Zuverlässigkeitsprüfsystem für Seitengitter und Verriegelungen an medizinischen Betten | IEC 60601-2-52

Normen und Unterstützung von Testmethoden

Das Zuverlässigkeitsprüfsystem für medizinische Bettseitengitter und Verriegelungen ist so konzipiert, dass es ausgewählte Prüfmethoden im Zusammenhang mit der Zuverlässigkeit medizinischer Bettseitengitter und Verriegelungen gemäß IEC 60601-2-52 und YY 9706.252-2021 unterstützt.

Die Hauptanwendung des Tests besteht in der wiederholten Betätigung der Seitenschienen mithilfe eines 6-Achs-Roboterarms, um das manuelle Öffnen, Schließen, Drücken, Ziehen oder die Betätigung des Riegels zu simulieren. Dies hilft Laboren bei der Beurteilung, ob Seitenschienen- und Riegelmechanismen auch nach wiederholter Nutzung unter kontrollierten Testbedingungen zuverlässig funktionieren.

Bei Projekten, die eine Umstellung auf aktualisierte internationale Normen betreffen, kann IEC 80601-2-52:2026 als zukünftige Referenz herangezogen werden. Es wird empfohlen, die Anforderungen der neuen Norm abschnittsweise zu prüfen, bevor diese auf ein bestehendes Testprogramm oder eine bestehende Gerätekonfiguration angewendet werden.

Testzweck

Dieses Testsystem wird verwendet, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit von Bettseitengittern und Verriegelungsmechanismen unter wiederholter Betriebsbelastung zu bewerten.

Es hilft Herstellern, potenzielle Risiken wie Versagen der Verriegelung, strukturelle Verformung oder unzureichende Verriegelungsfestigkeit zu erkennen, die bei langfristiger medizinischer Anwendung auftreten können.

Systemkonfiguration

Das Testsystem integriert mechanische Belastungsmodule, ein Bewegungssteuerungssystem, eine Vorrichtungsbaugruppe und eine Datenerfassungssoftware in eine einheitliche Testplattform.

Es unterstützt programmierbare Testzyklen und eine einstellbare Krafteinwirkung, um verschiedene klinische Anwendungsszenarien zu simulieren.

Spezifikationen des Zuverlässigkeitsprüfsystems für Seitengitter und Verriegelungen an medizinischen Betten

Wichtige technische Daten

Roboterbetriebsparameter

Die folgenden Roboterbetriebsparameter basieren auf der Produktspezifikation KP-RB50. Die endgültige Konfiguration kann an die Struktur des Kundenbetts, die Position der Seitengitter und die Anforderungen an die Verriegelungsfunktion angepasst werden.

Standards und Zuordnung von Testaufgaben

Die nachstehende Tabelle zeigt, wie das KP-RB50 mit den Anforderungen an die Zuverlässigkeitsprüfung von Bettseitengittern und Verriegelungen zusammenhängt. Das System ist für ausgewählte Prüfmethoden ausgelegt; die abschließende Konformitätsbewertung sollte jedoch gemäß der vollständigen geltenden Norm und dem entsprechenden Laborprüfverfahren erfolgen.

Testprinzip

Der KP-RB50 simuliert die wiederholte manuelle Betätigung von Seitengittern und Verriegelungsmechanismen an medizinischen Betten mittels eines 6-achsigen Roboterarms.

Während der Tests wird der Roboterarm entsprechend der Bettseitengitterstruktur und der Verriegelungsposition positioniert. Der Bediener kann den Arbeitsablauf so programmieren oder konfigurieren, dass der Roboter gemäß der gewählten Testmethode wiederholt die Seitengitterbewegung, das Einrasten oder Entriegeln der Verriegelung durchführt.

Dieser automatisierte Ansatz trägt im Vergleich zu manuellen Zyklustests zu einer höheren Betriebskonsistenz bei. Er eignet sich besonders für Labore, die wiederholbare Zuverlässigkeitsprüfungen der Seitengitter, Langzeit-Betriebsprüfungen oder kontrollierte Bewegungsabläufe für verschiedene medizinische Bettgitter benötigen.

Test-Workflow

Der unten beschriebene Arbeitsablauf stellt einen typischen Referenzprozess für die Zuverlässigkeitsprüfung von Roboter-Seitenschienen und -Verschlüssen dar. Die tatsächlichen Testschritte können je nach Seitenschienenkonstruktion, Verriegelungsmechanismus und gewähltem Testverfahren angepasst werden.

1. Positionieren Sie das medizinische Bettmuster im Testbereich und vergewissern Sie sich, dass das Seitengitter und der Verriegelungsmechanismus zugänglich sind.
2. Die Arbeitsposition des Roboterarms richtet sich nach der Seitenschienenstruktur und der Position der Verriegelung.
3. Konfigurieren oder lehren Sie den Bedienungsablauf mithilfe des 10.1-Zoll-Lehrbedienteils.
4. Vergewissern Sie sich, dass die Bewegung des Roboters nicht mit dem Bettgestell, dem Seitengitter, den Kabeln oder den umliegenden Einrichtungsgegenständen kollidiert.
5. Starten Sie den Wiederholungsbetriebstest gemäß der ausgewählten Testmethode oder dem vom Kunden gewählten Testverfahren.
6. Achten Sie während der Prüfung auf die Bewegung der Seitenschienen, das Einrasten und Entriegeln der Verriegelung sowie auf etwaige ungewöhnliche Widerstände.
7. Notieren Sie nach dem Test das Testergebnis, den Zustand der Probe und etwaige Ausfälle der Seitenleiste oder des Verschlusses.

Betriebshinweise für die Prüfung der Roboter-Seitenschiene

Um stabile und reproduzierbare Testergebnisse zu gewährleisten, werden folgende Vorgehensweisen empfohlen:

• Bitte überprüfen Sie vor jeder Testreihe die Position der Seitenschiene, des Verriegelungsmechanismus und den Arbeitspfad des Roboters.
• Vor dem Robotereinsatz muss sichergestellt werden, dass das medizinische Bettmuster ordnungsgemäß positioniert und gesichert ist.
• Prüfen Sie, ob die Bewegung des Roboterarms nicht mit unbeabsichtigten Teilen des Bettgestells oder mit Sicherheitsvorrichtungen in Berührung kommt.
• Die Betriebsposition und den Kontaktpunkt werden entsprechend der Seitenführungskonstruktion und der gewählten Testmethode festgelegt.
• Überprüfen Sie die Endwerkzeuge, die Kontaktfläche oder die Betätigungsvorrichtung regelmäßig während wiederholter Funktionstests.
• Unterbrechen Sie den Test und untersuchen Sie die Probe, wenn ein ungewöhnlicher Widerstand, ein Versagen der Verriegelung, eine Verformung der Schiene oder ungewöhnliche Geräusche auftreten.

Anwendungen und Laboreinsatz

Der KP-RB50 eignet sich für Zuverlässigkeitsprüfungen von:

• Medizinische Bettseitengitter
• Krankenhausbett-Schutzgitter
• Seitengitter am Stillbett
• Rehabilitationsbett-Seitengitter
• Seitliche Schienenverriegelungsmechanismen
• seitliche Öffnungs- und Schließmechanismen
• Wiederverwendbare Bettgitterkomponenten

Typische Anwendungsfälle umfassen Produktentwicklung, Haltbarkeitsprüfung von Verschlüssen, Überprüfung der wiederholten Verwendung von Seitenschienen, Qualitätskontrolle in der Produktion, Unterstützung bei Typprüfungen und Laborbewertungen für Hersteller von medizinischen Betten und Prüforganisationen.

Metrologische Integrität und Validierung

Vor der Auslieferung führt KingPo im Werk eine Überprüfung der wichtigsten Roboterbewegungs-, Steuerungs- und Sicherheitsfunktionen durch, um den grundlegenden Betrieb zu bestätigen.

Um reproduzierbare Ergebnisse bei den Zuverlässigkeitsprüfungen von Seitenführung und Verriegelung zu gewährleisten, wird eine regelmäßige Überprüfung der Roboterpositionierung, des Arbeitspfads, der Kontaktwerkzeuge und der Sicherheitseinstellungen empfohlen. Bei Projekten, die eine dokumentierte Rückverfolgbarkeit erfordern, können Kalibrierungs- oder Verifizierungsunterstützung je nach Messobjekten, Laboranforderungen und lokalen Vorschriften besprochen werden.

Anpassung der Vorrichtung, Einrichtung des Roboter-Arbeitsablaufs und Anpassung des Testberichtformats sind je nach Art des medizinischen Bettes des Kunden, Seitengitterstruktur, Verriegelungsmechanismus und Laborablauf möglich.