Luer-Steckverbinder (männlich) – ISO 80369-7 Abbildung C.2 Referenzlehre für Luer-Steckverbinder (weiblich)
Der männliche Luer-Schiebeverbinder bietet eine ISO 80369-7 Figure C.2-konforme Referenzprüfung für weibliche Luer-Verbinder in Laboren für die Herstellung und Zertifizierung von Medizinprodukten.
- Norm: ISO 80369-7 Abbildung C.2
- Material: Gehärteter Stahl, HRC58-62
- Konizität: 0.06:1 (Luer-Schlupf)
- Minimale Kegellänge (männlich): 10.5 mm (Prüfung) / 7.5 mm (Betrieb)
- Fase: R max. 0.5 mm × 45°
- Zweck: Prüfung auf Leckage, axiale Trennung, Spannungsrissbildung und Nicht-Verbindung
- MOQ: 1
- Lieferzeit: 7 Werktage
Beschreibung des männlichen Luer-Schiebesteckers
Luer-Schiebestecker (männlich) als Referenz für die Dichtheitsprüfung von Luer-Buchsensteckern
Der männliche Luer-Schiebeverbinder ist ein von KingPo hergestelltes Präzisionsreferenzmessgerät. Er wurde speziell für die Prüfung von weiblichen Luer-Verbindern auf Leckage, Trennung unter axialer Belastung, Spannungsrissbildung und Nicht-Verbindungsfähigkeit gemäß den geltenden Normen entwickelt. ISO 80369-7:2017 Abbildung C.2.
Präzisionsreferenzlehre für zuverlässige Luer-Prüfung (weiblich)
Hersteller von Medizinprodukten und Zertifizierungslabore benötigen hochpräzise, rückführbare Referenzwerkzeuge zur Überprüfung der Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Luer-Verbindern (weiblich) für intravaskuläre und subkutane Anwendungen. Dieses Messgerät erfüllt diese Anforderungen durch seine Konstruktion aus gehärtetem Stahl (HRC 58-62), die exakte Kegelgeometrie (0.06:1) und die kontrollierten Abmessungen. Dadurch werden wiederholbare und normkonforme Prüfergebnisse hinsichtlich Leckage, axialer Trennung, Spannungsrissbildung und Nicht-Verbindungsfähigkeit gewährleistet.
ANMERKUNG 1 Konische Verjüngung (0,06:1).
Anmerkung 2: R darf maximal 0,5 mm betragen und eine 45°-Fase aufweisen. Für die Prüfung nicht-verbindbarer Eigenschaften ist eine Mindestlänge des Außengewindes von 10,5 mm erforderlich. Für die Leistungsprüfungen gemäß Abschnitt 6 kann eine Mindestlänge des Außengewindes von 7,5 mm verwendet werden.
KingPo-Fabrikvorteile
KingPo ist ein nach ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 und CE zertifizierter Hersteller und verfügt zudem über SGS-, PSE- und RoHS-Zertifizierungen. Dank unserer langjährigen Erfahrung in der Betreuung globaler OEMs von Medizinprodukten, Zertifizierungslaboren und Aufsichtsbehörden haben wir bereits zahlreiche Produkte erfolgreich geliefert. ISO 80369-7 Referenzmessgeräte weltweit. Jedes Gerät wird einer strengen Maßprüfung unterzogen und wird mit umfassender Dokumentation, einer einjährigen Garantie und lebenslangem technischen Support von unserem Werk in Dongguan geliefert.
Professionelle Konstruktion und technische Präzision
Die wichtigsten Merkmale sind:
- Präzisionsbearbeiteter, gehärteter Stahl (HRC 58–62) für langfristige Dimensionsstabilität
- Exakte 0.06:1 Luer-Schiebeverbindung mit kontrollierter Oberflächengüte
- Mindestlänge des männlichen Konus von 10.5 mm für vollständige Nichtverbindungs- und Leckageprüfung
- Optionale Länge von 7.5 mm für Leistungstests gemäß Abschnitt 6
- Maximale Fase R 0.5 mm × 45° für präzisen Eingriff
- Speziell entwickelt für die Anforderungen von ISO 80369-7, Abbildung C.2
Diese technischen Elemente gewährleisten außergewöhnliche Genauigkeit, Wiederholbarkeit und vollständige Konformität mit den Prüfprotokollen der ISO 80369-7.
Technische Parameter
| Parameter | Normen | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Standard | ISO 80369-7 Abbildung C.2 | Luer-Steckverbinder (männlich) |
| Material | Gehärteter Stahl | HRC58-62 für Verschleißfestigkeit |
| Kegel | 0.06:1 | Luer-Schlupfgeometrie |
| Minimale Verjüngungslänge | 10.5 mm (Prüfung) / 7.5 mm (Leistung) | Erforderlich für Leckage- und Nichtverbindungsprüfungen |
| Fase | R max. 0.5 mm × 45° | Gewährleistet präzisen Eingriff der weiblichen Steckverbinder |
| Zweck | Prüfung weiblicher Luer-Anschlüsse | Leckage, axiale Trennung, Spannungsrissbildung, nicht verbindbar |
| Anwendung | Intravaskuläre und subkutane Anwendungen | Gemäß ISO 80369-7:2017 |
ISO 80369-7-Abbildung C.2 – Referenz-Luer-Schiebestecker (männlich) zum Testen von Luer-Buchsensteckern auf Leckage, Trennung unter axialer Belastung, Spannungsrissbildung und Nichtverbindbarkeit
Der männliche Luer-Schiebeverbinder unterstützt kritische Phasen der Entwicklung und Qualitätssicherung von Medizinprodukten. Hersteller nutzen ihn zur Überprüfung der Leistungsfähigkeit weiblicher Luer-Verbinder während der Designvalidierung und Produktion. Zertifizierungslabore verlassen sich auf seine Präzision, um rückverfolgbare Daten für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben zu generieren. Qualitätsteams führen routinemäßige Chargenprüfungen durch, um Ausfälle im Feld zu vermeiden. Das Messgerät ermöglicht zudem die Fehleranalyse durch die exakte Nachbildung von Testbedingungen und trägt so dazu bei, dass Hersteller die Patientensicherheit und die behördliche Zulassung gewährleisten können.
Vorteile für die Beschaffung
Die präzisionsgefertigte Konstruktion aus gehärtetem Stahl und die exakte Maßhaltigkeit gewährleisten konsistente und reproduzierbare Testergebnisse bei minimalem Wartungsaufwand. Dieser Luer-Steckverbinder (männlich) stärkt die Validierung von Luer-Steckverbindern (weiblich) gemäß ISO 80369-7 und minimiert Qualitätsrisiken. Dies reduziert letztendlich Verzögerungen bei behördlichen Genehmigungsverfahren und erhöht die Produktsicherheit.
Anwendungen für Luer-Steckverbinder (männlich)
- Luer-Verbinder (weiblich) – Dichtheits- und Trennprüfung
- Intravaskuläre und subkutane Geräte – Überprüfung auf Spannungsrisse und fehlende Verbindbarkeit
- Hersteller medizinischer Geräte – Routinemäßige Qualitätskontrolle und Designvalidierung
- Zertifizierungslaboratorien – Rückverfolgbare Konformitätsprüfung gemäß ISO 80369-7
- Regulierungsbehörden – Referenztool für die standardisierte Leistungsbewertung von Steckverbindern
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Dieses Gerät wurde gemäß ISO 80369-7:2017, Abbildung C.2, als Referenz-Luer-Schiebeverbinder für die Prüfung von Luer-Buchsen entwickelt und gefertigt. Es bietet ein kontrolliertes, standardisiertes Werkzeug zur Beurteilung von Leckagen, Trennung unter axialer Belastung, Spannungsrissen und Nicht-Verbindungseigenschaften und gewährleistet so die Produktsicherheit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei intravaskulären und subkutanen Anwendungen.
Für eine umfassende technische Anleitung zu Steckverbindern mit kleinem Durchmesser in medizinischen Anwendungen konsultieren Sie bitte die neueste Ausgabe von ISO 80369-7 .
Technische Anfrage zu einem Luer-Stecker (männlich)
KingPo ist spezialisiert auf Prüfgeräte und Referenzverbinder für medizinische Geräte. Benötigen Sie präzise Prüfungen gemäß ISO 80369-7 Abbildung C.2 für Luer-Buchsen? Unser Ingenieurteam bietet Ihnen kundenspezifische Konfigurationen und technischen Support.
Der zentrale Mehrwert, den wir Ihnen bieten
- Exakte Geometrie und Abmessungen gemäß ISO 80369-7 Abbildung C.2
- Gehärteter Stahl (HRC 58–62) für langfristige Dimensionsstabilität
- Präzisionsgefertigte Kegel- und Fasenform für genaue Prüfungen
- Geeignet für Leckage-, Trennungs-, Spannungsriss- und Nichtverbindungsprüfungen
- Vollständige Rückverfolgbarkeit und Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Nennen Sie uns Ihr Testvolumen oder Ihre spezifischen Anforderungen an weibliche Luer-Anschlüsse – unser Ingenieurteam wird Ihnen innerhalb von 24 Stunden maßgeschneiderte Empfehlungen zukommen lassen.
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Häufig gestellte Fragen zu Luer-Slip-Steckern (männlich)
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