ISO 18250 – Übersicht zur Prüfung medizinischer Steckverbinder
Die Prüfgeräte für medizinische Steckverbinder nach ISO 18250 werden zur Unterstützung der Verifizierung von Steckverbindern für Reservoir-Verabreichungssysteme in medizinischen Anwendungen eingesetzt.
Dieser Leitfaden vereint KingPo ISO 18250-3 Referenzsteckverbinder und ISO 18250-1 Leckageprüfungsunterstützung, damit Labore, Hersteller medizinischer Geräte und Beschaffungsingenieure schnell die entsprechenden Steckverbindervorrichtungen, passenden Referenzteile und Druck- oder Leckageprüfgeräte identifizieren können.
Zum Hauptsortiment gehören ISO 18250-3 Referenzanschlüsse für enterale Reservoiranwendungen, Kreuzanschluss- und Querreferenzanschlüsse, männliche und weibliche Referenzanschlüsse sowie der ISO 18250-1 Unterdruck-Luftleckagetester.
Die Seite ist als normenbasierte Auswahlhilfe für Ausrüstung konzipiert und nicht als Ersatz für die offizielle ISO-Norm.
Standards.
Diese Seite dient als Auswahlhilfe für KingPo-Geräte und als Navigationshilfe auf der Website. Endgültige Steckerabmessungen, funktional
Die Leistungsanforderungen, Testmethoden und Konformitätsentscheidungen sollten gemäß den offiziellen ISO 18250-3-Dokumenten, den geltenden Normen für Medizinprodukte und den Anforderungen der Zertifizierungsstelle bestätigt werden.
Schlüsselinformation
Anschlüsse für Reservoir-Zufuhrsysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen.
Referenzanschlüsse für enterale Reservoirs einschließlich der Abbildungen C.2, C.3, C.4, C.5 und C.6.
Unterstützung bei Unterdruck- und Dichtheitsprüfungen für Reservoiranschlusssysteme.
Hersteller, Prüflaboratorien, Qualitätssicherungsteams und Entwicklungsingenieure für Steckverbinder.
ISO 18250-Normenreihe und KingPo-Geräteumfang
Für die aktuelle Produktstruktur von DGKingPo sollte sich das ISO 18250-Zentrum auf zwei praktische Bereiche konzentrieren: ISO 18250-3-Referenz
Anschlüsse für enterale Reservoiranwendungen und Unterstützung für Dichtheits- oder Druckprüfungen gemäß ISO 18250-1. Dies hält die Seite übersichtlich.
breit genug, um als Normenzentrum zu fungieren und gleichzeitig zu den bereits auf der Website verfügbaren Produkten zu passen.
| ISO 18250 Teil | Hauptanwendung | KingPo Page Rolle |
|---|---|---|
| ISO 18250-1 | Allgemeine Anforderungen und gängige Testunterstützung für Reservoir-Anschlusssysteme | Unterstützung für Leckage-/Druckprüfgeräte |
| ISO 18250-3 | Anwendungen von Enteralreservoir-Konnektoren | Hauptreferenz-Steckverbinder-Produktgruppe |
| Verwandte Steckverbinderstandards | Vergleich von Steckverbindern mit kleinem Durchmesser und Kontext der Sicherheit von Medizinprodukten | Interne Links zu den Seiten gemäß ISO 80369-7 und IEC 60601-1, sofern zutreffend |
Typischer Prüfablauf für ISO 18250-Steckverbinder
Ein praktischer Arbeitsablauf zur Verifizierung von Steckverbindern kann die Steckverbinderidentifizierung und die Auswahl des passenden Referenzsteckverbinders umfassen.
Maß- oder Kompatibilitätsprüfung, Dichtheits- oder Druckprüfung und abschließende Dokumentation. Die genaue Prüfmethode sollte
muss stets durch die geltenden Normen und Zertifizierungsanforderungen bestätigt werden.
Empfohlene KingPo ISO 18250 Ausrüstungsliste
Die folgende Checkliste verbindet die aktuellen DGKingPo ISO 18250 Produktseiten zu einer standardbasierten Geräteübersicht.
Es kann Käufern helfen zu verstehen, welcher Artikel als Verbindungsset verwendet wird, welcher Artikel ein spezifischer Referenzverbinder ist und
Welches Bauteil unterstützt Dichtheits- oder Unterdruckprüfungen?
| Standard / Abbildung | Test- oder Auswahlfokus | Empfohlene KingPo-Ausrüstung |
|---|---|---|
| ISO 18250-3 | Auswahl des Referenzanschlusses für das enterale Reservoir | ISO 18250-3 Referenzanschlüsse für die Prüfung von enteralen Reservoirs |
| ISO 18250-3 Abbildung C.2 | Anwendung des Referenzanschlusses für den Kreuzport-Reservoir | ISO 18250-3 Abbildung C.2 Referenzanschluss für Kreuzanschlussbehälter |
| ISO 18250-3 Abbildung C.3 | Unterstützung für die Überprüfung und Steckverifizierung von Referenzsteckverbindern | ISO 18250-3 Abbildung C.3 Referenzstecker |
| ISO 18250-3 Abbildung C.4 | Querverweis-Kompatibilitätsprüfung | ISO 18250-3 Abbildung C.4 Querverweisverbinder |
| ISO 18250-3 Abbildung C.5 | Unterstützung für Steck- und Kompatibilitätstests von männlichen Referenzsteckern | ISO 18250-3 Abbildung C.5 Stecker (männlich) |
| ISO 18250-3 Abbildung C.6 | Unterstützung für Steck- und Kompatibilitätstests von weiblichen Referenzsteckverbindern | ISO 18250-3 Abbildung C.6 Weiblicher Referenzstecker |
| ISO 18250-1 | Unterstützung für Unterdruck- und Luftdichtigkeitsprüfungen | ISO 18250-1 Luftleckageprüfgerät für Unterdruck |
Hinweise zur Auswahl von Steckverbindern gemäß ISO 18250-3
Die Prüfung von Steckverbindern gemäß ISO 18250-3 beschränkt sich nicht allein auf den Kauf eines einzelnen Metallteils. Käufer müssen in der Regel Folgendes bestätigen:
die Steckerform, die Steckrichtung, ob es sich um eine männliche oder weibliche Probe handelt, die Reservoirschnittstelle und ob
Dichtheits- oder Druckprüfungen sind ebenfalls erforderlich. KingPo kann Ihnen bei der Auswahl des passenden Referenzverbinders oder der passenden Vorrichtungskonfiguration behilflich sein.
gemäß der Musterzeichnung und dem Prüfzweck.
Anschlussfigur
Prüfen Sie, ob der benötigte Stecker der Abbildung C.2, C.3, C.4, C.5, C.6 oder einem kompletten ISO 18250-3 Referenzsteckersatz entspricht.
Paarungsrichtung
Ermitteln Sie, ob für das zu prüfende Teil ein männlicher Referenzstecker, ein weiblicher Referenzstecker oder eine Querverweis-Steckerkonfiguration benötigt wird.
Leckageanforderung
Falls eine Dichtheitsprüfung oder eine Prüfung unter Unterdruck erforderlich ist, sollte die Anschlussvorrichtung zusammen mit dem Luftdichtheitsprüfgerät nach ISO 18250-1 betrachtet werden.
ISO 18250-Steckverbinder-Prüflösungen
KingPo bietet Referenzanschlüsse und Dichtheitsprüfgeräte gemäß ISO 18250 für medizinische Reservoir-Verabreichungssysteme an. Dies unterstützt Labore und Hersteller medizinischer Geräte bei der schnellen Identifizierung von Geräten zur Überprüfung von enteralen Anschlüssen nach ISO 18250-3 und zur Durchführung von Luftdichtheitsprüfungen nach ISO 18250-1.
Ein umfassender Leitfaden für Prüfgeräte für ISO 18250-Steckverbinder und die Auswahl zugehöriger Produkte.
Referenzanschlüsse für enterale Reservoiranwendungen, einschließlich der Anschlusskonfigurationen gemäß Abbildung C.
Auf den einzelnen Seiten der Steckverbinder finden Sie detaillierte Informationen zu Abmessungen, Passung und Befestigungsauswahl.
Unterstützung bei der Prüfung von Luftdichtheitsverhältnissen unter Unterdruck für medizinische Reservoir-Anschlusssysteme.
Typische Anwendungen
- Entwicklung und Überprüfung von Konnektoren für enterale Reservoirs
- Überprüfung des Anschlusses des medizinischen Flüssigkeitsbehälter-Zufuhrsystems
- Bewertung der Steckverbinderkompatibilität und Steckverbindungsreferenz
- Konfiguration für Luftleckage- oder Unterdrucktests
- Unterstützung bei der Wareneingangsprüfung von Medizinprodukten im Labor und bei der Validierung in Forschung und Entwicklung
- Auswahl des Referenzsteckers vor der Prüfung oder Zertifizierung durch Dritte
Verwandte Standards und interne Links
Die Prüfung von Steckverbindern gemäß ISO 18250 steht in engem Zusammenhang mit der Sicherheit von Steckverbindern, der Leckagebewertung und der allgemeinen Sicherheit von Medizinprodukten.
Anforderungen. Die folgenden Standards können als interne Links oder für zukünftige Standardseiten verwendet werden.
| Zugehöriger Standard | Warum es damit zusammenhängt | Vorgeschlagener Link |
|---|---|---|
| ISO 18250-3 | Hauptanschluss für enterale Reservoirs, Referenzanschlussgruppe | ISO 18250-3 Referenzsteckverbinder |
| ISO 18250-1 | Unterstützung bei Leckage-, Druck- und allgemeinen Reservoiranschlussprüfungen | ISO 18250-1 Luftdichtheitsprüfgeräte |
| ISO 80369-7 | Vergleich von Kleinrohr- und Luer-Konnektoren hinsichtlich der Sicherheit medizinischer Steckverbinder | ISO 80369-7 Prüfgeräte für Luer-Steckverbinder – Geplante Normseite |
| IEC 60601-1 | Allgemeine grundlegende Sicherheits- und Leistungsmerkmale für medizinische elektrische Geräte | IEC 60601-1 Leitfaden für Prüfgeräte zur elektrischen Sicherheit in der Medizintechnik |
Häufig gestellte Fragen: Prüfgeräte für medizinische Steckverbinder nach ISO 18250
Soll sich diese Seite auf ISO 18250 oder ISO 18250-3 konzentrieren?
Die Hub-Seite sollte ISO 18250 verwenden, da sie die gesamte Produktgruppe verbindet. ISO 18250-3 sollte weiterhin der Hauptstandard bleiben.
Produktorientierte Steckverbinderseite, da die meisten aktuellen DGKingPo-Steckverbinderprodukte Referenzsteckverbinder gemäß Abbildung C sind.
Anwendungen von enteralen Reservoirs.
Welche Produkte gehören zur KingPo ISO 18250-Gerätegruppe?
Die Gruppe umfasst den ISO 18250-3 Referenzsteckersatz, Abbildung C.2 Kreuzanschluss-Reservoir-Referenzstecker,
Abbildung C.3: Referenzstecker, Abbildung C.4: Querverweisstecker, Abbildung C.5: männlicher Referenzstecker, Abbildung C.6
weiblicher Referenzstecker und ISO 18250-1 Unterdruck-Luftleckageprüfer.
Ist ISO 18250 dasselbe wie ISO 80369?
Nr. ISO 18250 wird für Anschlussverbindungen in Reservoir-Fördersystemen verwendet, während ISO 80369 Anschlüsse mit kleinem Durchmesser abdeckt.
Systeme für verschiedene medizinische Anwendungen. Sie stehen in Zusammenhang mit der Sicherheit von Steckverbindern und der Vermeidung von Fehlverbindungen, aber die
Steckverbindertypen und Testzwecke sind unterschiedlich.
Benötige ich einen Referenzsteckersatz oder nur einen Stecker vom Typ C?
Das hängt vom Steckverbindermuster und dem Testzweck ab. Manche Kunden benötigen nur einen männlichen oder weiblichen Referenzstecker.
Während Labore oder Hersteller, die ein umfassenderes Prüfverfahren für Steckverbinder vorbereiten, möglicherweise die vollständige ISO 18250-3 benötigen.
Referenzanschlusskasten.
Wann sollte der Luftdichtheitsprüfer nach ISO 18250-1 in Betracht gezogen werden?
Der Unterdruck-Luftleckageprüfer nach ISO 18250-1 sollte in Betracht gezogen werden, wenn der Prüfplan Leckageprüfungen vorsieht.
Bewertung der Druck- oder Dichtungsleistung von konnektorbasierten Reservoirfördersystemen. Die Vorrichtungskonfiguration
sollte zusammen mit der Steckerstruktur bestätigt werden.
Kann KingPo bestätigen, welcher ISO 18250-Stecker benötigt wird?
Ja. KingPo kann vorab das Steckermuster, die Zeichnung, die Steckrichtung, den Testzweck und die erforderliche Norm prüfen.
Empfehlung eines Referenzsteckers, Steckersatzes, Adapters oder einer Leckageprüfungskonfiguration.
Benötigen Sie Hilfe beim Aufbau eines ISO 18250-Steckverbinder-Testaufbaus?
KingPo kann Laboren und Herstellern von Medizinprodukten bei der Auswahl von ISO 18250-3-Referenzsteckverbindern, z. B. dem Steckverbinder in Abbildung C, behilflich sein.
Vorrichtungen und Luftdichtheitsprüfgeräte nach ISO 18250-1 entsprechend der Probenstruktur, dem Prüfzweck und der erforderlichen Norm.
