KingPo hat am 23. März 2023 die Lieferung eines kundenspezifischen HME-Feuchteverlustmesssystems an das UL Solutions Suzhou Laboratory abgeschlossen.
Das System dient zur Messung des Feuchtigkeitsverlusts von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern (HME), die in Anästhesie- und Beatmungsgeräten eingesetzt werden. Es wurde gemäß YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 entwickelt und für die Anforderungen von Labortests konfiguriert, die Beatmungssimulation, Luftstromregelung, automatisiertes Wiegen und Feuchtigkeitsverlustberechnung umfassen.
Für dieses Projekt lieferte KingPo ein automatisiertes Testsystem mit Zweikanal-Luftstromvergleichsmessung, sinusförmiger bidirektionaler Luftstromerzeugung, Echtzeit-Parameterüberwachung und programmierter Bedienung über eine HMI-Steuerungsplattform.
Projekt-Schnappschuss
| Artikel | Projekt Information |
|---|---|
| Durch den | UL Solutions Suzhou Labor |
| Liefertermin | 23. März 2023 |
| Mitgelieferte Ausrüstung | HME-Feuchtigkeitsverlustmesssystem |
| Anwendung | Feuchtigkeitsverlustmessung für Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschergeräte |
| Branche | Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten |
| Geltenden Norm | YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 |
| Verwandte Referenzstandards | ASTM F2100, ASTM F2101, EN 14683 |
| System Typ | Kundenspezifische automatisierte Laborprüfgeräte |
| Schlüsselkonfiguration | Zweikanal-Luftstromvergleichsprobenahme |
| Hauptfunktionen | Atemwegssimulation, automatisiertes Wiegen, Echtzeitüberwachung, Berechnung des Feuchtigkeitsverlusts |
Projektübersicht
Das Projekt umfasste ein kundenspezifisches HME-Feuchteverlustmesssystem zur Laborbewertung von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern, die in der Atemwegsmedizin eingesetzt werden.
Bei HME-Tests muss der Testaufbau kontrollierte Atembedingungen reproduzieren und den Feuchtigkeitsverlust unter definierten Einstellungen für Luftstrom, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Atemzugvolumen und Atemfrequenz messen. Eine konsistente Atemsimulation und zuverlässiges Wiegen sind wichtig für reproduzierbare Laborergebnisse.
KingPo lieferte das System unter besonderer Berücksichtigung von Luftstromstabilität, Probenahmekonsistenz, automatisierter Messung, Arbeitsablauf und Auslieferungsprüfung. Das System wurde für den wiederholten Einsatz im Labor unter kontrollierten Testbedingungen vorbereitet.
Anwendungshintergrund
Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher werden in Anästhesie- und Beatmungssystemen eingesetzt, um Wärme und Feuchtigkeit im Atemgas zu erhalten.
Die Norm YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 legt Anforderungen für die Prüfung von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern fest, die zur Befeuchtung von Atemgasen in Anästhesie- und Beatmungsgeräten eingesetzt werden. Für diese Art von Prüfung muss das Gerät die Atembedingungen simulieren und den Feuchtigkeitsverlust mittels eines definierten Prüfverfahrens messen.
Das gelieferte System bietet eine spezielle Plattform für die Prüfung des Feuchtigkeitsverlusts von HME und kombiniert die Erzeugung von Atemluftstrom, die Zweikanal-Vergleichsprobenahme, die automatische Wägung und die Echtzeitüberwachung in einem Labortestsystem.
Projektanforderungen
Für das Projekt wurde ein maßgeschneidertes System zur Messung des Feuchtigkeitsverlusts von HME-Produkten unter kontrollierten Bedingungen der Atemwegssimulation benötigt.
Zu den wichtigsten Anforderungen gehörten:
- Feuchtigkeitsverlustmessung für HME-Geräte
- Zweikanal-Luftstromvergleichsprobenahme
- sinusförmige bidirektionale Luftstromerzeugung
- Atemwegssimulation für Testbedingungen bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
- Mehrere Einstellungen für Atemzugvolumen und Atemfrequenz
- Echtzeitüberwachung von Temperatur, Luftstrom und Atemzugvolumen
- Automatisierte Wägung und Feuchtigkeitsverlustberechnung
- Programmierter Betrieb über eine HMI-Schnittstelle
- Reduzierter manueller Eingriff während des Testprozesses
- Stabiler Betrieb bei wiederholten Labortests
Geliefertes System
Das gelieferte HME-Feuchtigkeitsverlustmesssystem integriert Atemwegssimulation, Luftstromprobenahme, automatisiertes Wiegen, Datenerfassung und Steuerungsfunktionen.
Das System ist so konfiguriert, dass es den Arbeitsablauf des HME-Feuchtigkeitsverlusttests unterstützt, einschließlich der Einstellung der Atembedingungen, der Erzeugung des Luftstroms, der Probenprüfung, des Ablesens der Wägedaten und der Berechnung des Feuchtigkeitsverlusts.
Hauptsystemkonfiguration
Zweikanal-Luftstromvergleichsprobenahme
Das System ist mit zwei Luftstrompfaden für vergleichende Probenahmen während der Feuchtigkeitsverlustmessung ausgestattet.
Diese Anordnung ermöglicht die parallele Probenahme zwischen zwei Luftstromkanälen und bietet einen kontrollierten Aufbau für wiederholte HME-Tests.
Die Konfiguration umfasst:
- Doppeltes Luftstromkanaldesign
- Synchronisierter Abtastprozess
- Vergleichende Luftstrommessung
- Anordnung des kontrollierten Luftstroms
- Testaufbau geeignet für wiederholte Labordurchführung
Atemwegssimulationseinheit
Das System verwendet einen bidirektionalen Luftstromgenerator, um einen sinusförmigen Atemluftstrom für HME-Tests bereitzustellen.
Die Atemwegssimulationseinheit unterstützt mehrere Testbedingungen für verschiedene Patientengruppen.
Die Konfiguration umfasst:
- sinusförmiger bidirektionaler Luftstromausgang
- Atemsimulationsmodus für Erwachsene
- Simulationsmodus für die Atmung eines Kindes
- Säuglingsatmungssimulationsmodus
- Mehrere Auswahlmöglichkeiten für das Atemzugvolumen
- Mehrere Atemfrequenzeinstellungen
Automatisierte Wägung und Feuchtigkeitsverlustberechnung
Das System umfasst automatisierte Wiege- und Datenerfassungsfunktionen zur Messung des Feuchtigkeitsverlusts.
Während des Testvorgangs liest das System Wägedaten aus und berechnet den Feuchtigkeitsverlust gemäß dem programmierten Testablauf.
Die Konfiguration umfasst:
- Automatische Wiegefunktion
- Automatische Ablesung der Wägewerte
- Berechnung des Feuchtigkeitsverlustes
- Datenerfassung während des Testzyklus
- Reduzierte manuelle Datenverarbeitung
Während der Wiegevorgänge kann es dennoch erforderlich sein, die Handhabung so zu gestalten, dass der Einfluss von Schläuchen und Kabeln auf das Wiegeergebnis vermieden wird.
Überwachungs- und Kontrollsystem
Das System ermöglicht die Echtzeitüberwachung und -steuerung wichtiger Testparameter.
Zu den überwachten Parametern gehören:
- Temperatur
- Airflow
- Atemzugvolumen
- Atemfrequenz
- Wägedaten
- Teststatus
Diese Parameter sind in das Steuerungssystem integriert, um einen gleichmäßigen Betrieb während des Testprozesses zu gewährleisten.
HMI-Bedienplattform
Die HMI-Plattform ist so konzipiert, dass sie dem Testablauf und dem Arbeitsablauf im Labor entspricht.
Die Schnittstelle unterstützt:
- Schrittweise Testdurchführung
- Parametereinstellung
- Echtzeit-Datenanzeige
- Teststatusüberwachung
- Programmierter Arbeitsablauf
- Datenlese- und Berechnungsanzeige
Die Arbeitsabfolge ist so gestaltet, dass sie dem Testverfahren folgt und somit dazu beiträgt, Fehler bei der routinemäßigen Anwendung im Labor zu vermeiden.
KingPos technischer Ansatz
Bei dieser Lieferung konzentrierte sich KingPo auf den praktischen Laborbetrieb und die reproduzierbare Durchführung von Tests.
Zu den wichtigsten technischen Überlegungen gehörten:
- Stabile sinusförmige bidirektionale Luftstromerzeugung
- Konsistenz der Zweikanal-Abtastung
- Genaues Wiegen und Datenlesen
- Echtzeitüberwachung von Temperatur, Luftstrom und Atemzugvolumen
- Atemsimulation für verschiedene Patientengruppen
- Programmierter Testablauf, der auf das Testverfahren abgestimmt ist
- Geräuscharmer und stabiler Betrieb für Laborumgebungen
- Systemintegration geeignet für wiederholten professionellen Einsatz
Bei der Systementwicklung wurden außerdem die Bedienfreundlichkeit, die Steuerung der Testabläufe und die langfristige Verwendbarkeit in einer Laborumgebung berücksichtigt.
Werksprüfung und Auslieferung
Vor der Auslieferung führte KingPo Werksprüfungen und Systemverifizierungen durch, um die Leistungsfähigkeit und den Betriebszustand des HME-Feuchtigkeitsverlustmesssystems zu überprüfen.
Die Prüfungen vor der Auslieferung umfassten:
- Prüfung der Luftstromstabilität
- Überprüfung der Erzeugung bidirektionaler Luftströme
- Überprüfung von Atemzugvolumen und Atemfrequenz
- Überprüfung der Temperatur- und Luftstromüberwachung
- Überprüfung der automatischen Wiegefunktion
- Feuchtigkeitsverlustberechnung prüfen
- Überprüfung des HMI-Bedienablaufs
- Stabilitätsprüfung im Dauerbetrieb
- Elektrische Sicherheitsprüfung
- Systemintegrationsprüfung
- Prüfung von Aussehen und Benutzerfreundlichkeit
Nach der Werksprüfung wurde das System für die Auslieferung vorbereitet und an das UL Solutions Suzhou Labor zur Installation und für den Laboreinsatz übergeben.
Wert der Projektabwicklung
Das gelieferte System bietet eine spezielle Plattform zur Messung des Feuchtigkeitsverlusts von HME unter kontrollierten Bedingungen der Atemwegssimulation.
Durch die Kombination von Atemluftstromerzeugung, Zweikanal-Vergleichsprobenahme, automatisierter Wägung, Parameterüberwachung und programmiertem Betrieb unterstützt das System wiederholbare HME-Tests in einer Laborumgebung.
Für Labore, die mit medizinischen Geräten für die Atemwegsversorgung arbeiten, trägt ein spezielles Testsystem dazu bei, den Testprozess strukturiert, messbar und bei wiederholten Auswertungen leichter reproduzierbar zu gestalten.
Anwendungsgebiete
Das HME-Feuchteverlustmesssystem eignet sich für Laboranwendungen wie:
- Prüfung von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern
- HME-Feuchtigkeitsverlustmessung
- Bewertung von medizinischen Atemwegsgeräten
- Prüfung von Anästhesie- und Beatmungsgeräten
- Zertifizierungsprüfung für Medizinprodukte
- Überprüfung der Standardkonformität
- Laborforschung und -entwicklung
- Produktvergleich und Qualitätskontrollprüfung
Verwandte Fähigkeiten
KingPo bietet kundenspezifische Geräte zur Atemwegsdiagnostik und Prüfsysteme für medizinische Geräte gemäß den geltenden Normen, Testmethoden, Probenanforderungen und Laborbetriebsbedingungen.
Zu den verwandten Funktionen gehören:
- HME-Feuchtigkeitsverlustmesssysteme
- Testsysteme für die Simulation der Atmung
- Geräte zur Leistungsprüfung von Medizinprodukten
- Automatisierte Labortestsysteme
- Kundenspezifische Testplattformen für medizinische Geräte
- Prüfgeräte gemäß ISO- und YY-Standards
- Integration von Labortestsystemen
Verwandte Normen und Anwendungen
Dieses Projekt steht in engem Zusammenhang mit YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 für die Prüfung von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern.
Je nach Produkttyp und Testanforderungen kann KingPo auch die Entwicklung kundenspezifischer Testgeräte gemäß ausgewählten ISO-, ASTM-, EN-, YY-, IEC- und kundenspezifischen Testmethoden unterstützen.
Typische Anwendungsgebiete sind HME-Geräte, medizinische Atemwegsgeräte, Anästhesie- und Beatmungsgeräte, die Prüfung medizinischer Schutzprodukte, Zertifizierungslabortests, die Qualitätskontrolle der Hersteller sowie Forschungs- und Entwicklungstests.
Technische Informationen
Wie wird der Feuchtigkeitsverlust während des HME-Tests gemessen?
Während des Tests erzeugt das System einen kontrollierten, bidirektionalen Atemluftstrom durch die HME-Testanordnung. Der Testprozess umfasst die Atemsimulation, die Parameterüberwachung, die Erfassung von Wägedaten und die Berechnung des Feuchtigkeitsverlusts.
Das System erfasst die Wägedaten während der definierten Testsequenz und berechnet den Feuchtigkeitsverlust gemäß dem Testverfahren. Temperatur, Luftstrom, Atemzugvolumen und Teststatus werden während des Betriebs überwacht, um reproduzierbare Messbedingungen zu gewährleisten.
Welchen Zweck hat die Zweikanal-Luftstromkonfiguration?
Die Zweikanal-Luftstromkonfiguration wird für vergleichende Probenahmen während der HME-Feuchtigkeitsverlustmessung verwendet.
Durch die Anordnung zweier Luftstrompfade innerhalb desselben Testsystems ermöglicht der Versuchsaufbau dem Labor, Probenahmebedingungen unter kontrollierten Betriebsbedingungen zu vergleichen. Diese Konfiguration soll die durch Luftstrominstabilität, Probenahmeinkonsistenz oder wiederholte manuelle Einrichtung bedingten Testabweichungen reduzieren.
Wie simuliert das System die Atembedingungen?
Das System ist mit einem bidirektionalen Luftstromgenerator ausgestattet, der einen sinusförmigen Atemluftstrom erzeugt. Je nach Testbedingung können unterschiedliche Atemzugvolumina und Atemfrequenzen eingestellt werden.
Das System kann für die Simulation der Atmung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen konfiguriert werden, sodass das Labor HME-Produkte unter verschiedenen Anwendungsszenarien testen kann.
Welche Parameter werden überwacht und gesteuert?
Das System kann wichtige Parameter bei der Prüfung des Feuchtigkeitsverlusts von HME überwachen und steuern, darunter:
- Temperatur
- Airflow
- Atemzugvolumen
- Atemfrequenz
- Wägedaten
- Testsequenzstatus
Diese Parameter sind in das Steuerungssystem integriert, sodass der Testprozess einer definierten Betriebssequenz folgen kann, anstatt sich nur auf manuelle Beobachtung zu verlassen.
Erfolgt der Wiegevorgang völlig unbeaufsichtigt?
Das System umfasst Funktionen zum automatischen Wiegen, zum Auslesen der Wiegedaten und zur Berechnung des Feuchtigkeitsverlusts.
Bei den Wägeschritten kann jedoch weiterhin eine manuelle Handhabung erforderlich sein, um den Einfluss von Schläuchen, Kabeln oder äußeren Zugkräften auf das Wägeergebnis zu vermeiden. Dies ist ein wichtiger Aspekt bei der Bestimmung des Feuchtigkeitsverlusts von HME, da bereits geringfügige Störungen während des Wägevorgangs die gemessene Massendifferenz beeinflussen können.
Andere Teile des Testprozesses sind darauf ausgelegt, Eingriffe des Bedieners zu reduzieren und eine konsistente Testdurchführung zu gewährleisten.
Was wurde vor der Auslieferung geprüft?
Vor der Auslieferung führte KingPo Werksprüfungen und Systemverifizierungen durch, die die wichtigsten Betriebsfunktionen des HME-Feuchtigkeitsverlustmesssystems abdeckten.
Die Prüfungen umfassten:
- Bidirektionale Luftstromerzeugung
- Luftstromstabilität
- Einstellung des Atemzugvolumens
- Einstellung der Atemfrequenz
- Temperatur- und Luftstromüberwachung
- Automatische Wiegefunktion
- Berechnung des Feuchtigkeitsverlustes
- HMI-Betriebssequenz
- Kontinuierliche Betriebsstabilität
- Elektrische Sicherheit
- Systemintegration
- Erscheinungsbild und Benutzerfreundlichkeit
Diese Prüfungen wurden durchgeführt, um zu bestätigen, dass das System für den Versand, die Installation und den Einsatz im Labor bereit ist.
Handelt es sich bei dem gelieferten System um eine Zertifizierung oder eine Produktzulassung?
Nein. Bei dem gelieferten System handelt es sich um ein kundenspezifisches Laborprüfgerät zur Messung des Feuchtigkeitsverlusts von HME.
Es dient der Unterstützung der Vorbereitung von Labortests und der Bewertung der Produktleistung. Die Lieferung des Systems stellt weder ein Zertifizierungsergebnis noch eine Produktzulassung oder Autorisierung durch eine Normungsorganisation dar.
Welche Informationen werden für ein kundenspezifisches HME-Testsystem benötigt?
Für kundenspezifische HME-Feuchteverlustmesssysteme werden in der Regel vor der Designbestätigung folgende Informationen benötigt:
- Anwendbare Norm oder Prüfmethode
- HME-Probentyp und Verbindungsschnittstelle
- Erforderlicher Tidenvolumenbereich
- Erforderlicher Atemfrequenzbereich
- Luftstrom- und Feuchtigkeitsbedingungen
- Wägeauflösung und Messmethode
- Laborlayout und Installationsfläche
- Anforderungen an die Datenerfassung und Berichterstattung
- Besondere Betriebs- oder Kalibrierungsanforderungen
Diese Details helfen dabei, vor der Fertigung den Luftstrompfad, die Steuerungslogik, die Wiegeeinrichtung, die Testsequenz und die Benutzerschnittstelle festzulegen.
Kann KingPo ähnliche Atemwegstestsysteme anbieten?
Ja. KingPo kann kundenspezifische Systeme zur Atemwegsdiagnostik und Prüfgeräte für medizinische Geräte gemäß spezifischen Normen, Testmethoden, Probenstrukturen und Laborbetriebsanforderungen entwickeln.
Typische kundenspezifische Systeme umfassen Atemwegssimulationseinheiten, Luftstrommessmodule, automatisierte Systeme und Prüfgeräte für medizinische Geräte gemäß spezifischen Normen, Testmethoden, Probenstrukturen und Laborbetriebsanforderungen.
Typische kundenspezifische Systeme können Atemsimulationseinheiten, Luftstrommessmodule, Wiegesysteme, Feuchtigkeits- und Temperaturüberwachung, HMI-Steuerungsplattformen und Datenerfassungsfunktionen umfassen.
Über UL-Lösungen
UL Solutions ist ein weltweit tätiges Unternehmen für Sicherheitswissenschaften, das Prüfungen, Inspektionen, Zertifizierungen und damit verbundene Dienstleistungen für eine Vielzahl von Branchen anbietet. Sein Labornetzwerk unterstützt Hersteller bei der Produktsicherheitsbewertung, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und dem Zugang zu globalen Märkten.
Über KingPo
KingPo Technology Development Limited entwickelt und fertigt Prüfgeräte für die elektrische Sicherheit, medizinische Geräte, Gerätesicherheit, Wasserdichtheitsprüfung, Materialentflammbarkeit, Umweltverträglichkeit und kundenspezifische Laborprüfsysteme.
Mit Erfahrung in IEC, ISO, UL, ASTM, EN, YY und anderen Normen bietet KingPo Standardprüfgeräte und kundenspezifische Testlösungen für Labore, Zertifizierungsorganisationen, Hersteller und Forschungseinrichtungen weltweit.
Benötigen Sie HME-Feuchtigkeitsverlustmesssysteme oder kundenspezifische Geräte für Atemwegstests?
KingPo bietet kundenspezifische HME-Feuchtigkeitsverlustmesssysteme, Testsysteme für die Atemwegssimulation und Prüfgeräte für medizinische Geräte gemäß den geltenden Normen und Laboranforderungen an.
Bei ähnlichen Projekten können Kunden die jeweils anwendbare Norm, Probeninformationen, Testmethoden, Anforderungen an die Atemwegsparameter, den Laboraufbau und spezifische Testziele zur technischen Diskussion bereitstellen.
