IEC 60601-1 Abbildung 33 Oberwagenmodul
Das Modul „Oberkörpertragegestell“ gemäß IEC 60601-1 (Abbildung 33) dient zur Simulation der Oberkörperbelastung bei dynamischen Belastungstests an Bauteilen von Medizingeräten, die Patienten oder Bediener stützen oder tragen. Es unterstützt die Bewertung der mechanischen Sicherheit gemäß IEC 60601-1 Abschnitt 9.8.3.3 für medizinische Betten, Untersuchungsliegen, Behandlungsstühle und ähnliche Patientenlagerungsgeräte.
- Geltenden Norm: IEC 60601-1 Abbildung 33 / Abschnitt 9.8.3.3.
- Testobjekt: ME-Geräteteile, die einen Patienten oder Bediener stützen oder aufhängen.
- Testzweck: Dynamische Belastungsanalyse der Patienten- oder Bedienerstützbereiche.
- Typische Anwendung: Medizinische Betten, Untersuchungstische, Behandlungsstühle und Patientenstützplattformen.
- Modultyp: Oberwagenmodul mit Schaumstoffkontaktstruktur.
- Ladeanforderung: Wird mit einer geeigneten Masse entsprechend der sicheren Betriebslast des zu prüfenden Geräts verwendet.
- Konfigurationshinweise: Reservoir, Belastungsmasse, Vorrichtung oder kompletter Testaufbau sollten vor Angebotserstellung bestätigt werden.
Produktübersicht
Das IEC 60601-1 Abbildung 33 Oberkörper-Transportmodul ist ein normbezogenes Testmodul zur Simulation der Oberkörperbelastung bei dynamischen Belastungstests. Es wird hauptsächlich bei medizinischen elektrischen Geräten eingesetzt, die durch Patienten oder Bediener im Sitzen, Stehen, bei der Patientenversorgung oder ähnlichen normalen Gebrauchsbedingungen belastet werden können.
Im Gegensatz zu einem einfachen starren Gewichtsblock bietet dieses Modul eine definierte, körperförmige Belastungsschnittstelle gemäß IEC 60601-1 Abbildung 33. Es eignet sich für Labore, die bereits über einen Prüfrahmen oder eine Hebevorrichtung verfügen, sowie für Kunden, die KingPo zur Unterstützung bei der Auswahl eines umfassenderen dynamischen Belastungsprüfaufbaus benötigen.
Anwendbarer Standard und Prüfzweck
Dieses Modul dient zur Durchführung von dynamischen Belastungstests gemäß IEC 60601-1, Abbildung 33, unter Abschnitt 9.8.3.3. Es simuliert die Belastung des Oberkörpers auf Teile von Medizingeräten, die einen Patienten oder Bediener stützen oder tragen. Vor dem Test müssen die anwendbare Normenausgabe, die zulässige Arbeitslast, die Belastungsmasse, die Stützposition und der erforderliche Testaufbau überprüft werden.
KingPo kann Unterstützung bei der Modulkonfiguration entsprechend der Probenart und den Labortestanforderungen des Kunden anbieten.
Technische Eigenschaften
| Funktion | Beschreibung | Kunden-Wert |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 Abbildung 33 Zugehörige Konstruktion | Konzipiert für das Prüfkonzept des oberen Fahrgestells in Bezug auf IEC 60601-1 Abbildung 33. | Hilft Laboren bei der Auswahl des richtigen standardbezogenen Moduls anstelle einer allgemeinen Schaumstoffmatte oder eines gewöhnlichen Gewichtsblocks. |
| Schaumkontaktstruktur | Die Schaumstoffstruktur hilft dabei, die Kontaktfläche des Oberkörpers bei dynamischer Belastung zu simulieren. | Bietet eine repräsentativere Belastungskontaktfläche für die Prüfung von Patienten- oder Bedienerauflageflächen. |
| Unterstützung für dynamische Lasttests | Kann als Teil des dynamischen Belastungstestaufbaus gemäß IEC 60601-1 Abschnitt 9.8.3.3 verwendet werden. | Geeignet zur Beurteilung von Tragkonstruktionen, die Belastungen durch Sitzen, Stehen, Patientenhandling oder stoßartige Einwirkungen ausgesetzt sind. |
| Ladekonfiguration wird noch bestätigt | Reservoir, Lademasse, Halterung und Hebemethode sollten vor Angebotserstellung bestätigt werden. | Hilft dabei, Verwechslungen zwischen dem Kauf eines einzelnen Moduls und einer kompletten Ladelösung zu vermeiden. |
| Kompatibilität der Laboreinrichtung | Kann mit einer bestehenden Laborvorrichtung kombiniert oder als Teil einer kompletten Testlösung besprochen werden. | Unterstützt unterschiedliche Labor-Workflows und Projektanforderungen. |
Testprinzip
Das Prüfprinzip beruht auf der Simulation einer dynamischen Personenbelastung des Trag- oder Aufhängungsteils der mechanischen Ausrüstung. Das obere Fahrgestellmodul wird zusammen mit der erforderlichen Masse entsprechend der für die zu prüfende Ausrüstung definierten zulässigen Arbeitslast verwendet.
Unter geeigneten Bedingungen im Sitzbereich kann das belastete Modul gemäß der entsprechenden Prüfanforderung nach IEC 60601-1 aus einer definierten Höhe, z. B. 150 mm von der Unterkante des Schaumstoffs auf die Auflagefläche, fallen gelassen werden. Nach der Prüfung wird das Gerät überprüft, um sicherzustellen, dass die grundlegenden Sicherheitsmerkmale und die wesentlichen Leistungsmerkmale erhalten bleiben.
Typische Testobjekte
Medizinische Betten
Medizinische Betten umfassen häufig Patientenauflageflächen, verstellbare Elemente und Belastungsbereiche, die im normalen Gebrauch dynamischen Kräften ausgesetzt sein können. Das in Abbildung 33 dargestellte Oberkörper-Tragemodul kann zur Bewertung der mechanischen Belastung dieser Auflageflächen verwendet werden.
Untersuchungsliegen und Behandlungsliegen
Untersuchungs- und Behandlungsliegen können beim Hinsetzen, Hinlegen oder Positionswechsel eines Patienten stoßartigen Belastungen ausgesetzt sein. Dieses Modul unterstützt Labore bei der Anwendung einer normkonformen Schnittstelle zur Belastungssimulation des Oberkörpers im Rahmen der IEC 60601-1-Evaluierung.
Behandlungsstühle und Patientenstühle
Behandlungsstühle, Dialysestühle, Zahnarztstühle und ähnliche Patientensitzmöbel erfordern unter Umständen eine dynamische Belastungsanalyse. Das Modul hilft dabei, die Belastung des Oberkörpers auf Sitz- oder Auflageflächen zu simulieren.
ME-Ausrüstung mit Patienten- oder Bedienerstützen
Einige ME-Geräte umfassen Plattformen, Aufhängungen, Sitzflächen oder Konstruktionen, die den Bediener im Normalbetrieb stützen sollen. Falls dynamische Belastungen durch eine Person auftreten können, ist möglicherweise der in Abbildung 33 dargestellte Test anwendbar.
Unterschiede zu verwandten Produkten
Oberwagenmodul
Diese Seite konzentriert sich auf das Oberwagenmodul gemäß IEC 60601-1, Abbildung 33. Sie eignet sich, wenn der Kunde bereits über einen Prüfrahmen, eine Hebevorrichtung oder ein Ladesystem verfügt und das normgerechte Lademodul benötigt.
Oberwagenmodul mit Ausgleichsbehälter
Falls der Kunde einen Behälter oder eine integrierte Massenverladeeinrichtung benötigt, ist die Behälterausführung separat zu bestätigen. Im Angebot ist klar anzugeben, ob der Behälter im Preis enthalten ist.
Komplettes System zur Belastungs- und Stoßprüfung von medizinischen Betten
Benötigt der Kunde eine automatische oder halbautomatische Belastung, wiederholte Stoßprüfungen, verstellbare Vorrichtungen oder eine komplette Prüfplattform für die mechanische Sicherheit eines medizinischen Bettes, so ist möglicherweise ein komplettes System besser geeignet als der Kauf des Moduls allein.
Typische Anwendungsfälle im Labor
Dieses Modul wird von Zertifizierungslaboren für die Bewertung der mechanischen Belastung von medizinischen elektrischen Geräten gemäß IEC 60601-1 verwendet.
Hersteller von medizinischen Betten nutzen es zur Entwicklungsüberprüfung und zur Vorabprüfung der Konformität von Patientenstützbereichen.
Die Hersteller von Behandlungsstühlen verwenden es, um Sitz- und Stützstrukturen zu bewerten, die bei normaler Nutzung der Belastung durch Personen ausgesetzt sind.
Die Forschungs- und Entwicklungsteams sowie die Qualitätssicherungsteams von Medizinprodukten nutzen es, um zu prüfen, ob strukturelle Änderungen die Einhaltung der mechanischen Sicherheitsnorm IEC 60601-1 beeinträchtigen könnten.
Hinweise zur Einhaltung von Standards
Dieses Produkt ist zur Unterstützung von Prüfungen gemäß IEC 60601-1 Abbildung 33 und der damit verbundenen dynamischen Belastungsanforderung von Abschnitt 9.8.3.3 vorgesehen.
Das endgültige Konformitätsergebnis hängt von der geprüften ME-Ausrüstung, der sicheren Arbeitslast, dem Prüfaufbau, der Belastungsmasse, der Prüfposition, dem Prüfverfahren und der Nachprüfungsauswertung ab. Das Prüfmodul selbst sollte nicht als eigenständige zertifizierte Ausrüstung bezeichnet werden, sofern kein spezifisches Zertifizierungsdokument vorliegt.
Laden Sie den Katalog für Abbildung 33 des oberen Wagenkastenmoduls gemäß IEC 60601-1 herunter.
Laden Sie den KINGPO IEC 60601-1 Figure 33 Body Upper-Carriage Module-Katalog herunter, um die Anwendung für den dynamischen Belastungstest, die Produktstruktur, Konfigurationshinweise und typische Informationen zu Unterstützungstests für medizinische Geräte einzusehen.
Technische Anfragen und Konfigurationsunterstützung
KingPo liefert das IEC 60601-1 Abbildung 33 Oberwagenmodul für dynamische Belastungstests an Bauteilen medizinischer elektrischer Geräte, die Patienten oder Bediener stützen oder tragen. Unser Ingenieurteam unterstützt Sie gerne bei der Prüfung, ob die Modulkonfiguration Ihren Anforderungen gemäß IEC 60601-1 Abschnitt 9.8.3.3, der Definition der sicheren Arbeitslast und dem Versuchsaufbau im Labor entspricht.
Bitte geben Sie folgende Informationen an:
- Geltenden Norm: IEC 60601-1 Abbildung 33 / Abschnitt 9.8.3.3 oder Ihr internes Testverfahren
- Testobjekt: Medizinisches Bett, Untersuchungstisch, Behandlungsstuhl, Patientenstützplattform oder andere ME-Ausrüstungsstruktur
- Supportbereich: Sitzbereich, Liegefläche, Aufhängung, verstellbarer Abschnitt oder andere Patienten-/Bedienerstützposition
- Sichere Arbeitslast: Bemessungslast und erforderliche Lastmasse für das Prüfgerät
- Erforderliche Konfiguration: Nur Modul, Modul mit Reservoir, Lademasse, Vorrichtung oder komplette Ladeeinrichtung
- Dokumentationsanforderung: Kalibrierzertifikat, Prüfbericht, Benutzerhandbuch oder Maßbestätigung, falls erforderlich
Auf Basis dieser Informationen kann KingPo Konfigurationsvorschläge, Dokumentationsunterstützung und ein Angebot für Ihr IEC 60601-1 Figure 33 Body Upper-Carriage Module-Projekt bereitstellen.
IEC 60601-1 Abbildung 33 Oberwagenmodul
IEC 60601-1 Abbildung 33 Häufig gestellte Fragen zum Oberwagenmodul des Gehäuses
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