KP-1240S Hochspannungs-Stromprüfsystem ( ISO 27186:2020 Anhang E)
Das Hochspannungs-Stromprüfsystem KP-1240S ist ein Spezialprüfgerät zur Erzeugung hochintensiver Impulsströme, die Defibrillationsschocks für aktive implantierbare Medizinprodukte simulieren. Dieses System wurde gemäß den Anforderungen von Anhang E (normativ) der ISO 27186:2020 – Aktive implantierbare Medizinprodukte – Vierpoliges Steckverbindersystem für implantierbare Herzrhythmusmanagementgeräte – Abmessungen und Prüfanforderungen – entwickelt und gefertigt.
MOQ: 1
Preis: Wird noch mitgeteilt
Standardverpackung: 300 x 400 x 1500 mm
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Zahlungsmethode: T/T
Lieferkapazität: 100
Produktübersicht des Hochspannungs-Stromprüfsystems
Konform mit ISO 27186:2020 Anhang E – Prüflösung für Hochspannungsstrombelastbarkeit
Das KingPo KP-1240S Hochspannungs-Stromprüfsystem ist ein präzisionsgefertigtes Prüfgerät, das speziell für die Bewertung der Robustheit von vierpoligen Steckverbindersystemen in aktiven implantierbaren Medizinprodukten entwickelt wurde . Es erzeugt hochintensive Impulsströme, die externe Defibrillatorschocks präzise simulieren und so eine zuverlässige Beurteilung der Leistungsfähigkeit und Sicherheit der Steckverbinder unter extremen elektrischen Belastungen ermöglichen.
Dieses System erfüllt vollständig die Anforderungen von ISO 27186:2020 Anhang E (normativer Anhang) für Hochspannungsstromprüfungen an DF-4- (Hochspannung) und IS-4-Steckverbindern. Es bestätigt, dass der Steckverbinder nach Einwirkung simulierter Defibrillationsimpulse keine irreversiblen Schäden aufweist und die Parameter des Impulsgenerators durch Neuprogrammierung vollständig wiederhergestellt werden können. Dies gewährleistet die langfristige Zuverlässigkeit und Patientensicherheit lebenswichtiger implantierbarer Geräte zur Herzrhythmussteuerung wie Herzschrittmacher und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs).
Hauptmerkmale und Sicherheitsdesign des KP-1240S
Das Hochspannungs-Stromprüfsystem KP-1240S verfügt über mehrere Schutzebenen und Verbesserungen der Benutzerfreundlichkeit:
- Erweiterte WellenformsteuerungDie digitale Präzisionseinstellung von Spannung, Stromstärke, Dauer und Sequenzparametern gewährleistet eine hervorragende Wiederholbarkeit der Tests.
- Umfassende Sicherheitsmechanismen: >10 kV Isolation zwischen Hochspannungsausgang und Steuerschaltungen, automatische Restenergieentladung nach dem Impuls, Überlast-/Kurzschlussschutz und Not-Aus-Funktion.
- Benutzerfreundliche OberflächeIntuitive Touchscreen-Bedienung mit Unterstützung für Chinesisch/Englisch, vorprogrammierte Testmodi und Echtzeit-Wellenformüberwachung.
- Datenerfassung und Berichterstattung: Integrierte Hochgeschwindigkeits-Aufnahme-, Speicher- und USB/PC-Exportfunktionen zur Erstellung professioneller Testberichte und Prüfprotokolle.
- Kompatibilität: Beinhaltet grundlegende Hochspannungsvorrichtungen; optionale kundenspezifische Adapter für IS-4/DF-4-Steckverbinder gewährleisten eine nahtlose Integration in bestehende Testaufbauten.
Bei Betrieb unter Standardlaborbedingungen (10–40 °C, <80 % Luftfeuchtigkeit) verbraucht das System weniger als 500 W aus einer 220-V-Wechselstromversorgung und ist somit effizient und praktisch für Forschungs- und Entwicklungslabore, Qualitätssicherungsabteilungen und externe Zertifizierungsstellen.
KP-1230S Durchschlagsfestigkeitsprüfgerät gemäß ISO 27186:2020 Anhang C
Technische Spezifikationen
Wellenformcharakteristika
- Wellenformtyp: Monophasische, abgeschnittene Exponentialwellenform
- Anstiegszeit: < 10 µs
- Impulsdauer: 10–20 ms (einstellbar, standardmäßige Abschneidung nach 18 ms)
- Polarität: Wählbar positiv oder negativ (automatisch oder manuell)
Spannung & Strom
- Ausgangsspannungsbereich: 0–2 kV (Spitze bis zu 1.53 kV)
- Genauigkeit der Spitzenspannung: ±1 %
- Spitzenstrom: ≥ 50 A (bei 100 Ω Standardlast)
- Aktuelle Messgenauigkeit: ±2%
Energie und Last
- Zugeführte Energie: ≈ 200 J
- Lastsimulation: Integrierte 50–100 Ω Widerstandslasten zur Nachbildung der physiologischen Körperimpedanz
Testwiederholung und Kontrolle
- Pulsfolgefrequenz: 1–10 Pulse pro Minute
- Zeitgenauigkeit: ±0.5 %
- Unterstützt kontinuierliche Sequenzen von 5–10 Impulsen (gemäß Standardprotokoll).
Elektrik und Umwelt
- Stromversorgung: 220 V Wechselstrom ±10 %, 50/60 Hz, Leistungsaufnahme < 500 W
- Betriebsumgebung: 10–40 °C, relative Luftfeuchtigkeit < 80 % (nicht kondensierend)
Sicherheitsvorrichtungen
-
10 kV Isolation zwischen Hochspannungsausgang und Steuerschaltung
- Automatische Entladung der Restenergie nach jedem Impuls
- Überlast-, Kurzschluss- und Not-Aus-Schutz
- Sicherheitssteckverbinder für Hochspannungsausgänge
Fordern Sie jetzt Ihr exklusives Angebot für den KP-1240S an – für eine schnelle Einhaltung der ISO 27186:2020
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Hochspannungs-Stromprüfsystem – Typische Anwendungen
- Hochspannungs-Defibrillationsfestigkeitsprüfung von vierpoligen Steckverbindern in implantierbaren Herzschrittmachern
- Sicherheitsvalidierung von Anschlusssystemen in implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs)
- Bewertung der Hochspannungsstrombelastbarkeit von IS-4- und DF-4-Vierpolsteckverbindern
- Designverifizierung und Zuverlässigkeitsprüfung während der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten
- Unabhängige Prüflaboratorien und Zertifizierungsstellen
- Erstellung von Testdaten, die für die CE-Kennzeichnung, die FDA-Registrierung, die NMPA-Registrierung (China) und andere globale Marktzulassungen erforderlich sind
Hauptanwendungsszenarien
- Prüfung der Defibrillationsschockfestigkeit von vierpoligen Steckverbindern in implantierbaren Herzschrittmachern
- Sicherheitsbewertung von Anschlusssystemen in ICDs (implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren)
- Überprüfung der Konformität mit dem internationalen Standard ISO 27186:2020
- Unterstützung bei der Registrierung und Zertifizierung von Medizinprodukten
Zusätzliche Funktionen
- Hochpräzise Wellenformsteuerung: Digitale Einstellung von Spannung, Stromstärke und Dauer für hervorragende Wiederholgenauigkeit
- Sicherheitsschutzmechanismen: Überlastschutz, Kurzschlussschutz und Not-Aus-Funktion
- Datenaufzeichnung: Integrierte Wellenformerfassung und -speicherung zur einfachen Erstellung von Testberichten
- Benutzeroberfläche: Touchscreen-Steuerung mit mehrsprachiger Unterstützung (Chinesisch/Englisch)
Warum das Hochspannungs-Stromprüfsystem KP-1240S wählen?
In der zunehmend globalisierten Medizintechnikbranche sind Prüfgeräte, die der aktuellen Norm ISO 27186:2020 entsprechen , für die Prüfung von Steckverbindern in implantierbaren Herzgeräten unerlässlich geworden. Das KP-1240S ist nicht nur mit YY/T 0972-2016 kompatibel, sondern wurde auch vollständig auf den internationalen Standard 2020 aktualisiert. Dadurch können Unternehmen die CE-Kennzeichnung, die FDA-Zulassung und andere globale Registrierungsanforderungen effizient erfüllen.
Wenn Sie Defibrillationsfestigkeitsprüfungen für implantierbare Herzschrittmacher- oder ICD-Anschlüsse durchführen, ist der KP-1240S die zuverlässige Wahl, die Produktsicherheit und Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt gewährleistet.
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Konformitäts- und Zertifizierungswert
Das KP-1240S erfüllt alle Anforderungen von ISO 27186:2020 Anhang E für die Hochspannungsimpulsfestigkeitsprüfung von vierpoligen Steckverbindern. Es liefert rückführbare, reproduzierbare und hochpräzise Prüfergebnisse, die die Risikomanagementdokumentation, Validierungsberichte und die Pflichten zur Marktüberwachung unterstützen.
Ob Sie als Hersteller von Medizinprodukten höchste internationale Sicherheitsstandards anstreben oder als spezialisiertes Prüflabor für implantierbare Herzrhythmusmanagementgeräte tätig sind – das KP-1240S bietet eine zuverlässige und zukunftssichere Testlösung. Es gewährleistet elektrische Integrität und Reprogrammierbarkeit auch unter extremen Defibrillationsbedingungen und unterstützt Sie so bei einer schnelleren Zulassung und einem stärkeren Wettbewerbsvorteil auf den globalen Märkten.
KP-1240S Hochspannungsstrombelastbarkeitsprüfung
Häufig gestellte Fragen zum Hochspannungs-Stromprüfsystem KP-1240S
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