IEC 80601-2-89 Abbildung CC.1 Keilwerkzeug für den Test auf Einklemmung in medizinischen Betten

Das Keilwerkzeug gemäß IEC 80601-2-89, Abbildung CC.1, dient zur Risikobewertung von Einklemmungen in medizinischen Betten . Es unterstützt Hersteller und Labore bei der Überprüfung, ob Öffnungen, Spalten oder strukturelle Hohlräume in einem medizinischen Bett eine potenzielle Gefahr für die Einklemmung von Hals oder Körperteilen darstellen.

Dieses Werkzeug eignet sich besonders für die Sicherheitsbewertung von Kinderbetten, bei denen Öffnungsgröße, Spaltgeometrie und Patientenschutzanforderungen von entscheidender Bedeutung sind. Es unterstützt zudem die entsprechenden Prüfungen gemäß IEC 60601-2-52, Abbildung CC.1, sofern dies durch die Testmethode des Kunden, das Zertifizierungsprojekt oder interne Laborverfahren erforderlich ist.

Mit definierter Keilgeometrie, stabiler mechanischer Struktur und robustem Material bietet das Werkzeug eine praktische Lösung für die wiederholbare Spaltprüfung von medizinischen Betten, die Überprüfung der Produktentwicklung und die Bewertung der Laborsicherheit.

Standards und Testhintergrund

Medizinische Betten können Öffnungen zwischen Seitenteilen, Matratzenauflagen, Kopf- und Fußteilen, Bettrahmen und anderen unbeweglichen Teilen aufweisen. Sind diese Bereiche nicht sachgemäß konstruiert, besteht die Gefahr, dass Patienten sich einklemmen.

Abbildung CC.1 der Norm IEC 80601-2-89:2025 definiert das Keilwerkzeug zur Beurteilung der Öffnungssicherheit und der Einklemmgefahr bestimmter medizinischer Betten. Diese Produktseite orientiert sich an der Norm IEC 80601-2-89, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit von Kinderbetten.

Abbildung CC.1 gemäß IEC 60601-2-52 wird häufig auch für Prüfungen auf Einklemmgefahr in medizinischen Betten herangezogen. Labore, die weiterhin die Verfahren gemäß IEC 60601-2-52 anwenden, können das Keilwerkzeug anhand der entsprechenden Zeichnung, Prüfanforderungen und Zertifizierungsverfahren überprüfen.

Die abschließende Prüfmethode, die Prüfposition, die Werkzeuganwendungsmethode und die Akzeptanzkriterien sollten der jeweils geltenden Normenausgabe und dem Laborverfahren entsprechen.

Technische Parameter

Wichtige technische Daten

Testprinzip

Während der Prüfung wird das Keilwerkzeug gemäß der geltenden Standardprozedur an der erforderlichen Öffnung oder dem Spalt des medizinischen Bettes angesetzt. Der Bediener prüft anhand der vorgegebenen Prüfmethode, ob das Werkzeug eindringen, Kontakt herstellen oder eine potenziell unsichere Öffnungssituation anzeigen kann.

Typische Inspektionspositionen umfassen Öffnungen an den Seitenteilen, Spalten um die Matratzenauflagefläche, Zwischenräume zwischen den Bettgestellkomponenten, Öffnungen am Kopfteil, Öffnungen am Fußteil und andere unbewegliche Strukturbereiche.

Das Prüfergebnis hängt von der anwendbaren Normenversion, dem Prüfort, der Werkzeugausrichtung, der Anwendungsmethode und den Prüfkriterien des Labors ab. Das Keilwerkzeug darf nur unter den definierten Prüfbedingungen verwendet und nicht als universelles Messgerät eingesetzt werden.

Betriebs- und Testhinweise

Vor der Prüfung sollten die Bediener die zutreffende Normenausgabe, den Betttyp, den Prüfbereich und das Laborverfahren bestätigen. Das Keilwerkzeug darf nur für die spezifizierte Bewertung der Einklemmung in medizinischen Betten gemäß IEC 80601-2-89 oder der zugehörigen IEC 60601-2-52 verwendet werden.

Bei der Prüfung ist das Werkzeug gemäß der vorgegebenen Prüfposition, Ausrichtung und den Beurteilungskriterien anzuwenden. Die endgültige Entscheidung über Bestanden/Nicht bestanden richtet sich nach der geltenden Norm, den Zertifizierungsanforderungen oder der genehmigten internen Prüfmethode.

Empfohlene Prüfungen:

1. Bitte prüfen Sie vor der Verwendung den anwendbaren Standard und den Prüfbereich.
2. Verwenden Sie das Keilwerkzeug nicht als universelles Messinstrument.
3. Schützen Sie das Werkzeug vor Stößen, Verformungen und Oberflächenbeschädigungen.
4. Führen Sie eine Maßprüfung durch, wenn das Werkzeug heruntergefallen oder sichtbar beschädigt ist.

Anwendungen und Einsatzbereiche

Das Keilwerkzeug nach IEC 80601-2-89 Abbildung CC.1 wird zur Sicherheitsbewertung von medizinischen Bettöffnungen verwendet, insbesondere zur Überprüfung keilförmiger Öffnungen, V-förmiger Spalten und potenzieller Einklemmbereiche in Seitengittern, Matratzenauflagen, Kopfteilen, Fußteilen, Bettrahmenzwischenräumen und anderen nicht beweglichen Teilen.

Es eignet sich zur Überprüfung von Krankenhausbetten , zur Sicherheitsbewertung von Kinderbetten , zur routinemäßigen Produktionsqualitätskontrolle , zur Vorabprüfung und zur Bewertung durch externe Labore . Zu den typischen Anwendern zählen Hersteller von Krankenhausbetten, Zulieferer von Krankenhausbetten, Prüflaboratorien, Zertifizierungsteams und Qualitätsprüfungsorganisationen.

Wichtigste Vorteile

Das Keilwerkzeug ist nach IEC 80601-2-89 Abbildung CC.1 konstruiert und kann bei Bedarf die entsprechenden Überprüfungen auf Einklemmung in medizinischen Betten gemäß IEC 60601-2-52 Abbildung CC.1 unterstützen.

Die definierte Keilgeometrie ermöglicht eine wiederholbare Öffnungsprüfung, während die Aluminiumlegierungsstruktur für Langlebigkeit, Dimensionsstabilität und einfache Handhabung bei Labor- oder Produktionsprüfungen sorgt.

Das Gerät ist einfach zu bedienen und zu warten. Dokumentationen zur Maßprüfung, Inspektionsberichte oder Kalibrierungszertifikate können gemäß den Qualitätssicherungs- und Zertifizierungsanforderungen des Kunden bereitgestellt werden.

Normen- und Compliance-Unterstützung

Das Keilwerkzeug nach IEC 80601-2-89, Abbildung CC.1, ist ein mechanisches Prüfwerkzeug zur Beurteilung von Spalten und Einklemmungsrisiken in medizinischen Betten. Es ersetzt jedoch nicht die vollständige Konformitätsbewertung, das Risikomanagement, die Festigkeitsprüfung, die Prüfung der elektrischen Sicherheit, die Gebrauchstauglichkeitsprüfung oder die endgültige Zertifizierungsentscheidung. Für formale Konformitätsprüfungen sollten Anwender die anwendbare Normenausgabe, den Zustand des Prüfmusters, die Prüfposition und die Akzeptanzkriterien mit dem zuständigen Labor oder der Zertifizierungsstelle abklären.