IEC 60601-2-52 Zugehörige Prüfgeräte und Vorrichtungen für medizinische Betten

Normen und Unterstützung von Testmethoden

Diese Prüfwerkzeuge und Vorrichtungen für medizinische Betten sind für Sicherheitsprüfungen an medizinischen Betten gemäß IEC 60601-2-52 vorgesehen und werden nach den entsprechenden Abbildungen und Klauseln der Norm GB / YY 9706.252 hergestellt.

Die Tools unterstützen ausgewählte mechanische Sicherheitsbewertungen von medizinischen Betten, darunter:

• Bewertung im Zusammenhang mit Gefangenschaft
• Lücken- und Öffnungsanalyse
• Anwendung der Ladefläche
• Druckplattenbelastung
• Krafteinwirkung auf das Trittbrett
• Überprüfung der mechanischen Sicherheit von medizinischen Betten
• Einrichtung eines Testprogramms für Krankenhaus- und Pflegebetten

Da sich die IEC-, GB- und YY-Ausgaben hinsichtlich der Nummerierung der Abschnitte, der Abbildungsverweise oder der Details zur nationalen Übernahme unterscheiden können, sollten Kunden vor der endgültigen Werkzeugauswahl die jeweils zutreffende Normversion und den entsprechenden Prüfabschnitt bestätigen.

Überblick über die wichtigsten Werkzeuge

Wie diese medizinischen Bettentestinstrumente das Testprogramm unterstützen

Für die Sicherheitsprüfung von medizinischen Betten sind häufig mehrere Prüfvorrichtungen erforderlich. Unterschiedliche Prüfwerkzeuge werden eingesetzt, um spezifische Kontakt-, Belastungs-, Spaltprüfungs- oder Krafteinwirkungsbedingungen bei der Bewertung medizinischer Betten gemäß IEC 60601-2-52 zu simulieren.

Dieses Werkzeugset unterstützt Labore bei der Entwicklung eines umfassenderen Prüfablaufs für die mechanische Sicherheit von medizinischen Betten. Das Kegel- und das Zylinderwerkzeug dienen hauptsächlich der Beurteilung von Einklemmungsgefahren und Spaltbildungen. Die Belastungsplatte und die Druckplatte ermöglichen die definierte Lastaufbringung auf Bettstrukturen und Auflageflächen. Die Kraftaufbringungsvorrichtung für das Fußteil kommt zum Einsatz, wenn eine kontrollierte Kraft auf den Fußteilbereich ausgeübt werden muss.

Durch die Auswahl des richtigen Werkzeugs gemäß der anwendbaren Abbildung oder Klausel GB / YY 9706.252 können Hersteller und Laboratorien Werkzeugabweichungen reduzieren, die Wiederholbarkeit von Tests verbessern und sich besser auf die Produktentwicklungsprüfung, die interne Qualitätskontrolle oder die Vorbereitung von Tests durch Dritte vorbereiten.

Leitfaden zur Werkzeugauswahl

Diese Tabelle dient als allgemeine Orientierungshilfe für die Werkzeugauswahl. Die endgültige Werkzeugauswahl sollte gemäß der jeweils geltenden Normenausgabe, Prüfklausel, dem Design des medizinischen Bettes und dem Laborprüfverfahren erfolgen.

Werkzeugdetails

KP-61521 Kegelwerkzeug — IEC 60601-2-52 Abbildung 201.103a

Das Kegelwerkzeug KP-61521, auch als Einklemmtestwerkzeug bezeichnet, wird gemäß IEC 60601-2-52-2021 Abbildung 201.103a hergestellt. Es wird zur Beurteilung des Einklemmrisikos in medizinischen Betten eingesetzt und hilft Laboren zu überprüfen, ob Öffnungen, Spalten oder zugängliche Bereiche während der Nutzung ein Einklemmrisiko darstellen können.

Das Werkzeug wird mit definiertem Gewicht, definierter Oberflächenrauheit und definierten Abmessungen hergestellt, um eine wiederholbare Anwendung bei der Beurteilung der Sicherheit von medizinischen Betten zu gewährleisten.

Zylindrisches Werkzeug KP-61522 — IEC 60601-2-52 Abbildung 201.103b

Das zylindrische Werkzeug KP-61522 wird gemäß IEC 60601-2-52-2021 Abbildung 201.103b hergestellt. Es wird zusammen mit anderen medizinischen Bettprüfgeräten zur Beurteilung von Spalten, Öffnungen und Einklemmungen verwendet.

Die Edelstahlkonstruktion, das definierte Gewicht und die kontrollierte Oberflächenrauheit tragen dazu bei, bei Sicherheitstests von medizinischen Betten gleichbleibende Kontaktbedingungen zu gewährleisten.

KP-61523 Ladeplatte — IEC 60601-2-52 Abbildung 201.104

Die Belastungsplatte KP-61523 wird gemäß IEC 60601-2-52-2021 Abbildung 201.104 hergestellt. Sie wird verwendet, um standardisierte Belastungsbedingungen bei der mechanischen Sicherheitsbewertung von medizinischen Betten anzuwenden.

Die Belastungsplattenbaugruppe besteht aus der Belastungsplatte, einem Edelstahlzylinder und Belastungskugeln aus Stahl. Diese Konfiguration ermöglicht eine kontrollierte Belastung von medizinischen Bettgestellen und Auflageflächen.

KP-61525 Druckplatte — IEC 60601-2-52 Abbildung 201.112 / Abschnitt 201.9.4.2.2

Die Druckplatte KP-61525 wird zur Druck- und Belastungsbewertung gemäß IEC 60601-2-52-2021 Abbildung 201.112 und Abschnitt 201.9.4.2.2 hergestellt. Sie wird verwendet, um eine kontrollierte Last auf bestimmte Bereiche von medizinischen Bettkonstruktionen aufzubringen.

Die Druckplatte besteht aus Edelstahl und kann mit Stahlkugeln bestückt werden, um einen einstellbaren Gesamtlastbereich von 100 N bis 2200 N zu erreichen.

KP-61526 Fußbrett-Kraftaufbringungsvorrichtung — IEC 60601-2-52 Abschnitt 201.15.4.7.1

Das Fußteilkraftaufbringungsgerät KP-61526 ist für die Prüfung der Fußteilkraftaufbringung gemäß IEC 60601-2-52 Abschnitt 201.15.4.7.1 konzipiert. Es wendet eine definierte Kraft auf den Fußteilbereich eines medizinischen Bettes an, um die mechanische Festigkeit und die Sicherheitsbewertung zu unterstützen.

Das Gerät arbeitet mit pneumatischer Betätigung, wobei die Testzeit je nach gewähltem Testverfahren von 0 bis 9999 Sekunden einstellbar ist.

Zusammenfassung der vollständigen Spezifikationen

Typischer Testablauf

Der folgende Arbeitsablauf zeigt, wie diese Instrumente typischerweise in einem Prüfprogramm zur Sicherheit von medizinischen Betten eingesetzt werden. Die tatsächlichen Schritte können je nach gewählter Norm und Laborverfahren variieren.

1. Bitte prüfen Sie die zutreffende Normversion, Abbildung oder Klausel.
2. Ermitteln Sie den erforderlichen Testgegenstand, z. B. Beurteilung der Einklemmung, Belastungsaufbringung oder Trittbrettkraftprüfung.
3. Wählen Sie das entsprechende Werkzeugmodell aus dem Werkzeugsatz aus.
4. Werkzeuggewicht, Abmessungen, Material und Oberflächenbeschaffenheit vor der Prüfung prüfen.
5. Positionieren Sie das Werkzeug entsprechend der Struktur des medizinischen Bettes und den Testanforderungen.
6. Wenden Sie die erforderliche Last, den erforderlichen Kontakt oder die erforderliche Kraft gemäß dem gewählten Verfahren an.
7. Notieren Sie die Testbedingungen, das verwendete Werkzeug, die Bettposition und das beobachtete Ergebnis.
8. Überprüfen Sie nach dem Test die Bettkonstruktion, die Öffnung, die Auflagefläche oder den Fußteilbereich.

Zweck und Anwendung der Prüfung

Die Prüfvorrichtungen und -werkzeuge für medizinische Betten ermöglichen wiederholbare mechanische Sicherheitsbewertungen von medizinischen Betten und verwandten Pflegebetten. Sie helfen Laboren, definierte Kontakt-, Belastungs- und Kraftbedingungen während der Testprogramme für medizinische Betten anzuwenden.

Typische Anwendungen sind:

• Bewertung des Einschlussrisikos
• Lücken- und Öffnungsanalyse
• Lastanwendung für Bettstützkonstruktionen
• Druckbelastung auf bestimmte Bereiche
• Krafteinwirkung auf das Trittbrett
• Mechanische Sicherheitsprüfung für medizinische Betten
• Qualitätskontrolle für Hersteller von Krankenhausbetten und Pflegebetten

Diese Werkzeuge eignen sich für Hersteller von medizinischen Betten, externe Labore, Forschungs- und Entwicklungsteams sowie Qualitätskontrollabteilungen, die normenbezogene Vorrichtungen für Sicherheitstests von medizinischen Betten benötigen.

Konfigurationsoptionen für das Werkzeugset

KingPo liefert diese Prüfgeräte und Vorrichtungen für medizinische Betten einzeln oder als konfiguriertes Set. Kunden können nur die benötigten Geräte für einen bestimmten Test auswählen oder ein umfassenderes Set für die Entwicklung medizinischer Betten, die Laboreinrichtung oder Qualitätskontrollprogramme anfordern.

Eine vollständige Konfiguration kann das Kegelwerkzeug KP-61521, das Zylinderwerkzeug KP-61522, die Belastungsplatte KP-61523, die Druckplatte KP-61525 und die Kraftaufbringungsvorrichtung für das Fußteil KP-61526 umfassen. Die Werkzeugkonfiguration kann gemäß den Testanforderungen des Kunden, der anwendbaren Standardversion und der Konstruktion des medizinischen Bettes angepasst werden.

Für Labore, die eine neue Testeinrichtung für medizinische Betten aufbauen, wird empfohlen, die vollständige Liste der benötigten Testgeräte sowie die zugehörigen Testsysteme, Vorrichtungen und Dokumentationsanforderungen für medizinische Betten zu bestätigen.

Material-, Gewichts- und Prüfhinweise

Die Prüfgeräte für medizinische Betten müssen hinsichtlich Abmessungen, Gewicht, Materialbeschaffenheit und Oberflächenbeschaffenheit korrekt sein, um reproduzierbare Testergebnisse zu gewährleisten. Vor Gebrauch sind Gewicht, Abmessungen und Oberflächenbeschaffenheit des Prüfgeräts gemäß der gewählten Prüfmethode und den Laborvorgaben zu überprüfen.

Bei Projekten, die eine dokumentierte Rückverfolgbarkeit erfordern, können Gewichtsverifizierung, Maßbestätigung oder Inspektionsunterstützung je nach Kundenanforderungen und lokalen Laborpraktiken besprochen werden.

Wenn die Geräte in einem regulierten Labor oder einer externen Prüfumgebung eingesetzt werden, sollte das erforderliche Dokumentationsformat vor der Bestellung bestätigt werden.