KP-1240S Hochspannungs-Stromprüfsystem | ISO 27186:2020 Vierpol-Steckverbinder-Defibrillation
Das Hochspannungs-Stromtragfähigkeits-Testsystem ist ein spezieller Hochstrom-Impulsgenerator, der zur Bewertung der Hochspannungs- und Hochstromfestigkeit von vierpoligen Steckverbindersystemen in aktiven implantierbaren medizinischen Geräten entwickelt wurde.
- Standardkonformität: ISO 27186:2020 Anhang E – Hochspannungsstromprüfung für vierpolige Steckverbinder
- Spitzenspannung: 0–2 kV (gemessener Spitzenwert 1.53 kV)
- Spitzenstrom: ≥50 A (unter Standardlast von 100 Ω)
- Pulsdauer: 10–20 ms (Standardwert: 18 ms, abgeschnittene Exponentialfunktion)
- Anstiegszeit: <10 μs
- Anwendung: Defibrillationspulsprüfung von IS-4/DF-4-Vierpolsteckern in Herzschrittmachern, ICDs und CRT-Geräten
- MOQ: 1
- Lieferzeitraum: 20 Werktagen
Beschreibung des Hochspannungs-Stromprüfsystems
KP-1240S Hochspannungs-Stromprüfsystem mit 1.53 kV Spitzenspannung und ≥50 A Spitzenstrom für ISO 27186:2020-konforme Defibrillationsimpulsprüfung
Das Hochspannungsstrom-Prüfsystem ist ein professionelles Hochstrom-Impulsprüfgerät, das monophasische, abgeschnittene exponentielle Defibrillationsimpulse erzeugt, um die Hochspannungs- und Hochstromfestigkeit von quadripolaren (IS-4/DF-4) Steckersystemen in aktiven implantierbaren Herzrhythmusmanagementgeräten in voller Übereinstimmung mit ISO 27186:2020 Anhang E zu bewerten.
Technische Parameter
Wellenform-Leistungsparameter
| Parameter | Normen | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Standard | ISO 27186:2020 Anhang E | Hochspannungsstrombelastbarkeitsprüfung für vierpolige Steckverbinder |
| Wellenformtyp | Monophasische abgeschnittene Exponentialfunktion | Simuliert die Ausgabe eines externen Defibrillators |
| Spitzenspannung | 0–2 kV (gemessener Spitzenwert 1.53 kV) | Einstellbarer Hochspannungsausgang |
| Spitzenstrom | ≥50 A (unter 100 Ω Standardlast) | Überprüfung der Hochstrombelastbarkeit |
| Impulsdauer | 10–20 ms (Standardwert 18 ms) | Kontrollierter abgeschnittener exponentieller Zerfall |
| Anstiegszeit | <10 μs | Schneller Anstieg zur Simulation realer Defibrillationsschocks |
| Parameter | Normen | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Belastungssimulation | Eingebaute 50–100 Ω Widerstandslast | Simuliert die Patientenimpedanz während der Defibrillation |
| Wiederholungsrate | 1–10 Impulse pro Minute | Manuelle oder automatisierte Sequenzierung |
| Polarität | Positiv/Negativ wählbar | Erfüllt die Anforderungen an monophasische Wellenformen |
| Labor-Stromversorgungen | Wechselstrom 220 V ±10 %, 50/60 Hz, <500 W | Standardlabor-Stromversorgung |
| Betriebsumgebung | 10–40 °C, Luftfeuchtigkeit <80 % nicht kondensierend | Geeignet für Prüflaboratorien für Medizinprodukte |
Das Hochspannungs- und Hochstromprüfsystem verfügt über eine robuste Impulserzeugungsschaltung für hohe Spannungen und Ströme mit fortschrittlicher Isolation (>10 kV) zwischen Ausgangs- und Steuerschaltungen. Es beinhaltet programmierbare Energiesteuerung, Echtzeit-Wellenformüberwachung und präzise digitale Einstellung von Spannung, Stromstärke und Impulsdauer für hervorragende Wiederholgenauigkeit.
-
Hochspannungs-Stromprüfsystem
Sicherheitskritische Systeme umfassen die automatische Restenergieentladung nach jedem Impuls, Überlast- und Kurzschlussschutz sowie eine Not-Aus-Funktion. Das kompakte Desktop-Design mit Touchscreen-Steuerung und integrierter Datenaufzeichnung ermöglicht die einfache Integration in Forschungs- und Entwicklungslabore sowie Zertifizierungslabore und gewährleistet gleichzeitig die vollständige Einhaltung von ISO 27186:2020 Anhang E.
Testprinzip
Das Hochspannungs- und Stromprüfsystem legt einen monophasischen, exponentiell verkürzten Hochspannungs- und Hochstromimpuls (Spitzenspannung 1.53 kV, Spitzenstrom ≥ 50 A, Dauer 18 ms) direkt an den vierpoligen Stecker des zu prüfenden Implantats an. Nach dem Impuls wird das Gerät auf bleibende Schäden und Funktionsintegrität durch sofortige Reprogrammierungsprüfung untersucht. Dabei wird die Fähigkeit des Steckers, Defibrillationsschocks standzuhalten, gemäß ISO 27186:2020 Anhang E bestätigt.
Vermeidung häufiger Fehler
Um maximale Reproduzierbarkeit zu gewährleisten, überprüfen Sie vor jeder Testsequenz die tatsächlichen Ausgangssignalparameter (Spitzenspannung, Spitzenstrom, Anstiegszeit und Abklingzeit) mit einem kalibrierten Hochspannungsoszilloskop und einer Stromsonde. Stellen Sie sicher, dass die vierpolige Testvorrichtung sicher angeschlossen ist und die Lastimpedanz korrekt (50–100 Ω) eingestellt ist. Führen Sie unmittelbar nach dem Impuls eine Überprüfung der Reprogrammierung durch, um die Wiederherstellung des Geräts genau zu beurteilen. Zur Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit wird eine jährliche Kalibrierung der Hochspannungs- und Hochstromkreise empfohlen.
Primäre Anwendungsfälle und Geschäftswert
Das Hochspannungs-Stromtragfähigkeits-Testsystem ist die spezielle Hochstrom-Testlösung, die von Herstellern medizinischer Geräte und Zertifizierungslaboratorien eingesetzt wird, um die Hochspannungs- und Hochstromfestigkeit von vierpoligen Steckverbindern in aktiven implantierbaren Herzgeräten zu überprüfen und so die langfristige Zuverlässigkeit des Geräts, die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unter simulierten Defibrillationsbedingungen zu gewährleisten.
Industrielle Anwendungen & Laborszenarien
- Hersteller implantierbarer medizinischer Geräte — Hochspannungs-/Hochstrom-Dauertests von vierpoligen Steckverbindern in Herzschrittmachern, ICDs und CRT-Geräten während der Produktentwicklung und -validierung.
- Zertifizierungslabore von Drittanbietern — Rückverfolgbare Konformitätsprüfung gemäß ISO 27186:2020 Anhang E.
- F&E-Abteilungen — Entwicklung und Optimierung von Steckverbindersystemen der nächsten Generation zur Verbesserung der Hochstromtoleranz und der Sicherheitsleistung.
- Qualitätskontrollteams — Chargenprüfung am Ende der Produktionslinie und Stichprobenentnahme bei implantierbaren Elektroden und Impulsgeneratoren.
- Teams zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften — Erstellung technischer Dokumentationen und Testberichte zum Nachweis der Sicherheit von Steckverbindern für behördliche Zulassungsanträge und Marktzulassung.
Strategische Beschaffungsvorteile und globale Unterstützung
- Hocheffizientes Testen: Präzise Erzeugung von Hochspannungs-/Hochstromimpulsen mit automatisierter Sequenzierung und Sicherheitsfunktionen für schnelle, wiederholbare Tests.
- Zertifizierte Herstellung: Die nach ISO 9001/14001/45001 und CE zertifizierte Produktion mit nach ISO 17025 rückführbarer Kalibrierung gewährleistet Zuverlässigkeit auf Laborniveau.
- Zuverlässigkeit und Support: Jedes Gerät wird in unserem Werk in Dongguan einer strengen Werkskalibrierung unterzogen und wird mit einer einjährigen Vollgarantie, Installationsanleitung vor Ort und lebenslangem technischem Support abgesichert.
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Das Hochspannungsstromprüfsystem wurde gemäß ISO 27186:2020 Anhang E für die Hochspannungsstromprüfung von vierpoligen Steckverbindersystemen in aktiven implantierbaren Medizinprodukten entwickelt und gefertigt. Es bietet eine standardisierte, reproduzierbare Prüfmethode, die für den Nachweis der Konformität mit internationalen Anforderungen an implantierbare Herzrhythmusmanagementsysteme unerlässlich ist.
Detaillierte Informationen zu den Testverfahren finden Sie in der neuesten Ausgabe von ISO 27186:2020Zur Aufrechterhaltung der Wellenform- und Stromgenauigkeit wird eine jährliche Kalibrierung empfohlen.
Technische Anfragen & Expertenunterstützung
KingPo bietet validierte Hochspannungs-Prüfsysteme für die Prüfung von Vierpolsteckverbindern. Kontaktieren Sie unser Ingenieurteam für kundenspezifische Konfigurationen und Unterstützung bei der Einrichtung.
Der Kernnutzen, den wir bieten
- Konformität mit ISO 27186:2020: Präziser Hochspannungs-/Hochstromimpuls (1.53 kV / ≥50 A) gemäß Anhang E.
- Hohe Stromgenauigkeit: ≥50 A Spitzenstrom mit schneller Anstiegszeit und kontrolliertem Abfall.
- Sicherheit und Zuverlässigkeit: Fortschrittliche Isolations-, automatische Entlade- und mehrfache Schutzmechanismen.
- Laborbereit: Kompaktes Desktop-Design mit Touchscreen-Steuerung und Datenaufzeichnung.
- Schnelle Antwort: Erhalten Sie innerhalb von 24 Stunden eine maßgeschneiderte technische Empfehlung.
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Häufig gestellte Fragen zum Hochspannungs-Stromprüfsystem
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