ME-Geräteschwellen- und Rauhandhabungstestsystem

Normen und Unterstützung von Testmethoden

Das System ist so konzipiert, dass es ausgewählte mechanische Prüfmethoden in Bezug auf IEC 60601-1 und GB 9706.1-2020 unterstützt, insbesondere Anforderungen an Bewegung, Stabilität, raue Behandlung und mechanische Belastbarkeit von ME-Geräten.

Bei bettförmigen ME-Geräten oder medizinischen Betten können die Bewegungsanforderungen gemäß GB 9706.252 je nach Produktkategorie und Prüfprogramm überprüft werden. Das System unterstützt die Implementierung von Prüfmethoden; die abschließende Konformitätsbewertung sollte jedoch dem gesamten anwendbaren Standard, der Produktkonfiguration und dem Laborprüfverfahren folgen.

Systemkonfiguration

Das System besteht aus einer Testplattform, einer Schwellenvorrichtung, einem Türrahmen, austauschbaren Hindernissen, einem Kraftsensor und einem Schiebemechanismus. Es wird mittels SPS-Steuerung und horizontalem Servomotorantrieb betrieben, sodass Bediener Testgeschwindigkeit, Bewegungsstrecke und Testanzahl über die Touchscreen-Oberfläche voreinstellen können.

Während der Prüfung wird das ME-Gerät auf der Plattform platziert und mit dem Teleskop-Schubarm verbunden. Nach dem Start der Prüfung bewegt das System das Gerät über die ausgewählte Schwelle, das Hindernis, die Stufe oder den Türrahmen und zeigt dabei die Schub- oder Zugkraft an.

Professionelle Konstruktion und technische Präzision

Das System integriert einen servogesteuerten horizontalen Schiebemechanismus, eine SPS-Steuerung, einen Kraftsensor und eine austauschbare Hindernisplattform in einer Testkonfiguration. Über den 7-Zoll-Touchscreen können Bediener Geschwindigkeit, Distanz und Testanzahl einstellen, während der Kraftsensor die Kraft in Echtzeit während der Bewegungs- und Aufpralltests anzeigt.

Die Plattform ist mit M8-Gewindebohrungen zur Befestigung austauschbarer Hindernisse ausgestattet. Dadurch können Labore verschiedene Testanordnungen für Schwellen, Stufen und Türrahmen je nach Probengröße, Radstand, Hindernistyp und Laborfläche konfigurieren.

Kerntestszenarien

Dieses System wird hauptsächlich verwendet, um Bewegungen und raue Handhabungsbedingungen nachzubilden, denen mobile ME-Geräte während des klinischen Einsatzes, des Transports und des Standortwechsels innerhalb medizinischer Einrichtungen ausgesetzt sein können.

Typische Testszenarien umfassen:

• Bewegung über eine Schwelle oder ein festes vertikales Hindernis
• Schock beim Aufsteigen
• Schock beim Abstieg
• Türrahmenaufprall
• Bewegung auf geneigten Plattformen
• Wiederholte Schiebebewegungen bei fahrbaren ME-Geräten
• Simulation von transportbedingten mechanischen Spannungen

Diese Szenarien helfen Herstellern und Laboren bei der Beurteilung, ob fahrbare oder transportable ME-Geräte nach wiederholter mechanischer Belastung ihre strukturelle Integrität, funktionelle Sicherheit und stabile Bewegung beibehalten können.

ME Equipment Härtetester Spezifikationen

Wichtige Systemspezifikationen

Testfunktionsparameter

Die folgenden Testfunktionen basieren auf der in der Produktspezifikation beschriebenen Konfiguration für raue Handhabung und Bewegung. Die tatsächliche Vorrichtungsanordnung kann je nach Probengröße, Radstand, Hindernistyp und Laborraum angepasst werden.

Standards und Zuordnung von Testaufgaben

Testprinzip

Der ME Equipment Rough Handling Tester simuliert mechanische Belastungen, denen mobile medizinische Elektrogeräte beim Transport, Standortwechsel und im täglichen klinischen Einsatz ausgesetzt sein können.

Das System bewegt die ME-Geräteprobe horizontal mittels eines gesteuerten Schiebemechanismus. Je nach gewählter Konfiguration kann die Probe über eine Schwelle, ein festes Hindernis, eine Stufenstruktur oder einen Türrahmen bewegt werden. Während der Bewegung überwacht der Kraftsensor die Schub- oder Zugkraft, während die SPS-Steuerung die voreingestellte Geschwindigkeit, Bewegungsstrecke und Anzahl der Messungen ausführt.

Dieses kontrollierte Verfahren ermöglicht es Laboren, transportbedingte mechanische Belastungen konsistenter zu reproduzieren als durch manuelles Schieben oder unkontrollierte Handhabung.

Test-Workflow

Der unten beschriebene Arbeitsablauf stellt einen typischen Referenzprozess für die Prüfung von Schwellenwerten und der Robustheit von ME-Geräten dar. Die tatsächlichen Schritte können je nach Probenstruktur, gewähltem Prüfungsgegenstand und Laborverfahren angepasst werden.

1. Platzieren Sie das ME-Gerätemuster auf der Testplattform.
2. Wählen Sie den gewünschten Testgegenstand aus, z. B. Schwellenüberquerung, Stufenstoß nach oben, Stufenstoß nach unten oder Türrahmenaufprall.
3. Montieren Sie das entsprechende Hindernis, die Stufe, die Schwelle oder die Türrahmenbefestigung.
4. Befestigen Sie den teleskopischen Schiebearm an einer geeigneten Position an der Probe.
5. Testgeschwindigkeit, Bewegungsdistanz und Testanzahl können über den Touchscreen eingestellt werden.
6. Prüfen Sie den Zustand des Kraftsensors, des Schubmechanismus und der Schutzgeländer.
7. Starten Sie die automatische Testsequenz.
8. Überwachen Sie die Schubkraft, die Probenbewegung und die Testbedingungen.
9. Unterbrechen Sie den Test und untersuchen Sie die Probe, wenn ein ungewöhnlicher Widerstand, eine übermäßige Stoßbelastung oder sichtbare Schäden auftreten.
10. Notieren Sie nach der Prüfung den Zustand der Probe und das Testergebnis.

Anwendungen und Laboreinsatz

Der ME Equipment Rough Handling Tester eignet sich für mobile oder transportable medizinische elektrische Geräte, einschließlich:

• Mobile medizinische elektrische Geräte
• Medizinische Wagen und fahrbare Geräte
• Fahrbare Diagnose- oder Therapiegeräte
• Transportable Krankenhausausrüstung
• Bettartige ME-Geräte, die eine bewegungsbezogene Beurteilung erfordern
• Geräte wurden durch Schwellen, Türrahmen, Rampen oder Stufenübergänge bewegt.
• Geräte mit Rollen, Rädern oder mobilen Untergestellen, die in Krankenhäusern verwendet werden

Zu den typischen Anwendern gehören Hersteller von Medizinprodukten, Forschungs- und Entwicklungslabore, Qualitätskontrollabteilungen und unabhängige Prüflaboratorien, die vor der Produktfreigabe oder Typprüfung die mechanische Festigkeit, die Bewegungsstabilität und die Beständigkeit gegen unsachgemäße Behandlung überprüfen müssen.

Beschaffungswert

Für Hersteller trägt dieses System zur Standardisierung bewegungsbezogener mechanischer Prüfungen während der Produktentwicklung, -verifizierung und -qualitätskontrolle bei. Es reduziert die Abweichungen bei manuellen Tests und bietet eine reproduzierbarere Methode zur Beurteilung, ob mobile ME-Geräte unter realen Einsatzbedingungen Schwellenüberschreitungen, Stufenaufprall und Türrahmenaufprall standhalten.

Für Testlaboratorien ermöglichen die austauschbare Hindernisplattform, die voreinstellbaren Bewegungsparameter, die Kraftanzeige und das konfigurierbare Layout flexible Tests für unterschiedliche Probengrößen, Radkonfigurationen und Testverfahren.