Prüf- und Messgeräte / Zulässige Untervergabe
Diese Seite zu Prüfgeräten gemäß IEC 60601-1-8 unterstützt Hersteller von Medizinprodukten, Prüflaboratorien und Zertifizierungsteams.
Nennen Sie typische Instrumente, die zur Bewertung von Alarmsystemen in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen verwendet werden.
KingPo gestaltet diese Seite als praktischen Leitfaden für die Prüfung von Alarmsignalgeräten. Die Checkliste ordnet die Abschnitte der IEC 60601-1-8 zu.
zu visuellen Alarmanzeigen, akustischen Alarmsignalen, Verzögerungen im Alarmsystem und empfohlenen Gerätekategorien für die Beschaffung
Überprüfung und Laborplanung.
Diese Seite dient als Leitfaden zur Geräteauswahl und zur Website-Navigation. Sie ersetzt nicht die offizielle Website.
Die endgültige Konformitätsentscheidung sollte auf der Norm IEC 60601-1-8 oder den Anforderungen der Zertifizierungsstelle basieren.
Veröffentlichungen, Testpläne und Laborverfahren.
Standardinformation
| Standard | IEC 60601-1-8 |
| Standardumfang | Alarmsysteme für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme |
| Dokumenttyp | Begleitnorm für Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme |
| Testfokus | Alarmanzeigenleuchten, akustische Alarmsignale, Alarmverzögerungen und Informationssignale |
| Zweck der KingPo-Seite | Klauselbasierte Auswahl von Prüfgeräten für medizinische Alarmsignale und Produktzuordnung |
Checkliste für Prüfgeräte für medizinische Alarmsignale gemäß IEC 60601-1-8
Anhand dieser Checkliste können Sie typische Messgeräte und Testaufbauten für die Bewertung von Alarmsystemen gemäß IEC 60601-1-8 identifizieren.
Die letzte Spalte ist für die Gerätezuordnung reserviert und kann mit der entsprechenden KingPo-Produktseite verlinkt werden.
| Klausel | Messung / Prüfung | Benötigte Prüf-/Messgeräte oder -materialien | Empfohlene KingPo-Ausrüstung |
|---|---|---|---|
| 6.3.2.2.1 | Merkmale der Alarmkontrollleuchten: Blinkfrequenz | Maßband 4 m; geeignetes Prüfinstrument zur Messung der Frequenz und des Tastverhältnisses der Kontrollleuchte. | KP-108 Analyse der Blinkfrequenz und des Tastverhältnisses von medizinischen Alarmanzeigen |
| 6.3.2.2 | Merkmale von Alarmanzeigeleuchten: Umgebungslicht | Luxmeter, Maßband, geeignetes Prüfinstrument zur Erzielung eines 30°-Kegelwinkels, Jaeger-Testkarte. | Medizinischer Alarm, optische Anzeige, Umgebungslichttest-Analysator |
| 6.3.3.1 | Merkmale von akustischen Alarmsignalen: Stoß von akustischen Alarmsignalen | Oszilloskop oder Schallanalysator. | Medizinischer akustischer Alarmimpulsanalysator |
| 6.3.3.1 | Merkmale des Impulses von akustischen Alarmsignalen | Schallanalysator Typ 1 nach IEC 61672-1:2013; akustische Umgebung nach ISO 3744:2010 oder gleichwertig. | KP-108 Medizinischer akustischer Alarmimpuls-Charakteristikanalysator |
| 6.3.3.2 | Lautstärke und Eigenschaften von akustischen Alarmsignalen und Informationssignalen | Schallanalysator Typ 1 nach IEC 61672-1:2013; akustische Umgebung nach ISO 3744:2010 oder gleichwertig. | Analysator für Lautstärke und Signalcharakteristik medizinischer akustischer Alarme |
| 6.4.1, 6.5.5 | Verzögerungen und Unterbrechungen des Alarmsystems ≤ 30 s | Timer. | Analysator für Verzögerungs- und Unterbrechungszeiten medizinischer Alarme |
KingPo gibt technische Tipps zur Auswahl von Prüfgeräten für Alarmsignale gemäß IEC 60601-1-8.
Die Prüfung von Alarmsignalen gemäß IEC 60601-1-8 sollte nicht als einfache Schallpegelmessung behandelt werden. Medizinische Alarmsysteme erfordern
koordinierte Auswertung visueller Indikatoren, auditiver Impulscharakteristika, Schalldruckverhalten, Signalzeitpunkt und
Verzögerungsbedingungen des Alarmsystems.
KingPo empfiehlt, die Testgeräte für medizinische Alarmsignale entsprechend der Alarmart und der akustischen Umgebung auszuwählen.
Messabstand, Zeitgenauigkeit und Berichtsanforderungen. Für akustische Alarmprüfungen: Akustische Messung Typ 1
Leistungsfähigkeit und reproduzierbare Signalanalyse sind wichtig. Für die Prüfung von optischen Alarmanzeigen sind Blinkfrequenz und Tastverhältnis relevant.
Die Beurteilung des Umgebungslichts sollte gemeinsam erfolgen.
Ein häufiger Beschaffungsfehler ist die Auswahl einzelner Universalmessgeräte, ohne die vollständige Norm IEC 60601-1-8 zu berücksichtigen.
Arbeitsablauf. KingPo unterstützt eine integrierte Konfiguration zur Prüfung von Alarmsignalen, sodass Labore Ton-, Licht- und Zeitsignale auswerten können.
Anforderungen an einen praktischen Prüfaufbau für die elektrische Sicherheit im medizinischen Bereich.
Verwandte KingPo Standard-Seiten
Verlinke diese Seite mit verwandten KingPo-Standardseiten, sobald diese erstellt sind. Diese Links sollten auf andere Standardseiten verweisen.
Produktlinks sollten hingegen in der Spalte „Empfohlene KingPo-Ausrüstung“ oben platziert werden.
| Zugehöriger Standard | Anwendung | verbindung |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Allgemeine Sicherheits- und Leistungsprüfung von medizinischen Elektrogeräten | |
| IEC 60601-2-2 | Hochfrequenzprüfung von chirurgischen Geräten und Zubehör | |
| IEC 60601-2-4 | Prüfung von Defibrillatoren und medizinischen Notfallgeräten | |
| IEC 61672-1 | Schallpegelmesser und akustische Messinstrumente |
Verwandte Anwendungen
Prüfgeräte nach IEC 60601-1-8
Analyse von akustischen Alarmsignalen
Prüfung der visuellen Alarmanzeige
Schallanalysentest
Alarmverzögerungstest
Medizinische elektrische Sicherheitsprüfung
Häufig gestellte Fragen: IEC 60601-1-8 Prüfgeräte für medizinische Alarmsignale
Wozu dient die Prüfung von Alarmsignalen nach IEC 60601-1-8?
Die Alarmsignalprüfung nach IEC 60601-1-8 dient zur Bewertung von Alarmsystemen in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen.
einschließlich visueller Indikatoren, akustischer Alarmsignale, Informationssignale und des Alarmverzögerungsverhaltens.
Welche Ausrüstung wird für die Prüfung von akustischen Alarmsignalen benötigt?
Für die Prüfung von akustischen Alarmsignalen wird typischerweise ein Schallanalysator oder ein Oszilloskop benötigt, insbesondere für eine detaillierte Puls- und Lautstärkeanalyse.
Die Schallanalysefähigkeit des Typs 1 gemäß IEC 61672-1 wird häufig herangezogen. KingPo ordnet diese Anforderungen der Konfiguration des Alarmsignalanalysators KP-108 zu.
Wie werden optische Alarmanzeigeleuchten bewertet?
Optische Alarmanzeigen erfordern möglicherweise Messungen der Blinkfrequenz und des Tastverhältnisses, eine Beurteilung der Umgebungslichtverhältnisse sowie die Einstellung eines Maßbandes.
Luxmetermessung und Beurteilung des Betrachtungswinkels je nach Testgegenstand.
Kann KingPo ein integriertes IEC 60601-1-8 Alarmtest-Setup unterstützen?
Ja. KingPo unterstützt ein integriertes Testsystem für medizinische Alarmsignale zur Messung von Ton, Licht und Zeit und hilft so Laboren.
Vereinfachung der Planung des Testablaufs gemäß IEC 60601-1-8.
Was wird im Rahmen der Anforderungen an die Verzögerung von Alarmsystemen geprüft?
Die Verzögerungsprüfung von Alarmsystemen bewertet, ob das Alarmverhalten und die Unterbrechungszeiten den geltenden Anforderungen entsprechen. Ein Timer oder eine Zeitschaltuhr wird verwendet.
Für diese Prüfungen wird üblicherweise die Messfunktion verwendet.
Ist ein herkömmlicher Schallpegelmesser für IEC 60601-1-8 ausreichend?
Ein herkömmliches Schallpegelmessgerät ist möglicherweise nicht für alle Alarmsignalcharakteristika ausreichend. Einige Tests erfordern eine Impulsanalyse, eine Auswertung von Impulsfolgen,
Volumencharakteristika und kontrollierte akustische Bedingungen. Die Geräteauswahl sollte sich nach der jeweiligen Klausel und dem Prüfverfahren richten.
Kann die Spalte „Empfohlene KingPo-Ausrüstung“ angepasst werden?
Ja. Die letzte Spalte ist für Produktverlinkungen vorgesehen. Sie können den Gerätetext durch den Link zum Produkt KP-108 oder einem anderen relevanten Produkt ersetzen.
KingPo-Produktseiten, nachdem die Produkt-URL bestätigt wurde.
Ist diese Seite ein Ersatz für die offizielle Norm IEC 60601-1-8?
Nein. Diese Seite dient als Leitfaden zur Geräteauswahl. Benutzer sollten sich an die offizielle IEC-Norm, die Anforderungen der Zertifizierungsstelle und die Laborrichtlinien halten.
Verfahren zur abschließenden Auslegung der Konformität.
Benötigen Sie Hilfe beim Bau eines IEC 60601-1-8 Testaufbau für medizinische Alarme?
KingPo unterstützt Labore und Hersteller bei der Auswahl von Prüfgeräten für Alarmsignale gemäß IEC 60601-1-8 und bei der Konfiguration der Prüfvorrichtungen.
und Arbeitsabläufe für die Prüfung medizinischer elektrischer Alarmsysteme gemäß den Projektanforderungen.
