Medizinischer Alarmsignalanalysator führt akustische und visuelle Alarmtests an einem Patientenmonitor durch – KingPo
IEC 60601-1-8 Medizinischer Alarmsignalanalysator für akustische und visuelle Alarmprüfungen an medizinischen Geräten – KingPo
IEC 60601-1-8 Medizinischer Alarmsignalanalysator mit Anschluss an akustische und photometrische Sensoren – KingPo
Medizinischer Alarmsignalanalysator führt akustische und visuelle Alarmtests an einem Patientenmonitor durch – KingPo
IEC 60601-1-8 Medizinischer Alarmsignalanalysator für akustische und visuelle Alarmprüfungen an medizinischen Geräten – KingPo
IEC 60601-1-8 Medizinischer Alarmsignalanalysator mit Anschluss an akustische und photometrische Sensoren – KingPo

IEC 60601-1-8 Medizinischer Alarmsignalanalysator

Der medizinische Alarmsignalanalysator KP-108 dient zur Auswertung akustischer und optischer Alarmsignale medizinischer elektrischer Geräte. Er unterstützt Prüfungen gemäß IEC 60601-1-8 durch die Analyse von Alarmtonmustern, Blinkfrequenz der Kontrollleuchten, Tastverhältnis und Prioritätserkennung.

  • Unterstützung von StandardsEntwickelt zur Unterstützung der Testanforderungen für medizinische Alarmsignale gemäß IEC 60601-1-8 und YY 9706.108-2021.
  • SignalerfassungErfassung von akustischen und visuellen Alarmsignalen mittels akustischer und photometrischer Sensoren
  • Analyse von akustischen Alarmen: Misst Pulsmerkmale, Pulsgruppenmerkmale, Dauer, Intervall, Anstiegs-/Abfallzeit und unterstützt die Erkennung von Alarmprioritäten
  • Visuelle AlarmanalyseMisst die Blinkfrequenz und das Tastverhältnis von Alarmanzeigen mit einer Genauigkeit von ±1%.
  • SignalverarbeitungHochgeschwindigkeits-FFT-Analyse für Oberwellen, Wellenformcharakteristika und Spektrumsdarstellung
  • Benutzerschnittstelle10-Zoll-kapazitiver Touchscreen mit Echtzeit-Wellenform- und Parameteranzeige
  • BerichterstellungAutomatische Erstellung von Testberichten inklusive Wellenformkurven und Frequenzspektrumdiagrammen
  • KommunikationsschnittstelleUSB- und LAN-Schnittstellen für Datenkommunikation und -export
  • MOQ: 1 gesetzt
  • Lieferzeit: 20–25 Werktage

Beschreibung des medizinischen Alarmsignalanalysators

 IEC 60601-1-8 Medizinischer Alarmsignalanalysator | Visueller und akustischer Alarmtest

Der KP-108 Medizinische Alarmsignalanalysator ist ein Spezialinstrument zur Bewertung der Leistungsfähigkeit von akustischen und optischen Alarmsystemen in medizinischen Geräten. Das System nutzt akustische und photometrische Sensoren zur Erfassung von Alarmsignalen und führt detaillierte Analysen im Zeit- und Frequenzbereich durch.

Durch die Messung von Parametern wie Impulsdauer, Prioritätserkennung, Blinkcharakteristik und Oberwellengehalt unterstützt der Analysator die Bewertung der für die Prüfpunkte gemäß IEC 60601-1-8 erforderlichen Alarmsignalcharakteristika. Das Gerät bietet Signalerfassung, Echtzeit-Wellenformdarstellung, Parameteranalyse und automatische Berichtserstellung und eignet sich daher für die Produktentwicklung, Labortests, die Produktionsqualitätskontrolle, die Wareneingangsprüfung und die Prüfdokumentation.

  • Professionelle Nutzung des medizinischen Alarmsignalanalysators zur Auswertung von Alarmsignalen gemäß IEC 60601-1-8 – KingPo
    Professionelle Nutzung des medizinischen Alarmsignalanalysators zur Auswertung von Alarmsignalen gemäß IEC 60601-1-8 – KingPo

Technische Parameter

Normen und Messmöglichkeiten

Parameter Normen Anmerkungen oder Notizen
Geltende Normen IEC 60601-1-8, YY 9706.108-2021 Zugehörige Anforderungen an die Prüfung medizinischer Alarmsignale
Verwandte Testabdeckung IEC 60601-1-8 / YY 9706.108-2021 zugehörige Alarmsignalprüfungen Beinhaltet die Merkmale der Alarmanzeigeleuchte, die Merkmale des akustischen Alarmsignals, die Impuls-/Burst-Analyse, die Blinkfrequenz, das Tastverhältnis und die Alarmprioritätserkennung.
Test des akustischen Alarmsignals Abschnitt 6.3.3.1 bezieht sich auf die Eigenschaften des akustischen Alarmsignals. Impulscharakteristika, Burst-Charakteristika, Dauer, Intervall, Anstiegs-/Abfallzeit und Prioritätsbeurteilung
Test des visuellen Alarmsignals Merkmale der Alarmanzeigeleuchte, einschließlich Blinkfrequenz und Tastverhältnisanalyse Optische Signalerfassung und -analyse
Frequenz des akustischen Sensors 100 Hz - 15 kHz Zur Erfassung von akustischen Alarmsignalen
Akustische Abtastrate 100–500 kHz, einstellbar Hochgeschwindigkeits-Signalerfassung
Akustische Abtastzeit 1–99 s Konfigurierbar pro Test
Optische Sensorreaktion Bis 100 kHz Zur Erfassung visueller Alarmsignale
Wellenlängenbereich 380 – 780 nm Sichtbares Lichtspektrum
Genauigkeit der optischen Messung ± 1% Für Blinkfrequenz und Tastverhältnis
Systemkonfiguration und allgemeine Spezifikationen
Parameter Normen Anmerkungen oder Notizen
Präsentation 10-Zoll-kapazitiver Touchscreen, 1080 × 800 Echtzeit-Wellenform- und Parameteranzeige
Kommunikationsschnittstelle USB, LAN Datenkommunikation und Export
Berichterstellung Automatische Berichtsausgabe mit Wellenform- und Spektrumdiagrammen Unterstützt Rückverfolgbarkeit und Dokumentation
Labor-Stromversorgungen Wechselstrom 220 V ±10 %, 50/60 Hz Standard-Stromversorgungskonfiguration
Abmessungen 380 × 460 × 200 mm Kompaktes Benchtop-Design
Gewicht Ca. 4 kg Tragbar und leicht zu bewegen

 

Professionelle Konstruktion und technische Präzision

Das KP-108 integriert akustische und photometrische Sensoren mit einem Hochgeschwindigkeits-Datenerfassungsmodul und fortschrittlicher digitaler Signalverarbeitung. Das System erfasst und analysiert akustische und visuelle Alarmsignale, einschließlich Impulsdauer, Impulsmuster, Blinkfrequenz, Tastverhältnis und Oberwellengehalt.

Der 10-Zoll-kapazitive Touchscreen bietet eine übersichtliche und reaktionsschnelle Benutzeroberfläche für die Testkonfiguration, die Echtzeitüberwachung und die Ergebnisauswertung. Dank seines kompakten Tischdesigns eignet es sich ideal für Labore der Medizintechnik, die Produktionsqualitätskontrolle und Forschungs- und Entwicklungsumgebungen.

Analyse von akustischen Alarmsignalen

Medizinischer Alarmanalysator – Bericht zur Analyse des akustischen Alarmsignals
Analysebericht zum akustischen Alarmsignal

Das KP-108 misst Merkmale von akustischen Alarmsignalen wie Impulsdauer, Impulsintervall, Anstiegs- und Abfallzeit, Impulsmuster und prioritätsbezogene Signalzeiten. Die FFT-basierte Frequenzanalyse hilft bei der Auswertung von Wellenformcharakteristika, harmonischen Komponenten und der Spektralverteilung medizinischer Alarmtöne.

Analyse visueller Alarmindikatoren

Analysebericht zur visuellen Alarmanzeige des medizinischen Alarmanalysators
Analysebericht zu visuellen Alarmindikatoren

Zusätzlich zur Prüfung akustischer Alarme erfasst das KP-108 mithilfe eines photometrischen Sensors auch die Signale von Alarmanzeigen. Es unterstützt die Analyse von Blinkfrequenz und Tastverhältnis optischer Alarmanzeigen und hilft Laboren so bei der Bewertung der visuellen Alarmmerkmale im Zusammenhang mit den Prüfpunkten der IEC 60601-1-8.

Test-Workflow

  1. Schließen Sie den akustischen Sensor und den photometrischen Sensor entsprechend dem gewählten Testaufbau an.
  2. Erfassen von Summer-Alarmsignalen und Alarmanzeigeleuchtensignalen des zu testenden medizinischen Elektrogeräts.
  3. Analysieren Sie Impulszeitpunkte, Impulscharakteristika, Blinkfrequenz, Tastverhältnis, FFT-Spektrum und Alarmprioritätserkennung.
  4. Überprüfen Sie Wellenformkurven, Spektraldiagramme und berechnete Parameter auf dem Touchscreen.
  5. Exportieren oder generieren Sie den Testbericht zur Dokumentation und Qualitätsprüfung.

Anwendungen & Anwendungsfälle

Dieses Analysegerät wird von Herstellern medizinischer Geräte, unabhängigen Prüflaboratorien, Forschungs- und Entwicklungsteams sowie Qualitätssicherungsabteilungen zur Bewertung der Leistungsfähigkeit von Alarmsignalen eingesetzt.

Es eignet sich für folgende Anwendungsfälle:

  • Leistungsbewertung von Alarmsignalen für Patientenmonitore, Beatmungsgeräte, Anästhesiegeräte und Infusionspumpen
  • Überprüfung der akustischen und visuellen Alarmmerkmale gemäß ausgewählten Normen
  • Produktentwicklungsverifizierung und Labortests
  • Produktionsmusterprüfung, Wareneingangskontrolle und Qualitätsdokumentation
  • Forschung und Entwicklung medizinischer Alarmsysteme

Wichtigste Vorteile

  • Integrierte Erfassung und Analyse von akustischen und visuellen Alarmsignalen
  • Hochgeschwindigkeitsabtastung und FFT-Verarbeitung zur detaillierten Signalcharakterisierung
  • Unterstützt die Erkennung von Alarmprioritäten und die umfassende Parametermessung.
  • 10-Zoll-Touchscreen mit Echtzeit-Wellenform- und Spektrumanzeige
  • Automatische Berichtserstellung mit nachvollziehbaren Daten und Grafiken
  • Kompaktes Design, geeignet für Labor- und Produktionsumgebungen

Medizinischer Alarmsignalanalysator IEC 60601-1-8 Akustische und visuelle Alarmprüfung

Compliance und regulatorische Gewährleistung

Dieses System ist für die Prüfung von akustischen und visuellen Alarmsignalen medizinischer elektrischer Geräte gemäß den geltenden Bestimmungen konzipiert. IEC 60601-1-8 und den Anforderungen gemäß YY 9706.108-2021.

Metrologische Integrität und Validierung

  • Zur Aufrechterhaltung der Messgenauigkeit wird eine regelmäßige Überprüfung des akustischen Sensors, des optischen Sensors und des Datenerfassungssystems mit geeigneten Kalibriergeräten empfohlen.
  • Die regelmäßige Inspektion und Wartung der akustischen und optischen Messkette trägt dazu bei, stabile und reproduzierbare Testergebnisse zu gewährleisten.
  • Die sachgemäße Pflege des Messsystems unterstützt eine zuverlässige Leistungsbewertung und eine konsistente Dokumentation.

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Technische Anfragen & Expertenunterstützung

KingPo bietet den medizinischen Alarmsignalanalysator KP-108 für die Prüfung von Alarmsignalen gemäß IEC 60601-1-8 und YY 9706.108-2021 an. Unser Ingenieurteam unterstützt Sie gerne bei der Testeinrichtung, der Auslegung der Normen und den Messverfahren. Für technische Spezifikationen oder ein Angebot kontaktieren Sie uns bitte.

Der Kernnutzen, den wir bieten

  • Professionelles Testsystem für akustische und visuelle medizinische Alarmsignale
  • Hochpräzise Signalerfassung und fortschrittliche digitale Analysemöglichkeiten
  • Automatisierte Tests, Wellenformanzeige und Berichtserstellung
  • Geeignet für Hersteller von Medizinprodukten und Prüflaboratorien
  • Zuverlässige Leistung mit nachvollziehbaren Messergebnissen

IEC 60601-1-8 Medizinischer Alarmsignalanalysator – Detailanzeige

Häufig gestellte Fragen zum IEC 60601-1-8 Medizinischen Alarmsignalanalysator

Wozu dient der IEC 60601-1-8 Medizinische Alarmsignalanalysator?
Der IEC 60601-1-8-Analysator für medizinische Alarmsignale dient zur Bewertung der akustischen und visuellen Alarmsignalcharakteristika medizinischer elektrischer Geräte. Er unterstützt Labore bei der Analyse von Summer-Alarmsignalen, Alarmlichtsignalen, Impulsmustern, Blinkfrequenz, Tastverhältnis, FFT-Spektrum und der Alarmprioritätserkennung gemäß den Prüfanforderungen der IEC 60601-1-8 und YY 9706.108-2021.
Welche Arten von Medizinprodukten können mit diesem Analysegerät getestet werden?
Das Analysegerät eignet sich für medizinische elektrische Geräte mit Alarmsystemen, wie z. B. Patientenmonitore, Beatmungsgeräte, Anästhesiegeräte, Infusionspumpen und andere Geräte, die akustische und optische Alarmsignale ausgeben. Es wird hauptsächlich von Herstellern medizinischer Geräte, Qualitätssicherungsteams, Prüflaboratorien und Forschungseinrichtungen eingesetzt.
Prüft dieses Analysegerät sowohl akustische als auch optische Alarmsignale?
Ja. Das KP-108 unterstützt die Erfassung und Analyse sowohl akustischer als auch optischer Alarmsignale. Der akustische Kanal erfasst Summer- oder Lautsprecheralarmsignale mittels eines akustischen Sensors, während der optische Kanal Alarmsignale mittels eines photometrischen Sensors erfasst.
Welche Parameter des akustischen Alarms können analysiert werden?
Das System kann Merkmale von akustischen Alarmsignalen analysieren, wie z. B. Impulsdauer, Impulsintervall, Anstiegszeit, Abfallzeit, Impulsmuster, Oberwellengehalt und FFT-Spektrum. Es unterstützt außerdem die Erkennung von Alarmmerkmalen mit hoher, mittlerer und niedriger Priorität gemäß den gewählten Testanforderungen.
Welche visuellen Alarmparameter können gemessen werden?
Für visuelle Alarmanzeigen unterstützt der Analysator die Analyse von Blinkfrequenz und Tastverhältnis. Die optische Messfunktion dient der Erfassung visueller Alarmlichtsignale im sichtbaren Wellenlängenbereich und hilft bei der Bewertung der von relevanten medizinischen Alarmnormen geforderten Eigenschaften von Alarmanzeigen.
Worin unterscheidet sich dieser Analysator von einem herkömmlichen Schallpegelmesser?
Ein herkömmliches Schallpegelmessgerät misst hauptsächlich den Schalldruckpegel. Das KP-108 wurde speziell für die Analyse medizinischer Alarmsignale entwickelt. Es vereint akustische und photometrische Signalerfassung, Hochgeschwindigkeitsabtastung, Impuls-/Burst-Analyse, FFT-Verarbeitung, visuelle Blinkanalyse, Prioritätserkennung und automatische Berichtserstellung in einem System.
Zertifiziert das Analysegerät ein Medizinprodukt direkt als IEC 60601-1-8-konform?
Nein. Das Analysegerät ist ein Prüf- und Analyseinstrument, das die Bewertung von Alarmsignalcharakteristika gemäß den Anforderungen der Normen IEC 60601-1-8 und YY 9706.108-2021 unterstützt. Die abschließende Konformitätsbewertung sollte gemäß der geltenden Norm, dem Prüfverfahren und dem Qualitätssicherungssystem des Labors erfolgen.
Welche Probenahmekapazität bietet der KP-108-Analysator?
Das Analysegerät unterstützt eine einstellbare Abtastfrequenz von 100 kHz bis 500 kHz für die Signalerfassung. Die Abtastzeit kann von 1 s bis 99 s eingestellt werden, sodass Labore verschiedene Alarmsignaldauern und Zeitmuster erfassen und analysieren können.
Welchen optischen Messbereich hat das Gerät?
Der visuelle Alarmsignalkanal unterstützt einen Wellenlängenbereich von 380 nm bis 780 nm und deckt damit das sichtbare Lichtspektrum ab. Die optische Signalanalysefunktion dient der Auswertung der Blinkfrequenz und des Tastverhältnisses der Alarmanzeigeleuchte mit einer Messgenauigkeit von bis zu ±1 % bei der visuellen Signalanalyse.
Kann das Analysegerät automatisch Testberichte generieren?
Ja. Das KP-108 unterstützt die automatische Berichtserstellung. Testdaten, Wellenformkurven, Frequenzspektrumdiagramme und berechnete Parameter können gespeichert und zur Dokumentation, Qualitätskontrolle und Rückverfolgbarkeit exportiert werden.
Welche Schnittstellen stehen für die Datenkommunikation zur Verfügung?
Das Analysegerät unterstützt USB- und LAN-Schnittstellen für die Datenkommunikation und den Datenexport. Dies ermöglicht es Anwendern, Testdaten, Signalverlaufsinformationen und Berichte gemäß den Dokumentationsanforderungen des Labors zu übertragen.
Was ist bei der Prüfung von Alarmsignalen zu beachten?
Für zuverlässige Testergebnisse müssen die akustischen und photometrischen Sensoren gemäß dem gewählten Testaufbau positioniert und der Alarmzustand zuverlässig ausgelöst werden. Testumgebung, Signaldauer, Abtasteinstellungen, Sensorausrichtung und geltende Normen sind vor der eigentlichen Messung zu bestätigen.
Ist das Analysegerät für die Produktionsqualitätskontrolle geeignet?
Ja. Das KP-108 eignet sich für die Produktionsprobenahme, die Wareneingangskontrolle, die Warenausgangsprüfung und die routinemäßige Qualitätssicherung von medizinischen Alarmsystemen. Dank Touchscreen-Bedienung, automatischer Berichtserstellung und kombinierter akustisch-optischer Analyse ist es sowohl für Labor- als auch für Produktionsumgebungen geeignet.

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