IEC 60601-2-2 Prüfgeräte für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte – Konformität
Diese Prüfgeräteliste gemäß IEC 60601-2-2 unterstützt Labore, Hersteller medizinischer Geräte und Zertifizierungsteams.
Identifizieren Sie typische Instrumente, Vorrichtungen und Materialien, die für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und Hochfrequenzgeräte verwendet werden.
Sicherheitsprüfung von chirurgischem Zubehör.
KingPo gestaltet diese Seite als praktischen Leitfaden zur Geräteauswahl für die Prüfung elektrochirurgischer Geräte.
Die Checkliste ordnet die Abschnitte der IEC 60601-2-2 den Prüfgegenständen, den erforderlichen Prüfgeräten und den empfohlenen Geräten zu.
Kategorien für die Beschaffungsprüfung und Laborplanung.
Diese Seite dient als Auswahlhilfe für Geräte und als Navigationshilfe für die Website. Sie ersetzt nicht die...
Die endgültige Konformitätsentscheidung sollte auf der offiziellen Norm IEC 60601-2-2 oder der IECEE-Dokumentation basieren.
Anforderungen an Veröffentlichungen und Zertifizierungsstellen.
Aktuell sind noch nicht alle verfügbaren Testgeräte und kundenspezifischen Konfigurationen auf unserer Website aufgeführt. Sollten Sie das benötigte Gerät nicht finden, bietet Ihnen KingPo eine komplette Prüflösung nach IEC 62368-1, die genau auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist. Kontaktieren Sie unser technisches Team für ein professionelles Angebot.
Standardinformation
| Standard | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023, Edition 6.1 |
| Dokumentengrundlage | IECEE OD-5003-F1 Vorlage für eine Geräteliste, Ausgabe 1.3 |
| Produktumfang | Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und Hochfrequenz-Chirurgiezubehör |
| Testfokus | Grundlegende Sicherheitsprüfung, wesentliche Leistungsmerkmale, HF-Ausgangsleistung, aktives Zubehör und Prüfung der neutralen Elektrode |
| Zweck der KingPo-Seite | Klauselbasierte Auswahl von Prüfgeräten nach IEC 60601-2-2 und Produktzuordnung |
Checkliste für Prüf- und Messgeräte gemäß IEC 60601-2-2
Anhand dieser Checkliste können Sie typische Instrumente, Vorrichtungen und Materialien für jeden Prüfpunkt nach IEC 60601-2-2 identifizieren.
Die letzte Spalte ist für die Gerätezuordnung reserviert. Ersetzen Sie den Platzhaltertext für die Geräte durch den tatsächlichen Gerätetext.
KingPo-Produkt-URLs, wenn die entsprechende Produktseite verfügbar ist.
| Klausel | Messung / Prüfung | Benötigte Prüf-/Messgeräte oder -materialien | Empfohlene KingPo-Ausrüstung |
|---|---|---|---|
| 201.8.4.101 | NeutralelektrodenmonitorSchaltkreis | Testaufbau gemäß Abbildung 201.103, Schallpegelmesser | KP-8850 / KP2021 Elektrochirurgisches Geräteanalysegerät |
| 201.8.4.102 | Neuromuskuläre Stimulation | Kapazitätsmessgerät, Gleichstrom-Widerstandsmessgerät |
Messgeräte für Kapazität und Gleichstromwiderstand |
| 201.8.5.1.2 | MOPP | Bremssattel Hochspannungstester |
KP-1230S Prüfgerät für dielektrische Festigkeit |
| 201.8.5.2.3 | Patienten führen | Bremssattel Hochspannungstester |
Prüfaufbau für die dielektrische Festigkeit KP-1230S |
| 201.8.7.3.101 | Thermischer Effekt des HF-Leckstroms | HF-Amperemeter Last- und Messwiderstände, Maßband, Aufbau gemäß Abbildungen 201.104 – 201.107 |
KP-8850 / KP2021 Elektrochirurgisches Geräteanalysegerät |
| 201.8.8.3.101 | Aktive Zubehörisolierung | Salzlösung, Bremssattel Timer |
Testaufbau für die Isolationsprüfung von aktivem Zubehör |
| 201.8.8.3.102 | Aktive HF-Leckage des Zubehörs | Salzlösung, Bremssattel HF-Spannungsquelle, HF-Amperemeter HF-Kapazitätsmessgerät, Maßband |
Aktives Zubehör-HF-Leckageprüfsystem |
| 201.8.8.3.103 | Aktive HF-Durchschlagsfestigkeit des Zubehörs | Salzlösung, HF-Spannungsquelle, Bremssattel poröses Gewebe, Metallfolie, Timer |
Aktives Zubehör-HF-Dielektrizitätsfestigkeitsprüfsystem |
| 201.8.8.3.104 | Aktive Zubehör-Netzfrequenz-Dielektrizitätsstärke | Salzlösung, HF-Spannungsquelle, Bremssattel poröses Gewebe, Metallfolie, Timer |
KP-1230S Durchschlagsfestigkeitsprüfgerät |
| 201.8.10.4.2 | Verbindungskabel | Prüfvorrichtung zur Seilverankerung gemäß Abbildung 201.108, Öffnung, Gewichte, Maßband, Gleichstromquelle, Amperemeter | Prüfvorrichtung zur Seilverankerung |
| 201.8.10.4.101.4 | Footswitch | Kraftmesser (Kraft ≥ 10 N), der über eine Fläche von 625 mm² angewendet wird | Prüfvorrichtung für die Fußschalterkraft |
| 201.11.6.3 | Verschütten | Messbecher (1 Liter), Timer, Hochspannungsprüfer | KP-1230S Durchschlagsfestigkeitsprüfgerät |
| 201.11.6.5 | Eindringen von Wasser oder Partikeln | Kochsalzlösung, Messschieber, Zeitschaltuhr, Impedanzanalysator oder andere geeignete Geräte zur Messung der Wechselstromimpedanz | IPX1 bis IPX8 wasserdichte Testkammer |
| 201.11.8 | Unterbrechung der Stromversorgung | Elektrochirurgisches Analysegerät oder andere geeignete Geräte zur Messung der Ausgangsleistung | Analysator der Ausgangsleistung eines elektrochirurgischen Geräts |
| 201.12.1.101 | Genauigkeit der Ausgangsregelung | Elektrochirurgischer Analysator oder andere geeignete Geräte zur Messung der Ausgangsleistung, Oszilloskop, verschiedene Lastwiderstände, Aufbau gemäß Abbildungen 201.109 und 201.110 | Prüfsystem für die Genauigkeit der Ausgangsregelung |
| 201.12.1.102 | Monotonie der Ausgangsregelungseinstellung | Elektrochirurgischer Analysator oder andere geeignete Geräte zur Messung der Ausgangsleistung, Oszilloskop, verschiedene Widerstände, Aufbau gemäß Abbildungen 201.109 und 201.110 | Testsystem für die Monotonie der Ausgangsregelung |
| 201.12.1.103 | Genauigkeit der maximalen Ausgangsspannung | Oszilloskop | Messaufbau für die maximale Ausgangsspannung |
| 201.12.4.2 | Angabe sicherheitsrelevanter Parameter | Elektrochirurgisches Analysegerät oder andere geeignete Geräte zur Messung der Ausgangsleistung | Prüfgerät zur Anzeige der Ausgangsleistungssicherheit |
| 201.12.4.2.101 | Ausgangsanzeige | Frequenzanalysator, Schallpegelmesser, Maßband | Ausgangsanzeigefrequenz- und Schalltestaufbau |
| 201.12.4.3.101 | Produktionsreduzierung bedeutet | Elektrochirurgisches Analysegerät oder andere geeignete Geräte zur Messung der Ausgangsleistung | Die Reduzierung der Leistung bedeutet, dass der Testaufbau überprüft werden muss. |
| 201.12.4.4.101 | Maximal zulässige Ausgangsleistung im Einzelfehlerzustand | Elektrochirurgisches Analysegerät oder andere geeignete Geräte zur Messung der Ausgangsleistung | Testaufbau für die Ausgangsleistung bei Einzelfehlern |
| 201.12.4.4.102 | Ausgangsleistung bei gleichzeitiger Aktivierung | Elektrochirurgischer Analysator, HF-Amperemeter oder andere geeignete Geräte zur Messung der Ausgangsleistung und des HF-Stroms, Testaufbau gemäß Abbildung 201.111 | Testaufbau für die Ausgangsleistung bei gleichzeitiger Aktivierung |
| 201.13.2.13.101 | Schutz vor den Auswirkungen eines Kurzschlusses der Elektroden | Timer | Zeiteinstellung für den Elektroden-Kurzschlussschutz |
| 201.15.4.1.102 | Beibehaltung abnehmbarer aktiver Elektroden | Zugprüfer, Zeitschaltuhr | Zugprüfgerät für aktive Elektrodenretention |
| 201.15.101.2 | NE-Kabelanschluss | Gleichstrom- oder Netzfrequenz, Amperemeter | Testaufbau für die Befestigung des Neutralelektrodenkabels |
| 201.15.101.3 | NE-Kabelanschluss, keine leitfähigen Teile am Patienten | Testfinger gemäß Abbildung 6 der allgemeinen Norm | Werkzeuge zur Zugänglichkeitsprüfung des Neutralelektrodenkabelanschlusses |
| 201.15.101.4 | NE-Kordelisolierung | Prüfungen gemäß 201.8.8.3.102a), 201.8.8.3.103, 201.8.8.3.104 | Testaufbau für die Isolationsprüfung des Neutralleiterkabels |
| 201.15.101.5 | NE-Wärmeleistung | HF-Spannungsquelle, HF-Amperemeter Temperaturmessgerät, Bremssattel Klimakammer (23±2°C), menschliche Probanden oder Ersatzmedium oder Testvorrichtung gemäß Definition in dieser Klausel, Timer |
Testsystem für die thermische Leistungsfähigkeit der Neutralelektrode |
| 201.15.101.6 | NE-Kontaktimpedanz | HF-Spannungsquelle, 20 cm x 30 cm flache Metallplatte, Effektivwert, geeignetes Effektivwert-Amperemeter, HF-LCR-Meter |
Impedanzprüfsystem für den Kontakt der neutralen Elektrode |
| 201.15.101.7 | NE-Adhäsion | Timer, Zugprüfer, Messschieber, 0.9%ige Kochsalzlösung | Testaufbau für die Haftungsprüfung neutraler Elektroden |
KingPo gibt Tipps zur Auswahl von Prüfgeräten nach IEC 60601-2-2.
Die Auswahl von Prüfgeräten gemäß IEC 60601-2-2 sollte nicht allein auf einer Klauselnummer basieren. Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
Die Prüfung von Geräten erfordert häufig einen abgestimmten Versuchsaufbau, der die elektrochirurgische Ausgangsleistung, den HF-Strom und die aktive Funktion umfasst.
Zubehörisolierung, Fußschalterbedienung, Anschlusskabel und Neutralleiterleistung.
KingPo empfiehlt, die Testkonfiguration an den Typ des elektrochirurgischen Generators und die Zubehörstruktur anzupassen.
Neutralelektrodendesign, Labordurchsatz und erforderlicher Messablauf. Die Prüfung der Ausgangsleistung erfordert
Elektrochirurgische Analysatoren und geeignete Lastwiderstände, während die thermische Leistungsfähigkeit der neutralen Elektrode HF erfordert
Spannungsmessung, HF-Strommessung, Temperaturabtastung und ein definiertes Testmedium oder eine Ersatzkonfiguration.
Ein häufiger Beschaffungsfehler ist die Auswahl generischer elektrischer Sicherheitsausrüstung ohne Berücksichtigung HF-spezifischer Aspekte.
Messbedingungen. KingPo unterstützt die klauselnbasierte Geräteplanung, sodass Labore kombinieren können.
Elektrochirurgische Analysegeräte, HF-Amperemeter, HF-Spannungsquellen, Impedanzmessgeräte, Klimakammern
und Prüfvorrichtungen für die Neutralelektrode in einen praktischen Prüfaufbau nach IEC 60601-2-2 überführen.
Verwandte KingPo Standard-Seiten
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Standardseiten, keine Produktseiten. Produktlinks sollten in der Spalte „Empfohlene KingPo-Ausrüstung“ oben platziert werden.
| Zugehöriger Standard | Anwendung | verbindung |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Allgemeine Anforderungen an medizinische elektrische Geräte: grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung | |
| IEC 60601-2-4 | Defibrillator- und defibrillationsbezogene Tests | |
| IEC 60601-1-8 | Prüfung des Alarmsignals medizinischer elektrischer Geräte | |
| IEC 60529 | Prüfung des Eindringens von Wasser und Partikeln | |
| Serie IEC 60695 | Brandschutzraum, Entflammbarkeits- und Zündrisikoprüfung |
Verwandte Anwendungen
Testaufbau für elektrochirurgische Analysegeräte
Thermische Leistungsprüfung der neutralen Elektrode
HF-Leckstromprüfung
Isolationsprüfung von aktivem Zubehör
Genauigkeitsprüfung der Ausgangsleistung
HF-Strommessung
Kraftprüfung des Fußschalters
Impedanzprüfung des Neutralelektrodenkontakts
Häufig gestellte Fragen: Prüfgeräte nach IEC 60601-2-2
Wozu werden Prüfgeräte nach IEC 60601-2-2 verwendet?
Die Prüfgeräte nach IEC 60601-2-2 werden zur Bewertung von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und Hochfrequenz-Chirurgiegeräten verwendet.
Zubehör, einschließlich Ausgangsleistung, HF-Leckage, Durchschlagsfestigkeit, aktives Zubehör und neutrale Elektroden.
Welche Ausrüstung wird üblicherweise für die Prüfung der Ausgangsleistung von elektrochirurgischen Geräten benötigt?
Zur Prüfung der Ausgangsleistung wird üblicherweise ein elektrochirurgischer Analysator oder ein geeignetes Ausgangsleistungsmessgerät verwendet.
Oszilloskop, gegebenenfalls HF-Amperemeter und verschiedene Lastwiderstände. KingPo kann diese Instrumente entsprechend zuordnen.
IEC 60601-2-2 Ausgangssteuerung und Testabläufe für die gleichzeitige Aktivierung.
Was wird für die Prüfung der thermischen Leistungsfähigkeit neutraler Elektroden benötigt?
Für die Prüfung der thermischen Leistungsfähigkeit der neutralen Elektrode können eine HF-Spannungsquelle, ein HF-Amperemeter und eine Temperaturmessung erforderlich sein.
Prüfapparatur, Messschieber, Klimakammer und ein geeignetes Prüfmedium oder eine Ersatzvorrichtung, die in der Prüfklausel definiert ist.
Kann KingPo kundenspezifische Prüfvorrichtungen für neutrale Elektroden anbieten?
Ja. KingPo unterstützt die Konfiguration von Vorrichtungen für den Anschluss des Neutralleiterkabels, die Kontaktimpedanz und die Haftung.
Prüfung der Isolations- und Wärmeleistung gemäß Gerätedesign und Laborablauf.
Worin besteht der Unterschied zwischen HF-Leckstromprüfung und allgemeiner Leckstromprüfung?
Die Prüfung von HF-Leckströmen erfordert hochfrequente chirurgische Energie und HF-Messbedingungen, während im Allgemeinen
Die Leckstromprüfung konzentriert sich auf elektrische Sicherheitsmessungen bei Netzfrequenz. Prüfaufbauten nach IEC 60601-2-2 sind häufig
Sie benötigen HF-Amperemeter, HF-Spannungsquellen, Lastwiderstände und zubehörspezifische Vorrichtungen.
Kann die Spalte „Empfohlene KingPo-Ausrüstung“ angepasst werden?
Ja. Die letzte Spalte ist für Produktanker vorgesehen. Sie können die Platzhalternamen der Geräte durch die tatsächlichen Gerätenamen ersetzen.
KingPo-Produktlinks entsprechend den auf Ihrer Website verfügbaren Produktseiten.
Welche verwandten Normen sollten von dieser Seite verlinkt werden?
Diese Seite sollte auf verwandte KingPo-Standardseiten wie IEC 60601-1, IEC 60601-2-4, IEC 60601-1-8 verlinken.
IEC 60529 und IEC 60695, sofern relevante Normenseiten verfügbar sind.
Ist diese Seite ein Ersatz für die offizielle Norm IEC 60601-2-2?
Nein. Diese Seite ist eine Auswahlhilfe für Geräte. Benutzer sollten die offizielle IEC-Norm und die IECEE-Dokumente konsultieren.
Anforderungen der Zertifizierungsstelle an die endgültige Auslegung der Konformität.
IEC 60601-2-2 HF Insulation Calculator
Estimate insulation capacitance, high-frequency leakage current, dielectric loading and short-term temperature rise before laboratory verification.
Benötigen Sie Hilfe beim Aufbau eines Prüfgeräte-Setups gemäß IEC 60601-2-2?
KingPo unterstützt Labore und Hersteller bei der Auswahl von Prüfgeräten gemäß IEC 60601-2-2, einschließlich neutraler Elektroden.
Vorrichtungskonfiguration und kundenspezifische Testsysteme für hochfrequente chirurgische Geräte gemäß den Projektanforderungen.
