ISO 80369-20 Flüssigkeitsleckageprüfgerät – Anhang B und Anhang C Prüfgeräte für medizinische Steckverbinder
- Norm: ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C
- Prüfmodi: Druckprüfung und Überdruckprüfung
- Steuerung: Fortschrittliches digitales Druckregelungssystem
- Sensoren: Hochpräzise Leckageerkennung
- Schnittstelle: Benutzerfreundliches Bedienfeld
- Konstruktion: Robustes Design für den langfristigen Einsatz im Labor
- MOQ: 1
- Lieferzeit: 7 Werktage
Beschreibung des Flüssigkeitsleckagetesters
ISO 80369-20 Druck- und Überdruck-Flüssigkeitsleckprüfgerät
Das Flüssigkeitsleckageprüfgerät nach ISO 80369-20 ist ein Präzisionsprüfsystem zur Bewertung der Dichtheit von Kleinanschlussstücken für medizinische Anwendungen. Es wird gemäß ISO 80369-20 hergestellt. ISO 80369-20 Anhang B (Druckprüfung) und Anhang C (Überdruckprüfung) zur Überprüfung der Integrität von flüssigkeitsführenden Verbindungen in intravaskulären und subkutanen Geräten.
Testprinzip
Das Prüfgerät wendet kontrollierten Druck oder Überdruck auf die Steckverbinderbaugruppe an und nutzt hochpräzise Sensoren zur Leckageerkennung. Das fortschrittliche digitale Steuerungssystem gewährleistet eine präzise Druckregelung, während der Prüfaufbau die Bewertung von Druck- und Überdruckbedingungen gemäß Norm ermöglicht.
KingPo-Fabrikvorteile
KingPo ist ein nach ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 und CE zertifizierter Hersteller und verfügt zudem über SGS-, PSE- und RoHS-Zertifizierungen. Wir sind spezialisiert auf Prüfgeräte für Medizinprodukte und liefern Leckageprüfgeräte nach ISO 80369-20 an Hersteller und Zertifizierungslabore weltweit. Jedes Gerät wird einer strengen Kalibrierung unterzogen und mit vollständiger Dokumentation, Installationsanleitung vor Ort, einjähriger Garantie und lebenslangem technischen Support von unserem Standort in Dongguan ausgeliefert.
Professionelle Konstruktion und technische Präzision
Die wichtigsten Merkmale sind:
- Einhaltung der Anforderungen von ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C
- Fortschrittliches digitales Steuerungssystem für präzise Druckregelung
- Doppelte Testfunktion, die sowohl Druck- als auch Überdruckmodi unterstützt.
- Hochpräzise Sensoren für zuverlässige Leckageerkennung
- Benutzerfreundliche Oberfläche für einfache Bedienung
- Robuste Konstruktion, ausgelegt für den Langzeiteinsatz in Testumgebungen für medizinische Geräte
Diese Elemente gewährleisten, dass das Testgerät konsistente und reproduzierbare Ergebnisse liefert und gleichzeitig die internationalen Sicherheitsstandards für medizinische Steckverbinder erfüllt.
Technische Parameter
| Parameter | Normen | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Standard | ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C | Druck- und Überdruck-Leckageprüfung |
| Testmodi | Druckprüfung & Überdruckprüfung | Doppelfunktion |
| Bar Systeme | Fortschrittliche digitale Druckregelung | Hohe Präzision und Wiederholgenauigkeit |
| Leckageerkennung | Hochpräzise Sensoren | Zuverlässige Erkennung geringfügiger Leckagen |
| Bauwesen | Robustes Industriedesign | Geeignet für den Laborgebrauch |
Das nach ISO 80369-20 zertifizierte Leckageprüfgerät dient zur Überprüfung der Dichtheit von medizinischen Kleinanschlussklemmen während der Produktentwicklung, der Produktionsqualitätskontrolle und der Zertifizierung durch Dritte. Es unterstützt Hersteller dabei, die Dichtheit der Anschlüsse unter den vorgegebenen Druckbedingungen sicherzustellen und so die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Vorteile für die Beschaffung
Das Prüfgerät bietet präzise Druckregelung, zuverlässige Leckageerkennung und zwei Prüfmodi in einem robusten und bedienerfreundlichen System. Dank seiner Konstruktion ist es für den langfristigen Laboreinsatz mit minimalem Wartungsaufwand geeignet und somit eine praktische Lösung für die Prüfung von Medizinprodukten.
Anwendungsbereiche für Flüssigkeitsleckageprüfgeräte gemäß ISO 80369-20
- Medizinische Steckverbinder mit kleinem Durchmesser – Überprüfung der Dichtheit
- Intravaskuläre und subkutane Geräte – Druck- und Überdruckprüfung
- Hersteller medizinischer Geräte – Designvalidierung und Produktionsqualitätskontrolle
- Zertifizierungslaboratorien – Konformitätsprüfung gemäß ISO 80369-20 Anhang B und C
- Forschungs- und Entwicklungsabteilung – Optimierung der Dichtungsleistung von Steckverbindern
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Dieses Gerät wurde gemäß ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C für die Prüfung von Flüssigkeitsdichtheitsverbindungen mit kleinem Durchmesser entwickelt und gefertigt. Es bietet ein standardisiertes Verfahren zur Bewertung von Leckagen unter Druck- und Überdruckbedingungen und gewährleistet so, dass die Verbindungen die internationalen Sicherheits- und Leistungsanforderungen für medizinische Anwendungen erfüllen.
Detaillierte Informationen zur Prüfung von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser finden Sie in der neuesten Ausgabe von ISO 80369-20.
Kalibrierzertifikate sind gegen Aufpreis erhältlich. Zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit wird eine regelmäßige Überprüfung der Drucksensoren und der Systemgenauigkeit empfohlen.
Technische Anfrage zum Flüssigkeitsleckageprüfgerät nach ISO 80369-20
KingPo ist spezialisiert auf Prüfgeräte für Medizinprodukte. Benötigen Sie präzise Dichtheitsprüfungen gemäß ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C für Steckverbinder mit kleinem Durchmesser? Unser Ingenieurteam bietet Ihnen technische Unterstützung und Konfigurationsempfehlungen.
Der zentrale Mehrwert, den wir Ihnen bieten
- Einhaltung von ISO 80369-20 Anhang B und Anhang C
- Doppelte Testmöglichkeit für Druck- und Überdruckmodi
- Fortschrittliche digitale Druckregelung und hochpräzise Sensoren
- Robuste Konstruktion für zuverlässige Langzeitleistung
- Geeignet zur Überprüfung der Dichtheit von medizinischen Steckverbindern
Nennen Sie uns Ihren Steckertyp oder Ihre spezifischen Testanforderungen – unser Ingenieurteam wird Ihnen innerhalb von 24 Stunden maßgeschneiderte Empfehlungen zukommen lassen.
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Häufig gestellte Fragen zum Flüssigkeitslecktester nach ISO 80369-20
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