Für Hersteller von Medizinprodukten, F&E-Ingenieure und Prüflaboratorien ist die Auswahl des korrekten Luer-Anschlusses gemäß ISO 80369-7 ein wichtiger Schritt vor der Verifizierung. Eine falsche Anschlusswahl kann zu einer ungeeigneten Steckverbindung, einem unklaren Testaufbau oder wiederholter Kommunikation im Rahmen der Angebotserstellung führen.
Dieser Leitfaden erklärt, wie man die richtige Wahl trifft zwischen ISO 80369-7 Luer Gauge Set, Abbildung C.1 bis C.6 Referenzanschlüsse, Steckergröße und Ringgröße für FrauenEs erklärt auch, wann es damit zusammenhängt. Prüfgeräte nach ISO 80369-20 ist erforderlich für Dichtheits-, Luftdichtheits- oder Axiallastprüfungen.
Wichtige Erkenntnisse
- ISO 80369-7 Luer-Lehren und Referenzverbinder werden zur Überprüfung von Luer-Verbindern, zum Referenzstecken und zur Maß-/Passungsprüfung verwendet.
- Die in Abbildung C.1 bis C.6 dargestellten Referenzverbinder unterscheiden sich von den Steckerlehren und Ringlehren.
- Bei männlichen Luer-Anschlüssen werden üblicherweise weibliche Referenzanschlüsse oder der Female Ring Gauge benötigt.
- Für weibliche Luer-Anschlüsse werden üblicherweise männliche Referenzanschlüsse oder der Male Plug Gauge benötigt.
- Funktionstests wie Flüssigkeitsleckageprüfung, Luftleckageprüfung unter subatmosphärischen Bedingungen und axiale Belastungsprüfung erfordern in der Regel Prüfgeräte nach ISO 80369-20.
Was ist ein ISO 80369-7 Luer Gauge Set?
Ein Luer-Messsatz nach ISO 80369-7 ist ein Set aus Referenzverbindern und Maßlehren zur Überprüfung von Luer-Steckverbindern. Er wird häufig von Herstellern medizinischer Geräte, Qualitätslaboren und unabhängigen Prüforganisationen eingesetzt, die mit Luer-Slip- und Luer-Lock-Steckverbindern arbeiten.
Ein praktisches Set kann Referenzsteckverbinder gemäß ISO 80369-7, Abbildung C.1 bis C.6, sowie Steckerlehren und Ringlehren für Buchsen enthalten. Diese Artikel können einzeln oder als konfiguriertes Set je nach Probentyp, Testzweck und Dokumentationsanforderungen des Kunden geliefert werden.
Wichtig ist, dass ein Luer-Manometer-Set nach ISO 80369-7 allein kein vollständiges System zur Leckage- oder Axiallastprüfung darstellt. Es enthält Referenz-Passteile und Werkzeuge zur Maßkontrolle. Wenn ein Prüfverfahren Druck, Vakuum oder Kraft erfordert, muss zusätzlich die entsprechende Prüfausrüstung nach ISO 80369-20 ausgewählt werden.
Warum die 6%ige Luer-Konusverjüngung bei der Auswahl der Stärke wichtig ist
Luer-Konnektoren sind keine einfachen, geraden Zylinder. Ihre Passgenauigkeit hängt von der Geometrie des 6%-Luer-Konus ab. Geringfügige Abweichungen in Konusform, Einführtiefe, Oberflächenkontakt und Konnektorstruktur können Passung, Dichtungsverhalten und Trennleistung beeinträchtigen.
Deshalb reicht visuelle Ähnlichkeit bei der Auswahl eines Mess- oder Referenzsteckers nicht aus. Das Labor sollte zunächst prüfen, ob es sich um einen männlichen oder weiblichen Stecker handelt, ob es sich um einen Luer-Slip- oder Luer-Lock-Stecker handelt und ob der Zweck eine Dimensionsprüfung, eine Referenzsteckung oder eine Funktionsprüfung ist.
Für die grundlegende Maß- und Passungsprüfung kann eine Steckerlehre oder eine Ringlehre für Innengewinde geeignet sein. Für bestimmte Prüfkonfigurationen ist der entsprechende Referenzstecker gemäß ISO 80369-7, Abbildung C, auszuwählen. Für Leckage- oder mechanische Belastungsprüfungen kann zusätzlich Ausrüstung gemäß ISO 80369-20 erforderlich sein.
Referenzverbinder vs. Stecker-/Ringlehren
Ein häufiger Auswahlfehler besteht darin, alle Luer-Lehren als ein und dasselbe Werkzeug zu betrachten. Tatsächlich dienen ISO 80369-7-Referenzstecker und Stecker-/Ring-Lehren unterschiedlichen Zwecken.
| Gegenstandsart | Richtiges Verständnis | Typische Verwendung |
|---|---|---|
| ISO 80369-7 Abbildung C.1 bis C.6 Referenzanschlüsse | Referenz-Passteile, die in spezifischen Testkonfigurationen verwendet werden | Wird verwendet, wenn die Probe an einen definierten männlichen oder weiblichen Referenzstecker angeschlossen werden muss. |
| ISO 80369-7 Steckerlehre | Maß- und Passungsprüflehre für weibliche Luer-Steckverbinder | Dient zur Überprüfung, ob ein weiblicher Luer-Anschluss der erwarteten Luer-Geometrie entspricht. |
| ISO 80369-7 Innenringlehre | Maß- und Passungsprüflehre für Luer-Stecker (männlich) | Dient zur Überprüfung, ob ein Luer-Stecker die erwartete Luer-Geometrie aufweist. |
| Prüfgeräte nach ISO 80369-20 | Geräte zur Funktionsprüfung | Wird für Flüssigkeitsleckage, Luftleckage, axiale Belastung und andere leistungsbezogene Prüfungen verwendet |
Für die Beschaffung und den Laboraufbau ist diese Unterscheidung wichtig. Ein Referenzstecker hilft bei der Herstellung der korrekten Steckverbindung. Eine Lehre (Stecker oder Ring) unterstützt die Maß- und Passungsprüfung. Für eine Dichtheits- oder Axiallastprüfung sind weiterhin die korrekten Prüfgeräte und Vorrichtungen gemäß ISO 80369-20 erforderlich.
Wie man den richtigen ISO 80369-7 Mess- oder Referenzstecker auswählt
Die erste Frage sollte nicht lauten: „Welches Messgerät ist am vollständigsten?“, sondern: „Welche Probe muss getestet werden?“ Steckertyp, Luer-Slip-/Luer-Lock-Struktur und Testzweck sollten vor der Auswahl des Messgeräts oder Referenzsteckers bestätigt werden.
| Ihre Proben-/Testanforderungen | Empfohlener KINGPO-Artikel | Typischer Zweck |
|---|---|---|
| Männlicher Luer-Anschluss | Abbildung C.1, Abbildung C.3, Abbildung C.5 oder weiblicher Ringlehre | Referenzpassung oder Maß-/Passungsprüfung für Luer-Stecker |
| Weiblicher Luer-Anschluss | Abbildung C.2, Abbildung C.4, Abbildung C.6 oder Steckerlehre | Referenzpassung oder Maß-/Passungsprüfung für weibliche Luer-Steckverbinder |
| Nur Luer-Stecker-Dimensionsprüfung | ISO 80369-7 Innenringlehre | Grundlegende Maß- und Passformprüfung von Luer-Steckern (männlich) |
| Nur Maßprüfung für weibliche Luer-Anschlüsse | ISO 80369-7 Steckerlehre | Grundlegende Maß- und Passformprüfung von weiblichen Luer-Steckverbindern |
| Prüfung auf Flüssigkeitsleckage, Luftleckage oder axiale Belastung | Prüfgeräte nach ISO 80369-20 mit geeignetem Referenzanschluss nach ISO 80369-7 | Funktionsprüfung unter Verwendung von Druck-, Vakuum- oder Kraftbedingungen |
Was ist in einem praktischen ISO 80369-7 Luer Gauge Set enthalten?
Ein vollständiges oder konfiguriertes Luer-Manometer-Set kann die folgenden einzelnen Referenzanschlüsse und Manometer umfassen. Der endgültige Lieferumfang sollte gemäß der Testmethode, der Probenart und den Dokumentationsanforderungen des Kunden bestätigt werden.
| Artikel | Hauptverwendung | Testobjekt |
|---|---|---|
| ISO 80369-7 Abbildung C.1 Referenz-Luer-Lock-Steckverbinder (weiblich) | Weiblicher Luer-Lock-Referenzstecker zur Verwendung in bestimmten Testkonfigurationen | Luer-Stecker (männlich) |
| ISO 80369-7 Abbildung C.2 Luer-Schiebestecker (männlich) | Luer-Steckverbinder (männlich) als Referenzanschluss für spezifische Testkonfigurationen | Luer-Buchsen |
| ISO 80369-7 Abbildung C.3 Weiblicher Referenzstecker | Weiblicher Referenzanschluss für die Prüfung von männlichen Luer-Lock-Anschlüssen | Luer-Lock-Stecker (männlich) |
| ISO 80369-7 Abbildung C.4 Luer-Lock-Stecker (männlich) | Luer-Lock-Referenzstecker (männlich) für Testkonfigurationen mit Luer-Lock-Buchse. | Luer-Buchsen |
| ISO 80369-7 Abbildung C.5 Referenz-Luer-Schiebestecker (weiblich) | Weiblicher Luer-Schiebereferenzstecker, der in Testkonfigurationen mit männlichem Luer-Stecker verwendet wird | Luer-Stecker (männlich) |
| ISO 80369-7 Abbildung C.6 Stecker (männlich) | Referenzanschluss für Trenn- und Überbrückungstests von weiblichen Luer-Lock-Steckverbindern | Luer-Lock-Steckverbinder (weiblich) |
| ISO 80369-7 Steckerlehre | Maß- und Passungsprüflehre | Luer-Buchsen |
| ISO 80369-7 Innenringlehre | Maß- und Passungsprüflehre | Luer-Stecker (männlich) |
Wann ist auch Prüfausrüstung nach ISO 80369-20 erforderlich?
Lehren und Referenzverbinder nach ISO 80369-7 werden häufig zusammen mit Prüfgeräten nach ISO 80369-20 verwendet. ISO 80369-7 definiert die Luer-Steckverbinderschnittstelle und die zugehörigen Referenzteile, während ISO 80369-20 gängige Prüfverfahren zur Leistungsüberprüfung von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser bereitstellt.
Wenn für die Prüfung Druck, Vakuum oder Kraft erforderlich ist, sollte das entsprechende Prüfgerät gemäß ISO 80369-20 ausgewählt werden. Unter Umständen ist weiterhin ein Luer-Manometer oder ein Referenzanschluss als Teil der Vorrichtung oder der Steckverbindung erforderlich.
| Zugehörige ISO 80369-20-Ausrüstung | Testzweck | Typische Verwendung |
|---|---|---|
| ISO 80369-20 Flüssigkeitsleckageprüfgerät | Prüfung auf Flüssigkeitsleckage gemäß Anhang B / Anhang C | Wird zur Überprüfung der Flüssigkeitsdichtigkeit von medizinischen Kleinanschlussstücken unter festgelegten druckbezogenen Testbedingungen verwendet. |
| ISO 80369-20 Anhang D Luftdichtheitsprüfgerät | Prüfung der Luftdichtheit unterhalb der Atmosphäre | Wird zur Bewertung der Luftdichtheit von Steckverbindern unter Unterdruck-/Subatmosphärischen Bedingungen verwendet. |
| ISO 80369-20 Anhang F Axiallastprüfgerät | Prüfung der Trennung unter axialer Belastung | Wird zur Überprüfung des mechanischen Halte- und Trennverhaltens von medizinischen Kleinsteckerbaugruppen unter axialer Krafteinwirkung verwendet |
| Prüfgeräte für medizinische Kleinstecker gemäß ISO 80369-20 | Auswahl von Prüfgeräten gemäß ISO 80369-20 | Serienseite zur Auswahl von Prüfgeräten für Flüssigkeits-, Luft- und Axiallastprüfungen gemäß dem erforderlichen Prüfumfang |
Häufige Auswahlfehler in ISO 80369-7-Projekten
Die meisten Auswahlprobleme entstehen, weil das Produkt ausgewählt wird, bevor der Testzweck vollständig geklärt ist. Folgende Fehler treten häufig bei der Beschaffung und der Laboreinrichtung auf.
| Häufiger Fehler | Warum es wichtig ist | Bessere Auswahllogik |
|---|---|---|
| Verwendung eines Steckerlehren-Verbinders als Ersatz für einen Referenzstecker gemäß Abbildung C | Die Steckerlehre dient hauptsächlich zur Überprüfung der Abmessungen und Passform von Luer-Buchsen. | Prüfen Sie, ob für den Test ein Referenzanschluss oder nur eine Maßprüfung erforderlich ist. |
| Es wurde lediglich „Luer-Anschluss“ angegeben, ohne das Geschlecht der Probe zu spezifizieren. | Die Auswahl des Referenzsteckers hängt vom Geschlecht der Probe ab. | Bitte prüfen Sie die Steckerbelegung (männlich/weiblich) vor Angebotserstellung. |
| Die Luer-Slip- oder Luer-Lock-Struktur wird außer Acht gelassen. | Steck- und Verriegelungsverbinder benötigen unter Umständen unterschiedliche Gegenstücke oder Vorrichtungen. | Bitte prüfen Sie die Steckerstruktur und die Testmethode, bevor Sie den Artikel auswählen. |
| Unter der Annahme, dass das Messgeräteset eine Leckageprüfung durchführt | Für Dichtheitsprüfungen ist Druck-, Vakuum- oder Prüfgerätesteuerung erforderlich. | Wählen Sie geeignete Geräte gemäß ISO 80369-20 aus, wenn Funktionstests erforderlich sind. |
| Nichtbestätigung des Dokumentationsbedarfs | Für Laborprojekte können Datenblätter, Maßbestätigungen oder Kalibrierungsdokumente erforderlich sein. | Bitte prüfen Sie den Dokumentationsumfang vor der Bestellung. |
Checkliste für Ingenieure vor der Angebotserstellung
Bevor Sie ein Angebot anfordern, ist es hilfreich, die folgenden Informationen bereitzuhalten. Dadurch verringert sich das Risiko, den falschen Referenzstecker, das falsche Messgerät oder die falsche Konfiguration der Prüfgeräte auszuwählen.
- Anwendbare Norm und Prüfumfang: ISO 80369-7, ISO 80369-20 oder beide
- Mustertyp: Luer-Stecker (männlich), Luer-Stecker (weiblich) oder vormontierter Stecker
- Anschlussstruktur: Luer-Slip, Luer-Lock oder spezielle Anschlusskonstruktion
- Prüfzweck: Referenzpassung, Maßprüfung, Flüssigkeitsleckage, Luftleckage, axiale Belastung, Spannungsrissbildung, Nichtverbindung oder sonstige Überprüfung
- Erforderliche Artikel: Einzelstecker, ausgewählte Messgeräte oder komplettes Set Luer-Lehre Stelle den
- Erforderlicher Anschluss gemäß Abbildung C, sofern dieser bereits im Testverfahren spezifiziert wurde.
- Ob auch Prüfgeräte nach ISO 80369-20 erforderlich sind
- Beispielzeichnung, Fotos oder Schnittstellenabmessungen, falls verfügbar
- Erforderliche Dokumentation, wie z. B. Datenblatt, Maßbestätigung, Materialinformationen, Härteinformationen oder Kalibrierungsunterlagen
Als Hersteller von ISO 80369-7-Referenzsteckverbindern und zugehörigen ISO 80369-20-Prüfgeräten prüft KINGPO üblicherweise das Steckergeschlecht, die Luer-Slip-/Lock-Struktur, das zu prüfende Prüfobjekt und den Dokumentationsumfang, bevor ein Messgerät, ein Referenzsteckverbinder oder eine Prüfgerätekonfiguration empfohlen wird. Dies trägt dazu bei, Diskrepanzen zwischen dem gekauften Produkt und den tatsächlichen Anforderungen der Laborprüfung zu minimieren.
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl des richtigen Luer-Anschlusses?
Bitte senden Sie KINGPO Ihre Angaben zu Steckertyp, Geschlecht des Musters, Luer-Slip-/Luer-Lock-Struktur, Testzweck, Musterzeichnung oder Fotos sowie Dokumentationsanforderungen.
Unser Team kann Ihnen helfen, zu bestätigen, ob Ihr Projekt ISO 80369-7 Referenzsteckverbinder, Steckerlehren, Ringlehren für Buchsen, ein komplettes Luer-Lehrset oder entsprechende ISO 80369-20 Prüfgeräte für Flüssigkeits-, Luft- oder Axiallast benötigt.
Unterstützung bei der Luer-Gauge-Konfiguration anfordernFAQ
1. Was ist der Hauptzweck eines ISO 80369-7 Luer Gauge Sets?
Hauptzweck ist die Unterstützung der Luer-Steckverbinderprüfung durch Referenzsteckverbinder und Maß-/Passungsprüfung. Ein konfiguriertes Set kann je nach Kundenmuster und Prüfumfang Referenzsteckverbinder gemäß Abbildung C.1 bis C.6, eine Steckerlehre und eine Ringlehre für Buchsen enthalten.
2. Kann für alle Luer-Anschlussproben ein einziges Messgerät verwendet werden?
Nein. Die korrekte Größe bzw. der Referenzstecker hängt vom Steckertyp, der Luer-Slip-/Luer-Lock-Struktur und dem Prüfzweck ab. Für Luer-Stecker (männlich und weiblich) werden üblicherweise unterschiedliche Referenzsteckerkonfigurationen benötigt.
3. Worin besteht der Unterschied zwischen den Abbildungen C.1 bis C.6 und den Lehren für Stecker/Ring (männlich/weiblich)?
Die Abbildungen C.1 bis C.6 zeigen Referenzverbinder, die in definierten Testkonfigurationen verwendet werden. Die Steckerlehre und die Ringlehre für Buchsen dienen hauptsächlich der Überprüfung von Abmessungen und Passung. Sie helfen bei der Überprüfung der Steckverbindergeometrie, sollten aber nicht als vollständige Prüfgeräte für die Leistungsfähigkeit betrachtet werden.
4. Führt das Luer-Manometer-Set nach ISO 80369-7 Dichtheitsprüfungen durch?
Nein. Für die Dichtheitsprüfung sind geeignete Prüfgeräte und Vorrichtungskonfigurationen gemäß ISO 80369-20 erforderlich. ISO 80369-7-Messlehre Der Referenzverbinder kann zwar als Teil der Steckverbindung verwendet werden, erzeugt aber selbst keine Druck-, Vakuum- oder Leckageprüfbedingungen.
5. Wann sollte ein Labor Prüfgeräte nach ISO 80369-20 auswählen?
Geräte gemäß ISO 80369-20 sollten ausgewählt werden, wenn die Prüfung Flüssigkeitsleckage, Luftleckage unter subatmosphärischen Bedingungen, axiale Belastung oder andere leistungsrelevante Prüfbedingungen umfasst. Das geeignete Prüfgerät hängt von der erforderlichen Prüfmethode und der Konfiguration des Anschlusses ab.
6. Warum ist die 6%ige Luer-Konizität wichtig?
Die 6%ige Luer-Konusform beeinflusst den Kontakt zwischen den Kontaktflächen des Steckers und der Buchse. Bei ungeeigneter Konusform, ungünstigen Einsteckbedingungen oder unpassender Kontaktfläche können Passgenauigkeit, Leckageverhalten oder Trennleistung beeinträchtigt werden.
7. Kann das ISO 80369-7 Luer Gauge Set als Einzelartikel geliefert werden?
Ja. KINGPO kann je nach Probentyp und Testplan des Kunden einzelne Referenzverbinder oder -lehren liefern, wie z. B. Abbildung C.2, Abbildung C.6, Steckerlehre oder Ringlehre.
8. Welche Informationen werden vor der Angebotserstellung benötigt?
Bitte geben Sie die anwendbare Norm, das Steckergeschlecht, die Luer-Slip- oder Luer-Lock-Struktur, den Testzweck, Beispielzeichnungen oder Fotos, die erforderliche Dokumentation und an, ob auch Prüfgeräte nach ISO 80369-20 benötigt werden.
9. Kann KINGPO dabei helfen, die Messgeräte mit Leckage- oder Axiallastprüfgeräten abzustimmen?
Ja. KINGPO kann bei der Überprüfung der Testmethode und der Probenkonfiguration behilflich sein, um zu bestätigen, ob für das Projekt ISO 80369-7 Referenzverbinder, Längenmessgeräte, ISO 80369-20 Flüssigkeitsleckagegeräte, Anhang D Luftleckagegeräte oder Anhang F Axiallastgeräte erforderlich sind.
