ISO 18250-3 Referenzanschlüsse für die Prüfung von enteralen Reservoirs
KINGPO liefert Referenzkonnektoren nach ISO 18250-3 für die Prüfung von Konnektoren für enterale Ernährungsbehälter. Das Produktsortiment umfasst Referenzkonnektoren der Abbildungen C.1 bis C.6, die in kontrollierten Laboraufbauten für Dichtigkeits-, Spannungsriss-, axiale Trennungs-, Abschraub- und Widerstandsprüfungen eingesetzt werden.
- Geltenden Norm: Anforderungen an Referenzsteckverbinder gemäß ISO 18250-3:2018 Anhang C
- Produktumfang: Abbildung C.1 bis Abbildung C.6 zeigen Referenzanschlüsse für die Prüfung von Anschlüssen für enterale Reservoirs.
- Testobjekte: Kreuzverbinder, Kreuzport-Reservoirverbinder, weibliche Enteralreservoirverbinder und männliche Enteralreservoirverbinder
- Hauptzweck des Tests: Referenzschnittstellenunterstützung für Leckage, Spannungsrisskorrosion, axiale Trennung, Verifizierung im Zusammenhang mit dem Lösen von Schrauben und Widerstand gegen Übersteuerung
- Material- und Oberflächenanforderungen: Korrosionsbeständiger, starrer Werkstoff mit kontrollierter kritischer Oberflächenrauheit gemäß den Anforderungen von Anhang C
- Typische Benutzer: Hersteller von Medizinprodukten, unabhängige Prüflaboratorien, Zertifizierungsstellen, Forschungs- und Entwicklungsabteilungen und Qualitätskontrolllaboratorien
- Konfigurationsunterstützung: Einzelne Steckverbinder oder komplette ISO 18250-3-Referenzsteckverbinder können je nach Prüfling und Schnittstelle geliefert werden.
Produktübersicht
Wie ISO 18250-3-Referenzkonnektoren die Prüfung von enteralen Reservoirs unterstützen
ISO 18250-3-Referenzkonnektoren dienen als definierte Schnittstellen für die Prüfung von Konnektoren für enterale Reservoirs. In einem Labortestaufbau stellt der Referenzkonnektor die erforderliche Standardschnittstelle bereit, während die Testprobe unter den spezifizierten Bedingungen hinsichtlich Leckage, Spannungsrissbildung, mechanischer Trennung, Abschrauben oder Überlastung geprüft wird.
Diese Seite dient als Auswahlhilfe für Referenzsteckverbinder gemäß ISO 18250-3 Anhang C. Sie hilft Kunden dabei, den für einen bestimmten Probentyp und Prüfzweck erforderlichen Steckverbinder zu ermitteln.
Abbildung C.1 und Abbildung C.2 beziehen sich auf die Prüfung von Kreuzverbindern. Abbildung C.3 und Abbildung C.4 dienen der Prüfung von Kreuzport-Reservoirverbindern. Abbildung C.5 und Abbildung C.6 dienen der Prüfung von weiblichen und männlichen Enteralreservoirverbindern.
Vor der Bestellung sollten Kunden die entsprechende Abbildungsnummer, den Steckverbindertyp, das Prüfobjekt und die erforderlichen Dokumentationsdetails bestätigen. Falls die benötigte Abbildung nicht eindeutig ist, unterstützt KINGPO Sie gerne bei der Prüfung der Musterzeichnung, des Steckverbinderfotos oder der Prüfprozedur, bevor wir Ihnen eine Konfiguration empfehlen.
ISO 18250-3 Referenz-Steckverbinder-Auswahlmatrix
| ISO 18250-3 Abbildung | Referenzsteckertyp | Wird zum Testen verwendet | Hauptzweck des Tests | Auswahlhinweis |
|---|---|---|---|---|
| Abbildung C.1 | Queranschluss Referenzbehälteranschluss | Kreuzverbinder, E1R | Leckage von Flüssigkeiten bei Überdruck, Leckage von Luft unter Atmosphärendruck, Spannungsrissbildung, Trennung durch Abschrauben und Ablösung durch Abschrauben | Diese Option wählen, wenn es sich bei dem Prüfmuster um einen Kreuzverbinder handelt und die Prüfung die Überprüfung auf Leckage, Spannungsrisse oder das Lösen von Schrauben beinhaltet. |
| Abbildung C.2 | Queranschluss für Reservoirreferenz | Kreuzverbinder, E1R | Trennung von axialer Belastung und Widerstand gegen Überlastung | Wählen Sie diese Option, wenn der Kreuzverbindertest den Fokus auf die axiale Trennung oder den Überwindungswiderstand legt. |
| Abbildung C.3 | Kreuzverbinder | Kreuzanschluss-Ausgleichsbehälteranschluss, E1R | Leckage von Flüssigkeiten bei Überdruck, Leckage von Luft unter Atmosphärendruck, Spannungsrissbildung, Trennung durch Abschrauben und Ablösung durch Abschrauben | Diese Option ist zu wählen, wenn es sich bei dem Prüfmuster um einen Kreuzanschluss für einen Ausgleichsbehälter handelt und der Test die Überprüfung auf Leckage, Spannungsrisse oder das Lösen von Schrauben beinhaltet. |
| Abbildung C.4 | Kreuzverbinder | Kreuzanschluss-Ausgleichsbehälteranschluss, E1R | Trennung von axialer Belastung und Widerstand gegen Überlastung | Wählen Sie diese Option, wenn der Test des Kreuzanschluss-Reservoirverbinders den Fokus auf die axiale Trennung oder den Überwindungswiderstand legt. |
| Abbildung C.5 | männlicher Referenzstecker | Weiblicher Anschluss für enterale Reservoirs, E2R | Flüssigkeitsleckage bei positivem Druck, Luftleckage bei Unterdruck, Spannungsrissbildung, Widerstand gegen das Ablösen unter axialer Belastung und Widerstand gegen Überlastung | Diese Option wählen Sie, wenn es sich bei der Probe um einen weiblichen Anschluss für ein enterales Reservoir handelt und eine männliche Referenzschnittstelle benötigt wird. |
| Abbildung C.6 | weiblicher Referenzanschluss | Männlicher Anschluss für enterale Reservoirs, E2R | Flüssigkeitsleckage bei positivem Druck, Luftleckage bei Unterdruck, Spannungsrissbildung, Widerstand gegen das Ablösen unter axialer Belastung und Widerstand gegen Überlastung | Diese Option wählen Sie, wenn es sich bei der Probe um einen männlichen Anschluss für ein enterales Reservoir handelt und eine weibliche Referenzschnittstelle benötigt wird. |
ISO 18250-3 Referenz-Steckverbinderzeichnungen
Prüfgrundsätze für ISO 18250-3 Referenzsteckverbinder
Die Verifizierung von Steckverbindern nach ISO 18250-3 hängt von drei Schlüsselfaktoren ab: dem korrekten Referenzsteckverbinder, der kontrollierten Montage und dem geeigneten Prüfverfahren. Der Referenzsteckverbinder gewährleistet eine reproduzierbare Steckverbindung, sodass das Prüfmuster unter definierten Laborbedingungen bewertet werden kann.
Unterstützung der Leckagetestschnittstelle
Für Leckageprüfungen bei Überdruck (Flüssigkeitsleckage) oder Unterdruck (Luftleckage) wird die Prüfprobe mit dem erforderlichen Referenzstecker gemäß ISO 18250-3 montiert. Der Referenzstecker dient als Schnittstelle, während die Leckageprüfgeräte oder eine externe Prüfeinrichtung die erforderlichen Druckbedingungen erzeugen.
Die Druckbedingungen, die Haltezeit, das Prüfmedium, die Schnittstelle der Prüfvorrichtung und die Abnahmekriterien sind gemäß der anwendbaren Prüfmethode zu bestätigen. Der Referenzanschluss ist Teil des kontrollierten Prüfaufbaus und stellt kein eigenständiges, vollständiges Leckageprüfgerät dar.
Unterstützung für Spannungsrissprüfungen
Zur Beurteilung von Spannungsrissen kann der Referenzverbinder verwendet werden, um den erforderlichen Steck- oder Montagezustand während des Tests aufrechtzuerhalten. Dies hilft dem Labor zu beurteilen, ob das Verbindermaterial oder die Schnittstelle unter den vorgegebenen Testbedingungen ein Rissrisiko aufweist.
Das Prüfmedium, die Belichtungsbedingungen, die Prüfmethode und die Beurteilungskriterien sollten gemäß der anwendbaren Klausel oder dem Kundenverfahren bestätigt werden.
Unterstützung für axiale Trennungstests
Zur Bestimmung des Widerstands gegen Trennung unter axialer Belastung werden die Prüfprobe und der Referenzverbinder in der erforderlichen Richtung montiert. Anschließend wird gemäß dem Prüfverfahren eine kontrollierte axiale Kraft aufgebracht.
Die korrekte Ausrichtung der Vorrichtung ist bei dieser Art von Prüfung wichtig. Seitliche Belastung, instabile Einspannung oder falsche Ausrichtung können das Ergebnis verfälschen. Der passende Verbinder ist entsprechend der Prüfprobe und der geforderten axialen Belastung auszuwählen.
Abschrauben und Überschreiben der Verifizierung
Einige Prüfkonfigurationen nach ISO 18250-3 beinhalten das Trennen durch Abschrauben, das Auseinanderziehen durch Abschrauben oder den Widerstand gegen Überbrückung. Bei diesen Prüfungen stellt der Referenzstecker die definierte Steckverbindung bereit, die für eine reproduzierbare Verifizierung erforderlich ist.
Die Anziehmethode, die Drehrichtung, die Richtung der axialen Belastung, die Ausrichtung der Vorrichtung und die Montagebedingungen sollten dem entsprechenden Laborverfahren entsprechen.
ISO 18250-3 Testzweckzuordnung
| Testzweck | Zugehörige Figurenverbinder | Wozu es bei der Überprüfung hilft |
| Flüssigkeitsleckage unter Überdruck | C.1, C.3, C.5, C.6 | Ob die Verbindungsbaugruppe unter den erforderlichen positiven Druckbedingungen flüssigkeitsdicht bleiben kann. |
| Luftleckage bei Unterdruck | C.1, C.3, C.5, C.6 | Ob die Steckverbinderbaugruppe auch unter Unterdruckbedingungen luftdicht bleiben kann. |
| Spannungsrisse | C.1, C.3, C.5, C.6 | Ob das Verbindungsmaterial oder die montierte Schnittstelle unter den erforderlichen Testbedingungen ein Rissrisiko aufweist. |
| Trennen durch Abschrauben | C.1, C.3 | Ob der Stecker gemäß dem definierten Testaufbau durch Abschrauben getrennt werden kann. |
| Trennung durch Abschrauben | C.1, C.3 | Ob sich der Stecker unter Bedingungen, die mit dem Abschrauben zusammenhängen, trennt oder einer Trennung widersteht. |
| Trennung von der axialen Belastung | C.2, C.4, C.5, C.6 | Ob die Steckverbinderbaugruppe einer Trennung unter axialer Belastung widersteht. |
| Widerstand gegen die Überschreibung | C.2, C.4, C.5, C.6 | Ob der Stecker ein Übersteuern oder falsches Einrasten unter den definierten mechanischen Bedingungen verhindert. |
Anwendungen von ISO 18250-3 Referenzsteckverbindern in Abbildung
- Abbildung C.1: Referenzanschluss für den Ausgleichsbehälter (Kreuzanschluss)
Abbildung C.1 wird ausgewählt, wenn es sich bei dem Testmuster um einen Kreuzverbinder handelt und der Testaufbau eine Kreuzanschluss-Referenzreservoir-Schnittstelle erfordert.
- Abbildung C.2: Referenzanschluss für den Ausgleichsbehälter (Kreuzanschluss)
Abbildung C.2 wird ausgewählt, wenn es sich bei der Testprobe um einen Kreuzverbinder handelt und der Test sich auf die axiale Trennung oder den Widerstand gegen Überfahren konzentriert.
- Abbildung C.3 Kreuzverbinder
Abbildung C.3 wird ausgewählt, wenn es sich bei dem Testmuster um einen Kreuzanschluss-Reservoirverbinder handelt und der Testaufbau eine definierte Kreuzanschluss-Schnittstelle erfordert.
- Abbildung C.4 Kreuzverbinder
Abbildung C.4 wird auch für die Prüfung von Kreuzanschluss-Reservoirverbindern verwendet, wird aber hauptsächlich für die Überprüfung der axialen Trennung und der Widerstandsfähigkeit gegen Übersteuerung ausgewählt.
- Abbildung C.5 Männlicher Referenzstecker
Abbildung C.5 zeigt einen männlichen Referenzstecker, der verwendet wird, wenn es sich bei dem Prüfling um einen weiblichen Anschluss für ein enterales Reservoir handelt. Er bietet die erforderliche männliche Schnittstelle für die E2R-bezogene Verifizierung gemäß ISO 18250-3.
- Abbildung C.6 Weiblicher Referenzstecker
Abbildung C.6 zeigt einen weiblichen Referenzstecker, der verwendet wird, wenn es sich bei dem Prüfling um einen männlichen Anschluss für ein enterales Reservoir handelt. Er bietet die erforderliche weibliche Schnittstelle für die E2R-bezogene Verifizierung gemäß ISO 18250-3.
Material-, Oberflächen- und Maßanforderungen
ISO 18250-3-Referenzsteckverbinder sind Präzisionsreferenzteile. Ihre Funktion hängt nicht nur von der Gesamtgeometrie ab, sondern auch von der Materialstabilität, dem kritischen Oberflächenzustand und der Maßhaltigkeit.
Referenzverbinder sollten aus korrosionsbeständigen, starren Werkstoffen gefertigt sein. Kritische Oberflächen erfordern eine kontrollierte Oberflächenrauheit gemäß Anhang C. Dies ist wichtig, da Oberflächenbeschaffenheit, Gewindezustand und Passflächen das Leckageverhalten, die Montagegenauigkeit und die Ergebnisse mechanischer Prüfungen beeinflussen können.
Die Zeichnungen für Abbildung C.1 bis Abbildung C.6 sind, sofern nicht anders angegeben, in Millimetern bemaßt. Einige Maße können sich auf Dichtungs- oder Steckbedingungen beziehen. Daher sollten die Zeichnungshinweise und der tatsächliche Testaufbau vor der Konstruktion der Vorrichtung oder der Auswahl des Steckverbinders sorgfältig geprüft werden.
KINGPO kann ISO 18250-3-Referenzsteckverbinder gemäß der benötigten Abbildungsnummer und Produktkonfiguration liefern. Falls Maßangaben oder zusätzliche Projektdokumentation benötigt werden, ist dies vor der Bestellung abzuklären.
Wie man den richtigen ISO 18250-3 Referenzstecker auswählt
Die korrekte Auswahl beginnt mit dem Prüfmuster und dem geforderten Prüfzweck. Ein männlicher oder weiblicher Referenzstecker sollte entsprechend der im Prüfverfahren geforderten Steckverbindung und nicht nur anhand der Steckerbezeichnung ausgewählt werden.
Schritt 1: Bestätigen Sie den Typ der Testprobe.
Ermitteln Sie, ob es sich bei der Probe um einen Kreuzverbinder, einen Kreuzport-Reservoirverbinder, einen weiblichen enteralen Reservoirverbinder oder einen männlichen enteralen Reservoirverbinder handelt.
Schritt 2: Testzweck bestätigen
Prüfen Sie, ob es sich bei dem Test um eine Prüfung auf Leckage, Spannungsrissbildung, axiale Trennung, eine Überprüfung im Zusammenhang mit dem Lösen von Schrauben oder um eine Prüfung auf Widerstand gegen Überfahren handelt.
Schritt 3: Bestätigen Sie die erforderliche Figurennummer
Sobald die Art der Probe und der Zweck der Prüfung feststehen, kann der entsprechende ISO 18250-3-Verbinder ausgewählt werden.
Schritt 4: Bestätigen Sie die vollständige Testkonfiguration.
Für Leckageprüfungen kann die Verwendung des Referenzanschlusses in Verbindung mit Leckageprüfgeräten, Adaptern, Schläuchen, Vorrichtungen oder Probenhaltern erforderlich sein. Bei mechanischen Prüfungen müssen die Ausrichtung der Vorrichtung und die Belastungsrichtung überprüft werden.
Schritt 5: Dokumentationsanforderungen bestätigen
Kunden sollten vor der Bestellung prüfen, ob sie ein Datenblatt, Maßangaben, eine Bedienungsanleitung, ein Dokument zum Kalibrierungsvorgang oder andere Projektdokumentationen benötigen.
Optionale Zusatzausrüstung für die Dichtheitsprüfung
Einige Referenzsteckerprüfungen nach ISO 18250-3 beinhalten die Prüfung auf Flüssigkeitsleckage bei Überdruck oder Luftleckage bei Unterdruck. In diesen Fällen muss der Referenzstecker gegebenenfalls zusammen mit geeigneten Leckageprüfgeräten und -vorrichtungen verwendet werden.
KINGPO bietet optional eine Unterdruck-Luftdichtheitsprüfanlage gemäß ISO 18250-1 als ergänzende Ausrüstung an, sofern die gewählte Prüfmethode eine Luftdichtheitsprüfung erfordert. Die benötigten Druckbedingungen, die Vorrichtungsschnittstelle, der Adapter, die Schläuche und die Dokumentation sind gemäß der Prüfvorschrift des Kunden abzustimmen.
Das Leckageprüfgerät sollte als unterstützendes Gerät für den Testaufbau betrachtet werden, während der ISO 18250-3 Referenzstecker die erforderliche Steckverbindung bereitstellt.
-
ISO-18250-1-Luftdichtheitsprüfer – Frontansicht
Unterstützung bei Fertigung und Dokumentation
- KINGPO liefert ISO 18250-3 Referenzsteckverbinder dienen als mechanische Präzisionsreferenzteile. Die Steckverbinder werden gemäß der benötigten Figurennummer und Projektkonfiguration gefertigt.
- Je nach Auftragsanforderung stellt KINGPO Datenblätter, Maßangaben, Bedienungsanleitungen und Kalibrierungsunterlagen bereit. Benötigt der Kunde spezielle Dokumente für Laboraufzeichnungen, Wareneingangskontrollen oder Projektunterlagen, muss der Dokumentationsumfang vor Auftragserteilung bestätigt werden.
Technische Anfragen & Expertenunterstützung
Um die korrekte ISO 18250-3 Referenzsteckerkonfiguration zu bestätigen, halten Sie bitte vor der Angebotserstellung folgende Informationen bereit:
- Erforderliche Abbildungsnummer: Abbildung C.2, C.3, C.4, C.5 oder C.6
- Beispielhafte Steckerstruktur: Queranschluss, männliche, weibliche oder andere ähnliche Strukturen
- Paarungsrichtung: ob die Konfiguration einen männlichen oder weiblichen Referenzanschluss erfordert
- Vorgesehener Testgegenstand: Leckage, Spannungsrisse, Abschrauben, axiale Lasttrennung oder Überlastung
- Erforderliche Testausrüstung: Leckageprüfer, Kraftvorrichtung, Haltevorrichtung oder Abschraubvorrichtung
- Lieferumfang: Einzelfigur, ausgewählte Figuren oder projektbasierte Konfiguration
- Dokumentationsanforderungen: Maßprüfprotokoll, Materialinformationen oder andere Belege
Die Angabe einer Zeichnung, eines Beispielfotos oder eines Verweises auf eine Testklausel kann dazu beitragen, das Risiko der Auswahl des falschen Referenzsteckers zu verringern.
Wichtige Hinweise zum Test und Vorsichtsmaßnahmen für den Umgang damit
Nicht nur nach Aussehen auswählen
- ISO 18250-3-Referenzsteckverbinder sollten nicht allein aufgrund optischer Ähnlichkeit ausgewählt werden. Steckverbinder unterschiedlicher Typen können zwar ähnlich aussehen, dienen aber verschiedenen Prüfzwecken. Prüfen Sie daher vor der Bestellung stets die Typennummer und den Prüfmustertyp.
Bitte überprüfen Sie sorgfältig die Geschlechtsrichtung (männlich/weiblich).
- Der Referenzstecker sollte entsprechend der Steckrichtung der Probe ausgewählt werden. Eine weibliche Probe benötigt möglicherweise einen männlichen Referenzstecker, während eine männliche Probe einen weiblichen Referenzstecker benötigt. Tests mit Kreuzsteckern und Reservoirsteckern erfordern eine spezifischere Auswahllogik.
Halten Sie die Kontaktflächen sauber und unbeschädigt.
- Gewinde, Dichtflächen, Kanten und kritische Kontaktbereiche müssen sauber und frei von sichtbaren Beschädigungen sein. Kratzer, Verunreinigungen, Verformungen oder abgenutzte Oberflächen können das Passverhalten und die Dichtheit beeinträchtigen.
Ausrichtung der Steuerungsbaugruppe und der Vorrichtung
- Anschlusskraft, Anzugsmoment, Drehrichtung, Richtung der axialen Belastung und Ausrichtung der Vorrichtung können die Prüfergebnisse beeinflussen. Der Verbinder sollte gemäß der anwendbaren Prüfmethode oder der Laboranweisung montiert werden.
Unkontrollierte Substitution vermeiden
- Die in Abbildung C.1 bis C.6 dargestellten Verbinder dürfen nicht ohne vorherige Prüfung des erforderlichen Prüfgegenstands ausgetauscht werden. Ein Verbinder, der zur Leckage- oder Spannungsrisskorrosionsprüfung eingesetzt wird, ist möglicherweise nicht für die Prüfung der axialen Trennung oder der Überlastung geeignet.
Dichtungs- und Adapterzustand prüfen
- Einige Steckverbinderzeichnungen enthalten Hinweise zur Dichtungsdicke oder zu den Verbindungsbedingungen. Bei Verwendung von Vorrichtungen, Adaptern oder Probenhaltern ist deren Einfluss auf die tatsächlichen Verbindungsbedingungen zu prüfen.
Typische Laboranwendungen
Die KINGPO ISO 18250-3 Referenzkonnektoren eignen sich für Labore und Hersteller, die die Konstruktion und die Funktionsfähigkeit von enteralen Reservoirkonnektoren überprüfen müssen.
Typische Anwendungen sind:
- Überprüfung des Anschlussdesigns für enterale Reservoirs
- Prüfung von Kreuzverbindern und Kreuzanschluss-Reservoirverbindern
- Unterstützung für den Prüfaufbau zur Prüfung von Flüssigkeitsleckagen unter Überdruck
- Unterstützung für den Prüfaufbau zur Luftleckageprüfung bei Unterdruck
- Unterstützung bei der Bewertung von Spannungsrissen
- Prüfung der axialen Trennung und des Überfahrwiderstands
- Überprüfung der Verbindung im Zusammenhang mit dem Abschrauben
- Testaufbau für Steckverbinder in Laboren von Drittanbietern
- Forschung und Entwicklung sowie Qualitätskontrolle beim Hersteller medizinischer Geräte
- Vorabprüfung der Konformität vor der Zertifizierungsprüfung
Die endgültige Konfiguration sollte anhand des Musteranschlusses, des Prüfgegenstands und der erforderlichen Normvorschrift bestätigt werden.
ISO 18250-3 Referenzsteckverbinder
Häufig gestellte Fragen zu ISO 18250-3-Referenzsteckverbindern
Ähnliche Produkte
In Verbindung stehende News
ISO 80369-7 Figur C.2 Luer-Lock-Referenzstecker (männlich) Unsere 80369-7-konformen Luer-Lock-Referenzstecker (männlich) der Figur C.2 sind präzisionsgefertigt […]
Bei der Verwendung von Luer-Konnektoren nach ISO 80369-7:2021 ist der 6%ige Konuswinkel entscheidend. Diese spezielle Form trägt dazu bei, dass ISO 80369-7-Konnektoren […]
