ISO 18250-1 Luftleckageprüfgerät für Unterdruck

Das Luftdichtheitsprüfgerät nach ISO 18250-1 dient zur Beurteilung der Dichtheit von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser unter Unterdruck, wodurch reale Ansaugbedingungen simuliert werden. Durch Anlegen eines kontrollierten Vakuums und Überwachung der Druckänderungen über die Zeit ermittelt das Prüfgerät, ob der Steckverbinder die in ISO 18250-1 und ISO 80369-20 Anhang D festgelegten Leckagegrenzwerte einhält.

Das Gerät verfügt über eine integrierte SPS-Steuerung und einen benutzerfreundlichen 7-Zoll-Touchscreen. Die Testergebnisse werden automatisch berechnet und können direkt ausgedruckt werden, was die Testeffizienz und die Rückverfolgbarkeit der Daten für die Qualitätskontrolle und die Einhaltung von Vorschriften verbessert.

Technische Parameter

Testprinzip

Der ISO 18250-1 Luftleckagetester bewertet die Dichtungsleistung von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser, indem er einen kontrollierten Unterdruck (Vakuum) auf das System anlegt und die Druckänderungsrate über einen festgelegten Zeitraum überwacht.

Während des Tests wird zunächst ein stabiles Vakuum innerhalb der Steckverbinderbaugruppe erzeugt. Das System misst anschließend kontinuierlich jeden Druckanstieg über die Zeit. Ein signifikanter Druckanstieg deutet auf Lufteintritt und damit auf eine unzureichende Abdichtung hin. Dieses Verfahren simuliert effektiv reale Ansaugbedingungen und liefert objektive Daten, um zu überprüfen, ob der Steckverbinder die in ISO 18250-1 und ISO 80369-20 Anhang D festgelegten Dichtheitsanforderungen erfüllt.

Vermeidung häufiger Fehler

Um genaue und zuverlässige Testergebnisse zu erzielen, werden folgende Vorgehensweisen empfohlen:

• Vor der Prüfung sicherstellen, dass die Steckverbinder ordnungsgemäß angeschlossen und abgedichtet sind.
• Prüfen Sie, ob die Vakuumquelle und der Drucksensor ordnungsgemäß funktionieren.
• Stellen Sie die geeigneten Prüfzeit- und Druckparameter gemäß der entsprechenden Norm ein.
• Kalibrieren Sie den Drucksensor regelmäßig, um die Messgenauigkeit zu gewährleisten.
• Betreiben Sie die Geräte in einer stabilen Laborumgebung, um äußere Störungen zu minimieren.

Anwendungen und Einsatzbereiche

Der ISO 18250-1 Luftleckagetester wird hauptsächlich von Herstellern medizinischer Geräte und Prüflaboratorien zur Qualitätskontrolle und Konformitätsprüfung von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser verwendet.

Typische Anwendungen sind:

• Luftdichtheitsprüfung von medizinischen Konnektoren während der Aspiration
• Konformitätsprüfung gemäß ISO 18250-1 und ISO 80369-20 Anhang D
• Qualitätskontrolle von Infusions- und Transfusionskonnektoren
• F&E-Verifizierung neuer Steckverbinderdesigns mit kleinem Durchmesser
• Routine-Chargenprüfung in der Produktion von medizinischen Steckverbindern

Wichtigste Vorteile

Der ISO 18250-1 Luftleckagetester bietet eine zuverlässige und standardisierte Lösung zur Bewertung von Unterdruck-Luftleckagen in Steckverbindern mit kleinem Durchmesser und erfüllt vollständig die Anforderungen der ISO 18250-1 und des Anhangs D der ISO 80369-20.

Das SPS-Steuerungssystem mit 7-Zoll-Farb-Touchscreen vereinfacht die Bedienung, während der integrierte Thermodrucker die automatische Ergebnisausgabe ermöglicht und so die Prüfeffizienz und Datenrückverfolgbarkeit deutlich verbessert. Dank der hohen Messgenauigkeit von ±0.25 % FS und der Echtzeit-Druckkurvenanzeige liefert das Prüfgerät präzise und anschauliche Ergebnisse.

Dank des kompakten Tischgeräts lässt es sich leicht in Laborabläufe integrieren und eignet sich daher sowohl für die routinemäßige Qualitätskontrolle als auch für die Produktentwicklung von medizinischen Steckverbindern.