Audiometer-Kalibriersystem für Reinton- und Impedanz-Audiometer
Dieses Audiometer-Kalibriersystem bietet eine integrierte Lösung für die Verifizierung, Kalibrierung, Entwicklung und Qualitätskontrolle von Reinton- und Impedanz-Audiometern.
Es kombiniert akustische Analysatoren, Ohrsimulatoren, akustische Koppler, einen mechanischen Koppler, Druckmessgeräte, Standardvolumenkammern und eine spezielle Messsoftware.
- Systemtyp: Integrierte Verifizierungs-/Kalibrierungslösung
- Anwendbare Geräte: Reinton-Audiometer, Impedanz-Audiometer, Tympanometer
- Messung: Akustisch, mechanisch, Druck, Hohlraumvolumen
- Normen: IEC 60645-1, IEC 60645-5
- Endnutzer: Metrologieinstitute, Kalibrierlabore, Hersteller
- Konfiguration: Schlüsselfertiges System oder kundenspezifische Laborausstattung
Produktübersicht des Audiometer-Kalibriersystems
Das Audiometer-Kalibriersystem ist für Metrologieinstitute, Kalibrierlaboratorien, unabhängige Prüforganisationen und Audiometerhersteller konzipiert, die eine koordinierte Messlösung anstelle separater Testinstrumente benötigen.
Im Gegensatz zu einem eigenständigen Schallanalysator oder akustischen Koppler deckt das Audiometer-Kalibrierungssystem verschiedene Audiometerwandler und Messprinzipien auf einer einzigen konfigurierten Plattform ab. Der geeignete Ohrsimulator, akustische Koppler oder mechanische Koppler wird entsprechend dem Wandlertyp und der geltenden Norm ausgewählt.
Eine spezielle Software führt den Bediener durch den Messprozess, wendet gespeicherte Korrekturdaten an, berechnet die Ergebnisse, vergleicht die Messwerte mit vordefinierten Grenzwerten und erstellt Testprotokolle. Durch die Kombination von akustischen, mechanischen, Druck- und Hohlraumvolumenreferenzen reduziert das Audiometer-Kalibrierungssystem den Integrationsaufwand beim Aufbau einer neuen Audiometer-Kalibrierungsfunktion.
Eine koordinierte Plattform
Messgeräte, Referenzgeräte und Software werden gemeinsam konfiguriert.
Reinton und Impedanz
Unterstützt beide Audiometerkategorien, ohne dass zwei separate Systeme aufgebaut werden müssen.
Labor und Fertigung
Geeignet für routinemäßige Kalibrierung, Justierung in Forschung und Entwicklung sowie Qualitätskontrolle.
Technische Spezifikationen
Die folgenden Spezifikationen des Audiometer-Kalibriersystems basieren auf den verfügbaren technischen Unterlagen. Die endgültigen Werte unterliegen der genehmigten Konfigurations- und Kalibrierungsdokumentation.
| Artikel | Referenzanforderung |
|---|---|
| Frequenzbereich des Ohrsimulators | Typischerweise 20 Hz bis 10 kHz, abhängig vom Simulatortyp |
| Supra-Auraler akustischer Kopplerbereich | 125 Hz bis 8 kHz |
| Reihe von Simulatoren für verschlossene Ohren | Typischerweise 20 Hz bis 10 kHz für die angegebene Konfiguration |
| 2 cm³ Akustikkoppler-Sortiment | 125 Hz bis 8 kHz |
| Mechanisches Kupplungssortiment | Mindestens 125 Hz bis 8 kHz |
| Erweiterte Unsicherheitsanalyse für mechanische Kupplungen | 1.5 dB, k=3 |
| Erweiterte Messunsicherheit bei akustischen Messungen | Bis zu 0.6 dB, k=2, für bestimmte Simulator- und Kopplerkonfigurationen |
| Konditionierungsverstärker-Sortiment | 20 Hz bis 20 kHz |
| Frequenzgang des Konditionierungsverstärkers | Maximal zulässiger Fehler ±0.3 dB |
| Linearität des Konditionierungsverstärkerpegels | Maximal zulässiger Fehler ±0.4 dB |
| Akustikanalysatorbereich | 20 Hz bis 20 kHz für die angegebene Konfiguration |
| Frequenzgang des Akustikanalysators | Maximal zulässiger Fehler ±0.2 dB |
| Anzeige des Akustikanalysators | Maximal zulässiger Fehler ±0.2 dB |
| Frequenzmessung | Maximal zulässiger Fehler ±0.1 % |
| Druckmessung | Maximal zulässiger Fehler ±0.2 % des Skalenendwerts |
| Messung der Kopfbandkraft | 0 zu 15 N |
| Maximal zulässiger Fehler bei der Kopfbandkraft | ±0.1 N |
| Standard-Hohlraumbereich | 0.1 cm³ bis 8.0 cm³ |
| Standard-Kavitätsanzahl | Mindestens 11 Kariesstellen |
| Toleranz gegenüber dem Hohlraumvolumen | ±2 % des Nennwerts oder 0.05 cm³, je nachdem, welcher Wert größer ist. |
Systemabdeckung
Das Audiometer-Kalibrierungssystem kombiniert zwei spezialisierte Arbeitsabläufe für die Luftleitungs-, Knochenleitungs- und Impedanz-/Admittanz-Audiometermessung.
Reinton-Audiometer-Kalibriersystem
Das Reinton-Audiometer-Kalibrierungssystem unterstützt die Kalibrierung und Leistungsbewertung von Luftleitungs- und Knochenleitungsaudiometern.
- Supra-aurale Ohrhörer
- Ohrumschließende Kopfhörer
- Kopfhörer einsetzen
- Knochenvibratoren
Frequenz
Linearität
Verzerrung
Impedanz-Audiometer-Kalibriersystem
Das Impedanz-Audiometer-Kalibriersystem ist für Impedanz-/Admittanz-Audiometer und Tympanometer mit Sondenton- und akustischer Reflexfunktion vorgesehen.
- Prüftonkanäle
- Ipsilaterale akustische Reflexkanäle
- Kontralaterale akustische Reflexkanäle
- Druck- und Hohlraumvolumenanzeige
Akustischer Reflex
Druckscheiben
Hohlraumvolumen
Audiometer-Messbereich
Reintonmessung
- Ausgangsschalldruckpegel
- Überprüfung des Referenznullpunkts des Hörpegels
- Knochenleitungs-Ausgangskraftniveau
- Testsignalfrequenz
- Linearität des Niveaus
- Harmonische Verzerrung
- Ohrhörer-Kopfbügelkraft
- Anwendbare Zeitcharakteristika
Für Luftleitungsmessungen wird der Kopfhörer an den entsprechenden Ohrsimulator oder akustischen Koppler angeschlossen. Knochenleitungshörer werden unter einer festgelegten statischen Kraft an einen mechanischen Koppler oder einen künstlichen Mastoid angelegt.
Impedanz- und Tympanometermessung
- Prüftonfrequenz
- Schalldruckpegel des Prüftons
- ipsilateraler Reflexsignalpegel
- Kontralateraler Reflexsignalpegel
- Harmonische Verzerrung
- Druckanzeige
- Standardmäßige Hohlraumvolumenanzeige
Das Audiometer-Kalibrierungssystem verwendet definierte akustische Hohlräume, Ohrsimulatoren und Druckreferenzen, um die akustische und druckbezogene Leistung zu bewerten.
Wie die Messung funktioniert
In jedem Arbeitsablauf des Audiometer-Kalibrierungssystems wird der Audiometer-Wandler an eine standardisierte akustische oder mechanische Last angeschlossen, bevor die Messdaten von der Software ausgewertet werden.
Wählen Sie die Schnittstelle aus
Wählen Sie den passenden Ohrsimulator, Koppler, mechanischen Koppler oder Standardhohlraum.
Signal erfassen
Messung von Schalldruck, Schwingungskraft, Frequenz, Druck oder Resonanz eines Hohlraums.
Korrekturen anwenden
Verwenden Sie gespeicherte Simulatorempfindlichkeiten und Referenzdaten, um das Ergebnis zu berechnen.
Auswerten und dokumentieren
Vergleichen Sie die Ergebnisse mit den konfigurierten Grenzwerten und erstellen Sie einen strukturierten Messdatensatz.
Hauptfunktionen
Das Audiometer-Kalibriersystem wurde speziell für die betrieblichen Anforderungen professioneller Kalibrierlaboratorien und Audiometerhersteller entwickelt.
01
Integrierte Messkette
Kombiniert Geräte zur Messung von Akustik, Mechanik, Druck und Hohlraumvolumen.
02
Breiter Wandlerbereich
Unterstützt supraaurale, circumaurale und Insert-Kopfhörer sowie Knochenschalldämpfer.
03
Geführter Software-Workflow
Leitet die Bediener durch Messung, Korrektur, Berechnung und Ergebnisauswertung.
04
Integrierte Referenzdaten
Speichert und wendet Referenznullwerte, Simulatorempfindlichkeiten und Korrekturdaten an.
05
Automatische Auswertung
Vergleicht die Messergebnisse mit den konfigurierten Grenzwerten, um eine eindeutige Bestanden/Nicht bestanden-Interpretation zu ermöglichen.
06
Testprotokollgenerierung
Erstellt strukturierte Aufzeichnungen für Kalibrierungs-, Qualitätskontroll- und Entwicklungsarbeiten.
07
Unterstützung bei der F&E-Anpassung
Hilft dabei, Abweichungen zu erkennen und die Leistung vor und nach der Anpassung zu vergleichen.
08
Flexible Konfiguration
Das Audiometer-Kalibriersystem kann als Komplettpaket geliefert oder in bestehende Geräte integriert werden.
Anwendbare internationale Standards
Das Audiometer-Kalibriersystem kann anhand der folgenden Audiometer, Ohrsimulatoren und Referenznullpunkt-Standards konfiguriert werden.
| Standard | Anwendung |
|---|---|
| IEC 60645-1: 2017 | Geräte für Reinton- und Sprachaudiometrie |
| IEC 60645-5: 2004 | Instrumente zur Messung der akustischen Impedanz/Admittanz im Gehörgang |
| IEC 60318-1: 2009 | Ohrsimulator für supraaurale und circumaurale Kopfhörer |
| IEC 60318-3: 2014 | Akustischer Koppler für supraaurale audiometrische Kopfhörer |
| IEC 60318-4: 2010 | Ohrverschluss-Simulator für In-Ear-Kopfhörer |
| IEC 60318-5: 2006 | 2 cm³ Kupplung für Ohrhörer |
| IEC 60318-6: 2007 | Mechanische Kupplung für Knochenvibratoren |
| ISO 389-Serie | Referenznullpunkt für die Kalibrierung audiometrischer Geräte |
Typische Systemkonfiguration
Ein typisches Audiometer-Kalibriersystem kann folgende Referenzgeräte, Messinstrumente, Adapter und Software umfassen.
| Komponente | Referenzmodell oder Beschreibung | Die Menge |
|---|---|---|
| Multifunktions-Akustikanalysator | AWA6292 oder ein anerkanntes gleichwertiges Dokument | 1 |
| Schallkalibrator | AWA6021A oder ein zugelassenes gleichwertiges Äquivalent | 1 |
| Künstlicher Mastoid / Mechanische Kupplung | Modell 4930 oder ein zugelassenes gleichwertiges Modell | 1 |
| Konditionierungsverstärker | Auf die Messkette abgestimmt | 1 |
| 6 cm³ Akustikkoppler | Modell 317-J oder gleichwertig | 1 |
| IEC 60318-1 Ohrsimulator-Set | Modell 318-J oder gleichwertig | 1 |
| Gehörgangsimulator und Adapter | Modell 711-J oder gleichwertig | 1 |
| 2 cm³ Kupplung und Adapter | LXY-2CC-1 oder gleichwertig | 1 |
| Frequenzzähler | Konfiguration in Laborqualität | 1 |
| Kopfhörer-Kopfbügel-Kraftsystem | LXY-TGFM oder gleichwertig | 1 |
| Standardgewicht | 510 g | 1 |
| Standardvolumen-Hohlraumset | 0.1 bis 8.0 cm³, 11 Hohlräume | 1 Set |
| Digitaler Druckmesser | LXY-SZYLJ oder gleichwertig | 1 |
| Audiometer-Messsoftware | 15-PATSLM-2 oder aktuelle Version | 1 |
| Verbindungskabel und Adapter | Gemäß der genehmigten Konfiguration | 1 Set |
| Computer oder Anzeigegerät | Gemäß den Projektanforderungen | 1 |
Typische Anwendungen
Ein Audiometer-Kalibriersystem kann Kalibrierungs-, Verifizierungs-, Entwicklungs- und Qualitätskontrollarbeiten in den folgenden professionellen Umgebungen unterstützen.
Metrologieinstitute
Einrichtung oder Erweiterung der Verifizierungsfähigkeit von Reinton- und Impedanz-Audiometern.
ISO/IEC 17025 Laboratorien
Führen Sie wiederholbare Messungen mit rückführbaren Referenzgeräten und strukturierten Aufzeichnungen durch.
Tests durch Drittanbieter
Bewertung der von Krankenhäusern, Hörzentren und Medizintechnikherstellern verwendeten Audiometer.
Audiometerhersteller
Verwenden Sie das Reinton-Audiometer-Kalibrierungssystem für Forschung und Entwicklung, Ausgangseinstellung und Qualitätskontrolle.
Tympanometer-Hersteller
Verwenden Sie das Impedanz-Audiometer-Kalibrierungssystem , um die Sondentöne, den Druck und das Hohlraumvolumen zu überprüfen.
Abteilungen für Medizintechnik
Unterstützung des Gerätevergleichs, der Leistungsprüfungen und des internen Qualitätsmanagements.
Installation, Schulung und Dokumentation
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Compliance und regulatorische Gewährleistung
Das Audiometer-Kalibriersystem unterstützt die Überprüfung und Kalibrierung von Reinton-Audiometern, Impedanz-Audiometern und Tympanometern gemäß IEC 60645-1:2017 und IEC 60645-5:2004.
Die endgültige Konformität hängt von der gewählten Konfiguration, der Rückführbarkeit auf Referenzgeräte, der Messunsicherheit, dem Prüfverfahren und der anwendbaren Normenausgabe ab. Die entsprechenden Kalibrier- und Prüfdokumente können gemäß den Projektanforderungen eingesehen werden.
Geltende NormenIEC 60645-1: 2017
IEC 60645-5: 2004
TestobjekteReinton- und Impedanz-Audiometer
SchlüsselverifizierungPegel, Frequenz, Verzerrung, Druck und Lautstärke
DokumentationZertifikate, Prüfberichte und Rückverfolgbarkeitsdateien
Technische Anfragen & Expertenunterstützung
Um zu prüfen, ob das Audiometer-Kalibriersystem Ihren Laboranforderungen entspricht, geben Sie bitte bei Ihrer Anfrage die folgenden wichtigen Informationen an. Dies hilft unserem technischen Team, die anwendbaren Normen, den Audiometertyp, die Wandlerkonfiguration, den Messbereich und die benötigten Dokumente vor der Angebotserstellung zu bestätigen.
| Informationen benötigt | Beschreibung |
|---|---|
| Geltenden Norm | IEC 60645-1, IEC 60645-5, relevante IEC 60318- oder ISO 389-Anforderungen oder die von Ihrem Labor angewandte nationale Adaption. |
| Audiometer-Typ | Bestätigen Sie, ob es sich bei dem zu testenden Gerät um ein Reinton-Audiometer, ein Impedanz-Audiometer oder ein Tympanometer handelt, und geben Sie dabei Marke und Modell an. |
| Wandlerkonfiguration | Geben Sie gegebenenfalls supraaurale, circumaurale, Insert- oder Knochenleitungswandler sowie Sondenton- und akustische Reflexkanäle an. |
| Messumfang | Bestätigen Sie den erforderlichen Frequenzbereich und die zu prüfenden Parameter, wie z. B. Ausgangspegel, Linearität, Verzerrung, Druckanzeige oder Standardhohlraumvolumen. |
| Dokumentationsbedarf | Geben Sie gegebenenfalls benötigte Datenblätter, Kalibrierungszertifikate, Testprotokolle, Softwareberichte oder Rückverfolgbarkeitsdokumente an. |
Hinweis:
Die endgültige Eignung sollte zusammen mit dem kompletten Laboraufbau, den vorhandenen Referenzgeräten, der erforderlichen Messunsicherheit und der anwendbaren Normenausgabe geprüft werden.
Detailanzeige des Audiometer-Kalibriersystems
Häufig gestellte Fragen zum Audiometer-Kalibriersystem
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