Testgerät zur Bestimmung der bakteriellen Filtrationseffizienz von medizinischen Gesichtsmasken
Das KINGPO KP-1000 Masken-Bakterienfiltrationseffizienz-Testgerät dient der Laborbewertung der Bakterienfiltrationseffizienz von medizinischen Gesichtsmaskenmaterialien. Es vereint die Erzeugung biologischer Aerosole, die Probenahme über zwei Wege, die sechsstufige Andersen-Sammlung und den Betrieb mit Unterdruck.
- Produkttyp: Tester für die bakterielle Filtrationseffizienz von Masken
- Haupttestobjekt: Medizinische Gesichtsmasken und geeignete poröse medizinische Materialien
- Hauptzweck des Tests: Bewertung der bakteriellen Filtrationseffizienz unter kontrollierten Aerosolbelastungsbedingungen
- Zitierte Normen: ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 und YY 0469, vorbehaltlich der jeweils erforderlichen Ausgabe
- Ausführungsstandard für Ausrüstung: Q/0212 ZRB003-2015
- Typische Benutzer: Hersteller von medizinischen Masken, unabhängige Labore, Inspektionsorganisationen, Forschungsinstitute und Qualitätskontrolllabore
- Hauptsystem: Anwendungsbereich: Aerosolerzeugung, Probenexposition, Probenahme über zwei Wege, sechsstufige Probenentnahme, Unterdruckregelung und Speicherung der Testdaten
- Konfigurationsbereich: Die erforderlichen mikrobiologischen Geräte und Dokumentationen sollten gemäß dem Laborprojekt bestätigt werden.
Produktübersicht zum Tester der bakteriellen Filtrationseffizienz von Masken
Das KP-1000 Masken-Bakterienfiltrationseffizienz-Testgerät ist für den gesamten BFE-Testprozess konzipiert. Es ermöglicht Laboren, eine kontrollierte biologische Aerosolbelastung zu erzeugen, die Testprobe zu exponieren, vergleichende Probenahmen durchzuführen und die wichtigsten Betriebsdaten für die spätere Auswertung zu speichern.
Das Gerät zur Bestimmung der bakteriellen Filtrationseffizienz von Gesichtsmasken verwendet zwei sechsstufige Andersen-Kaskadenimpaktoren, um lebensfähige Aerosolpartikel nach ihrer aerodynamischen Größe zu sammeln. Seine Zwei-Wege-Struktur ermöglicht den Vergleich zwischen dem Kontroll-Aerosol und dem Rest-Aerosol, das nach dem Durchdringen des Materials der medizinischen Gesichtsmaske gesammelt wird.
Integrierte Aerosolerzeugung
Die einstellbare Sprühmenge und die peristaltische Pumpenleistung unterstützen die kontrollierte Vorbereitung der biologischen Aerosolprobe.
Duale Abtastwege
Zwei koordinierte Probenahmewege arbeiten mit einem nominalen Durchfluss von 28.3 l/min für die Kontrolle und die nachgelagerte Probenentnahme.
Unterdruckbetrieb
Das System umfasst Unterdruckbelüftung, HEPA-Filtration, Drucküberwachung, Touchscreen-Steuerung und Datenspeicherung.
Technische Spezifikationen
Aerosolerzeugung und Probenahme
| Parameter | Normen | Auflösung | Fehlergrenze |
|---|---|---|---|
| Probenahmefluss der Route A | 28.3 l / min | 0.1 l / min | ± 2.5% |
| Probenahmeablauf Route B | 28.3 l / min | 0.1 l / min | ± 2.5% |
| Sprühfluss | 8–10 l/min | 0.1 l / min | ± 5.0% |
| Peristaltikpumpenfluss | 0.006–3.0 ml/min | 0.001 ml / min | ± 2.5% |
| Druck vor dem Durchflussmesser A | -20 bis 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Druck vor dem Durchflussmesser B | -20 bis 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Druck vor dem Sprühdurchflussmesser | 0–300 kPa | 0.1 kPa | ± 2.5% |
| Unterdruck in der Testkammer | -90 bis -120 Pa | 0.1 Pa | ± 2.0% |
Sechsstufige Andersen-Probennehmerbereiche
| Praktikum | Größe der aufgefangenen Partikel | Praktikum | Größe der aufgefangenen Partikel |
|---|---|---|---|
| Stufe I | >7 μm | Stufe IV | 2.1–3.3 μm |
| Stufe II | 4.7–7 μm | Stufe V | 1.1–2.1 μm |
| Stufe III | 3.3–4.7 μm | Stufe VI | 0.6–1.1 μm |
System- und Installationsdaten
| Parameter | Normen | Parameter | Normen |
|---|---|---|---|
| Arbeitstemperatur | 0-50 ° C | Unterdruck im Schrank | -50 bis -200 Pa |
| Schrankbelüftung | ≥5 m³/min | HEPA-Filtration | ≥99.99 % für Partikel über 0.3 μm |
| Aerosolkammer | 600 × Ø85 × 3 mm | Schranktüröffnung | 1000 × 730 mm |
| Abmessungen der Haupteinheit | 1180 × 650 × 1300 mm | Abmessungen des Stützrahmens | 1180 × 650 × 600 mm |
| Anpassung des Stützrahmens | Höhenverstellbar innerhalb von 100 mm | Datenspeicher | Mehr als 100,000 Datengruppen |
| Lärm | <65 dB (A) | Ungefähres Gewicht | 250 kg |
| Leistungsaufnahme | Arbeitskraft | 220 V Wechselspannung ±10 %, 50 Hz |
Anwendbare Normen und Abstimmung von Testmethoden
ASTM F2101
ASTM F2101 beschreibt eine quantitative Methode zur Bewertung der bakteriellen Filtrationseffizienz durch Vergleich der Bakterienkonzentration in der Testsubstanz mit der Restkonzentration, die nach dem Durchgang des Aerosols durch die Probe gesammelt wird.
Der KP-1000 Masken-Bakterienfiltrationseffizienztester ist nach diesem vergleichenden Aerosolprobenahmeprinzip und einem nominalen Probenahmedurchfluss von 28.3 l/min konfiguriert.
ASTM F2100
ASTM F2100 ist eine Leistungsnorm für medizinische Gesichtsmasken. Die Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) ist eines von mehreren Leistungsmerkmalen. Differenzdruck, Partikelfiltration, Durchlässigkeit für synthetisches Blut und Entflammbarkeit erfordern separate Geräte oder Verfahren.
EN 14683
Das Testgerät zur Bestimmung der Bakterienfiltrationseffizienz von Masken kann für den BFE-Teil des entsprechenden EN 14683-Verfahrens verwendet werden. Die erforderliche Ausgabe, das Probenahmeverfahren, der Arbeitsablauf und die Abnahmedokumentation sollten für jedes Projekt geprüft werden.
YY 0469 und Q/0212 ZRB003-2015
Die ursprünglichen technischen Informationen verweisen auf YY 0469-2011 Anhang B für BFE-Prüfungen und Q/0212 ZRB003-2015 als Ausführungsnorm für die Ausrüstung.
Das KINGPO-Modell KP-1000 ist das Produktmodell. ZR100 bezeichnet einen Gerätetyp in den technischen Unterlagen und ist kein zweites Produktmodell.
Testprinzip und -ablauf
Der Masken-Bakterienfiltrationseffizienztester verwendet eine kontrollierte biologische Aerosolbelastung und ein vergleichendes Verfahren zur Sammlung lebensfähiger Partikel.
Systemvorbereitung
Überprüfen Sie die Aerosolkammer, den Probenhalter, die Schläuche, die Andersen-Sammler, die Probenahmewege, den Luftstrom, die Druckbedingungen und die Auffangplatten.
Aerosolerzeugung
Der Aerosolgenerator und die Peristaltikpumpe führen die Bakteriensuspension unter kontrollierten Sprühfluss- und Flüssigkeitszufuhrbedingungen zu.
Probenexposition
Installieren Sie die Maske oder die Materialprobe so, dass das Aerosol die erforderliche Materialfläche oder -richtung durchdringt.
Dual-Route-Sampling
Der Masken-Bakterienfiltrationseffizienztester nutzt zwei 28.3 l/min-Ströme zur Koordination der Steuerung und der nachfolgenden Aerosolsammlung.
Sechsstufige Kollektion
Zwei sechsstufige Andersen-Kaskadenimpaktoren sammeln lebensfähige Partikel über definierte aerodynamische Partikelgrößenbereiche hinweg.
Inkubation und Auswertung
Die Sammelplatten werden inkubiert, die Kolonien werden gezählt und die BFE wird nach der gewählten Labormethode berechnet.
Labororientierte Merkmale
Zwei Probenahmewege mit je 28.3 l/min
Route A und Route B liefern jeweils einen nominalen Durchfluss von 28.3 l/min für die vergleichende BFE-Sammlung in einem System.
Zwei sechsstufige Andersen-Impaktoren
Jeder Impaktor trennt lebensfähige Aerosolpartikel in sechs Sammelstufen nach ihrer aerodynamischen Größe.
Einstellbare Aerosolerzeugung
Der Masken-Bakterienfiltrationseffizienztester bietet einen einstellbaren Sprüh- und Peristaltikpumpenfluss zur Herstellung der biologischen Aerosolbelastung.
Unterdruckumgebung
Unterdruckbelüftung und HEPA-Filterung unterstützen die kontrollierte Aerosolhandhabung innerhalb des Gerätegehäuses.
Industrielle Touchscreen-Steuerung
Ein 10.4-Zoll-Farb-Touchscreen, ein integrierter Controller, eine USB-Schnittstelle und ein interner Speicher unterstützen die Gerätesteuerung und die Datenspeicherung.
Praktischer Schrankbau
Der BFE-Tester für medizinische Gesichtsmasken verfügt über einen Innenraum aus Edelstahl, ein Außengehäuse aus beschichtetem Stahl, eine Sichttür, Beleuchtung, einen verstellbaren Stützrahmen und bewegliche Rollen.
Standardversorgung
Typische Anwendungen
Produkt- und Materialkontrolle
Entwicklung von medizinischen Gesichtsmasken, Prüfung des Filtermaterials, Qualitätskontrolle in der Produktion, Prozessverifizierung und Lieferantenvergleich.
Labor- und Inspektionsnutzung
Der Masken-Bakterienfiltrationseffizienz-Tester bietet kontrollierte Durchfluss-, Druck-, Aerosol- und Probenahmebedingungen für validierte BFE-Verfahren.
Vergleichende Filtrationsstudien
Geeignet für Universitäten, Forschungsinstitute und vergleichende Evaluierungen von anwendbaren porösen medizinischen Filtrationsmaterialien.
Für Hersteller von medizinischen Masken unterstützt der Medical Face Mask BFE Tester die Produktentwicklung, die Wareneingangskontrolle, die Prozessvalidierung und die routinemäßige Qualitätskontrolle.
Dieses Prüfgerät zur Bestimmung der Effizienz der Bakterienfiltration kann auch für bestimmte poröse medizinische Materialien in Betracht gezogen werden, wenn die Testmethode, der Probenhalter, der Luftstromweg und die Betriebsbedingungen bestätigt sind.
Testumfang und -beschränkungen
BFE-Testumfang
Der Masken-Bakterienfiltrationseffizienztester bewertet die Bakterienfiltration durch das Testmaterial unter kontrollierten Laborbedingungen.
Es unterstützt vergleichende Tests auf lebensfähige Aerosole und ersetzt weder das vollständige mikrobiologische Verfahren noch das Qualitätssicherungssystem des Labors.
Separate Testanforderungen
- Zulassung für Atemschutzgeräte oder Atemschutz
- Passgenauigkeit, Abdichtung im Gesichtsbereich oder vollständige Leckage nach innen
- Differenzdruck oder Atemwiderstand
- Partikel- oder Virenfiltrationseffizienz
- Widerstandsfähigkeit gegen das Eindringen von synthetischem Blut
- Entflammbarkeit oder mikrobielle Reinheit
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Der KP-1000 Masken-Bakterienfiltrationseffizienz-Tester ist für die BFE-Prüfung von medizinischen Gesichtsmasken und Maskenmaterialien gemäß ASTM F2101, EN 14683 und YY 0469 konzipiert. Er verfügt über eine kontrollierte biologische Aerosolerzeugung, zwei 28.3 l/min Probenahmekanäle, sechsstufige Andersen-Kaskadenimpaktoren, Drucküberwachung und ein Unterdruckgehäuse.
ASTM F2100 ist eine Leistungsnorm für medizinische Gesichtsmasken, die neben anderen Leistungsanforderungen auch die Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) umfasst. Die endgültige Einhaltung der Prüfstandards hängt vom gesamten Laborverfahren, der verwendeten mikrobiologischen Ausrüstung, den Biosicherheitsmaßnahmen und der Methodenvalidierung ab.
Technische Anfragen & Expertenunterstützung
Um zu prüfen, ob der KP-1000 Masken-Bakterienfiltrationseffizienztester für Ihr Projekt geeignet ist, geben Sie bitte bei Ihrer Anfrage die folgenden Informationen an. Dies hilft KINGPO, die anwendbare Norm, das Maskenmuster, das BFE-Testverfahren, die Laborausstattung und die erforderlichen Dokumente vor der Angebotserstellung zu prüfen.
| Informationen benötigt | Beschreibung |
|---|---|
| Geltenden Norm | ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 oder das entsprechende kundenspezifische Prüfverfahren, einschließlich der erforderlichen Normenausgabe und der anwendbaren Prüfklausel. |
| Probeninformationen | Fertige medizinische Gesichtsmaske oder Materialprobe, Maskentyp, Schichtaufbau, Materialzusammensetzung, Probenabmessungen, Prüfrichtung, Menge und erwartetes tägliches Prüfvolumen. |
| BFE-Testanforderungen | Erforderliche Probenahmemethode, Positivkontrollbereich, Aerosolpartikelgrößenbedingungen, Probenahmefluss, Testablauf, Datenspeicherbedarf und ob BFE-Berechnungs- oder Berichtsfunktionen erforderlich sind. |
| Laboreinrichtungen | Stromversorgung, vorhandene mikrobiologische Laborausstattung, Inkubationsgeräte, Sterilisationsgeräte, Koloniezählverfahren, Biosicherheitskontrollen, Belüftungs- und biologische Abfallbehandlungseinrichtungen. |
| Dokumentationsbedarf | Produktdatenblatt, Bedienungsanleitung, Werksinspektionsbericht, Durchfluss- und Druckprüfprotokolle, Kalibrierungsunterlagen, Gerätezertifikat, Schulungsunterlagen oder Rückverfolgbarkeitsinformationen, falls erforderlich. |
Detailanzeige des Masken-Bakterienfiltrationseffizienz-Testers
Häufig gestellte Fragen zum Tester der Bakterienfiltrationseffizienz von Masken
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