KP-1230S Dielektrisches Festigkeitsmessgerät | ISO 27186:2020 Vierpol-Steckverbinder-Defibrillation

Prüfgerät für dielektrische Festigkeit | ISO 27186:2020 Vierpolstecker-Defibrillationswellenformtester

Der KingPo KP-1230S Dielectric Strength Tester ist ein professionelles Hochspannungsprüfgerät, das monophasische abgeschnittene exponentielle Defibrillationswellenformen erzeugt, um die dielektrische Festigkeit und die Reprogrammierungs-Wiederherstellungsfähigkeit von vierpoligen Steckverbindersystemen in aktiven implantierbaren Herzrhythmusmanagementgeräten zu bewerten, in voller Übereinstimmung mit ISO 27186:2020 Anhang C und YY/T 0972-2016 Anhang C.

Technische Parameter

Wellenform-Leistungsparameter

Das dielektrische Festigkeitsmessgerät KP-1230S verfügt über eine spezielle Hochspannungsimpulserzeugungsschaltung, die eine präzise monophasische, abgeschnittene Exponentialwellenform mit einer kontrollierten Anstiegszeit von 1.4 µs und einer Spannungsanstiegsgeschwindigkeit von 1.08 kV/µs erzeugt. Das System zeichnet sich durch fortschrittliche Hochspannungstrenntransformatoren, programmierbare Energiesteuerung und Echtzeit-Wellenformerfassung mittels Breitband-Überwachungsschaltungen aus, um Ausgabegenauigkeit und Langzeit-Reproduzierbarkeit zu gewährleisten.

Zu den sicherheitskritischen Komponenten gehören automatische Hochspannungsentladungsschaltungen, Not-Aus-Verriegelungen und mehrfach redundante Schutzmechanismen, die sowohl den Bediener als auch das Prüfobjekt schützen. Das kompakte Tischgehäuse ist mit abgeschirmten Gehäusen und hochzuverlässigen Komponenten ausgestattet und eignet sich daher ideal für die Integration in Forschungs- und Entwicklungslabore für Medizinprodukte sowie in Zertifizierungsprüfstände. Es erfüllt vollständig die Anforderungen von ISO 27186:2020 Anhang C und YY/T 0972-2016 Anhang C.

Testprinzip

Das KP-1230S legt eine standardisierte, monophasische, exponentiell verkürzte Defibrillationswellenform (Spitzenspannung 1.53 kV, Impulsdauer 18 ms, Spannungsabfall >50 %) direkt an den vierpoligen Stecker des zu testenden implantierbaren Herzrhythmusmanagementgeräts an. Nach der Hochspannungsimpulsexposition wird das Gerät auf permanente dielektrische Durchschläge oder Funktionsbeeinträchtigungen geprüft. Anschließend wird es neu programmiert, um die vollständige Wiederherstellung der normalen Betriebsparameter gemäß Norm sicherzustellen.

Vermeidung häufiger Fehler

Um maximale Wiederholbarkeit und Messgenauigkeit zu gewährleisten, überprüfen Sie vor jeder Testsequenz die tatsächlichen Ausgangssignalparameter (Anstiegszeit, Spitzenspannung und Abklingcharakteristik) mit einem kalibrierten Hochspannungsoszilloskop. Stellen Sie sicher, dass die vierpolige Testvorrichtung sicher angeschlossen ist und die Lastimpedanz korrekt an den Standard angepasst ist. Führen Sie unmittelbar nach dem Impuls eine Überprüfung der Neuprogrammierung mit dem Programmiergerät des Herstellers durch, um die Wiederherstellung des Geräts genau zu beurteilen. Eine jährliche Kalibrierung der Hochspannungserzeugungsschaltung wird dringend empfohlen, um die Rückverfolgbarkeit und die Genauigkeit des Signals zu gewährleisten.

Primäre Anwendungsfälle und Geschäftswert

Das Dielektrizitätsfestigkeitsmessgerät KP-1230S ist die speziell für Hersteller medizinischer Geräte und unabhängige Zertifizierungslabore entwickelte Hochspannungsprüflösung zur Überprüfung der Durchschlagsfestigkeit und Defibrillationsresistenz von vierpoligen Steckverbindersystemen in aktiven implantierbaren Herzgeräten. Es ermöglicht eine wiederholbare, standardisierte Bewertung der Steckverbinderintegrität unter simulierten klinischen Defibrillationsbedingungen und gewährleistet so die langfristige Zuverlässigkeit der Geräte, die Patientensicherheit und die vollständige Einhaltung internationaler Sicherheitsstandards.

Industrielle Anwendungen & Laborszenarien

• Hersteller implantierbarer medizinischer Geräte — Prüfung der dielektrischen Festigkeit und der Dauerhaftigkeit der Defibrillationswellenform von vierpoligen Steckverbindern in Herzschrittmachern, ICDs und CRT-Geräten während der Produktentwicklung und -validierung.
• Zertifizierungslabore von Drittanbietern — Rückverfolgbare Konformitätsprüfung gemäß ISO 27186:2020 Anhang C und YY/T 0972-2016 Anhang C.
• F&E-Abteilungen — Entwicklung und Optimierung von Steckverbindersystemen und Leitungsdesigns der nächsten Generation zur Verbesserung der Hochspannungstoleranz und der Wiederherstellungsleistung nach der Reprogrammierung.
• Qualitätskontrollteams — Chargenprüfung am Ende der Produktionslinie und Stichprobenentnahme zur Sicherstellung einer gleichbleibenden Durchschlagsfestigkeit der implantierbaren Elektroden und Impulsgeneratoren vor dem Versand.
• Teams zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften — Erstellung von technischen Dokumentationen und Testberichten zum Nachweis der Sicherheit und Funktionswiederherstellung der Steckverbinder für behördliche Einreichungen und die Marktzulassung.

Strategische Beschaffungsvorteile und globale Unterstützung

• Hocheffizientes Testen: Präzise monophasische Erzeugung abgeschnittener Exponentialwellenformen mit automatisierten Sicherheitsfunktionen für schnelle und wiederholbare Tests.
• Zertifizierte Herstellung: Die nach ISO 9001/14001/45001 und CE zertifizierte Produktion mit nach ISO 17025 rückführbarer Kalibrierung gewährleistet Zuverlässigkeit auf Laborniveau.
• Zuverlässigkeit und Support: Jedes Gerät wird in unserem Werk in Dongguan einer strengen Werkskalibrierung unterzogen und wird mit einer einjährigen Vollgarantie, Installationsanleitung vor Ort und lebenslangem technischem Support abgesichert.