θα πρέπει να ανατρέξουν στο επίσημο πρότυπο IEC 60601-2-52, στα έγγραφα IECEE και στις απαιτήσεις του φορέα πιστοποίησης για την τελική ερμηνεία της συμμόρφωσης.
Χρειάζεστε βοήθεια για την κατασκευή μιας εγκατάστασης δοκιμών ιατρικής κλίνης IEC 60601-2-52;
Η KingPo υποστηρίζει εργαστήρια και κατασκευαστές με την επιλογή εξοπλισμού δοκιμών ιατρικών κλινών IEC 60601-2-52, τη διαμόρφωση εξαρτημάτων και τον σχεδιασμό συστημάτων δοκιμών ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας βάσει ρήτρας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.
