IEC 60601-2-2 Elektrochirurgisches Geräteanalysegerät – KingPo Hochfrequenz-ESU-Tester bis 1 MHz
ESU-Analysator, Tester für elektrochirurgische Geräte
IEC 60601-2-2 Elektrochirurgisches Geräteanalysegerät – KingPo 10-Zoll-Touchscreen mit Wellenformanzeige
ESU-Analysator, Tester für elektrochirurgische Geräte
ESU-Analysator
ESU-Analysator, Tester für elektrochirurgische Geräte
ESU-Analysator
IEC 60601-2-2 Elektrochirurgisches Geräteanalysegerät – KingPo Hochfrequenz-ESU-Tester bis 1 MHz
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Hochfrequenz-Elektrochirurgie-Analysator | ESU-Analysator | Elektrochirurgisches Geräte-Analysator

Der KP-8850 Hochfrequenz-Elektrochirurgische Geräteanalysator ist ein Präzisionsprüfgerät, das für die umfassende Leistungs- und Sicherheitsprüfung von elektrochirurgischen Geräten (ESUs) bis zu 1 MHz gemäß IEC 60601-2-2 entwickelt wurde.

  • Testobjekt: Elektrochirurgische Generatoren, Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und ESU-Ausgangsschaltungen
  • Standardunterstützung: Die Prüfung von elektrochirurgischen Geräten gemäß IEC 60601-2-2 sowie die Anwendung von GB 9706.202, ANSI/AAMI HF18, WS/T 602 und JJF 1217-2025 können je nach Projektanforderung geprüft werden.
  • Leistungsbereich: 0–500 W mit 0.1 W Auflösung
  • Leistungsgenauigkeit: ≤50 W: ±(5.0 % + 2 Stellen); >50 W: ±(2.5 % + 2 Stellen)
  • Spannungsbereich: 0–5 kV Spitze-Spitze
  • Strombereich: 2 mA–5000 mA RMS mit 0.1 mA Auflösung
  • HF-Leckstrom: 20 mA–1000 mA mit 0.1 mA Auflösung
  • Lastwiderstand: 0–2000 Ω mit interner Impedanzumschaltung für Last-Leistungs-Kurvenprüfung
  • REM/CQM-Prüfung: Simulation von 0–2000 Ω mit Kurzschluss-, Leerlauf- und definierten Lasteinstellungen
  • Anzeige und Daten: 10-Zoll-Farb-LCD-Touchscreen, Wellenformanzeige, Testkurvenanzeige, 500 GB Datenspeicher, Ethernet-Kommunikation und HDMI-Display-Erweiterung
  • Konfigurationsunterstützung: Testmodus, Lasteinstellung, Ableitstromnetz, REM/CQM-Einrichtung, Kalibrierungsdokumentation und Berichtsworkflow können vor der Angebotserstellung eingesehen werden.

Produktübersicht

Schnelle Überprüfung der ESU-Ausgangsleistung, Lastkurve, des Leckstroms und der REM/CQM-Performance

Der KP8850 ESU-Analysator unterstützt Anwender bei der Überprüfung der wichtigsten Ausgangs- und sicherheitsrelevanten Parameter von elektrochirurgischen Geräten. Er ermöglicht die Prüfung der Ausgangsleistung, die Messung der Lastleistungskurve, die Prüfung des Hochfrequenz-Leckstroms, die REM/CQM-Verifizierung, die Spannungs- und Strommessung, die Auswertung des Crestfaktors sowie die Anzeige der Wellenform.

Für Ingenieure und Laboranwender kann der Analysator die tägliche ESU-Verifizierung, Produktionsinspektion, F&E-Vergleiche, vorbeugende Wartung und die Vorbereitung von IEC 60601-2-2-bezogenen Tests mit übersichtlicher Wellenformanzeige und aufgezeichneten Testdaten unterstützen.

Konzipiert für die Prüfung elektrochirurgischer Geräte gemäß IEC 60601-2-2

Das KP8850 ist für die Prüfung von elektrochirurgischen Generatoren und die Verifizierung von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten konzipiert. Es unterstützt je nach Ausgangsleistung des elektrochirurgischen Geräts den Dauerbetrieb, den Pulsbetrieb und den elektrischen Stimulationsmodus.

Der kontinuierliche Modus wird im Allgemeinen für kontinuierliche Hochfrequenzausgabe, wie z. B. Schneidausgabe, verwendet. Der Pulsmodus wird im Allgemeinen für pulsmodulierte ESU-Ausgabe, wie z. B. Koagulations- oder Mischausgabe, verwendet. Der elektrische Stimulationsmodus wird für die Prüfung der elektrischen Stimulationsausgabe von ESU verwendet. Der korrekte Testmodus muss vor der Messung ausgewählt werden.

Geeignet für Hersteller, Prüflaboratorien, Krankenhäuser und Kalibrierinstitute

Für Hersteller von elektrochirurgischen Geräten unterstützt das KP8850 F&E-Tests, die Überprüfung der Ausgangsleistung, den Lastkurvenvergleich, die Produktionsprüfung und die Erstellung von Normen. Für unabhängige Prüflaboratorien und Zertifizierungsstellen dient es der Prüfung und Dokumentation von elektrochirurgischen Geräten.

Für biomedizintechnische Abteilungen in Krankenhäusern kann es zur Abnahmeprüfung, vorbeugenden Wartung, Überprüfung nach Reparaturen und Fehlersuche an elektrochirurgischen Geräten eingesetzt werden. Für Metrologie- und Kalibrierinstitute unterstützt es Arbeitsabläufe zur Kalibrierung von Hochfrequenz-Leckströmen, Wechselstrom-/Wechselstromkalibrierung und Genauigkeitsprüfung des Lastwiderstands.

Entwickelt für einen praktischen Laborablauf

Das Analysegerät ist mit einem 10-Zoll-LCD-Farb-Touchscreen ausgestattet. Die Softwareoberfläche umfasst einen Funktionsmodulbereich, einen Bereich zur Wellenformanzeige, einen Testbetriebsbereich, einen Bereich zur Parametereinstellung und einen Datenanzeigebereich. Dadurch können Anwender während der Prüfung Parameter einstellen, Wellenformen beobachten und Messergebnisse überprüfen.

Die Rückseite verfügt über einen Ethernet-Anschluss, einen HDMI-Anschluss zur Displayerweiterung, einen BNC-Kalibrierausgang, einen Stromanschluss und einen Schalter zur Vergrößerung der Sonde. Das Gerät unterstützt zudem eine Datenspeicherung von 500 GB, wodurch Labore Testdaten speichern und interne Qualitätsaufzeichnungen führen können.

Anwendbare Normen und Prüfumfang

IEC 60601-2-2 Hochfrequenzprüfung von chirurgischen Geräten

IEC 60601-2-2 ist der wichtigste Standard für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und -zubehör. Bei der Prüfung elektrochirurgischer Geräte müssen Kunden üblicherweise die Ausgangsleistung, den Hochfrequenz-Ableitstrom, das Verhalten im Ausgangsmodus, das Lastverhalten, die Spannungs-/Strommessung und die Wellenform überprüfen.

Der KP8850 ESU-Analysator ist für die Prüfung von elektrochirurgischen Geräten gemäß IEC 60601-2-2 konzipiert. Die endgültige Prüfmethode ist abhängig vom ESU-Typ, dem Ausgabemodus, der Lastbedingung, dem Wellenformtyp und dem anwendbaren Normenabschnitt zu bestimmen.

GB 9706.202, ANSI/AAMI HF18, WS/T 602 und JJF-Kalibrierungskontext

Zusätzlich zu IEC 60601-2-2 können ESU-Prüf- und Kalibrierungsprojekte je nach Zielmarkt, Laborverfahren und Kalibrierungsanforderungen auch auf GB 9706.202, ANSI/AAMI HF18, WS/T 602 und JJF 1217 Bezug nehmen.

Das KP8850 kann für zugehörige Prüfprozesse an elektrochirurgischen Geräten, die Qualitätskontrolle, die vorbeugende Wartung und die Kalibrierungsprüfung eingesetzt werden. Kunden sollten vor der Angebotserstellung den Zielstandard, die erforderlichen Prüfpunkte und die Dokumentationsanforderungen bestätigen.

IEC 60601-2-2 Elektrochirurgisches Geräteanalysegerät – KingPo-Anwendung im Zertifizierungslabor für Medizinprodukte
IEC 60601-2-2 Elektrochirurgisches Geräteanalysegerät

Kerntestfunktionen

Ausgangsleistungsmessung

Die Messung der Ausgangsleistung ist eine der wichtigsten Prüfungen für elektrochirurgische Generatoren. Das KP8850 misst die Ausgangsleistung des ESU unter ausgewählten Lastwiderstandsbedingungen und zeigt während der Prüfung die Wellenform und die Messdaten an.

Das Analysegerät unterstützt Leistungsmessungen von 0 bis 500 W mit einer Auflösung von 0.1 W. Laut Gerätespezifikation beträgt die Genauigkeit der Leistungsmessung ±(5.0 % + 2 Digits) für Werte bis 50 W und ±(2.5 % + 2 Digits) für Werte über 50 W.

Der Benutzer kann Parameter wie Nennausgangsleistung, Ausgangsfrequenz, feste Last oder benutzerdefinierte Testlast entsprechend dem gewählten ESU-Modus und den Testanforderungen einstellen.

Last-Leistungskurven-Test

Die Lastleistungskurvenprüfung bewertet, wie sich die Ausgangsleistung des elektrochirurgischen Generators unter verschiedenen Lastwiderstandsbedingungen ändert. Dies hilft Anwendern, das Ausgangsverhalten des Generators zu verstehen und die Leistung bei unterschiedlichen Lasteinstellungen zu vergleichen.

Das KP8850 unterstützt Last-Leistungs-Kurvenmessungen mit automatischer interner Impedanzumschaltung. Anwender können gängige Testvorlagen auswählen oder benutzerdefinierte Last- und Leistungseinstellungen definieren. Die Testergebnisse lassen sich als Daten und grafische Kurven für die Labordokumentation speichern.

KP8850 ESU-Analysator: Messung der Ausgangsleistung und Prüfung der Lastleistungskurve unter verschiedenen Lastwiderstandsbedingungen

Hochfrequenz-Leckstrommessung

Hochfrequente Leckstrommessungen helfen bei der Identifizierung ungewollter Hochfrequenzstrompfade in elektrochirurgischen Geräten. Das KP8850 unterstützt Hochfrequenz-Leckstrommessungen von 20 mA bis 1000 mA mit einer Auflösung von 0.1 mA und einer Messgenauigkeit von ±2.5 %.

Gemäß dem Arbeitsablauf des Messgeräts kann die Leckstromprüfung die Messung des Ableitstroms der Neutralleiterelektrode, des Ableitstroms der Neutralleiterelektrode bei Trennung von Erde, des Ableitstroms der Wirkelektrode sowie des Hochfrequenz-Ableitstroms der bipolaren Elektroden umfassen. Das geeignete Prüfnetzwerk und die Anschlussmethode sind entsprechend dem jeweiligen Prüfgegenstand auszuwählen.

KP8850 ESU Analysator Hochfrequenz-Leckstromprüfnetzwerke für die Prüfung von neutralen aktiven und bipolaren Elektroden

REM-/CQM-Verifizierung

REM (Return Electrode Monitor) und CQM (Contact Quality Monitor) dienen der Überwachung des Kontaktzustands der Rückelektrode. Das KP8850 unterstützt REM/CQM-Tests im Bereich von 0 bis 2000 Ω.

Anwender können einen Kurzschluss von 0 Ω, einen Leerlauf oder eine definierte Testlast innerhalb des unterstützten Bereichs auswählen. Diese Funktion unterstützt Hersteller, Labore und biomedizinische Abteilungen von Krankenhäusern bei der Überprüfung des Ansprechverhaltens der Rückelektrode und des Kontaktqualitätsverhaltens.

Spannungs-, Strom-, Scheitelfaktor- und Wellenformanzeige

Der KP8850 unterstützt Spannungsmessungen von 0 bis 5 kV Spitze-Spitze, Strommessungen von 2 mA bis 5000 mA RMS und Crestfaktormessungen von 1.4 bis 400.

Elektrochirurgische Generatoren können kontinuierliche, gepulste oder modulierte Hochfrequenzwellen erzeugen. Das Analysegerät zeigt die Wellenform während der Prüfung an, und die Anwender können die Prüfung pausieren, die Messdaten zum Zeitpunkt der Pause speichern und die Wellenform zur detaillierten Betrachtung vergrößern.

KP8850 ESU-Analysator REM CQM-Verifizierung und Wellenformanzeige für die Prüfung von elektrochirurgischen Geräten

Technische Spezifikationen

Allgemeine Informationen
Artikel Normen
Produktname KP8850 ESU-Analysator / Hochfrequenz-Elektrochirurgischer Analysator
Produkttyp Analysator für elektrochirurgische Geräte / Tester für elektrochirurgische Geräte
Geltenden Norm Prüfung von elektrochirurgischen Geräten gemäß IEC 60601-2-2
Verwandte Standards Anwendungen gemäß GB 9706.202, ANSI/AAMI HF18, WS/T 602 und JJF 1217
Testobjekt Elektrochirurgische Generatoren und Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
Haupttestfunktionen Leistungsprüfung, Lastleistungskurvenprüfung, Hochfrequenz-Leckstromprüfung, REM/CQM-Prüfung, Spannungs-/Strommessung, Crestfaktor- und Wellenformanzeige
Messspezifikationen
Artikel Normen
Leistungsmessbereich 0–500 W
Power-Auflösung 0.1 W
Leistungsgenauigkeit ≤50 W: ±(5.0 % + 2 Stellen); >50 W: ±(2.5 % + 2 Stellen)
Spannungsmessbereich 0–5 kV Spitze-Spitze
Aktueller Messbereich 2 mA–5000 mA RMS
Aktuelle Auflösung 0.1 mA
Aktuelle Genauigkeit ± 2.5% des Messwerts
Hochfrequenz-Leckstrombereich 20 mA–1000 mA
Auflösung des HF-Leckstroms 0.1 mA
Genauigkeit des HF-Leckstroms ± 2.5% des Messwerts
Bandbreite des Messmoduls 30 kHz–100 MHz
Last-, REM/CQM- und Systemkonfiguration
Artikel Normen
Lastimpedanz 0–2000 Ω
Ladegenauigkeit ±1 % für ≥50 Ω; ±2.5 % für ≥10 Ω und <50 Ω
Messprinzip Spannungsmethode und Strommethode
Pulsmodusprüfung Unterstützt
Scheitelfaktor 1.4-400
Leistungsverteilungskurve Unterstützt, mit automatischer Umschaltung der internen Impedanz
REM / CQM Testbereich 0–2000 Ω
REM / CQM Genauigkeit ±1 % für ≥50 Ω; ±2.5 % für ≥10 Ω und <50 Ω
Automatische Testfunktion Unterstützt
Präsentation Vollfarbiger 10-Zoll-LCD-Touchscreen
Anzeigefunktionen Grafische Anzeige, Wellenformanzeige, Testkurvenanzeige und Wellenformvergrößerung
Kommunikationsschnittstelle Ethernet
Datenspeicher 500 GB Datenspeicher
Display-Erweiterung HDMI-Unterstützung für externe Displays
Labor-Stromversorgungen 220 V Wechselstrom, 50 Hz / 60 Hz
Abmessungen 580 × 450 × 220 mm
Gewicht Ca. 15 kg

Die endgültige Konfiguration sollte gemäß dem ESU-Ausgangsmodus, dem Leistungsbereich, der Testfrequenz, den Anforderungen an den Lastwiderstand, den REM/CQM-Anforderungen, dem Berichtsformat und den Anforderungen an die Kalibrierungsdokumentation bestätigt werden.

Testprinzip

Wie die Ausgangsleistung der ESU gemessen wird

Die Ausgangsleistung des elektrochirurgischen Geräts (ESU) wird ermittelt, indem der Ausgang des elektrochirurgischen Generators über die erforderlichen Elektrodenanschlüsse und die gewählte Lastbedingung mit dem Analysator verbunden wird. Der Analysator misst Spannung und Stromstärke gemäß der gewählten Methode und zeigt die berechnete Leistung sowie die Wellenforminformationen an.

Bei monopolaren Prüfungen werden die aktive Elektrode und die neutrale Elektrode des ESU an die entsprechenden Analysatoranschlüsse angeschlossen. Bei bipolaren Prüfungen wird der bipolare Ausgang gemäß dem Prüfaufbau angeschlossen. Vor Beginn der Prüfung müssen eine ordnungsgemäße Erdung und Kabelverbindung hergestellt werden.

Warum Lastwiderstand und Testmodus wichtig sind

Das KP8850 unterstützt die Auswahl fester Lasten sowie die benutzerdefinierte Einstellung von Testlasten im Bereich von 0–2000 Ω. Vor der Messung sollten Benutzer den korrekten Modus auswählen und die erforderliche Leistung, Frequenz und Last einstellen.

Für die Last-Leistungs-Kurvenprüfung testet das Analysegerät verschiedene Last- und Leistungseinstellungen und erstellt eine Kurve. Dies hilft Ingenieuren, das Verhalten des elektrochirurgischen Generators unter verschiedenen Lastbedingungen zu beurteilen.

Wellenformanzeige und Testauswertung

Das Analysegerät zeigt während der Prüfung die Hochfrequenz-Wellenform an. Die Bediener können die Prüfung anhalten, die Messdaten zum Zeitpunkt der Anhaltung speichern und die Wellenform vergrößern, um das detaillierte Signalverhalten zu analysieren.

Dies ist nützlich, um während der Prüfung elektrochirurgischer Geräte kontinuierliche Ausgangssignale, pulsmodulierte Ausgangssignale und andere generatorspezifische Wellenformeigenschaften zu beobachten.

KP8850 ESU-Analysator angeschlossen an Oszilloskop zur Wellenformprüfung von elektrochirurgischen Geräten im Labor
KP8850 ESU Analysator Laborwellenformprüfung

Normen- und Compliance-Unterstützung

  • Der KP8850 ESU-Analysator ist für die Prüfung von elektrochirurgischen Geräten gemäß [Norm/Richtlinie] konzipiert. IEC 60601-2-2 Es kann auch in Projekten verwendet werden, die sich auf GB 9706.202, ANSI/AAMI HF18, WS/T 602 und JJF 1217-2025 beziehen, abhängig vom Testverfahren des Kunden, den Kalibrierungsanforderungen und dem Qualitätssicherungssystem des Labors.
  • KINGPO kann Ihnen vor der Angebotserstellung bei der Überprüfung der erforderlichen Testpunkte, der Lastkonfiguration, des Hochfrequenz-Leckstrom-Testnetzwerks, der REM/CQM-Verifizierungsmethode, der Anforderungen an die Wellenformanzeige, der Anforderungen an die Datenaufzeichnung und der Kalibrierungsdokumentation behilflich sein.
  • Die formale Konformitätsprüfung sollte vom Kunden, dem Prüflabor oder der Zertifizierungsstelle gemäß der anwendbaren Norm, dem Prüfverfahren und der Produktkonfiguration vorgenommen werden.

Produktdatenblatt herunterladen

Laden Sie das Datenblatt des KINGPO KP8850 ESU-Analysators herunter, um sich einen Überblick über das Produkt, die Testanwendungen nach IEC 60601-2-2, die Messfunktionen, die technischen Spezifikationen und die Konfigurationshinweise zu verschaffen.

Datenblatt herunterladen

Kalibrierungszertifikat herunterladen

Laden Sie das ESU-Analysator-Kalibrierungszertifikat herunter, um Kalibrierungsinformationen, Messverifizierungsaufzeichnungen und Dokumentationsunterstützung für das Qualitätsmanagement im Labor einzusehen.

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Technische Anfragen & Expertenunterstützung

KINGPO bietet KP-8850 ESU Analyzer-Lösungen für die Prüfung von elektrochirurgischen Geräten gemäß IEC 60601-2-2 an, einschließlich Ausgangsleistungsmessung, HF-Leckstromprüfung, REM/CQM-Verifizierung, Lastkurvenanalyse, Spitzenspannungsmessung und Wellenformanzeige.

Der Kernnutzen, den wir bieten

  • IEC 60601-2-2 Testunterstützung: Konzipiert für die Prüfung von elektrochirurgischen Generatoren und Hochfrequenz-Chirurgiegeräten gemäß den Anforderungen der IEC 60601-2-2.
  • Praktische ESU-Messfunktionen: Unterstützt Tests von Ausgangsleistung, Stromstärke, Spitzenspannung, HF-Leckstrom, Crestfaktor, REM/CQM und Leistungsverteilungskurve.
  • Bereit für den Laborworkflow: Touchscreen-Bedienung, Wellenformanzeige, Datenspeicherung, USB/Ethernet-Kommunikation und der Export von berichtsbezogenen Daten unterstützen den täglichen Laboreinsatz.
  • Unterstützung bei der Kalibrierungsdokumentation: Die Dokumentation zur Werkskalibrierung und das Kalibrierungszertifikat können je nach Auftragsanforderungen bereitgestellt werden.
  • Überprüfung der technischen Konfiguration: KINGPO kann vor der Angebotserstellung bei der Überprüfung des Lastbereichs, der ESU-Ausgangsmodi, der Betriebsfrequenz, der REM/CQM-Anforderungen, des Bedarfs an externer Last und der Dokumentationsanforderungen behilflich sein.

Konfigurations- und Messhinweise

Testmodus und Lastkonfiguration

Das KP8850 unterstützt Dauerbetrieb, Pulsbetrieb und elektrische Stimulation. Der Benutzer sollte den passenden Testmodus entsprechend der Ausgangsbedingung des ESU auswählen. Für Leistungstests kann der Bediener die Nennausgangsleistung, die Ausgangsfrequenz, eine feste Last oder eine benutzerdefinierte Testlast innerhalb des unterstützten Bereichs von 0–2000 Ω einstellen.

Last-Leistungskurven-Test

Das KP8850 unterstützt Last-Leistungs-Kurvenmessungen mit automatischer interner Impedanzumschaltung. Anwender können gängige Testvorlagen auswählen oder benutzerdefinierte Last- und Leistungseinstellungen definieren. Die Testergebnisse lassen sich als Daten und grafische Kurven für die Labordokumentation speichern.

REM/CQM-Testkonfiguration

Die Anforderungen an REM/CQM-Tests können je nach Design des elektrochirurgischen Generators variieren. Der KP8850 unterstützt Widerstandssimulationen von 0–2000 Ω, einschließlich Kurzschluss (0 Ω), Leerlauf und definierten Testlasteinstellungen. Kunden sollten vor Angebotserstellung die Alarmschwelle, die Zeitvorgaben, die Anschlussmethode und das Berichtsformat bestätigen.

Kabel und Erdung prüfen

Hochfrequenz-ESU-Prüfungen erfolgen mit Hochspannung und Hochfrequenzsignalen. Die Prüfverbindung muss gemäß der empfohlenen Konfiguration hergestellt werden. Bediener dürfen während der Prüfung keine Steckverbinder, Metallteile oder freiliegende leitfähige Bereiche berühren. Die Prüfkabel sind regelmäßig auf Isolationszustand, Beschädigungen und Verbindungsstabilität zu überprüfen.

Berichtsformat und Datensätze

Das Analysegerät unterstützt die Anzeige von Wellenformen und Testkurven, 500 GB Datenspeicherung, Ethernet-Kommunikation und HDMI-Displayerweiterung. Kunden können vor der Auftragsbestätigung den Export der Testergebnisse, das Berichtsformat, die Kalibrierungsaufzeichnungen und den Arbeitsablauf der Labordokumentation besprechen.

Typische Anwendungen

Hersteller von elektrochirurgischen Geräten

Hersteller von Energieversorgungseinheiten (ESU) können den KP8850 für Forschungs- und Entwicklungstests, die Überprüfung der Ausgangsleistung, den Vergleich von Lastleistungskurven, die Produktionsprüfung und die Erstellung von Normenunterlagen verwenden. Er hilft dabei zu beurteilen, ob die Generatorleistung unter verschiedenen Testbedingungen, Lastwiderstandseinstellungen und Wellenformbedingungen stabil bleibt.

Prüflaboratorien für Medizinprodukte

Externe Prüflaboratorien können den Analysator für die Prüfung von elektrochirurgischen Generatoren gemäß den Anforderungen der IEC 60601-2-2 verwenden. Das System unterstützt Leistungsprüfungen, Lastleistungskurvenprüfungen, Hochfrequenz-Ableitstromprüfungen, REM/CQM-Verifizierung, Wellenformanzeige und die Aufzeichnung von Prüfdaten für die Labordokumentation.

Abteilungen für biomedizinische Technik im Krankenhaus

Die biomedizinischen und klinisch-technischen Abteilungen von Krankenhäusern können den Analysator für die Abnahmeprüfung, die vorbeugende Wartung, die Überprüfung nach Reparaturen und die Fehlersuche an elektrochirurgischen Geräten einsetzen. Wellenformanzeige, Lasttests und Leckstrommessung helfen den Ingenieuren, das Ausgangsverhalten der Geräte vor dem klinischen Einsatz zu überprüfen.

Metrologie- und Kalibrierinstitute

Metrologie- und Kalibrierinstitute können das KP8850 für die Verifizierung von ESU-Analysatoren und für kalibrierungsbezogene Arbeitsabläufe nutzen. Das Gerätehandbuch enthält Kalibrierfunktionen für Hochfrequenz-Leckströme, Wechselstrom und -leistung, Genauigkeit bei 200 Ω festem Widerstand und Genauigkeit bei variablem Lastwiderstand.

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Videoanalysegerät für elektrochirurgische Geräte

Detailanzeige des elektrochirurgischen Analysegeräts

ESU-Analyse häufig gestellter Fragen

Frage 1: Was ist der Hauptzweck dieses Hochfrequenz-Elektrochirurgie-Analysators?
A: Es misst wichtige Leistungs- und Sicherheitsparameter von elektrochirurgischen Geräten (ESUs), darunter die Ausgangsleistung in verschiedenen Modi, den Hochfrequenz-Leckstrom, die REM/CQM-Funktion, Leistungsverteilungskurven, den Crest-Faktor und mehr – und gewährleistet so die Einhaltung der Sicherheitsstandards und eine zuverlässige klinische Leistung.
Frage 2: Welchen Normen entspricht dieses Analysegerät?
A: Es unterstützt vollständig IEC 60601-2-2:2017 (einschließlich AMD1:2023), WS/T 602-2018, JJF 1217-2025 und GB 9706.202-2021 (modifizierte Adaption der IEC). Dadurch eignet es sich für den weltweiten Export, die chinesischen regulatorischen Anforderungen, die vorbeugende Wartung und die Kalibrierungsprüfung.
Frage 3: Wie genau ist die Leistungs- und Leckstrommessung?
A: Die Genauigkeit der Leistungsmessung liegt typischerweise bei ±2.5 % oder besser (Messwert), und die Genauigkeit der Leckstrommessung liegt typischerweise bei ±5 % oder besser – konkurrenzfähig mit führenden Analysatoren für die Prüfung von Hochleistungs- und Hochfrequenz-Elektronikgeräten.
Frage 4: Kann es REM-/CQM-Funktionen (Return Electrode Monitor/Contact Quality Monitor) testen?
A: Ja – es bietet eine vollständige Verifizierung, einschließlich einstellbarer Impedanzsimulation (typischerweise 5 Ω – 150 Ω), Alarmschwellenwertprüfung, Aktivierungszeitpunkt und Zuverlässigkeitsprüfungen sowohl im manuellen als auch im automatischen Modus.
Frage 5: Unterstützt es das Testen moderner ESU-Modi wie die Behälterversiegelung oder fortgeschrittener Wellenformen?
A: Ja, es verarbeitet reine Schnitte, Mischschnitte, Koagulation, Fulguration, Trocknung, Sprühen, Gefäßversiegelung, elektrische Stimulationsmodi und nicht standardmäßige HF-Wellenformen mit tiefer Wellenformpufferung für eine stabile Erfassung.
Frage 6: Wie oft sollten ESUs mit diesem Analysegerät geprüft werden?
A: Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers, die Krankenhausrichtlinien oder die behördlichen Vorgaben – in der Regel jährlich zur vorbeugenden Wartung, nach Reparaturen, während der Abnahmeprüfung oder wie es die JJF-Kalibrierungszyklen erfordern.
Frage 7: Werden Datenexport und Berichtserstellung unterstützt?
A: Ja – interner Speicher, USB/PC-Export und anpassbare Berichtserstellung gewährleisten die vollständige Rückverfolgbarkeit für Qualitätssicherung, Kalibrierungsaufzeichnungen und Konformitätsdokumentation.
Frage 8: Was ist der typische Lastwiderstandsbereich für realistische Tests?
A: Interne Präzisionslasten reichen von 0 Ω bis 6,400 Ω (einschließlich Optionen mit sehr niedrigem Widerstand), wodurch die automatische Generierung von Leistungs-Last-Kurven ermöglicht wird, die klinische Bedingungen simulieren.
Frage 9: Werden Schulungen oder technischer Support angeboten?
A: Ja – wir stellen Benutzerhandbücher, Anschlussdiagramme, Live-Online-Demonstrationen, Beispieltestberichte und fortlaufenden technischen Support zur Verfügung, um einen reibungslosen Betrieb zu gewährleisten.
Frage 10: Wie schneidet dieses Analysegerät im Vergleich zu Modellen von Fluke oder BC Biomedical ab?
A: Es bietet vergleichbare Messtiefe, Wellenformtreue, True-RMS-Genauigkeit und REM/CQM-Prüffunktionen zu einem preisgünstigeren Preis und erfüllt gleichzeitig die gleichen wichtigen internationalen und chinesischen Standards.
Frage 11: Warum ist ein ESU-Analysator für die Prüfung von Medizinprodukten unerlässlich?
A: Ein ESU-Analysator stellt sicher, dass elektrochirurgische Geräte (ESU) innerhalb sicherer Grenzwerte arbeiten. Er misst Hochfrequenzparameter wie Ausgangsleistung, Ableitstrom und Crestfaktor. Die Prüfung mit einem professionellen Analysator wie dem Kingpo ESU-Tester ist unerlässlich, um Verbrennungen bei Patienten zu vermeiden und die Einhaltung der Norm IEC 60601-2-2 zu gewährleisten.
Frage 12: Wird der Kingpo ESU Analyzer mit einem Kalibrierungszertifikat geliefert?
A: Ja. Jeder Kingpo ESU-Analysator wird mit einem rückführbaren Kalibrierzertifikat im PDF-Format geliefert. Dieses Dokument bestätigt die Genauigkeit des Geräts gemäß nationalen Standards, was eine zwingende Voraussetzung für Krankenhausaudits und ISO-Qualitätsmanagementsysteme ist.
Frage 13: Mit welchen elektrochirurgischen Geräten (ESU) ist dieses Testgerät kompatibel?
A: Unser ESU-Analysator ist universell kompatibel mit führenden Marken wie ValleyLab (Covidien), Bovie, ConMed und Erbe. Er unterstützt die Prüfung von monopolaren und bipolaren Ausgängen und liefert präzise Effektivwertmessungen für verschiedene Signalformen.
Frage 14: Wie oft sollte ein elektrochirurgisches Gerät geprüft werden?
A: Gemäß den meisten PPM-Protokollen (Planned Preventive Maintenance) von Krankenhäusern und internationalen Standards sollten ESUs (Endo-Surgical Units) mindestens einmal jährlich geprüft werden. Nach jeder größeren Reparatur ist jedoch eine vollständige Sicherheits- und Leistungsvalidierung mittels eines ESU-Analysegeräts erforderlich, bevor das Gerät wieder im OP-Saal eingesetzt wird.
Frage 15: Kann dieses Analysegerät hochfrequente Leckströme messen?
A: Absolut. Der Kingpo ESU Analyzer wurde speziell für die Messung von HF-Leckströmen in verschiedenen Konfigurationen (aktiv gegen Erde, dispersiv gegen Erde usw.) entwickelt und stellt sicher, dass die Isolation des elektrochirurgischen Generators die Sicherheitsgrenzwerte einhält.
Anleitung zur Verwendung des Analysators für elektrochirurgische Geräte

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