Εξοπλισμός δοκιμής IEC 60601-2-2 για συμμόρφωση με το πρότυπο IEC 60601-2-2 για χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας
Αυτή η λίστα εξοπλισμού δοκιμών IEC 60601-2-2 βοηθά τα εργαστήρια, τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και τις ομάδες πιστοποίησης
να αναγνωρίζουν τυπικά όργανα, εξαρτήματα και υλικά που χρησιμοποιούνται για χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας και υψηλής συχνότητας
δοκιμές ασφάλειας χειρουργικών εξαρτημάτων.
Η KingPo διαμορφώνει αυτήν τη σελίδα ως έναν πρακτικό οδηγό επιλογής εξοπλισμού για δοκιμές ηλεκτροχειρουργικού εξοπλισμού.
Η λίστα ελέγχου αντιστοιχίζει τις ρήτρες του IEC 60601-2-2 με τα στοιχεία δοκιμής, τον απαιτούμενο εξοπλισμό δοκιμών και τον συνιστώμενο εξοπλισμό
κατηγορίες για την αναθεώρηση των προμηθειών και τον σχεδιασμό του εργαστηρίου.
Αυτή η σελίδα είναι ένα πλαίσιο επιλογής εξοπλισμού και ένας οδηγός πλοήγησης στον ιστότοπο. Δεν αντικαθιστά το
επίσημο πρότυπο IEC 60601-2-2 ή τεκμηρίωση IECEE. Οι τελικές αποφάσεις συμμόρφωσης θα πρέπει να βασίζονται σε επίσημα
δημοσιεύσεις και απαιτήσεις του φορέα πιστοποίησης.
Προς το παρόν, δεν παρατίθενται στον ιστότοπό μας όλος ο διαθέσιμος εξοπλισμός δοκιμών και οι προσαρμοσμένες διαμορφώσεις. Εάν δεν μπορείτε να βρείτε τον εξοπλισμό που χρειάζεστε, η KingPo μπορεί να σας παρέχει μια ολοκληρωμένη λύση δοκιμών IEC 60601-2-2, προσαρμοσμένη στις συγκεκριμένες απαιτήσεις σας. Επικοινωνήστε με την τεχνική μας ομάδα για μια επαγγελματική πρόταση εξοπλισμού και προσφορά.
Τυπικές πληροφορίες
| Βασική | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023, Edition 6.1 |
| Βάση Εγγράφου | Λίστα εξοπλισμού προτύπου IECEE OD-5003-F1, Έκδ.1.3 |
| Πεδίο εφαρμογής | Χειρουργικός εξοπλισμός υψηλής συχνότητας και χειρουργικά αξεσουάρ υψηλής συχνότητας |
| Εστίαση στις δοκιμές | Βασική ασφάλεια, ουσιώδης απόδοση, έξοδος HF, ενεργά αξεσουάρ και δοκιμή ουδέτερου ηλεκτροδίου |
| Σκοπός σελίδας KingPo | Επιλογή εξοπλισμού δοκιμών IEC 60601-2-2 βάσει ρήτρας και χαρτογράφηση προϊόντων |
Λίστα ελέγχου εξοπλισμού δοκιμών και μέτρησης IEC 60601-2-2
Χρησιμοποιήστε αυτήν τη λίστα ελέγχου για να προσδιορίσετε τυπικά όργανα, εξαρτήματα και υλικά για κάθε στοιχείο δοκιμής IEC 60601-2-2.
Η τελευταία στήλη προορίζεται για τη χαρτογράφηση εξοπλισμού. Αντικαταστήστε το κείμενο του placeholder εξοπλισμού με το πραγματικό
Διευθύνσεις URL προϊόντων KingPo όταν η αντίστοιχη σελίδα προϊόντος είναι διαθέσιμη.
| Ρήτρα | Μέτρηση / Δοκιμές | Εξοπλισμός ή υλικό δοκιμών / μέτρησης που απαιτείται | Συνιστώμενος εξοπλισμός KingPo |
|---|---|---|---|
| 201.8.4.101 | Παρακολούθηση ουδέτερου ηλεκτροδίουκύκλωμα λειτουργίας | Ρύθμιση δοκιμής σύμφωνα με το Σχήμα 201.103, μετρητής στάθμης ήχου | Αναλυτής Ηλεκτροχειρουργικής Μονάδας KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.4.102 | Νευρομυϊκή διέγερση | Μετρητής χωρητικότητας, μετρητής αντίστασης συνεχούς ρεύματος |
Εργαλεία μέτρησης χωρητικότητας και αντίστασης DC |
| 201.8.5.1.2 | MOPP | Διαβήτης, ελεγκτής υψηλής τάσης |
Εξοπλισμός δοκιμής διηλεκτρικής αντοχής KP-1230S |
| 201.8.5.2.3 | Υποδείξεις ασθενών | Διαβήτης, ελεγκτής υψηλής τάσης |
Διάταξη δοκιμής διηλεκτρικής αντοχής KP-1230S |
| 201.8.7.3.101 | Θερμική επίδραση του ρεύματος διαρροής HF | Αμπερόμετρο RF, αντιστάσεις φορτίου και μέτρησης, μεζούρα, ρύθμιση σύμφωνα με τα σχήματα 201.104 – 201.107 |
Αναλυτής Ηλεκτροχειρουργικής Μονάδας KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.8.3.101 | Ενεργή μόνωση αξεσουάρ | αλατούχο διάλυμα, διαβήτης, μετρών την ώραν |
Ρύθμιση δοκιμής ενεργής μόνωσης αξεσουάρ |
| 201.8.8.3.102 | Ενεργή διαρροή HF αξεσουάρ | αλατούχο διάλυμα, διαβήτης, πηγή τάσης υψηλής συχνότητας (HF), Αμπερόμετρο RF, Μετρητής χωρητικότητας HF, μετροταινία |
Ενεργό βοηθητικό σύστημα δοκιμής διαρροής HF |
| 201.8.8.3.103 | Ενεργή βοηθητική διηλεκτρική ισχύς HF | αλατούχο διάλυμα, Πηγή τάσης HF, διαβήτης, πορώδες ύφασμα, μεταλλικό φύλλο, μετρών την ώραν |
Ενεργό βοηθητικό σύστημα δοκιμής διηλεκτρικής αντοχής HF |
| 201.8.8.3.104 | Διηλεκτρική ισχύς συχνότητας ενεργού βοηθητικού δικτύου | αλατούχο διάλυμα, Πηγή τάσης HF, διαβήτης, πορώδες ύφασμα, μεταλλικό φύλλο, μετρών την ώραν |
KP-1230S Ελεγκτής Διηλεκτρικής Αντοχής |
| 201.8.10.4.2 | Καλώδια σύνδεσης | Συσκευή δοκιμής αγκύρωσης καλωδίου σύμφωνα με το Σχήμα 201.108, άνοιγμα, βάρη, μεζούρα, πηγή συνεχούς ρεύματος, αμπερόμετρο | Συσκευή δοκιμής αγκύρωσης καλωδίου |
| 201.8.10.4.101.4 | Ποδοδιακόπτης | Δυναμόμετρο (δύναμη ≥ 10N) που εφαρμόζεται σε επιφάνεια 625 mm2 | Συσκευή δοκιμής δύναμης με ποδοδιακόπτη |
| 201.11.6.3 | Διαρροή | Δοσομετρικό κύπελλο (1 λίτρο), χρονόμετρο, δοκιμαστικό υψηλής τάσης | KP-1230S Ελεγκτής Διηλεκτρικής Αντοχής |
| 201.11.6.5 | Εισχώρηση νερού ή σωματιδίων | αλατούχο διάλυμα, παχύμετρο, χρονόμετρο, αναλυτή σύνθετης αντίστασης ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της σύνθετης αντίστασης εναλλασσόμενου ρεύματος | Αδιάβροχος θάλαμος δοκιμής IPX1 έως IPX8 |
| 201.11.8 | Διακοπή της παροχής ρεύματος | Ηλεκτροχειρουργικός αναλυτής ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της ισχύος εξόδου | Αναλυτής ισχύος εξόδου ηλεκτροχειρουργικής |
| 201.12.1.101 | Ακρίβεια ρύθμισης ελέγχου εξόδου | Ηλεκτροχειρουργικός αναλυτής ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της ισχύος εξόδου, παλμογράφος, διάφορες αντιστάσεις φορτίου, ρύθμιση σύμφωνα με τα Σχήματα 201.109 και 201.110 | Σύστημα δοκιμής ακρίβειας ελέγχου εξόδου |
| 201.12.1.102 | Μονοτονία της ρύθμισης ελέγχου εξόδου | Ηλεκτροχειρουργικός αναλυτής ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της ισχύος εξόδου, παλμογράφος, διάφορες αντιστάσεις, ρύθμιση σύμφωνα με τα Σχήματα 201.109 και 201.110 | Σύστημα δοκιμής μονοτονίας ελέγχου εξόδου |
| 201.12.1.103 | Ακρίβεια μέγιστης τάσης εξόδου | Παλμοσκόπιο | Ρύθμιση μέτρησης μέγιστης τάσης εξόδου |
| 201.12.4.2 | Ένδειξη παραμέτρων σχετικών με την ασφάλεια | Ηλεκτροχειρουργικός αναλυτής ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της ισχύος εξόδου | Εξοπλισμός δοκιμής ένδειξης ασφάλειας ισχύος εξόδου |
| 201.12.4.2.101 | Ένδειξη εξόδου | Αναλυτής συχνότητας, μετρητής στάθμης ήχου, μεζούρα | Ρύθμιση δοκιμής συχνότητας και ήχου ένδειξης εξόδου |
| 201.12.4.3.101 | Μέσα μείωσης της παραγωγής | Ηλεκτροχειρουργικός αναλυτής ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της ισχύος εξόδου | Μείωση εξόδου σημαίνει ρύθμιση δοκιμής |
| 201.12.4.4.101 | Μέγιστη επιτρεπόμενη ισχύς εξόδου σε κατάσταση μεμονωμένου σφάλματος | Ηλεκτροχειρουργικός αναλυτής ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της ισχύος εξόδου | Ρύθμιση δοκιμής ισχύος εξόδου μεμονωμένου σφάλματος |
| 201.12.4.4.102 | Ισχύς εξόδου κατά την ταυτόχρονη ενεργοποίηση | Ηλεκτροχειρουργικός αναλυτής, αμπερόμετρο RF ή άλλες κατάλληλες συσκευές για τη μέτρηση της ισχύος εξόδου και του ρεύματος HF, ρύθμιση δοκιμής σύμφωνα με το Σχήμα 201.111 | Ρύθμιση δοκιμής ισχύος εξόδου ταυτόχρονης ενεργοποίησης |
| 201.13.2.13.101 | Προστασία από τις επιπτώσεις βραχυκυκλώματος των ηλεκτροδίων | χρονόμετρο | Ρύθμιση χρονισμού προστασίας από βραχυκύκλωμα ηλεκτροδίων |
| 201.15.4.1.102 | Διατήρηση αποσπώμενων ενεργών ηλεκτροδίων | Τραβήξτε τον ελεγκτή, χρονοδιακόπτης | Ενεργός ελεγκτής συγκράτησης ηλεκτροδίων |
| 201.15.101.2 | Σύνδεση καλωδίου NE | Συχνότητα συνεχούς ρεύματος ή δικτύου, αμπερόμετρο | Ρύθμιση δοκιμής σύνδεσης καλωδίου ουδέτερου ηλεκτροδίου |
| 201.15.101.3 | Σύνδεσμος καλωδίου NE, χωρίς αγώγιμα μέρη στον ασθενή | Δοκιμαστικό δάχτυλο σύμφωνα με το Σχήμα 6 του γενικού προτύπου | Εργαλεία δοκιμής προσβασιμότητας συνδετήρα καλωδίου ουδέτερου ηλεκτροδίου |
| 201.15.101.4 | Μόνωση καλωδίου NE | Δοκιμές σύμφωνα με τα 201.8.8.3.102a), 201.8.8.3.103, 201.8.8.3.104 | Ρύθμιση δοκιμής μόνωσης καλωδίου ουδέτερου ηλεκτροδίου |
| 201.15.101.5 | Θερμική απόδοση NE | πηγή τάσης υψηλής συχνότητας (HF), Αμπερόμετρο RF, συσκευή σάρωσης θερμοκρασίας, διαβήτης, περιβαλλοντικός θάλαμος (23±2°C), ανθρώπινα υποκείμενα ή υποκατάστατο μέσο ή συσκευή δοκιμής όπως ορίζεται στην παρούσα παράγραφο, μετρών την ώραν |
Σύστημα δοκιμής θερμικής απόδοσης ουδέτερου ηλεκτροδίου |
| 201.15.101.6 | Σύνθετη αντίσταση επαφής NE | πηγή τάσης υψηλής συχνότητας (HF), Επίπεδη μεταλλική πλάκα 20cm x 30 cm, πραγματικής rms, κατάλληλο αληθινό αμπερόμετρο rmsac, Μετρητής HF LCR |
Σύστημα δοκιμής σύνθετης αντίστασης επαφής ουδέτερου ηλεκτροδίου |
| 201.15.101.7 | ΒΑ πρόσφυση | Χρονοδιακόπτης, ελεγκτής έλξης, παχύμετρο, αλατούχο διάλυμα 0.9% | Ρύθμιση δοκιμής πρόσφυσης ουδέτερου ηλεκτροδίου |
Συμβουλές επιλογής μηχανικής από την KingPo για εξοπλισμό δοκιμών IEC 60601-2-2
Η επιλογή εξοπλισμού δοκιμών IEC 60601-2-2 δεν πρέπει να βασίζεται μόνο σε έναν αριθμό ρήτρας. Χειρουργικές εργασίες υψηλής συχνότητας
Ο έλεγχος του εξοπλισμού συχνά απαιτεί μια συντονισμένη ρύθμιση που καλύπτει την ηλεκτροχειρουργική ισχύ εξόδου, το ρεύμα HF, την ενεργή
μόνωση αξεσουάρ, λειτουργία ποδοδιακόπτη, καλώδια σύνδεσης και απόδοση ουδέτερου ηλεκτροδίου.
Η KingPo συνιστά την αντιστοίχιση της διαμόρφωσης δοκιμής με τον τύπο ηλεκτροχειρουργικής γεννήτριας, τη δομή των αξεσουάρ,
σχεδιασμός ουδέτερου ηλεκτροδίου, εργαστηριακή απόδοση και απαιτούμενη ροή εργασίας μέτρησης. Απαιτείται δοκιμή ισχύος εξόδου
ηλεκτροχειρουργικοί αναλυτές και κατάλληλες αντιστάσεις φορτίου, ενώ η θερμική απόδοση του ουδέτερου ηλεκτροδίου απαιτεί HF
τάση, μέτρηση ρεύματος RF, σάρωση θερμοκρασίας και καθορισμένο μέσο δοκιμής ή ρύθμιση υποκατάστατου.
Ένα συνηθισμένο λάθος στις προμήθειες είναι η επιλογή γενικού εξοπλισμού ηλεκτρικής ασφάλειας χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο ειδικός για τα HF.
συνθήκες μέτρησης. Το KingPo υποστηρίζει τον σχεδιασμό εξοπλισμού βάσει ρήτρας, ώστε τα εργαστήρια να μπορούν να συνδυάζουν
ηλεκτροχειρουργικοί αναλυτές, αμπερόμετρα RF, πηγές τάσης HF, εξοπλισμός μέτρησης σύνθετης αντίστασης, θάλαμοι περιβάλλοντος
και εξαρτήματα δοκιμής ουδέτερων ηλεκτροδίων σε μια πρακτική διάταξη δοκιμής IEC 60601-2-2.
Σχετικές σελίδες προτύπων KingPo
Συνδέστε αυτήν τη σελίδα με σχετικές σελίδες προτύπων KingPo μετά τη δημιουργία τους. Αυτοί οι σύνδεσμοι θα πρέπει να παραπέμπουν σε άλλα KingPo
τυπικές σελίδες, όχι σελίδες προϊόντων. Οι σύνδεσμοι προϊόντων θα πρέπει να τοποθετούνται στη στήλη "Συνιστώμενος εξοπλισμός KingPo" παραπάνω.
| Σχετικό Πρότυπο | Εφαρμογή | Σύνδεσμος |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την απαραίτητη απόδοση του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού | |
| IEC 60601-2-4 | Απινιδωτής και εξετάσεις που σχετίζονται με την απινίδωση | |
| IEC 60601-1-8 | Δοκιμή σήματος συναγερμού ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού | |
| IEC 60529 | Δοκιμές προστασίας από εισροή νερού και σωματιδίων | |
| Σειρά IEC 60695 | Δοκιμές πυροπροστασίας, ευφλεκτότητας και κινδύνου ανάφλεξης |
Σχετικές εφαρμογές
Ρύθμιση δοκιμής ηλεκτροχειρουργικού αναλυτή
Δοκιμή θερμικής απόδοσης ουδέτερου ηλεκτροδίου
Δοκιμή ρεύματος διαρροής HF
Δοκιμή Ενεργητικής Μόνωσης Αξεσουάρ
Δοκιμή ακρίβειας ισχύος εξόδου
Μέτρηση ρεύματος RF
Δοκιμή δύναμης ποδοδιακόπτη
Δοκιμή σύνθετης αντίστασης επαφής ουδέτερου ηλεκτροδίου
Συχνές ερωτήσεις: Εξοπλισμός δοκιμών IEC 60601-2-2
Σε τι χρησιμοποιείται ο εξοπλισμός δοκιμών IEC 60601-2-2;
Ο εξοπλισμός δοκιμών IEC 60601-2-2 χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση χειρουργικού εξοπλισμού υψηλής συχνότητας και χειρουργικού εξοπλισμού υψηλής συχνότητας.
αξεσουάρ, συμπεριλαμβανομένης της ισχύος εξόδου, της διαρροής HF, της διηλεκτρικής αντοχής, των ενεργών αξεσουάρ και των ουδέτερων ηλεκτροδίων.
Ποιος εξοπλισμός απαιτείται συνήθως για ηλεκτροχειρουργική δοκιμή ισχύος εξόδου;
Η δοκιμή ισχύος εξόδου χρησιμοποιεί συνήθως έναν ηλεκτροχειρουργικό αναλυτή ή μια κατάλληλη συσκευή μέτρησης ισχύος εξόδου,
παλμογράφο, αμπερόμετρο RF όπου απαιτείται, και διάφορες αντιστάσεις φορτίου. Το KingPo μπορεί να αντιστοιχίσει αυτά τα όργανα σε
Ροές εργασίας δοκιμής ελέγχου εξόδου IEC 60601-2-2 και ταυτόχρονης ενεργοποίησης.
Τι χρειάζεται για τη δοκιμή θερμικής απόδοσης ουδέτερου ηλεκτροδίου;
Η δοκιμή θερμικής απόδοσης ουδέτερου ηλεκτροδίου ενδέχεται να απαιτεί πηγή τάσης HF, αμπερόμετρο RF, σάρωση θερμοκρασίας
συσκευή, παχύμετρο, θάλαμος περιβάλλοντος και κατάλληλο μέσο δοκιμής ή υποκατάστατο που ορίζεται από την ρήτρα δοκιμής.
Μπορεί η KingPo να υποστηρίξει προσαρμοσμένα εξαρτήματα δοκιμής ουδέτερων ηλεκτροδίων;
Ναι. Το KingPo μπορεί να υποστηρίξει διαμόρφωση εξαρτήματος για σύνδεση καλωδίου ουδέτερου ηλεκτροδίου, σύνθετη αντίσταση επαφής, πρόσφυση,
δοκιμές μόνωσης και θερμικής απόδοσης σύμφωνα με τον σχεδιασμό της συσκευής και τη ροή εργασίας του εργαστηρίου.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της δοκιμής ρεύματος διαρροής HF και της γενικής δοκιμής ρεύματος διαρροής;
Οι δοκιμές ρεύματος διαρροής HF περιλαμβάνουν χειρουργική ενέργεια υψηλής συχνότητας και συνθήκες μέτρησης RF, ενώ οι γενικές
Οι δοκιμές ρεύματος διαρροής επικεντρώνονται σε μετρήσεις ηλεκτρικής ασφάλειας στην κύρια συχνότητα. Οι διαρρυθμίσεις δοκιμών IEC 60601-2-2 συχνά
απαιτούν αμπερόμετρα RF, πηγές τάσης HF, αντιστάσεις φορτίου και εξαρτήματα ειδικά για αξεσουάρ.
Μπορεί να προσαρμοστεί η στήλη "Συνιστώμενος εξοπλισμός KingPo";
Ναι. Η τελευταία στήλη έχει σχεδιαστεί για αγκυρώσεις προϊόντων. Μπορείτε να αντικαταστήσετε τα ονόματα εξοπλισμού με τα πραγματικά
Σύνδεσμοι προϊόντων KingPo σύμφωνα με τις σελίδες προϊόντων που είναι διαθέσιμες στον ιστότοπό σας.
Ποια σχετικά πρότυπα θα πρέπει να συνδεθούν από αυτήν τη σελίδα;
Αυτή η σελίδα θα πρέπει να συνδέεται με σχετικές σελίδες προτύπων KingPo, όπως IEC 60601-1, IEC 60601-2-4, IEC 60601-1-8,
IEC 60529 και IEC 60695 όπου υπάρχουν διαθέσιμες σχετικές σελίδες προτύπων.
Αυτή η σελίδα αντικαθιστά το επίσημο πρότυπο IEC 60601-2-2;
Όχι. Αυτή η σελίδα είναι ένας οδηγός επιλογής εξοπλισμού. Οι χρήστες θα πρέπει να ανατρέχουν στο επίσημο πρότυπο IEC, στα έγγραφα IECEE και
απαιτήσεις του φορέα πιστοποίησης για την τελική ερμηνεία της συμμόρφωσης.
Υπολογιστής μόνωσης IEC 60601-2-2 HF
Εκτιμήστε την χωρητικότητα μόνωσης, το ρεύμα διαρροής υψηλής συχνότητας, το διηλεκτρικό φορτίο και τη βραχυπρόθεσμη αύξηση της θερμοκρασίας πριν από την εργαστηριακή επαλήθευση.
Χρειάζεστε βοήθεια για την κατασκευή ενός εξοπλισμού δοκιμών IEC 60601-2-2;
Η KingPo υποστηρίζει εργαστήρια και κατασκευαστές με την επιλογή εξοπλισμού δοκιμών IEC 60601-2-2, ουδέτερο ηλεκτρόδιο
διαμόρφωση εξαρτημάτων και προσαρμοσμένα συστήματα δοκιμών χειρουργικού εξοπλισμού υψηλής συχνότητας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.
