ISO 18193 Abbildung C.2 Gefäßmodell | Rezirkulationsprüfung mit Doppellumenkanüle
Das Gefäßmodell ISO 18193 Abbildung C.2 ist eine hochpräzise anatomische Testvorrichtung, die die obere Hohlvene, den rechten Vorhof und die untere Hohlvene für Rezirkulationsleistungstests von Doppellumenkanülen in extrakorporalen Kreislaufsystemen simuliert.
- Standardkonformität: ISO 18193 Abbildung C.2 – Exaktes Gefäßmodell für die Rezirkulationsprüfung von Doppellumenkanülen
- Anatomische Regionen: Obere Hohlvene, rechter Vorhof, untere Hohlvene
- Testmedium: Tinte oder Partikel zur visuellen Beurteilung der Rezirkulation
- Anwendung: Rezirkulationsprüfung von Doppellumenkanülen in CPB, ECLS, ECCO₂R
- Material: Hochtransparentes Modell in medizinischer Qualität
- Kompatibilität: Standardmäßige extrakorporale Testkreisläufe
- MOQ: 1
- Lieferzeitraum: 7 Werktagen
ISO 18193 Abbildung C.2 Beschreibung des Gefäßmodells
ISO 18193 Abbildung C.2 Gefäßmodell | Rezirkulationsprüfung mit Doppellumenkanüle
Das ISO 18193 Abbildung C.2 Gefäßmodell | Doppellumenkanülen-Rezirkulationstest ist ein professionelles anatomisches Simulationsgerät, hergestellt von KingPoEs wurde speziell entwickelt, um die obere Hohlvene, den rechten Vorhof und die untere Hohlvene für Rezirkulationstests von Doppellumenkanülen, die in der extrakorporalen Zirkulation verwendet werden, vollständig nachzubilden, in voller Übereinstimmung mit ISO 18193 Abbildung C.2 und Anhang C.
Technische Parameter
| Parameter | Normen | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Standard | ISO 18193 Abbildung C.2 | Gefäßmodell für Rezirkulationstests mit Doppellumenkanülen |
| Anatomische Regionen | Obere Hohlvene, rechter Vorhof, untere Hohlvene | Exakte Geometrie gemäß ISO 18193 Anhang C |
| Testmedium | Tinte oder Partikel | Visualisiert Rezirkulationswege im Kreislauf |
| Anwendung | Doppellumenkanülentest | Extrakorporale Zirkulation (CPB, ECLS, ECCO₂R usw.) |
| Material | Hochtransparentes Modell in medizinischer Qualität | Ermöglicht die direkte Beobachtung von Strömung und Rezirkulation |
| Zertifizierungsanforderungen | nach ISO 17025 rückführbar | Unterstützt die Akkreditierung und die Auditanforderungen von Laboren. |
Das Gefäßmodell wird präzisionsgeformt aus hochtransparentem, medizinischem Material hergestellt, um die innere Geometrie der oberen Hohlvene, des rechten Vorhofs und der unteren Hohlvene gemäß ISO 18193 Abbildung C.2 exakt nachzubilden. Alle kritischen Gefäßdurchmesser, Krümmungen und Verbindungswinkel werden mit engen Toleranzen gefertigt, um eine reproduzierbare Strömungsdynamik und eine genaue Visualisierung der Rezirkulation zu gewährleisten.
Die transparente Konstruktion ermöglicht die direkte Beobachtung von Tinten- oder Partikelwegen während der Prüfung, während die starre und dennoch anatomisch flexible Struktur die Dimensionsstabilität unter typischen Prüfdrücken und Durchflussraten gewährleistet. Integrierte Befestigungspunkte ermöglichen die sichere Anbindung an Standard-Prüfkreisläufe ohne Strömungsverzerrung.
Schlüssel: 1 Rotationsblutpumpe 2 Durchflusssensor 3 Prüfkanüle 4 vamvcaiafi A Reservoir A (Einlassreservoir des Körperkreislaufs) B Reservoir B (Auslassreservoir des Körperkreislaufs) c Reservoir C (Einlassreservoir des Testkreislaufs durch Doppellumenkanüle) D Reservoir D (Auslassreservoir des Testkreislaufs durch Doppellumenkanüle)
Schlüssel: DDurchmesser des Prüflings di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5×D L2=15,6×D L3 =10xD
Testprinzip
Das Modell ist in einen geschlossenen extrakorporalen Kreislauf mit einer Doppellumenkanüle integriert. Durch die Kanüle wird ein kontrollierter Blutanalogfluss eingeleitet, während Tinte oder Partikel injiziert werden, um die Rezirkulation zwischen Drainage- und Rückflusslumen zu visualisieren und zu quantifizieren. Der Test bewertet den Grad der Rezirkulation unter simulierten physiologischen Bedingungen gemäß ISO 18193 Anhang C.
Vermeidung häufiger Fehler
Um reproduzierbare und genaue Ergebnisse zu gewährleisten, überprüfen Sie vor Testbeginn stets die korrekte Einführtiefe und Ausrichtung der Kanüle im Modell. Verwenden Sie ein Blutanalogon mit gleichbleibender Viskosität und achten Sie auf stabile Flussraten. Regelmäßiges Spülen und die visuelle Inspektion des Modellinneren verhindern Partikelrückstände, die die Flussvisualisierung beeinträchtigen oder zu falschen Rezirkulationswerten führen könnten.
Primäre Anwendungsfälle und Geschäftswert
Das Gefäßmodell gemäß ISO 18193, Abbildung C.2, wird von Herstellern medizinischer Geräte und Zertifizierungslaboratorien zur Bewertung der Rezirkulationsleistung von Doppellumenkanülen verwendet. Es liefert objektive, standardisierte Daten, die für die Produktentwicklung, die Qualitätskontrolle und die behördliche Zulassung von Kanülen, die in der Herz-Lungen-Maschine und der extrakorporalen Lebenserhaltung eingesetzt werden, unerlässlich sind.
Industrielle Anwendungen & Laborszenarien
- Hersteller von Herz-Kreislauf-Geräten – Validierung der Rezirkulationsleistung von Doppellumenkanülen gemäß ISO 18193
- Zertifizierungslabore von Drittanbietern – Rückverfolgbare Konformitätsprüfung für extrakorporale Zirkulationsgeräte
- F&E-Abteilungen – Optimierung des Doppellumen-Kanülendesigns zur Minimierung der Rezirkulation
- Qualitätskontrollteams – Chargenprüfung der in CPB-, ECLS- und ECCO₂R-Systemen verwendeten Kanülen
- Teams für die Einhaltung regulatorischer Bestimmungen – Nachweis der Sicherheits- und Leistungsmerkmale zur Marktzulassung
Strategische Beschaffungsvorteile und globale Unterstützung
- Hocheffizientes Testen: Das präzise anatomische Modell ermöglicht schnelle, wiederholbare Rezirkulationstests gemäß ISO 18193 Abbildung C.2 mit klaren visuellen Ergebnissen.
- Zertifizierte Herstellung: Die nach ISO 9001/14001/45001 und CE zertifizierte Produktion mit Rückverfolgbarkeit nach ISO 17025 gewährleistet Zuverlässigkeit auf Laborniveau.
- Zuverlässigkeit und Support: Jedes Gerät wird in unserem Werk in Dongguan einer strengen Werkskalibrierung unterzogen und wird mit einer einjährigen Vollgarantie, Installationsanleitung vor Ort und lebenslangem technischem Support abgesichert.
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Dieses Gerät wird vollständig gemäß ISO 18193 Abbildung C.2 für Rezirkulationsprüfungen von Doppellumenkanülen in der extrakorporalen Zirkulation hergestellt. Es bietet eine standardisierte, reproduzierbare Prüfvorrichtung, die unerlässlich ist, um die Einhaltung internationaler Anforderungen an die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Kanülen nachzuweisen.
Detaillierte Informationen zu den Testverfahren finden Sie in der neuesten Ausgabe von ISO 18193 Regelmäßige Sichtprüfungen und schonende Reinigungen werden empfohlen, um die Klarheit des Modells und die Maßgenauigkeit zu erhalten.
Technische Anfragen & Expertenunterstützung
KingPo bietet validierte Gefäßmodelle gemäß ISO 18193 Abbildung C.2 für Rezirkulationstests von Kanülen. Kontaktieren Sie unser Medizintechnik-Team für maßstabsgetreue Konfigurationen im anatomischen Maßstab 1:1 und Unterstützung bei der Einrichtung.
Der Kernnutzen, den wir bieten
- Konformität mit ISO 18193: Exakte 1:1-Maßstabsgeometrie von SVC, RA und IVC.
- Optische Klarheit: Hochtransparentes Design für klare Visualisierung des Flüssigkeitsflusses (Tinte/Partikel).
- Wiederholbare Ergebnisse: Präzisionsgefertigt, um geometrische Abweichungen zu eliminieren.
- Laborbereit: Nahtlose Integration mit standardmäßigen extrakorporalen Testkreisläufen.
- Schnelle Antwort: Erhalten Sie innerhalb von 24 Stunden eine maßgeschneiderte technische Empfehlung.
Detailanzeige
ISO 18193 Abbildung C.2 Gefäßmodell – Häufig gestellte Fragen
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