Prüf- und Messgeräte / Zulässige Untervergabe
Dieser Leitfaden für Prüfgeräte gemäß IEC 60601-2-52 hilft Herstellern von medizinischen Betten, Laboren und Zertifizierungsteams, typische Instrumente, Vorrichtungen und Materialien zu identifizieren, die zur Bewertung der grundlegenden Sicherheit und der wesentlichen Leistungsfähigkeit von medizinischen Betten verwendet werden.
KingPo gestaltet diese Seite als praktischen Leitfaden für die Geräteauswahl und Beschaffungsplanung. Die Checkliste ordnet die Abschnitte der IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 den entsprechenden Geräten zur Patientensicherung, Spaltmessgeräten, Stabilitätsprüfständen, dynamischen Belastungssystemen, Sicherheitseinrichtungen für Seitenschienen, Geräten mit Schutzart IPX4, Fallprüfgeräten mit Handsteuerung und Impaktprüfgeräten zu.
Diese Seite dient als Auswahlhilfe für Geräte und als Navigationshilfe auf dieser Website. Sie ersetzt weder die offizielle Norm IEC 60601-2-52 noch die Dokumentation der IECEE. Die endgültige Entscheidung über die Konformität sollte auf offiziellen Veröffentlichungen und den Anforderungen der Zertifizierungsstelle basieren.
Aktuell sind noch nicht alle verfügbaren Testgeräte und kundenspezifischen Konfigurationen auf unserer Website aufgeführt. Sollten Sie das benötigte Gerät nicht finden, bietet Ihnen KingPo eine komplette Prüflösung nach IEC 60601-2-52, die genau auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist. Kontaktieren Sie unser technisches Team für ein professionelles Angebot.
Standardinformation
| Standard | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| Dokumentengrundlage | IECEE OD-5003-F1, Vorlage für eine Geräteliste, Ausgabe 1.4 |
| Produktumfang | Medizinische Betten |
| Testfokus | Patienteneinklemmung, Spalten, Instabilität, Vorschubkraft, dynamische Belastung, Seitenschienenfestigkeit, IPX4-Wasserdichtigkeitsprüfung, Tests der maschinenwaschbaren Liegefläche, Falltests der Fernbedienung, mechanische Festigkeit und Schlagprüfung |
| Zweck der KingPo-Seite | Klauselbasierte Auswahl von Prüfgeräten für medizinische Betten gemäß IEC 60601-2-52 und Produktzuordnung |
Checkliste für Prüf- und Messgeräte gemäß IEC 60601-2-52
Nutzen Sie diese Checkliste, um typische Instrumente, Vorrichtungen und Materialien für die Prüfpunkte gemäß IEC 60601-2-52 für medizinische Betten zu identifizieren. Die letzte Spalte ist für die Gerätezuordnung reserviert. Ersetzen Sie die Platzhaltertexte durch die tatsächlichen KingPo-Produkt-URLs, sobald die entsprechende Produktseite verfügbar ist.
| Klausel | Messung / Prüfung | Benötigte Prüf-/Messgeräte oder -materialien | Empfohlene KingPo-Ausrüstung |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | Schutz vor dem Einklemmen von Patienten in unbeweglichen Teilen | Kegelwerkzeug, Zylinderwerkzeug, Messschieber, Lineal oder Maßband, Kraftmesser | Werkzeugset zur Einklemmung von Patienten in medizinischen Betten (Kegel und Zylinder) |
| 201.9.2.2.2 | Lücken | Kegel, Zylinder, Messgerät wie Messschieber oder Maßband | Messkegel- und Zylinderwerkzeugsatz für den Abstand zwischen medizinischen Betten |
| 201.9.4.2.2 | Instabilität ohne Transport | Waage, Gewichte, Lineal oder Maßband. Abgedeckt durch IEC 60601-1. | Set zur Messung der Stabilität von medizinischen Betten: Druckmessplatte und Messwerkzeug |
| 201.9.4.2.3 | Instabilität durch horizontale und vertikale Kräfte | Waage, Gewichte, Lineal oder Maßband. Abgedeckt durch IEC 60601-1. | IEC 60601-2-52 Prüfsystem zur Bestimmung der horizontalen und vertikalen Stabilität von medizinischen Betten |
| 201.9.4.2.4.2 | Antriebskraft | Waage, Gewichte, Lineal oder Maßband. Abgedeckt durch IEC 60601-1. | Testsystem für Antriebskraft und Bewegung von medizinischen Betten |
| 201.9.4.2.4.3 | Bewegung über einen Schwellenwert | Waage, Gewichte, Prüfschwelle mit 20 mm Höhe und 80 mm Breite, Stoppuhr oder Timer, Maßband. Erfasst durch IEC 60601-1, Ausgabe 3.0. | Prüfsystem für die Schwellenbewegung und die raue Handhabung von medizinischen Betten |
| 201.9.4.3.1 | Instabilität im Transportwesen | 6° geneigte Ebenen oder Neigungsmesser oder trigonometrische Berechnung, 2 mm bis 4 mm dicker Vinylboden, Gewichte, Waage und Messschieber. Abgedeckt durch IEC 60601-1. | Testaufbau zur Untersuchung der Transportinstabilität auf einer schiefen Ebene |
| 201.9.4.3.2 | Instabilität ohne Transport | 6° geneigte Ebenen oder Neigungsmesser oder trigonometrische Berechnung, 2 mm bis 4 mm dicker Vinylboden, Gewichte, Waage und Messschieber. Abgedeckt durch IEC 60601-1. | Testaufbau für die Instabilität einer schiefen Ebene ohne Transportmechanismus |
| 201.9.6.2.1 | Hörbare akustische Energie | A-bewerteter Schalldruckpegel gemäß ISO 3746 | A-bewerteter Schalldruckmessaufbau |
| 201.9.8.3.2 | Statische Kräfte aufgrund der Belastung durch Personen | Waage, Gewichte, Lineal oder Maßband, Stoppuhr oder Timer. Abgedeckt durch IEC 60601-1. | Testsystem zur statischen Belastung und Körpergewichtssimulation von medizinischen Betten |
| 201.9.8.3.3.1 | Dynamische Kräfte aufgrund der Belastung durch Personen | Belastungsplatte gemäß Abbildung 201.104, Prüfvorrichtungen, die mindestens 10.000 Auf-/Ab-Zyklen durchführen können, seitliche Schienenmechanismus-Zyklusvorrichtung für 30.000 Zyklen, Gewichte, Waage, Kegelwerkzeug, Zylinderwerkzeug und Messschieber. | Testsystem zur dynamischen Belastung und Körpergewichtssimulation von medizinischen Betten |
| 201.9.8.3.3.2 | Dynamische Prüfung des Höhenverstellmechanismus | Belastungsplatte gemäß Abbildung 201.104, Prüfvorrichtungen, die mindestens 10.000 Auf-/Ab-Zyklen durchführen können, seitliche Schienenmechanismus-Zyklusvorrichtung für 30.000 Zyklen, Gewichte, Waage, Kegelwerkzeug, Zylinderwerkzeug und Messschieber. | Ausdauertestsystem für den Mechanismus zur Höhenverstellung von medizinischen Betten |
| 201.9.8.3.3.3 | Seitenschienenfestigkeit und Verriegelungszuverlässigkeit | Belastungsplatte gemäß Abbildung 201.104, Prüfvorrichtungen, die mindestens 10.000 Auf-/Ab-Zyklen durchführen können, seitliche Schienenmechanismus-Zyklusvorrichtung für 30.000 Zyklen, Gewichte, Waage, Kegelwerkzeug, Zylinderwerkzeug und Messschieber. | Prüfgerät für die Festigkeit von Seitengittern im medizinischen Bereich / Prüfsystem zur Zuverlässigkeitsprüfung von Seitengitterverriegelungen |
| 201.9.8.3.3.4 | Dynamische Prüfung der Hebestange | Belastungsplatte gemäß Abbildung 201.104, Prüfvorrichtungen, die mindestens 10.000 Auf-/Ab-Zyklen durchführen können, seitliche Schienenmechanismus-Zyklusvorrichtung für 30.000 Zyklen, Gewichte, Waage, Kegelwerkzeug, Zylinderwerkzeug und Messschieber. | Prüfvorrichtung für die dynamische Festigkeitsprüfung von Hebestangen für medizinische Betten |
| 201.9.101 | Schutz vor unbeabsichtigten Stürzen von Patienten | Lineal oder Maßband | Messinstrumente zur Patientensturzsicherung |
| 201.11.1.1 | Maximale Temperatur im Normalbetrieb | Abgedeckt durch IEC 60601-1 | IEC 60601-1 Temperaturmessaufbau |
| 201.11.6.5.101 | Wassereintritt | Schutzart IPX4 oder höher gemäß IEC 60529 | IPX4-Wasserdichtigkeitsprüfkammer für medizinisches Bett |
| 201.11.6.6.101 | Maschinenwaschbares medizinisches Bett | Klimakammer zur Steuerung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Hochspannungsprüfer, Stoppuhr oder Timer | Testaufbau für maschinenwaschbares medizinisches Bett |
| 201.11.8 | Unterbrechung der Stromversorgung oder der Netzversorgung von MEE | Erfasst durch IEC 60601-1, Ausgabe 3.0 / Ausgabe 3.1 / Ausgabe 3.2 | Einrichtung zur Überprüfung von Stromausfällen |
| 201.15.3.4.1 | Handgeführte ME-Geräte – Hängebedienung | Vorrichtung für wiederholte Freifallprüfungen, 1000 Mal, gemäß IEC 60068-2-31:2008 | Prüfvorrichtung für wiederholten freien Fall mit Hängesteuerung |
| 201.15.3.5 | Test auf raue Behandlung | Erfasst durch Abschnitt 15.3.5c) der IEC 60601-1, Ausgabe 3.0 / Ausgabe 3.1 / Ausgabe 3.2 | ME-Geräteschwellenwert- und Rauhandhabungstestsystem |
| 201.15.4.6.2 | Bewegungseinschränkung | Neigungsmesser- oder trigonometrische Berechnung | Messaufbau zur Bewegungsbegrenzung |
| 201.15.4.7.1 | Mechanische Festigkeit | Kraftmessgerät mit einer Mindestkapazität von 1350 N, Prüfwerkzeug mit 30 mm Durchmesser, Stoppuhr oder Timer. Abgedeckt durch Abschnitt 15.4.7.1 der IEC 60601-1, Ausgabe 3.0 / Ausgabe 3.1 / Ausgabe 3.2. | Prüfwerkzeugsatz für die mechanische Festigkeit des Fußteils eines medizinischen Bettes |
| 201.15.4.7.3 | Eintritt von Flüssigkeiten | Klassifizierungstests: Mindestens Schutzart IPX4 gemäß IEC 60529 | Prüfkammer für medizinisches Bett gegen Flüssigkeitseintritt gemäß IPX4 |
| 201.15.4.101 | Kopf-/Fußteil-Baugruppe | Stoppuhr oder Timer | Prüfwerkzeuge für die Montage von Kopf- und Fußteil |
| Anhang BB | Impaktortest | Neigungsmesser oder trigonometrische Berechnung, Impaktor wie in Abbildung BB.2 dargestellt, Messschieber, Lineal oder Maßband, Kraftmesser, Gewichte und Waage | Medizinisches Bett Abbildung BB.2 Impaktorprüfvorrichtung
/ System zur Belastungs- und Stoßprüfung von medizinischen Betten |
KingPo gibt Tipps zur Auswahl von Prüfgeräten nach IEC 60601-2-52.
Die Prüfung von medizinischen Betten gemäß IEC 60601-2-52 beschränkt sich nicht auf eine einzige universelle Vorrichtung. Labore benötigen üblicherweise einen abgestimmten Versuchsaufbau, der Geräte zur Patienteneinklemmung, Kegel- und Zylindermessgeräte, Kraftmessgeräte, Instabilitätsplattformen, dynamische Zyklusmechanismen, Belastungsplatten, IPX4-Wasserdichtigkeitsprüfgeräte und Impaktoren umfasst.
KingPo empfiehlt, die Gerätekonfiguration entsprechend der zu bewertenden Funktion des medizinischen Bettes auszuwählen. Für die Festigkeit der Seitengitter und die Zuverlässigkeit der Verriegelung sollte das Testsystem wiederholtes Ein- und Ausschalten der Seitengitter sowie eine kontrollierte Belastung ermöglichen. Um eine unvollständige Testabdeckung zu gewährleisten, sollten Kegel-, Zylinder- und Dimensionsmessgeräte gemeinsam ausgewählt werden, um ein Einklemmen des Patienten und Spalten zu vermeiden.
Ein häufiger Fehler bei der Beschaffung ist der Kauf einzelner Messgeräte ohne Planung des gesamten Testablaufs. KingPo unterstützt die klauselnbasierte Zuordnung von medizinischer Bettausrüstung, sodass Labore Vorrichtungen nach IEC 60601-2-52 mit allgemeiner Sicherheitsausrüstung nach IEC 60601-1, Schutzsystemen nach IEC 60529 und mechanischen Prüfgeräten nach IEC 60068 kombinieren können, sofern dies erforderlich ist.
Verwandte KingPo Standard-Seiten
Verlinken Sie diese Seite nach ihrer Erstellung mit den zugehörigen KingPo-Standardseiten. Diese Links sollten auf andere KingPo-Standardseiten verweisen, nicht auf Produktseiten. Produktlinks gehören in die Spalte „Empfohlene KingPo-Ausrüstung“ oben.
| Zugehöriger Standard | Anwendung | verbindung |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Allgemeine grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen für medizinische elektrische Geräte | IEC 60601-1 Leitfaden für Prüfgeräte |
| IEC 60601-2-89 | Sicherheitsbewertung von Krankenbetten und Kinderkrankenbetten | Geplante Seite |
| IEC 60529 | Schutzartenprüfungen einschließlich IPX4-Wasserschutzklassifizierung | Geplante Seite |
| IEC 60068-2-31 | Methode des wiederholten freien Falls zur Bewertung von Hängesteuerungen | Geplante Seite |
Verwandte Anwendungen
Sicherheitsprüfung von medizinischen Betten
Testinstrumente zur Patienteneinfangung
Festigkeitsprüfung von medizinischen Bettseitengittern
Zuverlässigkeitsprüfung von Verriegelungen
Dynamischer Belastungstest für medizinische Betten
IPX4-Wassereintrittsprüfung
Falltest der Anhängersteuerung
Häufig gestellte Fragen: IEC 60601-2-52 Prüfgeräte für medizinische Betten
Wozu werden Prüfgeräte nach IEC 60601-2-52 verwendet?
Mit Prüfgeräten nach IEC 60601-2-52 werden die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten bewertet, darunter die Einklemmung von Patienten, Spaltmaße, Instabilität, Vorschubkraft, dynamische Belastung, Festigkeit der Seitenschienen, Zuverlässigkeit der Verriegelung, Eindringen von Wasser und Aufpralltests.
Welche Ausrüstung wird für die Prüfung der Patienteneinklemmung benötigt?
Für die Prüfung auf Patienteneinklemmung werden üblicherweise ein Kegelwerkzeug, ein Zylinderwerkzeug, ein Messschieber, ein Lineal oder Maßband und ein Kraftmessgerät benötigt. KingPo stellt diese Werkzeuge als kombiniertes Werkzeugset für die Patienteneinklemmung zusammen, sodass Labore die Prüfung von Spalten und unbeweglichen Teilen gemeinsam durchführen können.
Was wird für die Prüfung der Festigkeit und der Zuverlässigkeit der Verriegelungen von medizinischen Bettseiten benötigt?
Für die Prüfung der Festigkeit der Seitenschienen und der Zuverlässigkeit der Verriegelung können eine Belastungsplatte, dynamische Prüfvorrichtungen, Gewichte, eine Waage, ein Kegelwerkzeug, ein Zylinderwerkzeug und ein Messschieber erforderlich sein. Der Seitenschienenmechanismus muss möglicherweise wiederholt zwischen verriegelter und entriegelter Position hin und her bewegt werden.
Wie sollten Labore die für IEC 60601-2-52 vorgeschriebenen Testgeräte für medizinische Betten auswählen?
Labore sollten zunächst die zu bewertenden Bettfunktionen definieren, darunter Seitengitter, Hebestange, Höhenverstellung, Fernbedienung, maschinenwaschbare Ausführung und IP-Schutzart. KingPo unterstützt die klauselnbasierte Geräteplanung, um fehlende Ausstattungen oder Messinstrumente zu vermeiden.
Wird für die Prüfung nach IEC 60601-2-52 Ausrüstung gemäß IEC 60529 benötigt?
Ja, einige Prüfpunkte der IEC 60601-2-52 beziehen sich auf die Wasserdichtheitsklasse, z. B. IPX4 oder höher gemäß IEC 60529. Labore benötigen möglicherweise geeignete Prüfgeräte für die Wasserdichtheitsprüfung, wenn sie den Schutz von medizinischen Betten vor eindringenden Flüssigkeiten bewerten.
Kann die Spalte „Empfohlene KingPo-Ausrüstung“ angepasst werden?
Ja. Die letzte Spalte ist für Produktverlinkungen vorgesehen. Sie können die Platzhalternamen der Geräte durch die tatsächlichen KingPo-Produktlinks ersetzen, die auf den entsprechenden Produktseiten Ihrer Website verfügbar sind.
Ist diese Seite ein Ersatz für die offizielle Norm IEC 60601-2-52?
Nein. Diese Seite dient als Leitfaden zur Geräteauswahl. Für die endgültige Auslegung der Konformität sollten sich Benutzer an die offizielle Norm IEC 60601-2-52, die IECEE-Dokumente und die Anforderungen der Zertifizierungsstelle wenden.
Benötigen Sie Hilfe beim Aufbau eines Testaufbaus für medizinische Betten gemäß IEC 60601-2-52?
KingPo unterstützt Labore und Hersteller bei der Auswahl von Prüfgeräten für medizinische Betten nach IEC 60601-2-52, der Konfiguration von Vorrichtungen und der klauselnbasierten Planung von Prüfsystemen für die elektrische Sicherheit medizinischer Geräte gemäß den Projektanforderungen.
