Prüfgeräte für medizinische Kleinbohrungsverbinder gemäß ISO 80369-20
Das Prüfgerät für medizinische Kleinsteckverbinder nach ISO 80369-20 ermöglicht Dichtheitsprüfungen gemäß Anhang B und Anhang C für medizinische Kleinsteckverbinder.
- Standardkonformität: Vollständig konform mit ISO 80369-20 für die Prüfung von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser
- Testmöglichkeiten: Unterstützt Leckage-, Trennkraft-, Trennwiderstands- und Durchflussratenprüfungen
- Steckerkompatibilität: Geeignet für Luer-, NRFit- und andere Kleinanschlussstecker, die in medizinischen Anwendungen verwendet werden.
- Kraftmessung: Hochpräzise Kraftsensoren mit genauer Erfassung von Axial- und Trennkräften.
- Dichtheitsprüfung: Druckabfall- und Flüssigkeitsleckageerkennungssysteme
- Kontrollsystem: Moderne SPS mit Touchscreen-Oberfläche für programmierbare Testzyklen
- Datenmanagement: Echtzeitüberwachung, Datenprotokollierung und USB-Export zur Rückverfolgbarkeit
- Sicherheitssystem: Überdruckschutz- und Not-Aus-Funktionen
- MOQ: 1 Set
- Lieferzeitraum: 25 Werktagen
Einführung in die Prüfgeräte nach ISO 80369-20
Prüfgeräte für medizinische Kleinbohrungsverbinder gemäß ISO 80369-20
Das Prüfgerät für medizinische Kleinanschlussverbinder nach ISO 80369-20 ist ein umfassendes Testsystem zur Bewertung der Leistungsfähigkeit von Kleinanschlussverbindern für medizinische Anwendungen. Es unterstützt die Prüfverfahren gemäß Anhang B (Druckabfall/Luftleckage bei Unterdruck) und Anhang C (Flüssigkeitsleckage bei Überdruck) und umfasst die Montagevorrichtung für die Verbinder gemäß den Anhängen B bis I der ISO 80369-20 und ISO 18250-1.
Technische Parameter
| Artikel | Normen | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Geltenden Norm | ISO 80369-20 | Kleinrohrverbinder für Flüssigkeiten und Gase |
| Testmethoden | Leckage, Trennkraft, Trennwiderstand, Durchflussrate | Mehrere Testmodule verfügbar |
| Steckertypen | Luer-, NRFit- und andere Steckverbinder mit kleinem Durchmesser | Sonderanfertigungen erhältlich |
| Kraftmessbereich | 0–500 N (hohe Präzision) | Prüfung der Axial- und Trennkraft |
| Druckbereich | 0–500 kPa (einstellbar) | Für Leckage- und Druckabfallprüfungen |
| Durchflussprüfung | 0–1000 ml/min | Hochpräzise Durchflusssensoren |
| Bar Systeme | SPS + Touchscreen-HMI | Programmierbare Testzyklen und Datenprotokollierung |
| Datenexport | USB-/Echtzeitüberwachung | Vollständige Rückverfolgbarkeit und Berichtserstellung |
| Sicherheitsvorrichtungen | Überdruckschutz, Not-Aus | Schutz von Bediener und Ausrüstung |
| Labor-Stromversorgungen | Wechselstrom 220 V, 50 Hz | Standardlabor-Stromversorgung |
Professionelle Konstruktion und technische Präzision
Das Prüfgerät für medizinische Kleinstecker ist mit hochpräzisen Kraftsensoren, Druckaufnehmern und Durchflussmessern ausgestattet, um genaue und reproduzierbare Prüfergebnisse zu gewährleisten. Das System zeichnet sich durch einen modularen Aufbau aus, der eine flexible Konfiguration für verschiedene Steckertypen und Prüfmethoden gemäß ISO 80369-20 ermöglicht.
Die SPS-Touchscreen-Steuerung ermöglicht programmierbare Testsequenzen, Echtzeit-Datenüberwachung und automatische Datenprotokollierung. Robuste mechanische Vorrichtungen und Sicherheitsverriegelungen gewährleisten einen zuverlässigen Betrieb und die Sicherheit des Bedieners während der Tests. Das Gerät ist für den langfristigen Laboreinsatz mit minimalem Wartungsaufwand konzipiert.
Testprinzip
Das Prüfgerät für medizinische Kleinanschlussverbinder bewertet die Funktionsfähigkeit von Kleinanschlussverbindern gemäß ISO 80369-20. Der zu prüfende Verbinder wird auf Präzisionsvorrichtungen montiert, und es werden verschiedene mechanische und fluidische Tests durchgeführt, darunter:
- Dichtheitsprüfung: Anlegen von Innendruck oder Vakuum zur Erkennung von Flüssigkeits- oder Gaslecks.
- Trennkraftprüfung: Messung der axialen Kraft, die zum Trennen des Verbinders erforderlich ist.
- Widerstand gegen TrennungBewertung der Fähigkeit des Steckverbinders, einem unbeabsichtigten Trennen zu widerstehen.
- Durchflussprüfung: Überprüfung der Durchflusseigenschaften durch den Anschluss.
Alle Testparameter werden präzise kontrolliert und aufgezeichnet, wodurch objektive Daten zur Überprüfung der Einhaltung des Standards und zur Gewährleistung der Sicherheit und Zuverlässigkeit medizinischer Steckverbinder im klinischen Einsatz bereitgestellt werden.
Häufige Richtlinien zur Fehlervermeidung und Sicherheit
Um genaue und reproduzierbare Testergebnisse zu erzielen und gleichzeitig einen sicheren Betrieb zu gewährleisten, werden die folgenden Vorgehensweisen dringend empfohlen:
- Vor jeder Testreihe ist die korrekte Auswahl des Steckertyps und der Testmethode zu überprüfen.
- Stellen Sie sicher, dass die Steckverbinder in den Testvorrichtungen ordnungsgemäß montiert und ausgerichtet sind.
- Um Verunreinigungen zu vermeiden, verwenden Sie saubere, gefilterte Testmedien (Luft oder Flüssigkeit).
- Kalibrieren Sie Kraftsensoren, Druckaufnehmer und Durchflussmesser in den empfohlenen Abständen.
- Alle kritischen Parameter – einschließlich Kraft, Druck, Durchflussrate, Dauer und Beobachtungen – müssen erfasst werden, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Sicherheitshinweise
- Beim Umgang mit Drucksystemen sind die entsprechenden Verfahren einzuhalten.
- Die Nenndruck- oder Kraftgrenzen des Geräts dürfen nicht überschritten werden.
- Die Geräte dürfen nur von qualifiziertem Personal bedient und gewartet werden.
- Benutzerfreundliches DesignKompakt, robust und benötigt keine externe Stromversorgung oder Druckluft, was die einfache Handhabung im Labor gewährleistet.
- Hoher DurchsatzHalbautomatische Testmöglichkeiten steigern die Effizienz, verkürzen die Testzeiten und gewährleisten gleichzeitig Rückverfolgbarkeit und Genauigkeit.
Primäre Anwendungsfälle und Geschäftswert
Das Prüfgerät für medizinische Kleinstecker bietet einen erheblichen Mehrwert, indem es die umfassende Validierung der Leistungsfähigkeit von Kleinsteckern ermöglicht. Es unterstützt Hersteller bei der Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen, reduziert das Risiko von Fehlanschlüssen und gewährleistet die Patientensicherheit. Zudem fördert es eine schnellere Produktentwicklung, zuverlässige Konformitätsdokumentation und eine verbesserte Qualitätskontrolle für Hersteller medizinischer Geräte.
Industrielle Anwendungen & Laborszenarien
- Hersteller von Medizinprodukten – ISO 80369-20-Konformitätsprüfung für Infusionssets, Katheter und Beatmungsgeräte
- Hersteller von Steckverbindern und Schläuchen – Leistungsvalidierung von Luer-, NRFit- und anderen Steckverbindern mit kleinem Durchmesser
- Unabhängige Prüflaboratorien – Formale Konformitätsprüfung nach ISO 80369-20 und Typgenehmigungsprüfung
- Abteilungen Qualitätssicherung und Forschung & Entwicklung – Designverifizierung und Chargenfreigabetests
- Krankenhäuser und Medizintechnik – Wareneingangsprüfung von medizinischen Steckverbindern
Strategische Beschaffungsvorteile und globale Unterstützung
- Führen Sie mehrere ISO 80369-20 Prüfmethoden in einem integrierten System durch.
- Erzielen Sie höchste Genauigkeit durch präzise Kraft-, Druck- und Durchflussmessung.
- Profitieren Sie von flexiblen Vorrichtungen für verschiedene Steckverbindertypen und programmierbaren Testzyklen.
- Gewährleisten Sie die vollständige Einhaltung internationaler Sicherheitsstandards für medizinische Steckverbinder.
- Profitieren Sie von reaktionsschnellem technischem Support, Kalibrierungsdiensten und vollständiger Dokumentation von einem erfahrenen Hersteller.
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Dieses Gerät wurde gemäß ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C für die Prüfung von Flüssigkeitsdichtheitsverbindungen mit kleinem Durchmesser entwickelt und gefertigt. Es bietet ein standardisiertes Verfahren zur Bewertung von Leckagen unter Druck- und Überdruckbedingungen und gewährleistet so, dass die Verbindungen die internationalen Sicherheits- und Leistungsanforderungen für medizinische Anwendungen erfüllen.
Für detaillierte Informationen zur Prüfung von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser verweisen wir auf die neueste Ausgabe der ISO 80369-20.
Kalibrierzertifikate sind gegen Aufpreis erhältlich. Zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit wird eine regelmäßige Überprüfung der Drucksensoren und der Systemgenauigkeit empfohlen.
Technische Anfrage zu Prüfgeräten für medizinische Kleinstecker
KingPo ist spezialisiert auf Prüfgeräte für Medizinprodukte. Benötigen Sie präzise Dichtheitsprüfungen gemäß ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C für Steckverbinder mit kleinem Durchmesser? Unser Ingenieurteam bietet Ihnen technische Unterstützung und Konfigurationsempfehlungen.
Der zentrale Mehrwert, den wir Ihnen bieten
- Einhaltung von ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C
- Doppelte Testmöglichkeit für Druck- und Überdruckmodi
- Fortschrittliche digitale Druckregelung und hochpräzise Sensoren
- Unterstützung für die Steckverbinder-Montagevorrichtung (Anhänge B–I)
- Robuste Konstruktion für zuverlässige Langzeitleistung
Nennen Sie uns Ihren Steckertyp oder Ihre spezifischen Testanforderungen – unser Ingenieurteam wird Ihnen innerhalb von 24 Stunden maßgeschneiderte Empfehlungen zukommen lassen.
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Häufig gestellte Fragen zu Prüfgeräten für medizinische Kleinsteckverbinder gemäß ISO 80369-20
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